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2023年度天津市卫生健康委员会综合服务中心采购含铜宫腔形宫内节育器
(GC250)项目-公开招标公告
(招标编号：XYGK*******)
项目所在地区：天津市
一招标条件
本2023年度天津市卫生健康委员会综合服务中心采购含铜宫腔形宫内节育器(GCu250)
项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为国有资金2.8万元，招标人为天津
市卫生健康委员会综合服务中心。本项目己具备招标条件，现招标方式为公开招标。
二项目概况和招标范围
规模：-
范围：本招标项目划分为1个标段，本次招标为其中的：
(001)2023年度天津市卫生健康委员会综合服务中心采购含铜宫腔形宫内节有器
(GCu250)项目
三投标人资格要求
(*******年度天津市卫生健康委员会综合服务中心采购含铜宫腔形宫内节育器
(GCu250)项目)的投标人资格能力要求：
1.供应商为在中华人民共和国注册的具有独立民事贵任的法人或其他组织，并取得营业
执照或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书域社会团体法人登记证书或基金会法
人登记证书等证件，且在有效期内：
2.供应商若为制造商，须具有医疗器械生产许可证，且在有效期内：供应商若为代
理商，须提供所投产品制造商的医疗器械生产许可证，且在有效期内：
3.供应商若为制造商，须具有所投产品的中华人民共和国医疗器械注册证及其登记
K
表附件和可能有的注册变更文件，且在有效期内供应商若为代理商，须提供所投产品制
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造商的中华人民共和国医疗器械注册证及其登记表附件和可能有的注册变更文件，且
在有效期内：
4.供应商须提供在参加此次采购活动前三年内(2020年05月01日至今)在经营活动
中无重大违法记录的声明函截至开标时间成立不足3年的供应商可提供自成立以米至今无
重大违法记录的声明函)
本项目不允许联合体投标。
四招标文件的获取
获取时间：从2023年05月15日08时30分到2023年05月22日17时00分
获取方式：1通过网络或邮寄方式获取采购文件：(1)供应商将如下信息发至
xyzbb*****.com供应商全称被授权领取人姓名及身份证号联系电话公司税号统
一社会信用代码)电子邮箱营业执照或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或
社会团体法人登记证书或基金会法人登记证书等证件加盖公章的扫描件法定代表人/负责
人授权书原件的扫描件(2)公对公汇款，汇入我公司基本账户保证汇款单位名称与报名
单位名称一致)。公司账号信息：单位名称：天津兴业工程咨询有限公司：开户行：天津
银行协通支行：帐号：105*****109*******。注：请供应商在汇款时注明XYGK*******
标书费，否则因款项用途不明导致无法获取采购文件的后果由供应商自行承担，本项目不
接受个人账户汇款如有疑问或特殊情况，供应商也可以直接与采购代理机构项目负责人联
系其他交款方式(3)将汇款凭证电子版发送至xyzbb*****.com:2现场获取采购文件：
携带营业执照或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书
或基金会法人登记证书等证件加盖公章的复印件法定代表人/负责人授权书原件，至天津
兴业工程咨询有限公司天津市河西区解放南路279号利和大厦7层现场获取采购文件3
采购文件每套售价为200元，请供应商在购买采购文件前仔细阅读公开招标公告内容，如有
任何疑问请致电采购代理机构咨询后再购买采购文件，采购文件售后不退。
五投标文件的递交
递交截止时间：2023年06月07日14时00分
递交方式：天津市河西区解放南路279号利和大厦7层开标室纸质文件递交
六开标时间及地点
开标时间：2023年06月07日14时00分
开标地点：天津市河西区解放南路279号利和大厦7层开标室
七其他
2023年度大津市卫生健康委员会综合服务中心采购含铜宫腔形宫内节育器(GC250)
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项目，含铜宫腔形宫内节育器(GCu250)10套/盒，节育器分22X24型大20X22型中18X20
型小三个规格：采购数量1000套技术参数为1.产品质量符合：现行有效的中华人民
共和国医疗器械注册证产品技术要求。2.外观节育器放置器表面应清洁，不允许有发
黑发黄现象，不得有外来杂质与微粒节育器及放置器表面应光滑，不允许有裂纹斑
疤毛秘节育器转角圆弧内侧处螺旋圈应排列均匀紧密，其余部位螺旋圈应匀整，不
得有明显离现象节育器接头旋合处应匀整，旋合总圈数为4一6圈节育器接头旋合
处的弯钩应伸入螺旋圈内，并不得少于1圈。3.尺寸：节育器的B尺寸的公差应不超
过士0.65mm:放置器的放置管外径应为4.3mm-中4.5nm。4.性能节育器不锈钢丝硬
度为410V0.2480W0.2:节育器钢丝表面粗糙度R阳之数值应为不大于0.4m:节育
器应平整，其平面度误差应不大于0.8m节育器拉伸至H尺寸的180%时，接头不得松
开，放松后H的变形量应不大于1m:节育器的钢丝耐腐蚀性应达到Y/T0149中a级的
规定：节育器铜丝表面积应为标示值的-5%一10%：放置器的定位块，在放置管自前端
起至100mm内的移动阻力应在2.5N10.0N之间节育器单包装若为纸塑包装，其纸与塑
料薄膜的剥离力应6.0N节育器铜螺管的铜纯度应不低于99.99%。5.无菌保证：节育
器与放置器应经己确认过的环氧乙烷灭菌过程进行火限，使产品保证无菌，无菌有效期为3
年。6.环氧乙烷残留量节育器与放置器经环氧乙烷灭菌7天后，环氧乙烷残留量应不大于
5g/g。7.10套装。8.以上所有技术参数均需提供应标品牌的有效期内检测报告。检测报告
出具机构为中国合格评定国家认可委员会(CAS)认可和国家认证认可监督管理委员会(CA)
认可的第三方检验实验室，即要求检测报告上有CS标志和A标志检测报告复印件须
加盖公章装订在投标文件内，否则作投标无效处理)。供货期为自合同签订之日起3个月内
完成本项目。具体内容及要求详见采购文件和项目需求书。
八监督部门
本招标项目的监督部门为无。
九联系方式
招标人：天津市卫生健康委员会综合服务中心
工程
地址：天津市河西区佟楼佟卫里19号
联系人：马老师
电
话：022-********
电子邮件：无
招标代理机构：天津兴业工程咨询有限公司
地址：天津市河西区解放南路279号利和大厦7楼
联系人：刘雅楠
电话：022-********-8019
电子邮件：
xyzbb******.com
招标人或其招标代理机构主要负责人项目负责人
业工程咨询彩
招标人或其招标代理机构：
20
章)
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