桂林医学院附属医院拟于近期对妇科申请的海扶刀（聚焦超声肿瘤系统）一套进行院内需求论证，欢迎符合条件的供应商报名参会。

1、项目名称：海扶刀（聚焦超声肿瘤系统）一套

2、资质条件要求：

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，国内注册（指按国家有关规定要求注册的），生产或经营本次招标采购内容，具备法人资格的供应商。

（二）在经营活动中没有重大违法记录和不良信用记录；（对在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，将被拒绝其参与本次采购活动）。

（三）具备由食品药品监督管理部门颁发的有效的证件(涉及第二类、第三类医疗器械时必须提供，一类医疗器械如有可提供，不涉及医疗器械不用提供)(生产企业投标的须提供医疗器械生产企业许可证；经营企业经营第二类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证或第二类医疗器械经营企业备案凭证，经营第三类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证，一类医疗器械如有可提供，不涉及医疗器械不用提供)。

3、报名时间：2023年05月08日至2023年05月14日下午15:00分止，逾期报名无效。

4、报名方式：网上报名，请自行下载附件1报名表，按要求填写，发回邮箱即完成报名。

5、办公地点：桂林医学院附属医院乐群校区11号楼1楼。

6、具体开标时间及地点：关注桂医附院官方网站另行公告。

7、联系人：陈老师 联系电话：0773-******* 报名邮箱：gyzbcg[at]163[dot]com

招标采购管理办公室

2023年05月08日

附件：一.报名表模板.doc

二.报价表模板.xlsx

三. 技术参数和要求（仅供参考）：

1. 基本要求

1.1 通过中国有关医疗器械注册：随标书提供CFDA认证材料

1.2 适应症范围：子宫肌瘤和软组织肿瘤（提供国家药监局网的查询的适用范围作为佐证材料）；

1.3下置式超声发射器、湿式俯卧治疗；具备超声实时监控功能，能根据治疗中影像的变化实时评价疗效，治疗中实时监控灰阶增值大于5；具有TPS治疗计划系统，实时反馈调节治疗剂量，并监控治疗过程；

1.4 临床医生培训：投标产品厂家的培训机构须有国家卫健委批复文件，并可安排医生在其培训中心培训，培训合格提供国家认可的操作资格证（提供国家卫健委批复文件作为佐证材料）。

2. 设备电源

2.1输入电功率≤8.5 KVA；

2.2电源输入电压：3相交流380 V ±10％；

2.3电源电压频率：50/60 Hz±1 Hz；

3. 治疗头

3.1超声输出波形：连续；

3.2输出声功率≥400W（提供CMA检验报告作为佐证材料）；

3.3声功率调节方式：连续可调；

3.4焦域声强（工作频率1MHz）≥***** W/cm2（提供CMA检验报告作为佐证材料）；

3.5最大旁瓣级（工作频率1MHz）≤-10dB；

3.6焦域横向尺寸（工作频率1MHz）≤1.8mm；

3.7焦域纵向尺寸（工作频率1MHz）≤11mm；

3.8 焦距（工作频率1MHz）≥165 mm；

3.9聚能比≥*****；（提供CMA检验报告作为佐证材料）

3.10治疗头X向行程≥120 mm；

3.11治疗头Y向行程≥120 mm；

3.12治疗头Z向行程≥180 mm；

3.13治疗扫描速度1～10 mm/s；

3.14各运动轴的运动精度：运动误差≤±0.1mm；

4. 治疗床

4.1治疗床长度≥2400 mm；

4.2治疗床宽度≥800 mm；

4.3治疗床的额定承重能力≥135 kg；

5. 监控超声

5.1 具有造影匹配成像技术；

5.2 具有组织增强成像技术；

5.3 具有S-VHS视频、复合视频、立体声输出、并行口、串行口、内置网络连接、USB等输出接口；

5.4 监控超声探头旋转范围≥180°；

5.5 监控超声探头独立升降行程0～100 mm；

5.6 监视器≥19英寸高分辨率液晶显示器；

6. 工作站

6.1配备治疗工作站1套；

6.2采用高性能专用图象采集卡，高分辨率彩色影像实时采集；

6.3图象资料实时储存，信息实时自动保存，存储空间大于*****幅，

6.4具有治疗数据查询系统；

6.5可根据采购人His/Pacs系统具体技术要求，定制数据接口，实现数据互联互通；

6.6 须根据采购人Pacs系统具体技术要求，定制数据接口，实时超声监控图像融合，使治疗靶区的定位更为精确；

6.6影像浏览系统：具有DICOM影像浏览，视频放映，导出AVI，测量等；

7. 介质水处理

7.1水温控制：10～40℃连续可调；

7.2温度控制精度≤3℃；

7.3具有自动调温、自动换水功能；

7.4介质水氧溶量≤3mg/L；

7.5系统工作时噪声≤60 dB(A)；

8. 治疗计划系统

8.1边界勾画；

8.2靶区体积计算；

8.3剂量计算与分布；

8.4治疗线路规划:具备计划扫描/自定义治疗/自动治疗等三种模式；

8.5具备声通道显示；

8.6能实时显示治疗剂量数据；

8.7具备点扫描和线扫描2种扫描治疗方式：

8.8具有体位移动矫正功能；

8.9能自动保存治疗相关信息；

8.10灰度检测：自动/手动灰度检测；

8.11具有造影记忆与分析功能；

8.12具有三维模拟显示功能；

8.13具有皮肤及皮下组织自动监测功能；

8.14能实时监控术中超声能量，偏离限值时能自动报警，确保安全；

9.须具备的安全保护功能

9.1各分系统的短路保护；

9.2各分系统的过载保护；

9.3对治疗用介质水的温度过高和过低保护；

9.4对变压器的过载和过热保护；

9.5对电动机的过载保护；

9.6对水处理装置水压力的过高和过低保护；

9.7对高频发生器电子管的超温保护；

9.8对输出声功率的超时保护；

9.9对运动故障的保护；

9.10 对运动边界的保护；

9.11 计算机控制系统通信故障保护。

10.体位固定附件

10.1子宫肌瘤及软组织肿瘤体位固定附件

11远程技术支持

11.1 提供系统维修密码或密钥给采购人，方便采购人紧急维修及处置；

11.2 具有远程维修技术支持，及时发现系统问题并及时处理，保障系统正常运行；

11.3 具有远程操作及应用支持：利用厂家临床应用专家团队，实现在线操作与应用技术支持；

11.4 可根据采购人需求，有偿提供国内知名专家作疑难病例远程在线指导。

12配套使用

12.1远程教学指导，远程维护支持（提供CFDA注册证作为佐证材料）

12.2具有轮廓勾画

12.3具有三维影像浏览

12.4支持三维体重建/三维面重建 （提供CFDA注册证作为佐证材料）

12.5有三维影像输出

三、设备配置要求