各潜在供应商：

根据医院业务发展及科室临床需要，拟采购超广角眼底成像系统（眼科诊断仪）1台、三维断层乳腺X光机1台等设备，经初步市场需求调研及对产品性能与业务需求的关联性进行充分的论证，认为国内产品无法满足本项目采购需求，拟采购技术性能先进的进口产品，根据《晋江市财政局转发关于进一步做好政府采购进口产品审核工作的通知》晋财【2021】258号文件规定，现将本项目采购需求挂网予以公示，征询潜在供应商响应。

一、拟采购的医疗设备技术要求如下：

（一）超广角眼底成像系统（眼科诊断仪）1台

1. 拍摄原理：共焦激光扫描眼底镜。

2. 光源：蓝光488nm，绿光532nm，红光670nm，红外光790nm，4支独立激光管。

3. 接收器：三个独立探测器，可同时拍摄三种单色眼底照。

4. 拍摄角度超广角：≥163°。

5. 图像叠加：最大120幅。

6. 拼图功能：自动拼图，手动拼图。

7. FAF自发荧光种类：绿光532nm，蓝光488nm。

8. Retro Mode（可变光圈）模式种类：DL（光圈偏左），DR（光圈偏右），DA（环形光圈）。

9. 固视方式：内固视：红色670nm和蓝色488nm；外固视：白色LED。

10. 眼底追踪：共焦激光眼底追踪（790nm）。

11. 工作距离：标准模式≤19mm，超广角模式：≤9mm。

12. 最小瞳孔：≤3.3mm。

13. 可有效矫正由固视不良引起的图像畸变。

（二）三维断层乳腺X光机1台

1.机架

1.1 具备等中心C型臂设计

1.2 具备高压发生器、X线球管组件整合于乳腺机机架中，以提升曝光间空间

1.3 具备MLO位摆位球管避让功能

1.4 机架旋转角度≥-178°至+178°

1.5 机架升降最低高度≤69cm

1.6 机架升降最高高度≥148cm

1.7 SID≥65.5cm

2. 压迫系统

2.1 压迫力度支持手动和电动压迫方式

2.2 具备自动解压功能

3. 高压发生器

3.1 功率≥5KW

3.2 最小曝光电压≤23KV

3.3 最大曝光电压≥49KV

4. 球管

4.1 阳极热容量≥330KHU

4.2 焦点：小焦点≤0.1；大焦点≤0.3

5. 平板探测器

5.1 平板尺寸≥24cmx29cm

5.2 像素尺寸≤100μm

5.3 灰阶≥14 bits

6. 滤线栅类型：活动滤线栅；栅密度≥36 lines/cm。

7.采集工作站

7.1 内存≥24GB；硬盘容量＞1TB SSD

7.2 采集工作站监视器≥3兆医用专业竖屏

7.3 具备乳房植入物曝光模式

7.4 支持DICOM工作列表

7.5 X射线控制台具备急停按钮

8.乳腺影像诊断工作站

8.1 内存≥24GB；硬盘容量＞2TB SSD

8.2 诊断工作站竖屏≥5兆医用专业竖屏2块

8.3 具备DICOM 3.0协议通讯

8.4 具备图像导出

8.5 图像后处理：放大、增强、反转、(距离、角度)测量、窗宽、窗位、多幅显示等，实用性好，操作简便，有各种处理及测量功能和分析软件

9.乳腺三维体层乳腺摄影功能

9.1 三维断层扫描角度≥20°

9.2 曝光次数≤15次

9.3 图像重建层厚≤1mm

9.4 具备断层合成2D图像功能

9.5 可在同一压迫位置下同时获取断层和2D图像

9.6 具备DBT视频导出

9.7 具备对比增强摄像功能

9.8 断层重建算法具备迭代算法

9.9 平板三维穿刺一体化系统

二、国内产品如能同时满足以上采购需求产品技术要求请按以下要求提供响应材料：

1、响应产品属于第一类医疗器械的必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的必须具有《医疗器械生产许可证》；响应产品属于第一类医疗器械的必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件（若有）。供应商应提交以上相关证书复印件加盖制造商公章。

2、提交产品技术要求响应表，应针对公示的采购需求技术指标逐条说明拟供产品是否满足，提供明确的证明材料（如产品彩页、检测报告、技术白皮书等），格式自拟。

3、国内供应商对本技术要求如有异议，请提供相关说明及证明材料。

三、以上相关材料请于2023年5月31日17∶00之前采用快递邮寄方式提交至晋江市医院采供科，送达时间以本单位人员邮件签收时间为准，逾期不予接收。材料需加盖供应商公章(非投标专用章或业务章)，一式一份并注明联系人及联系方式。

材料邮寄地址：泉州市晋江市晋光路罗山段16号 晋江市医院采供科

联系人：小钟

联系电话：0595-********

投诉电话：晋江市医院纪检监察室0595-********

2023年6月15日