项目概况

山西白求恩医院（山西医学科学院）关于检验科、普通外科、消毒供应中心、器官移植中心、心血内科等新进医用耗材项目的潜在供应商应在山西德正工程项目管理有限公司获取单一来源采购协商文件，并于2023年06月29日09点00分（北京时间）前递交响应文件。

一、项目编号：SXDZ-2023-010 二、采购内容及数量

2.1项目名称：山西白求恩医院（山西医学科学院）关于检验科、普通外科、消毒供应中心、器官移植中心、心血内科等新进医用耗材 项目

2.2采购方式：单一来源采购

2.3 预算单价合计：包一 *****.00元 包二 *****.00元

包三 *****.47元 包四 *****.00元

控制单价合计：包一 *****.00元 包二 *****.00元

包三 *****.50元 包四 *****.00元

2.4采购需求：

2.4.1本次采购共4包：具体耗材内容详见采购文件

2.4.2采购范围：医用耗材采购。

包一：

序号	产品名称	适用范围	进口/国产
1	一次性射频等离子体手术电极	该产品与射频等离子手术主机配合使用，用于人体组织的消融、切割、凝固止血	国产

包二：

序号	产品名称	适用范围	进口/国产
1	CYP2C19基因多态性检测试剂盒（荧光探针法）	本试剂盒用于体外定性检测人口腔黏膜脱落细胞样本中的CYP2C19*2（c.G681A）及*3（c.G636A）基因多态性	国产
2	MTHFR C677T基因多态性检测试剂盒（荧光探针法）	本试剂盒用于体外定性检测人口腔黏膜脱落细胞样本中的MTHFR （c.C677T）基因多态性	国产
3	测序反应通用试剂盒	用于高通量测序并获取样本序列信息，不适用于全基因组测序。若要检测特定基因的数据，需与特异试剂配套使用	国产

包三：

序号	产品名称	适用范围	进口/国产
1	美达牌低温蒸汽甲醛灭菌（2%浓度）专用医用灭菌剂	适用于医疗器械的消毒、灭菌，配合低温蒸汽甲醛灭菌器配套使用	进口
2	美达牌低温蒸汽甲醛灭菌（2%浓度）专用包外指示卡	适用于2%浓度低温蒸汽甲醛灭菌过程的监测	进口
3	美达牌低温蒸汽甲醛灭菌（2%浓度）专用包内卡	适用于低温蒸汽甲醛灭菌过程的监测，包内卡可监测温度、时间和灭菌剂浓度	进口
4	美达牌低温蒸汽甲醛灭菌（2%浓度）专用PCD化学指示卡	适用于2%浓度低温蒸汽甲醛灭菌过程的监测	进口
5	美达牌低温蒸汽甲醛灭菌（2%浓度）专用自含式生物指示物	适用于低温蒸汽甲醛灭菌过程的监测	进口
6	记录纸	打印记录灭菌结果	进口

包四：

序号	产品名称	适用范围	进口/国产
1	药物洗脱球囊导管	该产品适用于原发冠状动脉分叉病变狭窄的扩张DEB2008-DEB4020	国产
2	药物涂层冠状动脉支架系统	该产品可改善冠状动脉腔径，适用于治疗冠状动脉原发病变，病变血管直径在2.25mm~4.0mm，病变长度≤28mm，可对高出血风险患者进行1个月DAPT的药物支架，可对HBR患者使用1个月双抗的药物支架；BFR1-2514-BFR1-4014	进口

新进医用耗材的供应、运输、培训和售后服务等，具体报价范围（报价方式为品目单价）、采购范围（按照年度预算）及应达到的具体要求，以本文件中商务、技术要求的相应规定为准。本项目共分四个包（具体详见商务、技术要求）

注：上述内容中未特别标注为“进口产品”字样的，均必须采购国产产品。所采购的货物必须符合国家的强制性标准。

2.5供货期限：按合同履行期限，收到院方供货计划后，按指定时间送达。

2.6交货地点：山西白求恩医院（山西医学科学院）指定地点。

2.7合同履行期限：签订合同之日起2年，合同一年一签。

2.8本项目不接受联合体。

三、单一来源供应商： 包一 国药控股山西有限公司； 包二 山西华耀医疗器械有限公司； 包三 太原康晴医疗器械有限公司； 包四 北京金瑞得尔商贸有限公司； 四、合格供应商的资格要求

4.1具有独立承担民事责任的能力；

4.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

4.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.4具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

4.5参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

4.6法律、行政法规规定的其他条件；

4.7落实政府采购政策需满足的资格要求：无；

4.8本项目的特定资格要求：供应商须具有医疗器械生产企业许可或医疗器械经营许可，所投产品须符合医疗器械行业、医用耗材及伴随服务相关法律法规要求；

4.9单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同单位，不得同时参加本项目同一标包的采购活动。

五、单一来源采购协商文件的获取：

1、获取时间：2023-06-19至2023-06-21，每天上午09:00~12:00，下午14:00~17:00（北京时间，法定节假日除外）。

2、获取地点：山西德正工程项目管理有限公司（太原市高新开发区创业街19号方大领地B座13层1306）。

3、获取方式：电子邮箱获取。

4、售价：500元/包，售后不退

六、单一来源采购的时间和地点：

截止时间：2023年06月29日09点00分（北京时间）

地点：太原市高新开发区创业街19号方大领地B座8层802会议室

七、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日

八、其他补充事宜

1、法定代表人（负责人）身份证，如不是法定代表人，经办人需持有法人授权委托书及被委托人身份证；

2、营业执照副本；（如三证合一，无需提供税务登记证和组织机构代码证）；

3、按下列格式如实填写完整相关信息的表格：

供应商购买单一来源采购协商文件基本信息表

4、各供应商直接将上述要求报名资料（加盖公章）的扫描电子版至电子邮箱（sxdzgc123@163.com）报名，并电话通知代理机构，邮件请标明单位名称。

十、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系

采购人：山西白求恩医院（山西医学科学院）

联系地址：山西省太原市龙城大街99号

联系人：武文达

联系电话：188*****677

采购代理机构：山西德正工程项目管理有限公司

地 址：太原市高新开发区创业街19号方大领地B座13层1306

联 系 人：史雅云 刘鑫宁

电 话：178*****591、0351-*******