采购项目名称：承德市第三医院全自动分枝杆菌鉴定、耐药检测PCR一体机采购项目

采购项目编号：HBHJ2304-CD-225

采购人名称：承德市第三医院

采购人地址：承德市

采购人联系方式：0314-*******

项目联系人：肖鹏

采购代理机构全称：河北恒基建设招标有限公司

采购代理机构地址：承德市双桥区府前路华峰中心A座303室

采购代理机构联系方式：153*****606

采购方式：单一来源采购

采购内容：全自动分枝杆菌鉴定、耐药检测PCR一体机及相关试剂采购

项目实施地点：承德市第三医院指定地点

供货期：合同签订后30日历天内

单一来源供应商：山东科曼康永医疗器械有限公司

单一来源供应商地址：山东省临沂市河东区九曲街道凤仪街700号山东城投医疗器械产业园A座12楼1219室

单一来源采购原因：

厦门致善生物科技股份有限公司拥有完全自主知识产权的多色熔解曲线分析技术（Multicolor Melting Curve Analysis，MMCA?），该技术是一种独特创新的单管多靶标PCR检测技术，采用多个荧光探针检测多个突变，在荧光PCR后进行一步熔解分析获得独特的熔点，最后由软件自动分析结果。

全自动医用PCR分析系统（Sanity ?2.0）检测平台运用多色熔解曲线分析技术能够准确、快速筛查疑似结核患者是否携带有结核分枝杆菌，并搭载国内最全的结核耐药分子检测项目，用于检测一线二线抗结核药物分子药敏。已获证产品包括结核分枝杆菌复合群（MTB）核酸检测、利福平、异烟肼、氟喹诺酮类、乙胺丁醇、链霉素等是全国首个实现MTBC、MDR和pre-XDR一体化POCT检测平台，可用于辅助快速精准诊断结核病。还可开展分枝杆菌菌种鉴定，及时发现敏感结核、RR-TB、Hr-TB、MDR-TB、pre-XDR-TB、NTM感染等不同类型患者，助力精准治疗，助力提高基层结核病定点医疗机构、综合医院的结核病及NTM病的诊断能力，对结核病防控具有重要意义。

山东科曼康永医疗器械有限公司是厦门致善生物科技股份有限公司本产品河北地区总代理，为本项目单一来源采购供应商。

单一来源采购公示期：2023年4月28日起至2023年5月8日。

供应商资格要求：

1.符合《中华人民共和国政府采购法》对供应商的规定，提供营业执照。

2.供应商提供与投标产品一致的《医疗器械经营许可证或备案凭证》、其所投产品的《中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证》（如属医疗器械的）。

3.属于失信被执行人的供应商将取消其投标资格（失信被执行人以开标当日招标代理在信用中国http://www.creditchina.gov.cn/网查询的结果为准）；

4.本次招标不接受联合体投标。

满足上述要求的供应商请携带企业营业执照副本、法定代表人证明书及法定代表人身份证明或法定代表人授权书及被授权人身份证明等证件加盖单位公章复印件一套，以上资料齐全方可购买采购文件。

采购文件领取时间：2023年4月28日起至2023年5月8日每天上午9:00-11:30，下午14:30-16:30,（北京时间，公休日、节假不发售）

采购文件领取地点：承德市双桥区府前路华峰中心A座303室

采购文件领取方式：现场购买

采购文件售价：300元人民币

投标截止时间：2023年5月9日16时00分（北京时间）

开标时间：2023年5月9日16时00分（北京时间）

开标、评标地点：承德市双桥区府前路华峰中心A座304室

项目联系人：白贺新、李宏伟

联系方式：153*****606

传真电话：0314-*******

本公告发布媒体：