重庆大学附属肿瘤医院医用耗材一批遴选采购公告第一次
重庆大学附属肿瘤医院医用耗材一批遴选采购公告第一次
我院拟于6月采购以下医用耗材（器械），欢迎资质齐全、信誉良好有供应能力的公司参加遴选。
一、拟采购医用耗材（器械）名称及要求：
分包号 | 序号 | 材料名称 | 参数 |
分包1 | 1 | 过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋 | 1.产品适用于过氧化氢低温等离子体灭菌或不规则器械的包装。 2.产品主要由医用透析纸和高温复合膜组成，一层透气材料与一层塑料复合膜沿边平行密封到一起组成,三道烫痕密封边。 3.产品需有多种尺寸规格满足使用需求，长度为≧70m/卷，宽度需有75mm、100mm、150mm、200mm、250mm、300mm等多种规格，便于装载不同大小器械。产品密封部位的宽度≥6mm。 4.产品应符合YY/T0698.3-2009最终灭菌医疗器械包装材料第3部分以及YY/T0698.5-2009最终灭菌医疗器械包装材料第5部分要求，产品自带过氧化氢低温等离子体灭菌指示色块，纸袋或管袋上印有一个或多个一类指示物，每个指示物面积应≥100mm2，指示物应不影响密封程序。 5.产品材料是Tyvek材料。 6.产品应满足我院现有设备使用，无须另外购买仪器设备。 |
分包2 | 1 | 幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂（乳胶法） | 1.产品用于体外定性检测人血清、血浆及全血样本中幽门螺旋杆菌IgG抗体。 2.检测标本：全血、血清、血浆。 3.方法学：乳胶法，具有国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 4.阳性符合率、阴性符合率、总符合率均＞97%，需提供注册证或说明书证明。 5.提供项目定制记录纸，方便实验操作与结果记录。 6.产品有效期≥24个月。 |
2 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶体金法） | 1.产品用于体外定性检测人血清、血浆及全血样本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 2.检测标本：全血、血清、血浆。 3.方法学：胶体金法，具有国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 4.产品通过国家卫生健康委临床检验中心的产品合格评价，需提供证明材料。 5.能检出adr/adw/ay样本≥5IU/ml的标本，需提供注册证或说明书证明。 6.提供定制项目记录纸，方便实验操作与结果记录。 7.产品有效期≥24个月。 | |
3 | 大便隐血检测试剂（胶体金法） | 1.产品用于定性检测人粪便中微量的人血红蛋白。 2.检测标本：粪便。 3.方法学：胶体金法，具有国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 4.每盒产品包装内包括同等数量的检测试纸条和可封闭的粪便采集器(内含缓冲液)。采集器瓶盖上带有采便棒，棒体下端有螺旋状凹槽。 5.提供定制项目记录纸，方便实验操作与结果记录。 6.最低检出量为100ng/ml，需提供注册证或说明书证明。 7.产品与浓度为500ug/ml的动物血红蛋白样品（牛、猪、兔、羊、鸡）、浓度为2000ug/ml的辣根过氧化酶等无交叉反应，需提供注册证或说明书证明。 8.产品通过省级临床检验中心的产品合格评价，需提供证明材料。 9.产品有效期≥24个月。 | |
分包3 | 1 | 二氧化碳吸收剂 | 1.产品用于全身麻醉时麻醉机回路内二氧化碳的吸收。 2.主要成分：钠石灰，不含氢氧化钾或含量很低,产品成分须符合国家安全标准。 3.产品须无粉尘、无需过筛即可使用。 4.一次更换产品后，在常规潮气量下使用时间＞24小时。 5.产品须含有颜色指示剂，显示二氧化碳吸收后的使用量。 6.产品可用于本院现有设备，无需另外购买设备。 |
★二 .投标（销售）公司的资质及投标要求：
1.投标公司应具有良好的商业信誉和财务状况，具有独立的法人资格，从事经营两年以上，须提供以下资质证明文件：
（1）投标公司《营业执照》和产品生产企业《营业执照》、《生产许可证》；
（2）投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明；
（3）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
2.本次采购医用耗材（分包1除外），投标公司所投产品须提供以下资质证明文件：
（1）投标公司《营业执照》和相应的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
（2）产品生产企业《营业执照》和《医疗器械生产许可证》；
（3）根据产品所对应的医疗器械类别提供相应的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》及其附件；
（4）投标公司需提供生产企业委托代理经销授权书，有效授权期限在一年及以上（进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章，国产产品正本加盖委托单位鲜章）；
（5）投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明；
（6）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
（7）对投标公司要求：（1）国产产品由国内制造商、全国总代理商（制造商指定代理商）或总代理商授权的一级代理商参与投标；（2）进口产品由国内总代理商或总代理商授权的一级代理商参与投标。若不能满足上述条件，则应是重庆地区唯一指定经销商（特殊情况除外）。
三.报名须知：
从发出公告起2023年6月13日至2023年6月19日17：30前，工作日每天上午8:30～11:30,下午2:30～5:30到院招标采购办（国医馆205）黄老师处进行报名。
报名时请按上述要求携带自制密封投标文件一式三份加盖齐缝章（一正两副），请在密封投标文件封面上标注投标公司全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数，以便联系！节假日不受理，逾期不受理。
投递投标文件时请务必填写投标文件接收登记表。
首次挂网时间为5个工作日，如投标公司不满足三家，将进行第二次挂网（挂网时间为3个工作日），特殊情况可进行第三次挂网采购。
四.评审原则
1.医院组织专家对投标产品的价格、商务、参数、样品、药交所挂网情况等内容进行综合评审。
2.医院根据专家评审意见选择排名靠前的公司进行商务咨询，选择质优价廉产品。
3.对商务条款的偏离：
投标文件中的交货时间、价格、质量保证期等商务条款不能满足遴选文件要求的公司将失去成为成交供应商的资格。
4.对关键条款（带“★”号）的偏离检查：
遴选文件中标注“★”号的为关键条款，低于遴选文件要求的为负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。
★5.投标时需提供所投产品耗材（试剂除外）样品（每个品种提供一个规格型号的样品），样品单独密封保存之后与投标文件一并提交。遴选结果公示后投标公司在5个工作日内自行到招标采购办领取样品，否则，视为自动放弃。
1.医院外网公示遴选结果（包括项目名称、成交供应商），公示时间为3个工作日。
2.遴选结果将电话通知成交供应商，并发出遴选结果通知书。
3.成交供应商在接到遴选结果通知后30个日历日内必须来我院完善合同相关手续，逾期视为自动放弃资格。
六.其他要求
1.投标价格表请做在标书最前页，投标书所报价格为包干价（包括但不限于耗材制造费（含辅材）、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、各种税费等全部费用）。建议成交供应商选择我院指定供货商进行配送供货，投标报价请考虑相关配送费用（约7%）。
2.投标书价格表请按以下格式：
序号 | 投标产品名称 | 生产厂家 | 规格型号 | 单位 | 投标价 | 注册证号 | 药交所挂网产品编码 | 重庆医保项目流水号 |
注：未挂网产品请注明“未挂网”
3.专家评审费用（500元）由各成交供应商在收到遴选结果通知书后缴纳至医院财务科。
4.合同签订有效期：试剂类为3年，其他为 2年。
5.付款时间为货到验收合格后6个月。
6.所投产品属于医用耗材，应在重庆市药交所平台挂网交易。
7.投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价。投标书中须附有投标时间2月之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。
★8.请以“分包”为单位应标。
9.投标文件按分包项目分别密封包装。
10.投标公司需对技术要求逐一应答是否满足要求。
11.投标公司在重庆应有仓储库房，能在收到订单3个工作日内送货到院。
七.投标文件格式
（一）经济文件：投标文件价格表
（二）技术文件：技术条款差异表
（三）商务文件
1.投标函（格式）
2.商务条款差异表
（四）资格文件
（五）投标文件格式（供参考）
1.经济文件报价明细表
采购项目名称： 单位：元
序号 | 投标产品名称 | 生产厂家 | 规格型号 | 单位 | 投标价 | 注册证号 | 药交所挂网产品编码 | 重庆医保项目流水号 |
注：1.请投标公司完整填写本表；2.该表可扩展，并逐页签字或盖章。
3.务必填写清楚，准确无误。
投标公司： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（公章） （签字或盖章）
年 月 日
2.技术文件技术条款差异表
采购项目名称：
序号 | 遴选要求 | 投标应答 | 差异说明 |
投标公司： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（公章） （签字或盖章）
年 月 日
注：
1.本表即为对本项目“一.拟采购医用耗材（器械）名称及要求”中所列技术要求进行比较和响应；
2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”；
3.该表可扩展；
4.可附相关技术支撑材料。（格式自定）
3.商务文件投标函（格式）
采购项目名称：
致： 重庆大学附属肿瘤医院：
（投标人名称）系中华人民共和国合法企业，注册地址： 。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下：
一.我方完全理解并接受该项目遴选文件所有要求。
二.我方提交的所有投标文件.资料都是准确和真实的，如有虚假或隐瞒，我方愿意承担一切法律责任。
三.我方承诺按照遴选文件要求，提供采购项目的技术服务。
四.我方按遴选文件要求提交的投标文件为：投标文件正本1份，副本2份，正本与副本均装订完整。
五.如果我方中选，我方将履行遴选文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺，按采购相关法律法规约定条款承担我方责任。
（投标人公章）
年 月 日
商务条款差异表
采购项目名称：
序号 | 遴选商务要求 | 投标商务应答 | 差异说明 |
投标人： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（投标人公章） （签字或盖章）
年 月 日
注：
1.本表即为对本项目“二.投标（销售）公司的资质要求”和“六.其他要求”中所列商务条款进行比较和响应。
2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。
3.该表可扩展。
4.资格文件（结束）
报名及咨询电话：023-******** 联系人：黄老师
质疑及答复电话：023-******** 联系人：黄老师
投诉（对质疑答复不满意）电话：023-******** 联系人：袁老师
重庆大学附属肿瘤医院
标签: 医用耗材
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