序号

设备名称

数量

单位

1

电外科工作系统

1

套

2

全高清腹腔镜系统

3

套

3

麻醉机

4

台

4

高频电刀

3

台

5

手术床

3

张

6

呼吸机

5

台

7

床旁CRRT机

1

台

8

宫腔镜

1

台

9

新生儿呼吸机

1

台

10

脑功能监护仪

1

台

11

16排螺旋CT

1

台

12

移动式X线数字化成像系统

1

台

13

全数字化平板心血管造影系统

1

套

14

输尿管肾镜

3

台

15

肺功能仪

1

套

16

电子支气管镜及图文系统

1

套

17

高清电子胃镜

1

条

18

高清电子肠镜

1

条

19

十二指肠镜

1

条

20

鼻窦内窥镜

1

台

序号

设备名称

申请理由

专家论证意见

1

电外科工作系统

采购单位为了满足使用需要，电外科工作系统需具备如下功能要求：可以直接闭合7毫米的血管、组织束、淋巴管等，无需缝线、钛夹、切割缝合器械等辅助，用于妇科开放和腹腔镜下的腹部子宫切除，腹腔镜辅助下的经阴子宫切术，腹腔镜宫颈上子宫切除术，腹腔镜下附件手术等，根治性子宫切除术，输卵管-卵巢切除术，经阴子宫切除术，粘连松解术，卵巢囊肿术，宫腔镜电切等所有手术。 该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备。”

1.设备不属于国家限制进口或禁止进口产品。目前国内尚无成熟的同类产品上市，建议采购进口产品。

2. 拟采购产品不属于国家禁止进口的产品或限制进口的产品。

2

全高清腹腔镜系统

胃肠外科购买的腹腔镜必须满足高清，同时希望能够根据需要术中连接电子胃、肠镜实现双镜联合手术，以利术中胃肠肿瘤精准切除、尽量避免胃肠切缘肿瘤残留、减少吻合口出血和吻合口漏，从而切实避免增加病人医疗费用，减少医患纠纷的发生。国产腹腔镜清晰度差，工艺粗糙，灵巧度差，泌尿外科的微创手术难度大，对腹腔镜的要求更高。进口腹腔镜才能满足高难度微创手术的需要。目前国内无同类设备可满足胃肠外科的临床工作需要，故只能选择进口设备。

1.拟采购的设备，进口产品图像分辨率，操控精度及工作稳定性等方面较国产产品总体上较好，在资金允许的前提下建议采购进口产品。

2. 拟采购产品不属于国家禁止进口的产品或限制进口的产品。

3

麻醉

机

麻醉机呼吸回路可耐受134℃高温高压消毒。潮气量最小达到20ml，呼吸回路潮气量误差要求小于3ml。电子测量气体流量，新鲜气体流量输送更精确且便于成本控制。该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备。

1. 拟购设备用于手术麻醉，对产品的控制程度、性能、安全性极高，属于高风险设备，国产设备在性能和故障率、市场占有率等方面与进口产品由较大差距。建议采购进口产品。

2. 拟采购产品不属于国家禁止进口的产品或限制进口的产品。

4

高频电刀

采购单位为了满足临床实际需要，现需购置的高频电刀具备如下功能要求：1.可用于止血、息肉切除等内镜下手术。2.具有智能控制电压和输出功率，有最小功率输出控制系统及功率峰值补尝系统，可提供最佳的切割质量和最高的安全保障。3.具有自动电切，良好的止血。无血电切，高效的止血切割。柔和单极、双极电凝，无炭化，减少组织粘连。电切、电凝都可在0-100瓦之间进行功率调节，并均可以1瓦步调。 4.双极电凝输出有8档效果可调，并且双极柔和电凝最大热扩散控制在1MM以内。 5.具备中性电极安全监测系统，输出错误监测系统，时间限值监测系统，器械自动识别功能，以及错误代码储存功能。6.且该产品不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品。

1.无同类产品上市，建议采购进口产品。

2. 拟采购产品不属于国家禁止进口的产品或限制进口的产品。

5

手术床

采购方为三甲骨科医院，所需手术床须具有以下特点：

1.独立的动力系统：电动液压，可电动操作床面升降、平移和各种体位的变化。 液压系统稳定可靠、不漏油。使用寿命长，故障率低，稳定性好。2.操作方式：通过手持控制器完成手术体位变化，手控制器有自动复位功能可提供使用者於任何角度時回覆到水平位置，并可通过单键操作达到腰上/腰下的复合体位，方便操作。3.床面结构为高强度合金材质，满足各种手术体位要求；平移距离≥350mm，便于C臂或X光透视床面无死角，提供优异的病患全身透视功能，且不需移动病患。4.脚轮具有良好转动和移动特点，自动平衡的电动刹车系统，具有刹车紧急释放装置，可在发生如火灾等突发状况时而导致断电情况下快速地推动手术台安全转移病患。5.牵引架与手术床的对接操作简单、安全方便。6.床面平移：不小于350mm牵引调整范围：1000-1600mm。

1.购的设备不属于国家限制进口或禁止进口产品。国产的同类设备在输出控制精度及arc-contro智能控制方面不能满足采购人的业务需求。建议采购进口产品。

2.拟采购产品不属于国家禁止进口的产品或限制进口的产品。

6

呼吸机

1.呼吸机的阀响应时间≤5ms，人机同步性能更好，能有效改善有创到无创的序贯治疗效果；2.具备BPRV（双水平压力释放通气）、VTPC（容量保证压力控制通气）、VTPS（容量目标压力支持通气）等功能对临床具有特定的治疗作用；3.具备撤机参数：P0.1，NIF(最大吸气负压)，RSBI（浅快呼吸指数）；4.具备呼吸力学参数：动态顺应性、静态顺应性、吸气阻力、呼气阻力、呼吸功；5.潮气量：20-3000ml（VCV模式下）；6.数据存储导出功能：通过USB接口，可保存并直接导出所需要的数据，包括图形和事件数据等。因国产同类产品不具备这四点技术参数要求，此具有不可替代性，7.MRI检查时不间断挂机。

1国内无同类产品。建议采购进口产品。

2. 拟采购产品不属于国家禁止进口的产品或限制进口的产品。

7

床旁CRRT机

1.具有液体平衡控制系统及安全报警系统，可在床边进行，操作简便；2.根据临床实际需求血滤机除具有开机自检功能外在治疗过程中仍有自检；3.空气检测为超声波加光学双重检测；4.漏血监测为红光加绿光的双重监测。5.由于国产产品无法达到以上要求，无法满足采购单位的工作要求，故申请购买该类进口产品。

1.拟购买设备为高风险的医疗设备，且为多功能的高端设备。国产设备在功能模式，控制精度，安全保障，稳定性等技术性能方面，与进口设备尚有一定差距。2.拟采购产品不属于国家禁止进口或限制进口产品。

8

宫腔镜

拟采购的全高清数字腹腔镜宫腔镜是现有微创手术且针对特殊性病员体具有不可替代的手术方式，针对的病原群体具有特殊的代表性，对于手术要求和设备的性能要求都较高，对于手术设备稳定性、图像的清晰度、色彩的还原度、微创镜体的发热度及微创镜下的图像层次都有较高的要求，目前国产微创设备不能达到进口设备的以上描述的性能要求。

1.拟采购设备，进口产品清晰度高，操控精确，性能稳定，故障率较国产产品低，在资金允许的前提下，建议采购进口产品。

2.拟采购产品不属于国家禁止进口或限制进口产品。

9

新生儿呼吸机

呼吸机是为新生儿ICU配备，是挽救急、危重患者生命最关键的手段之一，因而其可靠性和安全性对保障患者生命安全极为重要。国内产品因可靠性等原因尚无法完全满足临床使用要求。为提高抢救成功率，保障患者生命安全，减少医患纠纷，建议选用可靠性更高的进口产品。

1.呼吸机为特殊的高使用风险的生命支持急救设备，新生儿呼吸机对设备性能要求尤其高，目前国产新生儿呼吸机的功能、模式，控制精度等技术性能与进口设备有较大差距。建议采购进口产品。

2. 拟采购产品不属于国家禁止进口的产品或限制进口的产品。

10

脑功能监护仪

我急救病人数量多，脑死亡比例也日益增多，为了方便急诊室医生进行相应的诊断，该设备能带来经济及科研的双重收益，科室使用人员的技术力量和场地准备十分完善，器械科经过调研，进口设备性能可靠，临床认可的高。

1.拟采购设备，进口产品精度高，性能稳定，清晰度高，故障率低，在资金允许的前提下，建议购买进口产品。

2.拟采购产品不属于国家禁止进口或限制进口产品。

11

16排螺旋CT

进口设备稳定性高，各项技术参数高，准确性高，功能强大，设计合理，能够满足临床需要，而且进口设备故障率低，寿命长。为了满足医疗、教学、科研的需要，我们需采购进口设备。该设备不仅需满足放射科日常诊断工作，同时要满足CT介入室手术的复杂导向工作，需要进行大量的、快速的、实时血管重建、多平面重建及三维容积再现功能，为满足上述工作需要，仅同类进口产品才能完全支撑，建议购买进口设备。

1.采购医院为三甲和附属医院，每天CT检查病人非常多，对设备性能要求高，要求故障率低，使用寿命长。具有先进的高端技术，以满足疑难病症的诊断和科研的要求。国产设备在图像重建，扫描范围和速度，特殊应用软件等方面，与进口设备有一定差距。进口设备品牌、型号多，可选范围大。建议采购进口产品。

2.拟采购产品不属于国家禁止进口的产品或限制进口的产品。

12

移动式X线数字化成像系统

超高频发生器机（≥32KW）大容量X射线球管，提供高质量X射线源以及超强的连续工作能力；2.无线平板探测器确保患者、技师的安全及高质量数字影像获取；3.全电磁方式操作的球管机限速器六自由度运动，实现全方位无死角操作；4.影像链一致，球管，机架，工作站为同一品牌，同一厂商制造。 因国产同类产品不具备这四点技术参数要求，此具有不可替代性。

1.进口机具备大容量X线球管，无线平板探测器，可实现全方位无死角操作，影像链一致，图线清晰，操作简便，软件功较强，目前国产机尚无此类产品。建议采购进口产品。

2.拟采购产品不属于国家禁止进口的产品或限制进口的产品。

13

全数字化平板心血管造影系统

进口全数字化心血管造影系统（DSA）技术成熟，在国内已使用多年，能满足临床需要。川北医学院医学影像系是全国开办最早的医学影像专业，附院放射科是四川省医学重点学科之一，心内科是医院重点学科，心脏介入发展迅速，水平先进，从教学、科研和临床工作需要，购买全数字化心血管造影系统都非常必要。同时，医院需要介入诊治的病人数日趋增多，要求日趋增高，需要更先进DSA设备来满足临床需要，进口DSA的诸多先进技术，如床旁控制、C臂移动范围、3D采集重建、低计量采集、高清成像等技术，国内设备多无法达到。

1.进口产品技术成熟，有多年的使用经验，图像清晰，操作准确简便，x线计量准确，机器运行安全可靠，能满医院临床教学、科研的需要，建议采购进口产品。

2.拟采购产品不属于国家禁止进口或限制进口产品。

14

输尿管肾镜

申购输尿管输尿管镜是十分纤细可弯曲的内窥镜，可连接摄像系统直接观察输尿管、肾盂及肾盏进行诊断和治疗，从而避免开放性手术，广泛应用于输尿管结石、尿路狭窄、尿路肿瘤等诊断和治疗。该设备的引进，能够提高内分泌尿外科诊疗水平，为患者提供更佳的治疗效果。

1.拟采购设备，进口产品清晰度高，稳定性优，操控性好，在资金允许的前提下，建议采购进口产品。

2.拟采购产品不属于国家禁止进口或限制进口产品。

15

肺功能仪

我院作为一家综合性医院，申请购置肺功能测定仪必须同时满足成人和儿童（含新生儿）肺功能测定。 目前，国内肺功能测定仪无法达到此技术要求，故申请进口肺功能测定仪。

1.进口产品研发较早，技术成熟，检测精度高，测试系统软件功能较强，容易掌握操作，配置有体描箱。目前国内尚未见类似产品，建议采购进口产品。

2. 拟采购产品不属于国家禁止进口的产品或限制进口的产品。电子气管镜及图文系统、高清电子胃镜、高清电子肠镜、十二指肠镜、鼻窦内窥镜。

16

电子支气管镜及图文系统

申购理由：进口电子支气管镜具有轻便、操作灵活，镜子直径小，而且柔软，成像清晰，故障率底等优点。

1.拟采购的设备，进口产品清晰度高，操控灵便精确，故障率较低，为保障医疗安全，在资金允许的前提下建议采购进口产品。2. 拟采购产品不属于国家禁止进口的产品或限制进口的产品。

17

高清电子胃镜

需购置进口电子胃镜，用于胃肠科病人的检查和治疗。该设备对胃炎、胃溃疡、消化道出血、食道癌、胃癌、等疾病的诊断和治疗有着决定性的作用。因国产传统胃镜检查时间长、痛苦多、检查结果误差大、技术落后等已经不能满足医院现在的医疗技术水平，因此特申请购买进口产品， 目前国内的类似产品，软硬度可调节范围小，不容易操作，检查过程中增加病人的痛苦；需进行拆卸后方可浸泡清洗消毒，在病人日益增加的情况下，明显降低清洗消毒的效率，需配置更多的镜子进行消毒周转，以及更多的人员进行清洗消毒，浪费医院的人力物力。目前国外同类产品：镜身弹性适中，可变软硬度的设计，提高插入性能，减少检查过程中病人的痛苦。整条镜子可进行全浸泡清洗消毒，减少医源性感染的发生，降低连台使用时周转消毒的时间。符合采购人的工作需要，同时该产品不属于国家限制进口产品，建议购买进口电子胃镜。

1.拟采购设备，进口产品性能较优，工艺设计更为合理，分辨率较高，操控性更好，在资金允许的前提下建议采购进口产品。

18

高清电子肠镜

需购置进口电子肠镜，用于胃肠科病人的检查和治疗。 该设备对大肠癌、大肠息肉、各种肠炎等疾病的诊断和治疗有着决定性的作用。因国产传统肠镜检查时间长、痛苦多、检查结果误差大、技术落后等已经不能满足医院现在的医疗技术水平，因此特申请购买进口产品，用户采购需求合理。目前国内的类似产品，软硬度可调节范围小，不容易操作，检查过程中增加病人的痛苦；需进行拆卸后方可浸泡清洗消毒，在病人日益增加的情况下，明显降低清洗消毒的效率，需配置更多的镜子进行消毒周转，以及更多的人员进行清洗消毒，浪费医院的人力物力。目前国外同类产品： 镜身弹性适中，可变软硬度的设计，提高插入性能，减少检查过程中病人的痛苦。整条镜子可进行全浸泡清洗消毒，减少医源性感染的发生，降低连台使用时周转消毒的时间。符合采购人的工作需要，同时该产品不属于国家限制进口产品，建议购买进口电子肠镜。

1.拟采购设备，进口产品分辨率高，清晰度更优，操作灵活、方便，稳定性较国产的更好，在资金允许的前提下建议采购进口产品。2. 拟采购产品不属于国家禁止进口的产品或限制进口的产品。

19

十二指肠镜

目前国内的类似产品，软硬度可调节范围小，不容易操作，检查过程中增加病人的痛苦；需进行拆卸后方可浸泡清洗消毒，在病人日益增加的情况下，明显降低清洗消毒的效率，需配置更多的镜子进行消毒周转，以及更多的人员进行清洗消毒，浪费医院的人力物力。

目前国外同类产品： 镜身弹性适中，可变软硬度的设计，提高插入性能，减少检查过程中病人的痛苦。整条镜子可进行全浸泡清洗消毒，减少医源性感染的发生，降低连台使用时周转消毒的时间。符合采购人的工作需要，同时该产品不属于国家限制进口产品，建议购买进口电子肠镜。是诊断胃肠道疾病的主要医用设备，进口电子胃肠系统图像清晰，产品精确度高，性能稳定，故障率低，安全性高，而临床诊断对设备各方面的要求较高。

1.拟采购设备，进口产品稳定性、图像清晰度，操控精确等方面较国产产品更优，在资金允许的前提下，建议采购进口产品。2.拟采购产品不属于国家禁止进口或限制进口产品。

20

鼻窦内窥镜

1.摄像头可高温高压灭菌；2.摄像头标配光学变焦；3.自动曝光功能：（1）对周围环境的亮度变化瞬间反应 （2）自动补偿亮度，防止闪烁（3）减少图像光晕、炫目和耀斑（4）防止操作医生视觉疲劳；4.冷光源具有灯泡寿命预警功能 。国产设备不具备这四点技术参数要求。

1.拟采购设备，进口产品清晰度高，操控精确，性能稳定，安全性高，在资金允许的前提下，建议采购进口产品。2.拟采购产品不属于国家禁止进口或限制进口产品。

序号

专家姓名

专家单位

学历

职称

1

代解杰

中国医科院医学生物研究所

研究生

教授

2

施家烈

昆明市儿童医院

本科

高级工程师

3

习湧平

昆明医学院第一附属医院

本科

高级工程师

4

张臣舜

昆明医学院第二附属医院

本科

高级工程师

5

王正怀

云南华恒律师事务所

本科

律师