盆底表面肌电分析系统采购公告（二次）

我院拟购1套盆底表面肌电分析系统，欢迎符合资格条件的供应商前来报名参加，具体要求如下：

一、拟购设备要求

附表一：

1.主机：应采用集成化一体式机箱设计，信号采集模块与控制模块封装于同一机箱内。

*2.医患双大屏显示，两个屏幕尺寸均应≥21英寸，便于患者和医生观察肌电变化，可同时显示筛查评估过程。

*3.肌电采集范围：2-2500μV（r.m.s），分辨率：≤0.5μV（r.m.s）。

*4.通频带：不窄于20Hz～500Hz (-3dB)。

5.筛查模式可用于短时间内筛查出盆底肌异常者，快速筛查耗时不超过1分钟，标准筛查耗时不超过2分40秒。快速筛查和标准筛查指标至少包括：前静息平均值、前静息变异性、快速收缩上升时间、快速收缩最大值、快速收缩下降时间、持续收缩平均值、持续收缩变异性、后静息平均值、后静息变异性。

*6.支持盆底表面肌电标准评估（Glazer评估），对盆底肌肉进行全面且标准化的评估，耗时6分钟左右即可。评估指标至少包括：前静息平均值，前静息变异性，快速收缩上升时间，快速收缩最大值，快速收缩下降时间，持续收缩平均值，持续收缩变异性，耐久收缩平均值、耐久收缩变异性、耐久收缩后前10秒比值、后静息平均值，后静息变异性。
*7.统应能够自动对筛查、评估的每个阶段进行打分，并计算出整个过程的最终得分。

8.系统应能够对肌电报告的模板进行设置，包括自定义报告的医院名称、报告解读、诊断结果、治疗建议。
9.系统应能够进行模拟咳嗽等腹压增加情况下的盆底肌控尿功能评估，并给出评估报告。
10.具有腰背痛评估，采用表面肌电方法评估腰背部肌肉是否出现过度紧张，并给出评估报告，报告包括测量值、参考值、肌电图。
11.筛查、评估和治疗过程中，系统应能够提供语音指导。
*12.具备数据管理功能，对工作量可进行统计，还可对所有筛查、评估数据进行统计分析，可回顾数据结果、波形等。

*13.系统可对多个筛查评估结果进行趋势分析，并自动绘制趋势分析折线图，显示不同阶段的结果。可自由选择需要分析的检测类型和不同时间段的盆底肌电报告。

14.系统支持扫码读取患者信息，标配扫描器，通过扫描器可识别患者在手机端填写的基本信息，实现扫码后读取所填写的全部信息并在设备中自动建立病患档案，其中信息至少包括姓名、电话、出生日期、身份证号、身高、体重、分娩史、分娩情况等。
*15应具有完整的专科病例记录系统，包括妇科检查、POP-Q测量、手检肌力、疼痛检查等专科检查及诊断结果、治疗建议。其中，诊断结果和治疗建议均可自定义添加内容选项。可打印集成POP-Q、手检肌力、腹直肌分离情况、疼痛检查情况、妇科检查情况、尿垫试验等内容的专科检查报告。

16.可导出全部或特定的病例的筛查、评估数据，导出格式为excel，以便统计分析。
17.实时监测腹肌肌电信号，自动量化腹肌参与度，以百分比形式体现在报告中。
*18.设备若用到医用耗材，耗材应已进入内蒙古自治区阳光采购平台。
*19.支持与南京麦澜德生物刺激反馈类设备实现数据互传。
备注：1.以上标“*”项为必须满足项，不满足则取消报名资格。
2.非标“*”项，超过2项不满足即取消报名资。

二、其他要求

1.报名单位在报名时须在《市中心医院医疗设备院内采购项目报名表》上登记，报名人员需携带报名单位授权的销售人员授权书，授权书上附带报名人员身份证正反面复印件，同时须提交一份胶装成册的报名文件。

2.报名文件统一使用A4规格打印，提供封面，并编写目录，页码必须连续（不能打印的材料可手写页码），不可插页抽页，不可采用活页纸装订。报名文件格式与要求可参照：http://www.ordoszxyy.org.cn/News/announceDetail.aspx?id=1046。

3.报名文件中应提供报名单位的营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证、销售人员授权书以及身份证复印件，生产厂家的营业执照、产品医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案凭证、各级授权书、产品医疗器械注册证或备案凭证（非医疗器械提供相关资质证书），以上证件报名时应在有效期内。此外，报名时还须提供技术参数偏离表、配置清单、彩页及报价单等

4.报名产品若是医疗器械，经议价后议定单位所供产品应是其在报名文件中提供的医疗器械注册证或备案凭证下的产品，不得提供过期的旧注册证下的产品。若在供货时，报名产品的注册证或备案凭证发生合法合规延续，经医院同意后，议定单位可提供延续后的最新注册证下的同型号产品。若非医疗器械，议定单位所供产品的生产日期应在供货时近一年以内。

5.质保期：三年。

6.报名单位所报产品不满足技术要求的、报价高于预算的、资质不全的等情况，医院有权取消其报名资格。

7.公告期结束后，医院将择期组织院内议价会议。会议时间、地点等信息将提前通知各报名单位。

8.议价会上，医院将从产品技术满足度、产品价格、产品质量、临床使用评价、医院以往使用情况、报名单位信誉、产品售后服务、产品市场占有率、报名材料的齐全程度等多方面进行综合评价，最终确定议价结果。

9.符合条件的单位可于2023年6月3日前到市中心医院北门西侧人行道路北，百家汇胡同内向北走50米，路东院内办公楼（原工商所办公楼）四楼405室，联系人：张女士（0477-*******）。节假日不接收报名。

注：报名单位在报名文件中提供的所有资料必须真实有效，如若提供虚假材料，由此造成的任何后果由报名单位自行承担，医院有权依法追究其法律责任。

鄂尔多斯市中心医院

2023年5月28日