标的

标的内容

最高预算

1

术中神经刺激监测仪

22万元

2

客观听力测试仪

17.2万元

3

立体定向仪

26.5万元

序号

产品名称

数量

总金额（元）

1

术中神经刺激监测仪

1台

******.00

序号

说明

1▲

功能要求:：适用于甲状腺术中神经、五官科面神经术中监测

2

招标参数

2.1

参数设置：用户可以选择手术模板进行手术操作或自主调整参数

2.2

旋钮调节电流强度：操作方便、简单，可通过旋钮快速调节刺激电流强度

2.3

电极选择：支持多种刺激探针和电极。

2.4★

触屏操作：≥15寸彩色液晶显示屏，支持中、英文语言界面。

2.5

声?l输出：具备多种提示音，包括事件提示音、刺激提示音和原始肌电声音等

2.6

阈值设置：具有可调节的事件判断阈值，以适用于不同的患者和手术

2.7

最大波幅保持功能：便于对监测结果的记录和判断

2.8

事件捕捉功能：波形高于阈值时可以将所需的EMG信号固定在屏幕上便于分析，直到信号被捕捉；波幅低于阈值时，EMG信号不被固定，便于分析保存术中事件信息。

2.9

扫描延迟功能：具备设置的扫描延迟功能，排除刺激伪迹对事件波形判断和计算影响

2.10▲

快速注释功能：可根据手术过程，在波形上快速添加《甲状腺及甲状旁腺手术中神经电生理监测临床指南》中定义V1、R1、R2、V2名称注释，同时记录波幅和潜伏期。

2.11

波形记录和回放功能：可以记录手术过程中的典型波形，肌电图在整个手术过程中的变化趋势，手术记录可直接在监测仪上回放查看。

2.12★

模块化设计。

2.13

自定义标记注释：回放界面中，可在记录文件添加自定义标记注释

2.14▲

测量范围：2 0μV -*****μV；

2.15

带宽：0.4 Hz-6KHz；

2.16▲

共模抑制比：≥108dB

2.17

输入阻抗：≥2MΩ；

2.18

噪声水平：≤0.7μV_RMS；

2.19

刺激方式：恒流；

2.20

负载范围：0-10KΩ

2.21

刺激强度：0 mA -25mA，可调节

2.22

刺激频率：1 Hz -25Hz，可调节

2.23▲

刺激脉冲宽度：50μs、100μs、150μs、200μs，可调节

2.24

直流分量：0V

2.25

外接USB端口，用于导出患者数据或打印标准报告或可自动保存至U盘。

3

配置清单

3.1

主机1台

3.2

术中监测通讯盒1个

3.3

患者接线盒1个

3.4

患者接线盒连线1根

3.5

气管插管2根

4

售后服务及其他

4.1

提供医疗器械注册证及登记表

4.2

设备验收合格后整机保修3年

4.3

提供用户中文操作手册和维修手册。免费提供软件升级

4.4

提供详细的配置清单及配件、消耗品的报价清单(投标文件中必须提供)

4.5

免费提供操作和维修培训，提供操作规程

5

安装与验收

5.1

交货时间：合同签定后90天内

5.2

安装地点：医院指定地点

5.3

安装完成时间：接买方通知后7天内

5.4

安装标准：符合我国国家有关技术规范和技术标准

5.5

验收标准：提供的产品原始样本，技术资料和招标文件的技术一致，符合我国有关技术规范和标准

评分内容

评标说明

分值

技术参数

招标文件技术参数的偏离度：

带“★”必须满足技术条件；带“▲”技术参数偏离一项扣 4分；常规技术参数偏离一项扣 1分。

以上项目须提供满足技术参数的佐证资料，不提供不得分，扣完为止。

50

技术先进性

产品性能（从先进性、准确度、操作便捷性、与其他同类产品比较的优势等方面评价，以厂家提供的说明书等为依据打分）优得10分，良得5分，一般得0分

10

项目实施方案

根据投标人提供的产品供货响应时间、货物运输方式、质量保证措施、售后服务承诺、医疗纠纷处理等方案的科学性、合理性、完整性、时效性进行打分。根据投标人提供的服务能力和售后服务方案进行打分，优于项目需求的得6分，基本符合项目需求的得4分，部分符合项目需求的得2分，不符合招标文件要求的得0分。

6

投标人业绩

投标人提供2020年1月1日至今的同类项目销售案例，提供中标通知书、合同或发票，按每个案例0.5分计，最高得2分。提供复印件加盖公章。

2

其他优惠承诺

有利于医院发展及服务社会公益事业等优惠承诺情况，评委根据优惠承诺力度、可实现程度等情况酌情打分，0-2分

2

序号

产品名称

数量

总金额（元）

1

客 观 听 力 测 试 仪

1

******

序号

说明

一

技术要求：

1.1

适用范围：新生儿到婴幼儿、儿童听力损失筛查设备、测量从外耳到听觉脑干核团通路。

1.2★

产品结构：电极、扬声器、耳罩等集合在一个探头上，屏蔽电磁干扰和噪音干扰

1.3★

耗材使用：不使用一次性电极贴片和一次性耳罩

1.4

数据库：内置HI TRACK中文跟踪数据库，能输入受试者，父母和风险指标等相关信息，数据便于跟踪及统计

1.5

操作方式：无痛无创，操作时在电极上涂抹耦合剂增强导电性，无需磨砂膏去除皮肤角质层，无需粘贴和撕下电极片，测试者皮肤无痛无创，不影响测试者睡眠质量，使测试快速准确。

1.6▲

测试时间：操作步骤简单，最快9秒完成测试（单耳），最长限制时间180秒。

1.7

准确度：灵敏度>99.8%，特异性>97.9%。

1.8

脑电图EEG质量控制：伪迹控制，自动阻抗检查。实时显示检测影响因素及阻抗大小。

1.9

抗干扰性：极强抗干扰性，在普通测试环境可做测试，无需专门配置屏蔽室

1.10▲

刺激信号：CE-chirp声

1.11★

刺激速率：≥93次/秒

1.12▲

采样率：≥*****Hz

1.13

刺激声水平：35dB nHL

1.14

显示：全中文显示，测试结果自动判断（通过/转诊 或 中止）、测试图、信号质量栏、阻抗指示栏

1.15▲

计算方法：快速稳态算法（FSS）

1.16

EEG 滤波范围：125 Hz ?C 1.25 kHz

1.17

扬 声 器： 一体化动态宽频扬声器，高效换能器（8?）

1.18

前置放大器：一体化，脑电波放大器87dB增益（*****倍）

1.19

设备校准： 可根据用户要求不定期校准，校准费用低。

1.20

操作软件：全中文，内置HI*TRACK数据库，存储方便，存储量大可存无上限的结果数据。

电源：USB接口供电，5V直流电，最大值400mA。

1.21

标准：ICE 601-1 I类，BF。是取得欧盟关于医疗器械的93/42/EEC认证的医疗诊断产品。

二

配置要求：

2.1

探头 1个（包括一体化的前置放大器，扬声器，3根不锈钢电极和耳机垫）

2.2

测试盒 1个

2.3

底座 1个

2.4

USB线 1根

2.5

备用不锈钢电极3个(含密封套)

2.6

测试软件 1套

2.7

250ml电极胶 1瓶

2.8

使用手册 1本

2.9

便携箱 1只

2.10

笔记本 1台

2.11

打印机1台

三

售后服务及其他

3.1

提供医疗器械注册证及登记表

3.2

设备验收合格后整机保修1年

3.3

提供用户中文操作手册和维修手册。免费提供软件升级

3.4

提供详细的配置清单及配件、消耗品的报价清单(投标文件中必须提供)

3.4

免费提供操作和维修培训，提供操作规程

四

安装与验收

4.1

交货时间：合同签定后90天内

4.2

安装地点：医院指定地点

4.3

安装完成时间：接买方通知后7天内

4.4

安装标准：符合我国国家有关技术规范和技术标准

4.5

验收标准：提供的产品原始样本，技术资料和招标文件的技术一致，符合我国有关技术规范和标准

评分内容

评标说明

分值

技术参数

招标文件技术参数的偏离度：

带“★”必须满足技术条件；带“▲”技术参数偏离一项扣 4分；常规技术参数偏离一项扣1分。

以上项目须提供满足技术参数的佐证资料，不提供不得分，扣完为止。

50

技术先进性

产品性能（从先进性、准确度、操作便捷性、与其他同类产品比较的优势等方面评价，以厂家提供的说明书等为依据打分），明显优于同类产品得8分，基本符合要求最高得4分，部分符合得最高得1分，不符合不得分。

8

项目实施方案

根据投标人提出的培训、调试和验收方案的合理性、可行性情况进行打分，包括培训计划、培训资料、培训地点、组织、人员、科学合理性等，优于项目要求得8分，基本符合得最高得4分，部分符合得最高得1分，不符合不得分。

8

投标人业绩

投标人提供2020年1月1日至今的同类项目销售案例，提供中标通知书、合同，按每个案例0.5分计，最高得2分。提供复印件加盖公章。

2

其他优惠承诺

有利于医院发展及服务社会公益事业等优惠承诺情况，评委根据优惠承诺力度、可实现程度等情况酌情打分，0-2分

2

序号

产品名称

数量

总金额（元）

1

立体定向仪

1

******.00

序号

说明

1

总体要求

1.1★

适用范围：适用于神经外科脑出血、脑肿瘤、功能神经外科手术

2

技术要求

2.1▲

框架转座圆心Z向等高位置差≤0.25mm,框架立方体Z向垂直度≤0.25mm，框架转座圆心Y向等高位置差≤0.25mm，靶点命中准确度≤1.0mm（产品注册证附件技术要求符合此参数）

2.2▲

可允许的手术入颅点探针活动范围: 弓形架上的托板沿弧形架作左右滑动10°-170°。弓形架沿框架作前后转动20°-240°（产品注册证附件技术要求符合此参数）

2.3

具有坐标系转换，X/Y轴坐标互换技术

2.4

能够适配不同型号的CT/MRI，支持完成立体定向可以完成的任何手术

2.5

可允许的靶点位置范围：

X方向55-145mm ；Y方向30-170mm；Z方向60-140 mm

2.6

具有规格齐全的穿刺、活检、引流手术配件

2.7

血肿排空、脑室穿刺手术器械齐全

2.8

脑组织活检手术器械齐全

2.9

引流手术器械齐全

2.10

可选配金属异物取出磁针

2.11

具有万向轴手术床连接器，可以匹配不同品牌手术床

2.12

配有千分尺

2.13

1/2弓型，国际经典主流机型

2.14▲

独立专用的MRI扫描头盔，头盔可以加注显影标记

3

配置要求

3.1

CT套基本配置

3.1.1

主机1套（U型底框-1、弓形架-1、左转座-1 、右转座-1 、前立柱-2、后立柱-2）

3.1.2

一体化CT坐标显示板 1套

3.1.3

针盒 -1（血肿排空针-1个、螺旋活检针-1套、侧开口活检针-1支、?2.0探针-1支、?2.0穿刺针 -1支、?4.0穿刺针 -1支、短、中、长颅骨固定螺钉各2个 、?2.5长钻头 -1根、?4.5长钻头-1根

3.1.4

器具盒-1（?2.0、?2.5、?4.0、?6.0适配夹各1套、?2.5、?4.5钻套 各1套、 精度校准环2个）

3.1.5

CT扫描转接器 - 1个

3.1.6

充气头枕 - 1套

3.1.7

工具（锁紧扳手（M5、M8）- 2个、颅骨钉扳手-2个、6mm内六角扳手-1个、4mm内六角扳手-1个）

3.1.8

引流管导丝（?2.0、?3.0引流管导丝 各1根）

3.1.9

万向轴手术床连接器 - 1套

3.1.10

储存箱- 1个

3.1.11

弓形架包装箱 - 1个

3.1.12

一体化高温高压消毒盒 - 1套

3.1.13

测试小球- 2个

3.1.14

水平尺-1把

3.1.15

三角板 -1套

3.1.16

临时固定带- 1条

3.2

MRI套基本配置

3.2.1

MRI坐标显示板- 1套

3.2.2

MRI专用接口 -1套

3.2.3

专用扳手 - 2个

3.2.4

框用短螺钉- 4个

3.2.5

核磁接口锁紧螺丝 - 4个

3.2.6

MRI显影液- 1瓶

3.2.7

MRI坐标显示板铝箱 - 1个

4

售后服务及其他

4.1

提供医疗器械注册证及登记表

4.2

设备验收合格后整机保修4年

4.3

提供用户中文操作手册和维修手册。免费提供软件升级

4.4

提供详细的配置清单及配件、消耗品的报价清单(投标文件中必须提供)

4.5

免费提供操作和维修培训，提供操作规程

4.6

免费提供电脑打印机及图文工作站一套，并负责接入医院现有PACS系统

5

安装与验收

5.1

交货时间：合同签定后90天内

5.2

安装地点：医院指定地点

5.3

安装完成时间：接买方通知后7天内

5.4

安装标准：符合我国国家有关技术规范和技术标准

5.5

验收标准：提供的产品原始样本，技术资料和招标文件的技术一致，符合我国有关技术规范和标准

评分内容

评标说明

分值

技术参数

招标文件技术参数的偏离度：

带“★”必须满足技术条件；带“▲”技术参数偏离一项扣 4分；常规技术参数偏离一项扣2分。

以上项目须提供满足技术参数的佐证资料，不提供不得分，扣完为止。

46

技术先进性

产品性能（从先进性、准确度、操作便捷性、与其他同类产品比较的优势等方面评价，以厂家提供的说明书等为依据打分）优得10分，良得5分，一般得0分

10

项目实施方案

根据投标人提供的产品供货响应时间、货物运输方式、质量保证措施、售后服务承诺、医疗纠纷处理等方案的科学性、合理性、完整性、时效性进行打分。根据投标人提供的服务能力和售后服务方案进行打分，优于项目需求的得10分，基本符合项目需求的得6分，部分符合项目需求的得2分，不符合招标文件要求的得0分。

10

投标人业绩

投标人提供2020年1月1日至今的同类项目销售案例，提供中标通知书、合同或发票，按每个案例0.5分计，最高得2分。提供复印件加盖公章。

2

其他优惠承诺

有利于医院发展及服务社会公益事业等优惠承诺情况，评委根据优惠承诺力度、可实现程度等情况酌情打分，0-2分。

2