货物类竞争性谈判

采购公告

项目名称：宫腔镜手术系统

项目类别：设备科招标

项目编号:LNZYYDX-FSSY-SBK-202*****-3

采购单位：辽宁中医药大学附属第四医院

辽宁中医药大学附属第四医院

2023年5月19日

• 投标邀请

辽宁中医药大学附属第四医院工程和设备物资采购项目领导小组对宫腔镜手术系统项目进行招标采购。欢迎具有相应资质和能力的厂商前来投标。

1、项目名称：宫腔镜手术系统

2、项目编号： LNZYYDX-FSSY-SBK-202*****-3

3、项目内容：

4、本次采购最高限价：******.00元（人民币）

5、招标方式：竞争性谈判

6、交货日期：签定合同后十个工作日内

7、交货地点：辽宁中医药大学附属第四医院（沈阳市苏家屯区雪松路9号）

8、付款方式：货到验收合格后付款。

9、报名及招标文件领取时间：2023年5月22日至2023年5月24日，上午8:00至11：00，下午13：00至16:00（节假日、双休日除外）到辽宁中医药大学附属第四医院6号楼四楼招标采购办。

10、采购公告领取方式：现场领取或电话：180*****730

11、报名时须提供加盖公章的营业执照（或副本）复印件、委托书，法人及被委托人身份证复印件。

12、开标时间：2023年5月26日10时30分

13、开标地点：辽宁中医药大学附属第四医院门诊六楼小会议室

14、投标文件要求：一正本，三副本(须胶装)。

15、联系方式： 招标采购办电话：******** 张文品

二、设备参数

（一） 医用内窥镜摄像系统 1套

1. 医用内窥镜摄像系统

1.1 扫描系统：逐行扫描16:9Full HD

1.2 图像传感器：3X1/2.8高感度CMOS

1.3 图像解析度：水平值≥1100线，逐行扫描

1.4 摄像头类型：四个遥控按键，可以通过手柄调节主机参数，实现手柄和主机同步调节

1.5 分辨率：1920（H）X1080（V），60帧Full HD

1.6 输出清晰度：1080P，逼真的色彩还原能力

1.7 数字输出：高清录像功能；可通过U盘手术进行实时录像。录制的视频为1080P

1.8 通过OSD菜单可以对摄像机的一些详细参数如亮度、饱和度、增益、背光值，进行微调

1.9 手术模式：7寸触摸屏带有7种内镜手术场景模式，一键式切换内镜模式，方便操作，适用不同科室

1.10 光学适配器：F18mm、F20mm、F22mm、F24mm、F28mm、F32mm、F35mm可选

1.11 图像冻结：一键式单幅冻结图像

1.12 白平衡：自动白平衡控制和手动控制

1.13 输出接口：HD-SDI、CVBS、DVI、HDMI、USB、RJ45

1.14 消毒：浸泡，IPX7

1.15 根据手术视野的要求，选择高清防水内窥镜光学卡口F16\F18\F20\F22\F25\F28\F32

2 医用内窥镜冷光源：

2.1 LED冷光源具有触摸屏，使操作更人性化，简易方便

2.2 灯泡参数：100W LED灯

2.3 色温：6000K

2.4 照 度：≥1400,000LX

2.5 显色指数：≥90

2.6 光谱范围：400-700nm

2.7 噪声：≤56dB

2.8 最低照度：0.5LuxXF2.0

2.9 亮度调节：可调，液晶面板触摸

2.10 灯泡寿命：≥*****小时

3 导光束（2500mm）：

3.1 导光束耐高温高压灭菌，工作长度2500mm

4 监视器（SWD-XSQ）：

4.1 显示屏：24寸LED显示屏

4.2 屏幕比例：16:9

4.3 外壳材质：白色金属，全封闭设计，符合手术室净化和抗屏蔽要求

4.4 点距：0.270（H）x0.270（V）mm

4.5 最大分辨率：1920x1200

4.6 调色板：≥68.7Billion Colors （RGB/12bit）

4.7 对比度：1000:1

4.8 响应时间：14ms

4.9 最大亮度：600cd/m2

4.10 视角：178° Typ.

4.11 输入信号：DVI-I，VGA，CVBS，S-VIDEO，YpbPr，RGBS，SDI，DCIN24V

4.12 输出接口：DVI-I，CVBS，S-VIDEO，YpbPr，RGBS，SDI

4.13 电源：AC100-240V 50/60Hz

4.14 功率：50VA

5 仪器车：

5.1 多功能台车。整体组合，装卸自如，层板可调，空间多重组合，带放硬件和软件支架。

（二）宫腔镜（冷刀）技术参数 1套

1 总体要求

1.1 用于临床检查子宫腔内疾病和治疗。包括通过现有宫腔镜难以完成的手术检查和治疗。如子宫纵膈、子宫肌瘤（0/1/2）、宫内膜息肉、宫腔粘连、子宫切口妊娠、宫内节育器残留或崁顿或异物、不全流产或坯胎残留取出等，且治疗效果优于现有宫腔镜，无热损伤的风险，更加安全，对子宫内膜的保护更好。

1.2 膨宫介质：可采用生理盐水双极、等离子操作；也可采用葡萄糖或甘露醇单极操作。

1.3 操作系统：可实时B超监视，无电磁干扰，保证手术安全；可宫腹腔镜联合手术；配合输卵管软镜可行双镜联合手术。

2 技术参数要求

2.1 宫腔镜

2.1.1 蓝宝石镜面，柱状晶体排列技术，新型光学系统设计，高清分辨率。轻质不锈钢材质Y型镜体，符合人体工程学设计。

2.1.2 工作长度：≥208mm。

2.1.3 视向角12°，视场角≥60°

2.1.4 高透光度光纤，标准转换光缆接口。

2.1.5 最大插入部外径≤8.0mm，插入部整体平滑设计，具备不带外鞘操作模式。

2.1.6 器械通道孔径≥3.0mm，具有自动磁片式阀体开关功能，独立直形环闭式器械通道，双重防漏密闭，器械通道适用外径≤4mm硬性器械的操作。

2.1.7 注液通道孔径≥1.0mm。

2.1.8 循环灌流功能：主镜体在不带外鞘的工作场景下具有独立循环灌流功能，配合外鞘根据不同手术场景可行多种循环灌流操作。

2.1.9 外鞘：工作长度≥185mm，最小器械孔道内径≤8.0mm，头端具有7排≥侧孔，膨宫时能形成顺畅的循环灌流，可360°旋转出水阀体，快速按式锁扣。

2.1.10 配合外鞘使用的专用闭孔器：工作长度≥220mm，最大插入部宽度≤8.2mm，头端流线型防损伤设计。

2.1.11 宫腔镜灭菌方法：采用低温等离子灭菌。

2.2 配套宫腔镜使用的高频内窥镜手术器械，符合注册证适用范围要求。

2.2.1 可配合宫腔镜器械通道使用的器械：包括剪刀、活检钳、异物钳，电钩、电棒、及电铲，能满足各类术式的宫腔镜手术操作。

2.2.2 工作外径≥4.0mm，符合手术操作需要的柔韧性强度。

2.2.3 360°可旋转手柄，最小化三拆卸（手柄、钳杆、钳芯）符合内窥镜清洗消毒灭菌要求。

2.2.4 工作长度≥360mm。

2.2.5 器械灭菌方法：可采用低温等离子或高温高压灭菌。

2.3 配备专用消毒盒，方便医院选择不同消毒方式分别灭菌和存放，保护镜子及器械附件使用功能正常。

（三）宫腔镜(检查镜)技术参数 1套

1.1 宫腔镜工作长度：300mm，最大插入部外径：≤3.5mm，视向角30°

1.2 镜体自带进水阀门和进水通道，并且进水阀门可360°自由旋转。有些情况下不加外鞘也能做简单检查。

1.3 一条镜子配有两个不同直径的外鞘，一个直径更细，用于宫腔检查、一个带器械通道，用于治疗操作。

1.4 外鞘在工作时可根据医生需求前后自由滑动调整插入部深度。

1.5 镜体采用进口高级不锈钢。内窥镜玻璃晶体、光纤、光锥等主要光学材料均采用德国进口。高清分辨率，带角度方向标，镜头采用蓝宝石，永不磨损。

1.6 器械通道为双重密封防水设计，全自动磁片式阀体及内置式密封帽，有效避免了传统宫腔镜器械操作过程中的漏水问题。

1.7 喇叭型器械导向槽设计，使器械进入时更方便、精准。

1.8 诊、疗组合式设计，水滴形无创头端，形状与宫颈口更贴合，避免宫颈口损伤；1.9 宫腔镜采用低温等离子灭菌方法设计，符合内窥镜消毒灭菌要求。

2.1 硬性手术器械手柄与钳杆可二段式拆卸，损坏后可单独更换，节约成本。

2.2 器械手柄带旋转拨盘，手柄不动器械可360度旋转，医生操作时更便捷。

2.3 活检钳，插入部分最大宽度≤1.6mm，钳头最大张开幅度≥70°，工作长度≥400mm。

2.4 异物钳，插入部分最大宽度≤1.6mm，钳头最大张开幅度≥70°，工作长度≥400mm。

2.5 剪刀，插入部分最大宽度≤1.6mm，钳头最大张开幅度≥70°，工作长度≥400mm。 3 操作系统配备专用消毒盒，方便医院选择不同消毒方式分别灭菌和存放，保护镜子及器械附件使用功能正常。

三、合格供应商的资格条件

1、必须是中国法人资格的独立企业（提供营业执照印件，法人委托书）

2、投标人要求符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉，健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

3、合格供应商还要满足的其它资格条件：

（1）如不是制造厂家投标，需提供制造厂家的授权书

（2）医疗器械经营许可证

（3）中华人民共和国医疗器械产品注册证及附页

（4）国内产品需提供医疗器械生产许可证

四、开标与评标

1、谈判小组由辽宁中药大学附属第四医院院内专家三人以上单数组成。

2、合格的供应商数量≥3家。

3、谈判小组分别与投标单位谈判。各投标人进行企业介绍，公开报价，针对本次投标项目做重点阐述。谈判小组成员进行询问，投标人要对专家提出的技术问题进行解答。

4、供应商须进行二次报价。

5、谈判小组以投标人的投标文件为依据，按照比价格、 比售后服务及业绩诸方面进行综合评价，以低价中标法初步确定中标人。拟定中标人确定后，2个工作日内在医院官网公示中标结果，公示期1个工作日，公示期满后双方十日内签订合同。

五、弃标与废标

1、未按时参加开标会议的视为自动弃权。

2、投标文件未密封、未加盖投标人公章或未加盖投标人法人印鉴、内容不全或字迹模糊、投标截止时间以后送达的投标文件视为废标。

3、有明显串标嫌疑的

4、其它不符合招投标法规定内容的视为废标。

六、几点说明：

1.评标、定标工作结束后，招标方将文件归档管理。不论中标与否，均不退还投标文件、标书费和图纸费。

2.本次招标，如果各投标方所报价格达不到招标方内定底线，则宣布本次招标失败，可择日另行招标。招标方不对本次招标失败承担任何法律责任。

3.本标书的各项条款将作为合同的一部分，具有同等的法律效力。

4.如投标过程中出现异常、虚假报价及串标等现象，甲方招标小组在确认后有权取消投标单位的投标资格。

5.招标方不向投标方解释落标原因。

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。

质疑供应商对采购人的答复不满意，或者采购人未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本单位主管部门提起投诉。

一、响应文件、电子文档的外封面、封口、封皮及目录

二、资格证明材料

三、其他材料

供货商须提供的其他资格材料和符合性材料

四、报价及服务需求响应

格式自拟

重要提示：

1、供应商提供的证明材料，除需要供应商填报或有特殊说明外，均须按要求提供。

2、供应商在编制响应文件时，对于给定格式的文件内容，必须按照给定的标准格式进行填报；对于没有给定标准格式的文件内容，可以由供应商自行设计。

3、响应文件应用中文书写。响应文件中所附或所引用的材料不是中文时，应附中文译本，并加盖单位公章（自然人参与政府采购活动的，无需加盖单位公章，需要签字）。

格式1

响应文件、电子文档外封面、封口格式

封面格式：

封口格式：

格式2

响应文件的封皮

响 应 文 件

所响应包号：第 包

项目名称：

项目编号：

供应商名称 ：

格式3

目 录

一、资格证明材料

……

二、符合性证明材料

……

三、其它材料

……

我单位的响应文件由资格证明材料、符合性证明材料和其它材料三部分组成，在此加盖单位公章并由法定代表人（或非法人组织负责人）或其授权代表人签字，保证响应文件中所有材料真实、有效。

供应商名称（加盖单位公章）：

法定代表人（或非法人组织负责人）或其授权代表人： (签字或盖章)

日期：

格式4

法定代表人（或非法人组织负责人）身份证明书

姓名：，性别：，出生日期：，现任职务：，系（供应商名称）的法定代表人（或非法人组织负责人）。

特此证明。

供应商名称（加盖单位公章）：

日期：

格式5

法定代表人（或非法人组织负责人）授权委托书

委托人（单位名称）：

法定代表人（或非法人组织负责人）姓名：身份证号码：

住所地：

受托人名称：身份证号码：

工作单位：

住址：电话：

现委托就（项目编号、项目名称、包号）政府采购活动，以我单位名义处理一切与之有关的事务。

本授权书于年月日签字或盖章生效，无转委托，特此声明。

委托人（加盖单位公章）：

法定代表人（或非法人组织负责人）（签字或盖章）：

受托人：（签字或盖章）

详细通讯地址：邮政编码 ：

传 真：电 话：

日 期：

具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度的承诺函

（格式自拟）

供应商名称（加盖单位公章）：

法定代表人（或非法人组织负责人）或其授权代表人(签字或盖章)：

日期：

格式7

具备履行合同所必需的设备和专业技术能力声明函

（格式自拟）

供应商名称（加盖单位公章）：

法定代表人（或非法人组织负责人）或其授权代表人(签字或盖章)：

日期：

格式8

参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明

（采购人或招标办名称） ：

在本项目提交响应文件截止时间前，我单位参加本次医院采购活动前3年内在经营活动中没有因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚的重大违法记录；通过“信用中国”(网站：www.creditchina.gov.cn/)、“中国政府采购网”（网站www.ccgp.gov.cn）等渠道查询，我单位未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

如发现我单位提供的声明函不实时，我单位将按照《政府采购法》有关提供虚假材料的规定，接受处罚。

特此声明。

供应商名称（加盖单位公章）：

法定代表人（或非法人组织负责人）(签章)：

日期：

格式9

报价一览表

项目名称： 项目编号： 包号： 报价单位：人民币元

注：1、此表中，谈判总价应和分项报价表的总价相一致

2、供应商应按谈判小组要求，在规定时间内提交最后报价（现场填报）。

供应商(单位公章):

法定代表人（或非法人组织负责人）或其授权委托人（签字或盖章):

注：1.各项货物详细技术性能应详细描述。如果供应商认为需要，每种货物填写一份该表。

2.如果按单价计算的结果与总价不一致,以单价为准修正总价。

3.如果不提供详细分项报价将视为没有进行实质性响应。

4.上述各项的详细分项报价，应另页描述。

5.如果报价一览表内容与响应文件中分项报价表内容不一致的，以报价一览表内容为准。

供应商(单位公章):

法定代表人（或非法人组织负责人）或其授权委托人（签字或盖章):