灵璧县市场监督管理局持续做好零售药店行政审批现场检查验收工作
灵璧县市场监督管理局持续做好零售药店行政审批现场检查验收工作
为进一步规范辖区药店的经营行为、保障人民群众用药安全,灵璧县市场监督管理局持续开展好药品零售企业《药品经营许可证》新办、延续、变更等审批事项现场验收工作。
执法人员严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规要求,认真对照《安徽省药品零售连锁企业许可现场验收标准》《安徽省药品零售企业许可现场验收标准》,重点检查了药店的硬件设施、进货渠道是否规范、台账是否健全、是否超范围经营、经营药品质量管理制度是否完善、药品分类是否清晰等重点内容;查看了药店的人员培训、药品购进验收、陈列存储、文件制度以及计算机系统等是否都达标。对验收标准中的每项内容逐项评定,针对验收中发现的未按规定记录温湿度、培训记录不全、未按规定条件储存药品等问题,执法人员及时要求其整改落实。
本周共完成药品零售企业验收工作6家,其中药品零售企业延续许可4家(灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司高楼店和渔沟农贸市场店、滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧三店和灵璧四店)、新开办企业1家(灵璧县卓文芝大药房)、许可变更1家(安徽华源康发药品有限公司绿十字第七大药房),出动执法人员10人次。
????灵璧县市场监督管理局将继续做好跟踪检查工作,检查经营单位进货途径、购销记录等是否符合规定,有效防范药品流通环节风险。
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