项目编号：2023-ETLXSJ-003

一、项目概况

1、项目名称：轮状病毒/腺病毒抗原检测试剂盒(乳胶法）

2、项目编号：2023-ETLXSJ-003

3、邀请采购供应商：上海凯创生物技术有限公司

4、服务期限：3年，年预估使用量：2300检测/年

5、单一来源理由：我院现有四川沃文特全自动粪便仪FA160设备，配套非开放试剂轮状病毒/腺病毒抗原检测试剂盒(乳胶法），生产厂家为上海凯创生物技术有限公司，拟采用单一来源采购。

二、报名要求及谈判时间、地点

1、报名要求

受邀供应商请于2023年05月30日起至2023年06月06日止每天8：00-16：30（北京时间）在上海市儿童医院官网中“医院动态”栏的“招标公示”界面下(http://www.shchildren.com.cn/channels/95.html)自行下载单一来源采购文件并按照参与项目对应的二维码或报名链接完成“预约登记”，访问部门请选择“采购中心”。请务必于截至时间前按要求完成“预约登记”，未完成登记的参选人参选将被否决。

2、谈判时间、地点

受邀供应商请于2023年06月07日北京时间14:30至上海市泸定路355号住院部503会议室参与本项目单一来源采购谈判。届时供应商需派代表出席谈判会议，并递交单一来源响应文件。

3、单一来源响应文件要求

(1) 密封要求：单一来源响应文件须逐页盖公章，须排版胶装且须以档案袋密封,密封处加盖公司骑缝公章,且非格式报价单、开口报价单均无效,不符合以上要求的资料一律作为无效资料处理,不具备单一来源谈判资格。

(2) 档案袋封面及单一来源响应文件首页须标注清楚参与项目的项目编号、包件号、项目名称、公司名称、联系人及电话等。

(3) 单一来源响应文件份数：纸质正本1份，盖章电子版1份（全套参选文件正本（加盖公章）：PDF格式扫描件）；电子版文件请按照“项目编号-包件号-项目名称-公司名称参选文件”命名，开标后发送至邮箱zhenglin@shchildren.com.cn）。

三、投标资质

1、中华人民共和国境内注册的，具有独立承担民事责任的能力；

2、参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

3、自开展经营活动以来，未有过行贿犯罪记录；

4、投标人须提供投标货物的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》。投标人应按照国家有关规定提供食品药品监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；如果投标人是投标货物制造厂家，还应按照国家有关规定提供食品药品监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》；投标人的生产或经营范围应当与国家相关许可保持一致；

5、未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单；

6、投标人为代理商的，须提供制造商授权的完整连续且有效的代理证明文件；

7、本项目不接受联合体投标。

四、评审原则

1、单一来源采购响应文件中不满足投标资质中加注“★”要求的视为投标无效；

2、医院将根据质量和服务均能满足采购文件实质性响应要求综合评定的原则确定成交供应商。

五、质疑投诉

有关单位或个人如对本项目采用单一来源采购方式有异议，应在本公示有效期内（公示期限，5个工作日）以书面送达上海市儿童医院审计办，信封上请标明质疑、投诉字样。 （联系人：龚嫱 联系电话：021-********转*****）

上海市儿童医院采购中心

地址：上海市普陀区泸定路355号

邮编：******

电话：021-********

联系人：郑 霖

邮箱：zhenglin@shchildren.com.cn

附件2：单一来源采购文件“轮状病毒腺病毒抗原检测” .docx

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