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内容

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项目名称：东兴市人民医院透析用集中供液系统询价采购项目

报价编号：DYSB-2023-004

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报价人资格及要求：

1、在中华人民共和国境内注册并取得营业执照的独立法人，国内注册（指按国家有关规定要求注册的）生产或经营范围达到本次采购货物及服务要求，具有合法资格，具备有效的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证的供应商，并提供资质复印件，原件备查。

2、不得与采购人有任何的隶属关系或者其他利害关系，有者依法回避。

3、本项目不允许转包和分包。

4.本项目不接受联合体报价。

3

报价：报价人必须就“项目需求”中的货物及服务内容作完整唯一报价，否则，其报价将被拒绝。

4

报价有效期：报价截止日期后30天。

5

询价采购开标时间：2023年05月22日15时30分

询价采购开标地点：东兴市人民医院急诊综合楼8楼小会议室。

6

本项目采购预算价为：人民币玖万捌仟元整（￥*****.00）

7

评标方法：最低评标价法（货物总价）

序号

申请科室

产品名称

产品型号

数量

单位

单价（元）

总价（元）

1

血透室

透析用集中供液系统

1

台

*****

*****

合计：￥*****.00

透析用集中供液系统使用需求参数

产品标准：符合2020版SOP关于血液透析用透析液的要求

供液能力：不小于60床/台（重碳酸盐透析浓缩液）

产品资质要求：

1．★生产企业必须具备血液透析设备医疗器械生产许可证

2．#通过质量管理体系认证证书（GB/T *****-2016 idt ISO 9001:2015）；职业健康安全管理体系认证证书（GB/T *****-2020/ISO *****:2018）；

环境管理体系认证证书（GB/T *****-2016/ISO *****:2015）

技术要求

1.10寸彩色液晶触摸屏，进口品牌PLC、电气元件，自主研发控制系统（附软著）；

2.★A液、B液主机分体式密闭机柜2台，2套智能控制系统独立运行互不影响；配液桶、储液桶采用PP材质，全密闭结构，配备0.22μm空气过滤器，防止外部细菌进入；

3.★搅拌泵采用进口知名品牌电机，316L不锈钢材质，A液循环泵采用双磁力泵设计，B液循环泵采用卫生级SUS316L离心泵，防空转三重保护；

4.滤器外置结构，方便更换滤芯；所有阀门航空插头快装结构，安全又不易腐蚀，安装简单快速；

5.A液、B液系统在有故障时可单独工作，便于系统在线维护；

6.控制系统可采用全自动/手动方式控制；系统主要性能参数，可在合理范围内由专业人员进行个性化设定；内置时钟：系统内置时钟与自然时间保持高度一致，确保控制系统运转正常；在线监测功能：在线监测实时显示系统主要部件工作状态，和桶内液面高度，监控系统运行状态，便于系统维护；

7.定时排气功能：系统可设定时间，在上机前，自动循环供液管路，排空气体；

8.自动配液：自动化集中配制供应浓缩透析液，缩短配液时间。可按任意人份设定配液份数，配制准确，不浪费；

9.#配液水量采用液位传感器控制，确保透析液浓度值精确、重复性高；

10.多重过滤系统：滤芯和微孔过滤元件组成，有效阻挡住未完全溶解的药粉颗粒，和过滤细菌以及热源物质；

11.配液系统自动清洗：设备配液开始和完毕后，都能自动清洗配液系统，避免药液腐蚀及细菌污染，提高元器件使用寿命；

12.★滤器自动清洗：B液系统配液输送完成后，自动对过滤器进行清洗，避免弱碱性B液在滤器内长时间停留，滋生细菌；

13.#电导率监测控制功能；系统对AB液电导率在配液后有检测功能，检测到电导率符合设定范围，才可自动向储液桶输送；

14.储液容量控制功能；自动配液后，时时监测储液桶空余容量，相匹配后，自动上液；

15.#双向差分供液方式，采用主管路+次管路静态双路供液，保证每台设备药液的充足供给，同时可以在线维修。差分供液装置模具成型产品，B液要求采用耐温抑菌的福乐家材质；符合FDA认证的红蓝硅胶管和原装进口品牌的PEX管；

16.★专用接口：与透析机原有供液AB管路密闭式固定连接，采用耐腐、抑菌福乐家材质阀门，不得采用插拔方式连接，以杜绝插拔过程中AB液体渗漏和接口裸露增大细菌污染几率风险；

17.待机渗漏锁止功能；AB液系统休息待机模式，出现跑冒滴漏时，能够自动停止设备运行；

18.供液系统的循环设计，具备在透析机工作或停止的情况下透析液不间断流动的功能。防止液体长期停滞，杜绝死腔；

19.#B液自动加温装置，加温装置要求采用非接触、非浸入的过流式加热装置，不能有析出与氧化；B液系统多种消毒抑菌方式：热消，热化消，化消，水洗，均可以预约，方便操作人员自由安排时间；

20.#自动清洗功能：每天完成治疗后，系统内的所有B液排空，并用符合标准的透析用水进行冲洗，满足《血液净化标准操作规程》2020版要求。清洗完成后，可预约时间配液替换，缩短每天维护时间；

21.★B液系统热消毒功能和热化学消毒功能：温度不低于85℃，持续时间大于20min，满足《血液净化标准操作规程》2020版要求；

22.强制中止功能，在消毒时，系统可自动进入排空、清洗进程，及时应对急诊病人；

23.#根据2020版SOP要求,由国家食品药品监督管理局认定的第三方检测机构出具的电磁兼容报告。

24.★整机全保三年。