载体药物开发及大分子生物药研发与中试放大服务平台项目高效液相色谱仪及色谱网络版软件采购及安装单一来源论证公示

载体药物开发及大分子生物药研发与中试放大服务平台项目高效液相色谱仪及色谱网络版软件采购及安装单一来源论证公示

各潜在供应商:

本项目为载体药物开发及大分子生物药研发与中试放大服务平台项目高效液相色谱仪及色谱网络版软件采购及安装。高效液相色谱仪用于产成品、原辅料含量、杂质等的定性及定量检测,该仪器最终使用者为质控部仪器组相关检测人员。高效液相色谱仪技术是目前制药领域非常常见的药物研发、药物分析、药物生产及质量控制的实验室高端分析仪器。被大量的应用于各类药物研发和生产企业的实验室,受FDA及中国药监局对于药物质量控制及数据安全性的要求,药物研发和生产质控的数据要求必须具备权限管理、审计追踪、备份还原等数据安全管控要求。另外,本实验室为CRO的平台实验室,面对化药小分子、重组蛋白、单双抗体药物、ADC药物、生物药辅料、核酸类药物、疫苗、生物药辅料等各类生物药检测分析,对于满足检测多样化有更高的要求。因能够提供服务的供应商来源具有唯一性,拟对本次项目采用单一来源采购方式实施采购。

一、采购人:长睿生物技术(成都)有限公司

二、采购代理机构:成都一问工程技术咨询有限公司

三、采购项目名称:载体药物开发及大分子生物药研发与中试放大服务平台项目高效液相色谱仪及色谱网络版软件采购及安装

四、采购预算:本项目最高限价为人民币75万元

五、拟采用的采购方式:单一来源采购方式

六、采用单一来源采购方式原因:

此次采购的高效液相色谱仪必须具备可升级到超临界流体色谱仪的能力,平台后期会涉及手性化合物相关分析,超临界流体色谱仪是目前最好的手性化合物分析检测手段。安捷伦1260II型高效液相色谱仪是目前唯一能满足升级超临界流体色谱仪的产品。

此次采购的高效液相色谱仪必须具备可升级到生物惰性液相色谱仪的能力。本实验室平台有大量生物制药及生物类样品检测需求,也主要服务于各类生物制药客户的研发和方法开发,常规高效液相色谱仪不锈钢管路会导致生物样品的变性和吸附问题,同时不耐高酸碱高盐流动相,导致检测结果异常。所以必须要具备可以升级生物惰性液相系统才能解决这些问题,从而保证相关样品检测的的准确性、重复性和稳定性。目前只有安捷伦1260II型高效液相色谱仪是唯一能满足升级生物惰性液相色谱仪的产品。

安捷伦高效液相色谱仪具有2个独家的专利设计,分别是“泵驱连续自动可变冲程调节技术”和“压缩因子自动校准技术”。该两项为安捷伦独家专利,能够大大降低仪器磨损消耗,延长仪器使用寿命,且保证流动相精准度,使检测结果更加可靠准确。

此次采购的高效液相色谱仪必须具备可升级使用制备液相的能力。本实验室平台未来会接受各类生物制药样品,尤其是核酸类药物的分析检测和制备。安捷伦1260 Infinity II 四元泵具有宽流速范围(最高 10 mL/min),该流速配备馏分收集器,可以实现核酸药物的纯化和制备分析,满足实验室的分析要求。目前只有安捷伦1260II型高效液相色谱仪是唯一能满足样品制备的产品。

广州科纳进出口有限公司是安捷伦高效液相色谱仪国内唯一经销商,因此采购人拟将广州科纳进出口有限公司作为本项目单一来源采购方式的供应商。

七、根据政府采购法第三十一条第一款:只能从唯一供应商处采购的规定,建议本项目采用单一来源采购方式向广州科纳进出口有限公司采购。

八、拟定供应商:广州科纳进出口有限公司

九、供应商地址:广州市天河区珠江西路8号1201室(部位:自编01A、06A)

十、公示期限

各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的,应于公示发布之日起5个工作日内,以书面形式(包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等)将异议情况反馈至采购单位及采购代理公司。

十一、联系方式

采购人:长睿生物技术(成都)有限公司

联系人:张女士

联系电话:028-********

通讯地址:天府国际生物城C1栋7楼

采购代理机构:成都一问工程技术咨询有限公司

联系人:罗先生

联系电话:028-********

通讯地址:成都市金牛区一品天下大街999号金牛市民中心B座2102号

采购单位:长睿生物技术(成都)有限公司

2023年04月19日




联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 高效液相色谱 服务平台 药物

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