快速体积描记仪招标公告
快速体积描记仪招标公告
( 快速体积描记仪 )需求公示
项目名称 | 快速体积描记仪 | 是否预选项目 | 否 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
采购人名称 | 深圳市人民医院 | 采购方式 | 公开招标 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
财政预算限额(元) | ******* | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
项目背景 | 无 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
投标人资质要求 | 1)具有独立法人资格(提供合法有效的营业执照原件扫描件,原件备查); 2)本项目不接受联合体投标,不允许分包; 3)参与政府采购项目投标的供应商近三年内无行贿犯罪记录(由采购中心定期向市人民检察院申请对政府采购供应商库中注册有效的供应商进行集中查询,投标文件中无需提供证明材料); 4)若投标人为所投产品的生产企业,必须提供《医疗器械生产企业许可证》,且生产范围包含该产品;若投标人为所投产品的代理商或授权供应商,必须提供《医疗器械经营企业许可证》,且经营范围包含该产品。 5)投标人所投产品必须为其《医疗器械产品注册证》有效期内生产的(提供以下证明资料之一:1、提供有效的《医疗器械产品注册证》;2、提供《医疗器械产品注册证》和注有所投产品生产日期证明的原件扫描件,原件备查)。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
货物清单 |
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具体技术要求 | 技术参数及要求: 一、检测功能: 1通气功能检查 1.1只需一次测试即可得到VCmax、VT、ERV和MV 1.2具有良好的质量控制程序,测得的数据重复性好 1.3用力肺活量时有适合儿童测试的吹蜡烛和吹气球的三维动画辅助测试程序 2一口气弥散及残气检查 2.1.一口气弥散,可同时完成一口气残气和功能残气测定。 2.2.主要测试参数:肺一氧化碳弥散量(DLCO),血红蛋白校正后的CO弥散量,弥散率(KCO)、肺泡量(VA)、吸气肺活量、吸入CO浓度(FICO)、呼出CO浓度(FECO)等。 2.3.在一口气弥散测试中,能自行设定弥散标准气吸入肺活量的85%或90%IVC的容量质控范围;能自行设定2.5秒或4秒的吸气时间质控标准;能实时监测口腔压及呼吸流速,以加强质控、提高重复性。 3 在内呼吸弥散中,配有流量限制器,帮助测试对象控制呼气流速。 4重复呼吸法功能残气、弥散检查 4.1.仅要求病人作平静呼吸即可测得弥散和功能残气,无需病人配合,特别适合危重病人、老人和儿童 4.2.重复呼吸弥散残气可同时测得,也可单独检测残气 5 全身体积描记(Body): 测试功能:(1)体描法气道阻力;2)体描法胸腔气量和肺容量检查(同时获得);3)流速容量环;4)闭合气量。 ▲6一体化计算机控制药物激发试验(APS) 计算机一体化支气管定量药物激发试验:智能化,给药装置完全由计算机智能化控制,过程全自动,定量精密,药物激发试验测定能完全与肺功能仪主机一体化(包括计算机控制的精密定量给药装置,其中需要有空气压缩机装置控制及相关的测试分析软件),配有原装进口空气压缩机以保证药物颗粒雾化大小的恒定(约为0.4-5um之间),精确控制药物的定量雾化激发实验;能控制到达小气道的药物剂量,药物试验规程设置;吸药前后肺功能对比;药物使用效果评定;支气管反应性测定;能从一种或两种浓度的激发或扩张药物中,产生多种不同剂量的药物;能够自动完成给药,并且能够控制吸入流速、控制雾化的相位、控制雾化的时间长短、保证雾化效率稳定、保证雾化颗粒大小均匀,并画出反应的趋势图。 二、技术参数 1通气弥散残气检查模块 ▲1.1流速传感器: 采用数字化手柄式双向压差式流速传感器(没有裸露在外的气体导管,手柄内置电路板,内置采压导管长度<0.5cm,直接将采集到的气压差转换成电子信号,保证流速传感器的测试的数据精确可靠)为永久性寿命,并且易于拆卸消毒,传感器筛网为铂金属材质,电加热恒温,使用单位所地区的季节和温度的变化不影响其测试,保证测试数据精确。 流速测量范围:0—20L/s;流速分辨率:10ml /s;流速测量精度:<2%;容积测量范围:0—20L;容积分辨率:1ml;容积测量精度:<3%或5ml;内阻:0.05kPa/l/s 消毒方式:传感器及核心部件(铂金筛网)有加热滤菌功能并可拆卸后用普通消毒液清洗浸泡。拆卸方便,避免交叉感染。传感器要有可供病人握持的手柄,传感器手柄要有对铂金筛网的加热装置,必须没有暴露在外的气体传输管路 1.2气体分析器: a、弥散气体分析器: 分析器种类:采用CO、CH4、C2H2多气体分析器,完成弥散检测。 测量范围:0~0.33%、分辨率:≤0.0005%、精确度:±0.03%。 b、氧分析器: 类型:电化学式。 测量范围:0至100%; 分辨率:≤0.01%; 精确度:≤±0.02%。 1.3外置环境参数传感器:(用于BTPS校正) 大气压:400-1200KPa;温度:0-50℃;相对湿度:0-100% 2全身体积描记Body: 1) 高性能的ASC模块,可快速阻断器,使病人的配合减少到最低程度; 2) 硬木转椅可上下可调,避免对测量造成的伪差; 3) 弥散功能组件可安装到体描箱内部,病人完成检查无须离开体描箱。 三、功能要求: 1计值系统:要有适合成人和儿童的各种预计值系统;要有真正适合中国人的预计值系统。 2系统软件部分:全中文化的操作平台的开放型的肺功能软件,所有的内部设置、数据的处理、报告的格式等对用户都是开放的,可根据自己的需要进行个性化的设计。鼠标操作,易学易用。 3测试报告的设计:完全开放的可自由设计的全中文报告设计 4系统工作环境、电气要求、安全:工作温度:4°C-45°C;气压:800-1100hpa;工作相对湿度:10%-95%; 5耗材:流速传感器不能是消耗品,除测试气体及口嘴外无任何耗材。 6测试系统通过标准:通过国际认证及国家医药管理局认证。 7系统控制部分:高性能计算机1套,内存2G,500G硬盘,19寸液晶显示器,彩色喷墨打印机 四、设备日后升级扩展功能要求: 设备日后务必可能扩展鼻阻力、婴幼儿全身体积描记等功能,以作为日后临床、教学及科研所需。 1、连续频率脉冲振荡法气道阻力和无创肺顺应性检查(IOS): 呼吸阻抗的频谱分布、中心气道阻力和总气道阻力(同时获得)、周边弹性阻力(同时获得)、阻抗-容积分布(同时获得)、呼吸动力学分析(需要45秒钟以上的记录时间) 必须具备:气道总阻力(R5)、近端(中心)气道阻力(R20)、周边气道阻力(X5)、肺顺应性(Clung)、口腔顺应性(Cmouth)等测量参数;能准确区分大、小气道的阻力,且能定位阻力产生的部位并准确定位,不需病人特殊配合(测试2岁以上儿童到成人),自主呼吸即可测试,提供相应各种参数和图表以及测试结果图形。 ▲2、婴幼儿全身体积描记(Baby Body): 测试功能:体描法气道阻力;体描法胸腔气量和肺容量检查(同时获得);流速容量环;闭合气量。能够完成从早产儿到90厘米身高的婴幼儿气道阻力、功能残气、呼吸功、潮气呼吸环分析等。婴儿体积描记检查程序要在一次测定中就对婴儿完成特殊气道阻力(sRaw)和体积描记功能残气量(FRCp)的连续测定。潮气环(即Tidal Breathing)分析,要带有伪差识别系统,能自动提出不合格的原始资料,使潮气呼吸环的分析结果有效可靠。 专用的婴幼儿传感器,能够测试0-3岁的婴幼儿。 采用各种专用的婴幼儿呼吸面罩,自动定标,零点校正与BTPS自动补偿。 五、其他要求 1、要求知名品牌,在国内有大量的用户基础,在本省有15家以上三甲医院用户,以便于实行医疗报告互认。 2、本省要有2名以上的具有厂家认证的专业肺功能设备维修技术人员、并提供证书。 六、配置要求 1、主机一套 2、气体分析器一套 3、全身体积描记箱一套 4、一体化计算机控制支气管激发试验装置一套 ▲为重要参数,偏离将严重扣分,但不会废标 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
商务需求 |
备注: 1. “(一)免费保修期内售后服务要求”部分,请详细列明免费保修期内的售后服务要求,内容包括但不限于免费保修期限、售后服务人员配备、技术培训方案、质量保证、违约承诺、维修响应及故障解决时间、方案等。 2. “(二)免费保修期外售后服务要求”部分,请详细列明免费保修期外的售后服务要求,内容包括但不限于零配件的优惠率、维修响应及故障解决时间、方案、提供的服务等。 3. “(三)其他商务要求”部分,如有补充,请详细列明。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
技术规格偏离表 |
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商务规格偏离表 |
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评标信息 |
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其它 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
附件 | *******&dateType=FILE" target="_blank">公开招标项目评定分离申报事项一览表.docx.docx |
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