各医疗器械生产、境外产品国内总代理：

陕西省中医医院需要购买一批医疗设备，欢迎符合条件的生产企业、商业公司及进口总代理前来参与。

一、采购项目：（参数附后）

二、报名资格：具有独立法人资格的生产企业或经营单位以及境外产品国内总代理。报名时提供公司资质、厂家资质、产品注册证、厂家授权、个人授权。

三、报名及其他

1、报名时间：2023年5月24日至5月30日；

2、报名地点：省中医医院设备管理办公室（北大楼二楼）；

3、谈判时间等待通知；

4、谈判文件一正两副，密封完好，谈判现场拆封；

5、投标单位代表应提供法人授权书和法人身份证复印件，以及被授权人身份证复印件。

四、遵循原则

1、公开、公平、公正，诚实守信。

2、质量优先、价格合理、统筹兼顾、满足我院临床需求。

3、统一规范、简捷高效、保证供应、全程监督。

陕西省中医医院

设备管理办公室

2023年5月24日

结核感染T细胞测定系统（试剂+设备）

1、检测原理：基于特异性结核分枝杆菌重组抗原刺激全血标本中结核特异性T淋巴细胞产生的γ-干扰素的含量来判定是否感染结核分枝杆菌

2、方法学：化学发光法

3、检测平台：台式全自动化学发光免疫分析仪，设备和试剂出自同一厂家，自动判读结果

4、操作功能：自动化定量检测血浆中结核感染T细胞（N，T，P）Y干扰素浓度并自动判读最终结果，自动化操作简便，随到随检，无需累积样本

5、设备检测速度：≧60测试/H

6、首个报告出具时间≤30min，后续每隔3分钟出一个结果

7、样本位：≧30个

★8、试剂类型：单人份试剂包装，避免交叉污染及浪费及交叉污染

9、最低检出限不高于0.03IU/mL，检测线性范围宽，大于10IU/mL，减少不确定结果（提供说明书或药监局资料证明）

10、配套原厂质控品，两点校准主曲线定标，校准品溯源至国际参考物质（提供说明书或药监局资料证明）

11、试剂测定结果的重复性(CV)≤8%（提供说明书或药监局资料证明）

12、准确度：相对偏差在±15%以内（提供说明书或药监局资料证明）

13、测试样本体积≦20ul，减少样本量使用（提供说明书或药监局资料证明）

14、孵育后原培养管可直接上机检测，无需转移到反应管，避免污染并提高操作简便

★15、试剂项目识别及机载时间：电子标签可主动识别不同项目、标签内容包括版本号、项目名称、批号、有效期、主曲线，且试剂机载时间≧30天

★16、试剂筒容量：可同时装载≧150人份试剂，单人份试剂包装，有在机冷藏功能，及在线添加试剂及耗材功能，并配套样本、质控品和校准品不同类型样本架

★17、试剂使用时操作简便，无需人工配制及分装，专门的结核操作模式，提高操作便捷

18、设备软件要求：支持与LIS系统数据双向传输，支持USB/MMC/SD接口方式进行升级

19、检测项目可拓展：PCT、IL-6、CCP、dsDNA、AMH等项目，并带原厂质控品

结核感染T细胞测定试剂

1、方法学：化学发光方法

★2 、试剂类型：单人份试剂包装

3、最低检出限：<0.03IU/mL

4、检测线性范围宽，减少不确定样本产生

5、测试样本体积≦20ul，减少样本量使用

6、重复性（CV）：≦8%

7、设备形式：台式机

8、准确度：相对偏差在±15%以内

9、操作方便：自动化检测，随到随检，无需累积样本

10、检测设备速度：首个结果≦30min

11、校准品：2点定标，可重复利用

12、质控品：配套原厂质控品

13、临床试验：与同类进口试剂比较，阳性符合率>92%，总符合率>91%

14、检测试剂性能：所有检测试剂在使用前需进行性能验证测试，测试结果符合说明书要求

15、试剂和辅助试剂有效期12个月，开瓶有效期≧30天