项目概况

国家药物临床试验机构培训与备案服务项目的潜在供应商应在宜昌市高新区发展大道三峡云计算中心A座805室湖北中为励信项目管理咨询有限公司现场获取竞争性磋商文件，并于2023年06月20日09点30分前递交响应文件。

一、项目基本情况

1.项目编号：仁和采招-服[2023]07号/ZWWH-23ZC-FW108

2.项目名称：国家药物临床试验机构培训与备案服务项目

3.采购方式：竞争性磋商

4.预算金额：49.5万元

5.最高限价：49.5万元

6.采购需求：采购一家供应商指导、培训并协助医院完成药物临床试验机构备案。包括硬件建设指导、文件体系撰写与审核，药物临床试验质量管理规范、伦理审查指导原则以及临床试验相关规章制度、标准操作规范的专家现场培训、GCP和伦理审查证书以及邀请专家第三方评估等。（详见竞争性磋商采购文件第三章采购需求）

7.合同履行期限：合同签订后10个月内

8.本项目（是/否）接受联合体投标：否

9.本项目（是/否）接受进口产品投标：否

10.本项目（是/否）接受合同分包：否

11.本项目（是/否）专门面向中小微企业：是

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：

（1）具有独立承担民事责任的能力。

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

（6）法律、行政法规规定的其他条件。

2.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动。

3.为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他招标采购活动。

4.未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单。

5.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目为专门面向中小微企业项目，落实《政府采购促进中小企业发展暂行办法》（财库〔2011〕181号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库〔2014〕68号)、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2018〕141号)等政策。

6.本项目的特定资格要求：无

三、获取竞争性磋商文件

1.时间：2023年06月09日起至2023年06月15日每天上午09：00～12:00、下午14:00～17:00时。

2.地点：

宜昌市高新区发展大道三峡云计算中心A座805室湖北中为励信项目管理咨询有限公司。

3.方式：

（1）网上获取（请将获取竞争性磋商文件需提供的资料扫描件（PDF版）发送电子邮件至Yiying@hbzwlx.cn，邮件标题为“供应商全称+项目名称+联系电话”）。

（2）现场获取（请携带身份证原件和获取竞争性磋商文件需提供的资料至湖北中为励信项目管理咨询有限公司-宜昌市高新区发展大道三峡云计算中心A座805室获取）

（3）获取竞争性磋商文件需提供的资料如下：

①法定代表人获取的，提供法定代表人身份证明书；授权代表人获取的，提供法定代表人授权书。

②营业执照。

③竞争性磋商文件获取登记表（见附表1）

以上获取竞争性磋商文件需提供的资料须加盖公章（网上获取的，须是加盖公章后的扫描件PDF版）。供应商未按要求提供的，代理机构将不予受理。

4.竞争性磋商文件价格：人民币0元/本，售后不退。

四、提交响应文件截止时间、开标时间和地点

1.开始时间：2023年06月20日09点00分（北京时间）

2.截止时间：2023年06月20日09点30分（北京时间）

3.地点：湖北中为励信项目管理咨询有限公司（湖北省宜昌市宜昌高新区发展大道57-6号三峡云计算大厦A座804室）

五、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

六、其他补充事宜

1.响应文件递交截止时间与开标时间是否有变化，请关注本次采购过程中发布的更正公告或澄清修改文件中的相关信息。

七、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称：三峡大学附属仁和医院

地址：宜昌市夷陵大道410号

联系人：申老师

联系方式：0717-*******

2.代理机构信息

名称：湖北中为励信项目管理咨询有限公司

地址：湖北省武汉市江岸区石桥一路18号创立方产业园11号楼205室

联系方式：027-********

3.项目联系方式

项目联系人：涂庶珏、任京艳、易英

电话：177*****375

八、信息发布媒体

中国招标投标公共服务平台：http://www.cebpubservice.com/