2023年度HIV抗体确证和新发感染检测所需试剂购置
2023年度HIV抗体确证和新发感染检测所需试剂购置
一、项目信息
项目名称：2023年度HIV抗体确证和新发感染检测所需试剂购置
项目编号：620*****224******
项目联系人及联系方式：张炜139*****803
报价起止时间：2023-05-23 08:11 -2023-05-26 08:11
采购单位：湖南省疾病预防控制中心
供应商规模要求：-
供应商资质要求：企业资质-医疗器械-医疗器械经营许可证
供应商基本要求：满足湖南省政府采购电子卖场管理办法的供应商
二、采购需求清单
| 商品名称 | 参数要求 | 购买数量 | 控制金额(元) | 意向品牌 |
| HIV亲和力试剂 | 核心参数要求: 商品类目: 其他免疫检测试剂盒; 核心要求:1、实验的可重复性要求R2>0.9。 2、有效期：自收货之日起保证至少有10个月； 3、货品质量：所供试剂三年内未发生任何质量问题，未出现用户更换或退回货品等情况；国际相关机构认可并在省级疾控系统使用过的试剂优先。;配套稀释管（免费）:1、数量不少于3包 1000个/包。 2、规格1.2mL/支;采购人需求描述:-; 次要参数要求:数量和包装:≥192T/盒;工作原理:1、 检测原理：方法为酶联免疫反应，基于已经验证的限制性抗原亲和力原理。 2、 用途：可以检测血清、血浆及干血斑。 3、 要求为标准的96孔板，可以识别 HIV 新近感染与长期感染。;试剂盒组成（不仅限于）:酶标板，缓冲液，底物，终止液在试剂盒设定的保存温度下，可稳定运输、储存。阴阳性对照物，校准品及过氧化物酶偶联的人免疫球蛋白抗体须冰冻包装，保存在-20度以下，可稳定储存。; | 12盒 | *****.00 | - |
| 人类免疫缺陷病毒(HIV 1＋2型)抗体检测试剂盒 | 核心参数要求: 商品类目: 其他免疫检测试剂盒; 核心参数:1、检测原理：免疫印迹法（WB），全病毒裂解。 2、包装规格：＞40人份/盒。3、即用型试剂无须实验前预配制：样本稀释液、酶联物均为工作液状态。4、试验膜条要求：HIV-1抗体特异性膜条显示带数≥8条，其中强阳性对照与弱阳性对照内包含HIV-2抗体（gp36）。;采购人需求描述:详见附件。; 次要参数要求:试剂盒组成（不仅限于）:1、每盒试剂内包括HIV-1/2阳性对照、HIV-1/2弱阳性对照、阴性对照≧100μlHIV-1/2膜条。 2、HIV-1/2阳性对照；HIV-1/2弱阳性对照；HIV-1/2阴性对照；浓缩洗涤缓冲液(可稀释制备)；样本稀释液；酶联物；碱性磷酸酶底物液;基本参数: 1、用途：检测人血清或血浆中HIV-1和/或HIV-2抗体。2、试剂的敏感性达100%，特异性达100%。 3、试剂有效期24个月，交货时实际有效期≥18个月。 4、检测试剂可与各款全自动免疫/蛋白印迹仪配套使用，同时支持手工操作。4、孵育板：由中标单位负责免费提供配套孵育板及需要的数量，并适配各款全自动免疫/蛋白印迹仪器使用，同时支持手工操作。; | 20盒 | ******.00 | - |
附件：HIV抗体确证试剂需求（电子卖场竞价）0522.doc
响应附件要求：1、产品说明书复印件，加盖持有者的印章；2、产品医疗器械注册证和批件复印件，加盖持有者的印章；3、相关证明材料，如确证试剂与各款全自动免疫/蛋白印迹仪配套使用的、未发生任何质量问题的、国际相关机构认可情况的以及用户评价报告，以上需加盖持有者印章。
三、收货信息
送货方式:送货上门
送货时间:工作日09:00至17:00
送货期限:竞价成交后10个工作日内
送货地址：湖南省 长沙市 开福区 望麓园街道 芙蓉中路一段450号
送货备注：-
四、商务要求
| 商务项目 | 商务要求 |
| 基本要求 | 检测试剂符合《全国艾滋病检测技术规范》（2020版）能够满足相关检测规定的各项要求 |
| 产品质量保障能力 | 获得医疗器械产品注册证时间≥10年（不少于20家省级疾控机构用户，可提供用户评价报告） |
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