郑州市中心医院理疗用体表电极等12种医用耗材采购公告
郑州市中心医院理疗用体表电极等12种医用耗材采购公告
本项目为郑州市中心医院理疗用体表电极等12种医用耗材采购,相关事宜公告如下:
一、项目名称
郑州市中心医院理疗用体表电极等12种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源:自筹资金交货期:7天
序号 | 产品名称 | 质量 | 单位 | 技术参数 |
1 | 理疗用体表电极 | 国产 | 片 | 生物刺激反馈仪专用电极片,由导电材料和连接部分组成。用于皮肤表面,将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。用于盆底功能障碍等疾病的治疗。 |
2 | 造口皮肤保护剂 | 进口 | 瓶 | 本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。用于造口护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
3 | 食道阻抗-pH联合监测系统(阻抗-pH电极导管) | 国产 | 支 | 适用于监测患者体内胃和食道的阻抗及pH值生理参数,对胃食道反流疾病的检查,辅助临床医学诊断或实验研究。 |
4 | 胃肠道造影显像剂 | 国产 | 瓶 | 用于CT胃肠道造影显像。 |
5 | 弹力绷带 | 国产 | 个 | 带状或筒状,分为弹性或非弹性材料,不与创面直接接触。用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。经腔镜甲状腺手术术后使用,用于颏下加压包扎,以减少颏下积液和感染。 |
6 | 输液管路套件 | 进口 | 个 | 本产品由系统输液管路和患者输液管路组成。适用于在分子成像(核医学)诊断程序中向患者输送精确剂量的18F氟脱氧葡萄糖(FDG)和18F氟化钠(NaF)放射性药物以及常用冲洗剂。产品要求无菌。 |
7 | 合成可(不可)吸收性缝线 | 进口 | 根 | 适用于普通软组织接合和/或结扎,包括在心血管、眼科和神经手术中使用。产品要求无菌。 |
8 | 聚丙烯不可吸收性缝合线 | 进口 | 根 | 本产品是由聚丙烯制成的非吸收性单股无菌手术缝线。适用于一般软组织的缝合和/或结扎,包括用于心血管、眼科和神经手术。产品要求无菌。 |
9 | 样本释放剂 | 国产 | 盒 | 用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。用于痰、灌洗液、血液、脑脊液等样本的宏基因组测序。 |
10 | 核酸提取或纯化试剂 | 国产 | 盒 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤,其处理后的产物用于临床体外检测使用。用于痰、灌洗液、血液、脑脊液等样本的宏基因组测序。 |
11 | 样本萃取液 | 国产 | 盒 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。用于痰、灌洗液、血液、脑脊液等样本的宏基因组测序。 |
12 | SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国产 | 盒 | 本试剂盒用于体外检测人外周血血浆中SHOX2、RASSF1A、PTGER4基因的甲基化。 |
三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册,具有独立法人资格,企业财务状况良好,依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品,并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证(备案);代理商(经销商)须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为,将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系,并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销(撤销、注销、收缴)相应资质(许可、认证)类证书,列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内,或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体(含企业、企业法定代表人、授权委托人)未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
2023年5月18日至2023年5月24日
【8:00-12:0014:00-17:00(工作日)】
2.报名地点
郑州市中心医院采购管理办公室(办公楼四楼)
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质:医疗器械注册证、医疗器械生产许可证(进口产品无需提供)、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表(进口产品无需提供)、营业执照(营业范围应含所报产品)
3.1.2经营企业资质(若响应公司为生产厂家,无需提供):营业执照(需含经营二、三类医疗器械)、医疗器械经营许可证(所报产品为三类医疗器械时提供,需包含所报产品类别)、医疗器械经营备案凭证(所报产品为二类医疗器械时提供,需包含所报产品类别)
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质:一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证(进口产品无需提供)、营业执照(进口产品无需提供)
3.2.2经营企业资质:营业执照(需包含经营一类医疗器械;若响应公司为生产厂家,无需提供)
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体(含企业、企业法定代表人、授权委托人)未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5产品授权书
以上资料需提供原件和复印件(复印件加盖单位公章装订成册)。
五、评审
评审时间:另行通知
采购单位:郑州市中心医院
地 址:郑州市桐柏北路16号
邮 编:******
联 系 人:邱老师
电 话:0371-********
邮 箱:zxyyzbb@163.com
发布日期:2023年5月18日
标签: 理疗用体表电
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