按《广西壮族自治区人民医院招标采购管理办法（暂行）》等相关制度要求，拟对以下项目进行院内议价，现公告如下：

一、项目概况

全自动化学发光免疫分析仪已于2023年3月21日挂网公告，截至目前，仅有南宁玄一生物技术有限公司1家公司可提供响应挂网参数要求的设备及配套试剂，未足四家，请有意向报名的公司于报名期内进行报名。荧光定量PCR仪已于2023年3月21日挂网公告，截至目前，仅收到Life Technologies Holdings Pte Ltd一家进口产品报名，请有意向的进口品牌于报名期内进行报名。免疫血清学专用离心机已于2023年3月21日挂网公告，截至目前，仅有株式会社久保田制作所议价进口品牌报名，请有意向的进口品牌于报名期内进行报名 。

二、报名要求

1.原则上只接受线上报名，请各公司重新报名（之前报名的公司也请重新报名），请各品牌代理商或厂家见本公告后，将报名资料扫描件(PDF格式，请确保扫描后资料清晰可见，否则视为报名无效)发至邮箱qyyzbb@163.com，并在邮件标题注明挂网日期、报名公司名称、所报科室、项目名称。

2.报名材料首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司名称。

3.报名材料须提供供应商营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等证书复印件并加盖公章；设备参数中要求提供相关证明和其他材料的，请附上相关材料并加盖供应商公章。

4.院内议价为现场议价，请各供应商报名后准备好纸质议价材料参加现场议价，一式8份，议价时间另行通知。

5. 供应商未被纳入广西壮族自治区人民医院失信供应商“黑名单”管理，否则报名无效。

（说明：《广西壮族自治区人民医院失信供应商实行“黑名单”管理暂行办法》

第四条供应商在参加医院自行采购活动中存在下列行为之一的，属于失信行为，列入失信供应商名单管理：

1.提供虚假证明材料谋取中标、成交的；

2.采取不正当手段诋毁、排挤其他供应商；

3.由议价小组现场确认为恶意围标、串标的行为；

4.向与医院自行采购活动相关人员行贿或者提供其他不正当利益；

5.资格预审合格且成功报名的供应商在项目采购活动开始后相关信息发生变化时未及时通知院方；

6.已响应参加医院自行采购活动，采购活动开始后擅自撤回响应文件，影响采购活动正常开展的；

7.以不正当手段获得其他潜在供应商标书信息及需要保密的证明材料的；

8.不遵守医院自行采购活动纪律，扰乱采购活动现场秩序且不听劝阻；

9.以明显低于其他合格潜在供应商的报价且不能证明其报价合理性，经议价、比选小组认定为恶意竞争的；

10.有行贿情形的；

11.经医院认定的其他失信行为。

第六条中标人被列入失信行为“黑名单”的，取消其中标资格，投标保证金不予退还，并处以三年内禁止参加医院所有自行采购活动。）

6.报名时间及报名电话

报名时间：2023年5月16日-2023年5月22日

报名电话：招标办******* 苏老师

三、设备技术参数（参数仅供参考，以科室实际需求为准）

（一）输血科全自动化学发光免疫分析仪

1、▲方法学：磁微粒载体ALP酶促化学发光

2、检测速度：大于150T/H

3、检测模式：一步法，两步法一次分离，两步法两次分离

4、样本类型：血清、血浆

5、上样本方式：原始管开盖自动上样

6、操作界面：中英文图形式界面

7、接口：多个USB接口； 有网线接口和扫码枪接口

8、打印：支持USB打印机

9、▲批内重复性：CV≤8 %

10、稳定性：分析仪开机处于稳定工作状态后第4h、第8h的测试结果与处于稳定工作状态初始时的测试结果的相对偏倚不超过±10%

11、加样准确性：对10ul允许误差±5%，变异系数不超过2%；对200ul允许误差±3%，变异系数不超过1%

12、线性相关性：线性相关系数（r）≥0.99

13、温度准确度：孵育盘控制37±0.3℃

14、温度波动度：≤0.2℃

15、▲样本位数量：大于50个样本位

16、▲试剂位数量：大于20个试剂位

17、反应杯数量：一次可装载数量大于400个

18、试剂冷藏：24小时不间断冷藏，试剂盘冷藏温度2℃～8℃

19、▲可开展项目：hscTnI/BNP/NT-proBNP/MYO/CK-MB/DD/NGAL/LP-plA2/PCT/IL-6/TAT/PIC/tPAI.C/ TM/FDP/cTnT/SAA等。

20、必须提供下列检测项目所用试剂，若不能提供试剂视为报价无效

输血科全自动化学免疫分析仪试剂耗材报价.docx

（二）实时荧光定量PCR仪

1. 该设备仅限进口品牌报名
2. 热循环采用珀耳帖效应系统，加热冷却方式为半导体，温控精准度高，使用寿命长；
3. 温度范围：4–100℃。4℃已足够保证PCR产物置于机上24h之内不降解，且不影响加热模块的使用寿命；过低的温度会导致仪器内部产生结露进而影响加热模块稳定性；
4. ▲整机为全新原装进口，样本通量：1-96样本/单次；
5. 加热模块：0.2ml ×96孔；
6. 支持耗材：支持0.2ml的单管、8连管和96孔板；
7. 激发光源为全波长高强度卤钨灯，配备光源的时间监测及自我诊断程序；
8. 检测系统为低温CCD成像，可预防高温状态下收集荧光信号时产生的背景噪音信号。实时动态检测，动态显示，96孔同步成像检测仪器支持的所有荧光染料，无逐个扫描的时间差；
9. 5色发射光通道和5色激发光通道；
10. 单管单次反应可同时检测并区分VIC荧光和TAMRA荧光，可用于基因拷贝数(CNV)检测；
11. 支持ROX荧光校正去除移液误差和耗材透光度引起的物理误差；
12. 安装时已校准染料：通道一：FAM, SYBR Green I；通道二：VIC, JOE；通道三：NED, TAMRA, Cy3；通道四：TexasRed，ROX；通道五：Cy5；
13. 检测灵敏度高，低至单拷贝检测/反应体系；
14. 检测精密度高，可区分5000和*****拷贝模板差异，置信度≥99.7%。装机时可一并提供精密度验证报告；
15. 仪器具有宽广的动态范围，＞9个对数的线性动态范围；
16. 样本检测的重复性：对高浓度和低浓度核酸样本分别进行重复性检测，CV值＜3%；
17. 开放的应用程序界面（API）允许整合第三方系统，如LIMS（实验室综合管理系统）或定制的自动化平台。可选的符合FDA 21 CFR Part 11法规的模块，以便数据的审查记录。
18. 可提供针对仪器硬件的原厂IQ/OQ认证服务和针对仪器配套软件的CSV验证服务；
19. 人性化导向式软件界面，支持快捷向导设置/高级设置/模板快速启动三种实验启动方式；
20. 仅简单设置实验循环程序，不设置样本和靶标信息即可启动实验，不影响结果分析；
21. 可进行绝对定量分析，自动建立标准曲线，并给出定量结果；
22. 支持两种相对定量分析方法：相对标准曲线法和比较Ct法；可支持同时分析和比对100块96孔板的数据的相对定量结果，并以单张柱形图展示所有的结果，多板结果一目了然；
23. 支持单孔或多孔基线手动设定；支持阈值线手动设定；
24. 软件自带原厂研发的多组分算法，可去除多色荧光间的相互干扰，保证多重分析结果的准确性，无需颜色补偿；
25. 数据可导出至 excel或txt或PDF或powerpoint或符合MIQE标准的RDML格式；图片可导出为powerpoint, jpeg及多种图片格式；
26. 除配备完备的定量PCR分析软件和等位基因分型分析软件外，还可提供原厂配备的专业引物探针设计软件PrimerExpress。该软件除具备市面上同类软件的引物和普通BHQ探针设计功能外，还特别具备基于原厂技术的TaqmanMGB探针的设计功能，能够精确计算寡核苷酸与MGB基团鳌合后的Tm值，可准确预测引物或者探针自身，引物与引物之间，引物和探针之间等的二级结构；
27. 可提供原厂配备的基因表达相对定量分析软件ExpressionSuite，可同时对3840个数据进行自动的分析、比对、作图，可提供柱状图，火山图，箱式图和聚类图等多种图表展示形式，用于基因表达，药物疗效考核等相对定量分析；
28. 可提供原厂配备的基于荧光定量PCR的蛋白表达分析软件，并提供同品牌原厂试剂；
29. 可提供原厂配备的蛋白热稳定性分析软件，并提供同品牌原厂试剂；
30. 可提供原厂配备的基于荧光定量PCR的基因拷贝数（CNV）分析软件，可同时支持100块96孔板的数据的比较、统计学分析和柱状图展示，并提供同品牌原厂试剂；
31. 可提供原厂配备的基于荧光定量PCR的肿瘤稀有突变分析软件，可同时支持100块96孔板的数据的比较、统计学分析和突变率计算等，并提供同品牌原厂试剂；
32. 仪器的耗材和试剂盒均为开放式；用户可选择原厂同品牌多款耗材和试剂，也可选择市场上其他厂家的耗材和试剂：
33. 仪器具备医疗器械注册证，且在国家药品监督管理局认可的有效期之内。
34. 仪器市场认可度高，该型号仪器到现在为止在中国装机量＞6000台；
35. 仪器适用性广，超过50家经NMPA批准的多类分子诊断试剂盒在该款仪器上进行研发和使用；现有经NMPA批准的所有基于荧光定量PCR的新型冠状病毒核酸检测试剂盒均一致推荐这款仪器为最佳适用平台；
36. ▲配置：实时荧光定量PCR主机一台，随机进口的电脑工作站一套。

（三）免疫血清学专用离心机

1、非凝胶卡式离心机，主要用于血型鉴定、交叉配血、不规则抗体筛查等实验的试管法检测，如盐水介质法、凝聚胺法及经典抗球蛋白法的手工操作；

2、适合临床输血相容性检测等血型血清学技术之用，可用于血型判定、红细胞凝集强度观察、交叉配血实验结果离心观察；红细胞与血清或血浆的分离、红细胞清洗等操作，优先选用具有较强产品竞争力的产品；

3、离心机速度可调节，可根据不同的实验要求，一键完成实验离心；离心时间具有标准设定时间，也可变范围调整； IC定时自动开关，更方便日常操作。

4、离心转子最大转速≥3100rpm；最大离心力≥1000×g ；转子最大处理量：试管长度长度65-80mm,试管外径10～13mm玻璃管，可同时处理量≥12支

5、加速减速时间快，检测时间短，离心观察凝集结果离心时间在15秒左右；分离血清/血浆或洗涤红细胞离心时间在1分钟左右；

6、离心力（转速）和时间数据可记忆设定，方便操作。

7、仪器设备要求小巧轻便，离心转子易取出和装上，转子上每一试管有弹簧夹具，对转子连同试管一起操作，可保证试管在倾倒液体时不会掉