序号

货物名称

技术要求

计量单位

采购量

交货时间

交货地点

备注

1

快速灭菌器

见附件

台

2

合同签订后1个月内交货

海南省

三亚市

特别说明：关键重要技术指标参数以*标记（有1项不满足即按无效投标处理），一般技术指标参数不作标记。*号及?号技术指标均需投标企业提供证明材料，证明材料：制造商出具的产品规格表或检测机构出具的检测报告等。

快速灭菌器

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

*1

基本要求

以压力蒸汽为介质的全自动高温高压快速灭菌设备。供医疗卫生、科研等单位用于医疗器械、实验室器皿、培养基以及非封闭液体或制剂、与血液或体液可能接触的材料的灭菌。

2

资质认证

NMPA+(FDA或CE)认证

3

技术参数

1.容积：不小于24L

2.设计压力：-0.1--0.3MPa

3.设计温度：不低于144℃

4.使用寿命：不低于8年/*****次循环

·5.采用全夹套结构，蒸汽提前存储,全夹套，从主体前端到封头

6.主体材质：SUS304不锈钢

·7.夹套材质：SUS304不锈钢

8.开关门方式：电机驱动，触摸屏一键式侧开门

·9.操作方式：彩色触摸屏，不小于5.0英寸彩色触摸屏显示，显示温度、压力、报警信息

·10.记录方式：标配内置微型热敏打印机

11.程序名称：至少包括裸露程序、包装程序、橡胶程序、自定义程序、液体程序、N类快速、B类快速、嗜血程序、BD&Helix、真空测试、预热程序、干燥程序；

·12.采用至少0.22μm除菌高效空气过滤器，保证破除真空的空气为无菌空气，避免无菌物品再次污染

13.压力传感器：至少2个独立安装压力传感器（非电路板安装式）

·14.蒸汽产生方式：储能式蒸发器与夹套一体，提前存储蒸汽

15.储水装置：内置双水箱，不外排蒸汽可实现汽水内循环，可根据用户需求切换为单水箱

16.装载装置：八层托盘架

4

报警及安全指标

设备具有安全报警声

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

6

配置需求

1.主机1台
2.八层托盘架；
3.小托盘2个：长390*100*18mm，±2mm,
4.大托盘6个：长390*182*18，±2mm
5.取盘器一个；
6.带接头排水管一根；

7

配套医用试剂耗材

设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

填写“是”与“否”

7.2

封闭配套施加耗材品规

如有一次性使用封闭医用试剂耗材，厂家自报品规

8

物联网支持功能

厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，配合医院医疗设备物联网建设工作

配合医院物联网建设需求，根据设备种类确定是否加入此项参数

9

售后条款

*9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

参与项目

项目编号

项目包号

1

企业名称

项目技术负责人

联系方式

(可留多个)

通信地址

传 真

邮 箱

参与项目所需资质条件

是否符合条件（购买人勾选）

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6、法律、行政法规规定的其他条件。

（二）供应商在中华人民共和国境内合法注册的独立法人企业（注册满三年）, 且为非外资独资或外资控股企业。

（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。

（四）本项目不接受联合体投标。

符合□ 不符合□

备 注

申领人签字

(手签)

电话：（可留多个）