邛崃市妇幼保健计划生育服务中心

关于采购引进新药的通知

我中心拟采购以下品种的新药，详见《品种目录》(附件1)。通知及资料递交截止时间：自发布之日起5个工作日。请符合要求的配送企业前来报名并递交资料。

一、配送企业资格要求

1. 有独立法人资格；

2. 具有药品经营许可证且经营范围包含该品种；

3. 内部机构健全，管理完善，信誉良好，近三年内无重大药品质量问题和违规违纪记录；

4. 具有独家有效的“产品委托书”（若同一品种同一厂家有2个或2个以上药品配送企业具备产品委托书者，该品种报价作废，暂不予以讨论）；

5. 申报品种符合我省“两票制”实施方案有关规定；

6. 在四川省药械集中采购及医药价格监测平台采购专区已确认配送关系；

7. 在合同期内能保证药品质量、货源稳定供应、价格不得高于挂网限价。

二、申报配送企业递交材料要求（所有复印件加盖配送企业公章，按下列顺序整理）

1. 密封资料：报价单

（1）一个品种一个密封袋，单独密封且密封处加盖骑缝章

（2）密封袋外写明品种目录中的编号，通用名

（3）报价单模板见附件2

2. 非密封资料

（1）配送企业资质

①《药品经营许可证》、②《药品经营质量管理规范》GSP证书、③营业执照、④业务员的法人委托书（原件）及业务员的身份证复印件、⑤配送企业情况调查表（原件、附件3）、⑥《药品廉洁准入承诺书》（原件、附件4）、⑦《药品质量保证书》（原件、附件5）

（2）药品资质及材料

① 配送申请（需标明《品种目录》中的编号、通用名、规格、最小制剂单位、最小包装单位、转换比、生产企业、配送企业信息）

② 独家有效的符合两票制要求的“产品委托书”（原件加盖生产企业法人章、公章）

③四川省药械集中采购及医药价格监测平台挂网及参考价页面截图

④四川省药械集中采购及医药价格监测平台配送确认界面截图

3.所有资料必须真实、准确、规范填写，每页均需加盖配送企业鲜章。纸质资料统一用A4纸备齐并用透明文件夹按附件6顺序整理好。如因信息错误或资料缺失导致申报无效，后果自负。

三、联系方式

门诊3楼行政办公室

联系电话：********，联系人：李老师

附件1：品种目录

附件2：报价单

附件3：配送企业情况调查表

附件4：药品廉洁准入承诺书

附件5：药品质量保证书

附件6：非密封资料目录

附件1：《品种目录》

附件2：报价单

附件3：配送企业情况调查表

配送企业情况调查表

附件4：药品廉洁准入承诺书

药品廉洁准入承诺书

邛崃市妇幼保健计划生育服务中心：

为了维护卫生行业的整体形象，保证药品招标投标工作以及药品使用等工作的合法开展，维护贵院医疗、管理工作的正常秩序，保障广大患者的健康和利益，本企业特郑重承诺如下：

一、 严格按照《药品管理法》、《招标投标法》、《反不正当竞争法》等有关法律、法规、规章、政策的规定，规范本企业的药品竞标工作以及药品准入贵院后的使用等工作，保证做到合法竟标、正当竞争、廉洁经营。

二、 本企业保证在竟标工作中做到：

1. 不与其他投标人相互串通投标，损害贵院的合法权益。

2. 不与招标人串通投标，损害国家利益、社会公共利益或他人的合法权益。

3. 不以向招标人或者评标委员会成员行贿的手段谋取中标。

4. 竟标报价不违反相关法律的规定，不以他人名义投标或者以其他方式弄虚作假，骗取中标。

5. 保证不以其他任何方式扰乱贵院的招标投标比选工作。

三、 本企业保证在药品销售工作中做到：

1. 保证不在药品销售中采取帐外暗中给予回扣的手段贿赂医务人员。

2. 保证不以开单费、处方费、免费旅游、房屋装修等名义给予贵院医务人员以财物或其他利益。

3. 保证不让贵院临床科室、药剂部门及其他有关人员统计医生处方或为此提供方便。

4. 保证不以其他任何不正当竞争手段推销药品。

5. 保证遵守贵院的相关规定，严格规范医药代表和有关人员的促销行为并承诺如有以下行为发生以违规论处，本企业保证接受贵院有权取消其代理品种准入资格的处理，由此产生的一切后果由本企业承担。

（1） 不准医药代表擅自进入贵院门诊诊断室给医生抄处方并借机统方或推销药品、转发药品宣传资料等。

（2） 不准医药代表伪装患者或家属擅自进入诊断室、病房向医务人员、患者推销药品、发药品资料。

（3） 不准医药代表擅自进入贵院药剂科工作区。

（4） 不准医药代表擅自到院区找医生。

（5） 不准私自将会议赞助费交给医生或委托医生和其他人员转交会议赞助费、转发药品宣传资料等。

（6） 不准私自资助贵院科室、医生及相关人员以因私护照出国（境）参加学术或其他活动。

四、 本企业保证竭力维护贵院的声誉，不做任何的损害贵院形象的事情。

五、 本企业保证加强对竟标、促销等工作的领导、监督和检查；加强对本企业员工进行法律、法规、规章、政策的教育，切实要求本企业全体员工遵守本承诺各条款的内容。

六、 对本企业及本企业员工如发生有以上所列不正当、不规范行为，本企业保证接受：

1. 发现并查实一次，贵院有权取消本企业在院的品种。

2. 如同时触犯相关规定的，贵院有权按相关规定处置。

3. 本企业或本企业员工上述行为给贵院造成经济或名誉损失的，本企业愿意承担全部民事赔偿责任。

4. 本企业业务员变更须及时向贵院申请办理变更备案手续，未及时按规定办理者，由此产生的问题概由本企业承担全部的责任并服从贵院的处置。

承诺企业名称（公章）

承诺企业法人代表或承诺企业法人代表委托代理人（签章）

业务员（签章）

年 月 日

附件5：药品质量保证书

药品质量保证书

邛崃市妇幼保健计划生育服务中心：

为了进一步贯彻落实《药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品流通监督管理办法》等法律法规，确保药品质量和人民群众用药安全有效，我公司为贵院提供的药品作如下承诺：

1、 保证提供的药品相关材料真实、合法、准确、有效；相关手续及资料均加盖有本公司公章；

2、 保证本企业所销售品种均为获得相关部门批准的质量保证的合法品种；保证在《药品经营许可证》范围内经销药品；

3、 所供药品质量保证符合国家法定的质量标准和有关质量要求；若出现质量问题，承担由此造成的一切损失及法律责任；

4、 保证提供的药品按生产批次附上符合法定条件的检验机构出具的检验报告或者由本企业签字或盖章的检验报告复印件；提供的进口药品，必须附上该品种的《进口药品注册证》及《进口药品检验报告》复印件；进口麻醉、精神药品还附上《进口准许证》复印件；实行批签发的生物制品、血液制品保证随货送达同批次的生物制品批签发文件。并加盖本公司质量管理机构鲜章）；

5、 所供药品随时提供“质量标准”及“药品检验报告书”等材料；

6、 药品有药品合格证；

7、 药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，保证使用低温、冷藏设施设备运输和储存；药品包装应符合有关规定和货物运输要求，包装牢固，标志清楚，凡因包装不当造成药品破损由我公司负责；

8、 因产品的质量标准发生变化、改变包装、厂家更名、价格调整等及时通知贵方，并出具加盖公章的书面证明材料；

9、 若出现价格差异，本公司保证冲价或退货，因此造成的损失由我公司承担；

10、确保你方所需药品按要求到货，遇有特殊情况不能按时送到药品时，应提前通知你方；否则，由此造成的损失由我方负责；

11、我们将严格遵守本承诺，如有违反，愿意承担相应的责任。

公司

年 月 日

附件6：非密封资料装订顺序要求

配送企业资质

1. 药品经营许可证（复印件加盖鲜章）

2. 药品经营质量管理规范（GSP）证书（复印件加盖鲜章）

3. 营业执照（复印件加盖鲜章）

4. 业务员的法人委托书（原件加盖鲜章）及业务员的身份证（复印件加盖鲜章）

5. 配送企业情况调查表（原件加盖鲜章）

6. 药品廉洁准入承诺书（原件加盖鲜章）

7. 药品质量保证承诺书（原件加盖鲜章）

药品资质

1. 配送申请（原件加盖鲜章）

2. 独家有效的“产品委托书”（原件加盖生产企业法人章、公章）

3. 四川省药械集中采购及医药价格监测平台挂网及参考价页面截图（原件加盖鲜章）

4. 四川省药械集中采购及医药价格监测平台配送确认界面截图（原件加盖鲜章）