临汾市中心血站临汾市中心血站浩源血液核酸筛查试剂(单检)采购单一来源公示
临汾市中心血站临汾市中心血站浩源血液核酸筛查试剂(单检)采购单一来源公示
一、项目信息
采购人:临汾市中心血站
项目名称:临汾市中心血站浩源血液核酸筛查试剂(单检)采购
拟采购的货物或服务的说明:
标的名称:临汾市中心血站浩源血液核酸筛查试剂(单检)采购
数量:*****
预算金额(元):******
单位:报告人份
货物或服务的说明:1.检测项目:乙型肝炎病毒(HBV DNA)、丙型肝炎病毒(HCV RNA)、人类免疫缺陷病毒(HIV RNA)
2.试剂检测原理:实时荧光聚合酶链反应
3.适用检测样本种类:血清或EDTA盐、枸橼酸盐抗凝的血浆样本
4.检测灵敏度(检测下限)(95%置信区间):单人份检测:HBV DNA≤10 IU/ml,HCV RNA≤25IU/ml,HIV RNA -1(M)≤50 IU/ml(以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准)
5.检测系统能够单管内检测乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、人类免疫缺陷病毒(1型)(HIV-1)三种病原体,给出反应性病原体的种类
6.采用DNA/RNA双内对照(Internal Control)系统,对核酸提取及PCR扩增的有效性进行监控,防止假阴性结果的发生。
7.检测试剂有稳定的抗干扰能力,样本中含有不超过60mg/dL胆红素、2500mg/dL甘油三脂、6g/dL免疫球蛋白、500mg/dL血红蛋白物质时,不影响本品检验结果。
8. 检测模式为单人份检测,检测样本量不少于450 μL。
拟采购的货物或服务的预算总金额(元):******
采用单一来源采购方式的原因及说明:我站现使用的全自动核酸单检检测系统及试剂盒是2019年招标采购的,由上海浩源生物科技有限公司中标。目前,经国家食品药品监督管理部门批准、适用于血站的高通量核酸检测系统,均是集试剂和设备为一体的封闭检测系统。该系统的试剂使用为封闭式,灵敏度极高,与设备具备唯一匹配性。由于设备系统的专业特殊性,系统自动完成血液样本的加样、核酸物质提取、扩增和分析等检测工作,所使用的试剂必须为专用试剂,以保证检测结果的准确性和稳定性,其他品牌试剂无法匹配,只有上海浩源生物科技有限公司生产的试剂与设备匹配。
二、拟定供应商信息
名称:上海浩源生物科技有限公司
地址:上海市青浦区赵巷镇崧辉路555号3幢3层306室
三、公示期限
2023年05月05日至2023年05月11日
四、其他补充事宜
五、联系方式
1.采购人信息
联 系 人:郭晓旺
联系电话:131*****009
联系地址:山西省临汾市尧都区信合西路F区2号楼1-301室
2.财政部门
联 系 人:樊丽芳
联系电话:0357-*******
联系地址:临汾市尧都区市府街14号
3.采购代理机构(如有)
联 系 人:/
联系电话:/
联系地址:/
六、附件
专业人员论证意见(格式见附件)
附件信息:
1.4 M
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