项目名称：东营市第二人民医院口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（口腔CBCT）采购项目

考察地址：东营市广饶县大王镇常春路28号东营市第二人民医院妇女儿童医院门诊部五楼会议室

时间：2023年6月29日（周四）下午14:30

一、项目编号：DYEY*****48#

二、考察内容：口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（口腔CBCT）性能参数及价格（参数要求见附件一）

三、采购数量：1套

四、资格要求：

（一）必须具有独立法人资格，具有考察设备的生产或经营能力；

（二）必须具有投标产品相应的售后服务能力，包括拥有相应的设备和人员；

（三）财务资信状况良好。

五、质保及付款方式：要求设备保修期不低于2年，设备安装验收后付款90%，保修期满后付款到100%。

六、预招标文件要求（文件正本一份，副本三份，盖单位公章）

（一）营业执照副本原件或其加盖投标人公章并注明“与原件一致”字样的营业执照副本复印件；

（二）《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件；

（三）所投产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》（如有附表，需提供附表）或产品备案表（如需）；

（四）单位授权委托代理书原件及委托人本人的身份证复印件；

（五）项目报价单（见附件三）；

（六）产品配置清单；

（七）提供设备技术偏离分析表及同款设备用户名单；

（八）提供预招标知情同意书（见附件二）；

八、联系方式：

联系人：李老师

电话：0546-*******/186*****530

技术联系人：袁主任

电话：133*****126

邮箱：seyzbb@dy.shandong.cn

地址：东营市第二人民医院妇女儿童医院门诊部312招标办（东营市广饶县大王镇常春路28号）

东营市第二人民医院招标办

2023年6月20日

附件一：口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（口腔CBCT）技术参数要求：

一、设备要求

1.设备需求：要求设备为三合一机型，立式拍摄；

2.拍摄模式：要求具备CT、PA（全景）、CE（正畸侧位片）、TMJ；四个模式可独立设置拍摄，一次成像，无拼接数据；

3.射线管电流最大值：≥10mA，1mA可调；射线管电压：≥98kV，1kV可调；

4.曝光时间：CBCT：≤16s、脉冲模式≤8s、全景：≤18s、正畸侧位片：≤13s、TMJ：≤22S；

5.射线管焦点大小：要求为0.5×0.5mm；

6.患者站位：立式拍摄；

7.拍摄臂升降距离：≥726mm；

8.传感器要求：配置两块独立探测器，非插拔。正侧位探测器要求CMOS材质，一次性成像，非拼接数据；

9.CT图像像素尺：CT图像像素尺寸≤43μm；

10.全景图像高度：≥10.9cm；

11.全景空间分辨率≥3.1lp/mm；

12.灰度值：≥16bit；

13.CBCT成像视野（FOV）：要求视野≥16×10cm(Φ×H)一次拍摄成像视野，非拼接融合数据；

14.要求一次CT拍摄DICOM数据量≥800张；

15.机器使用年限：≥11年，提供设备铭牌佐证；

二、软件功能

1.模块化软件，各功能齐全，具备电脑客户端与云端阅片，支持云存储。

2.多平面重建：任意位置、任意方向观察患者切片影像。

3.三维显示：两种成像模式：VR(容积漫游成像）能显示成像轮廓和边缘，成像空间立体感强；MIP（最大密度投影），可以透明观察内部结构。

4.图像格式：DICOM3.0，兼容标准的PACS系统，附带专业图像管理软件。

5.三维全景：可实现三维全景影像，设置观察窗，联动展示轴状面、矢状面、冠状面影像。

6.智能神经管标记：可一键自动生成双侧神经管。

7.颞颌关节：设置CBCT独立颞颌关节观察模块，可一键定位双侧颞颌关节影像，呈现左右颞颌关节2D、3D影像，提供多角度切片观察。

8.虚拟种植：提供丰富的种植体库，可在任意切面模拟种植。

9.智能气道分析：可分段量化气道容积、面积数据，可自动显示气道狭窄范围，计算最小横截面面积。

10.三维正畸：预设三维正畸模块，可一键生成全景、正/侧位片，可供三维头影测量分析。

11.虚拟内窥镜：模拟内窥镜模式下，可实现神经管、根管等腔体的内部结构3D观察。

12.智能正畸测量分析系统：可一键自动标记≥66个分析点、≥168个以上测量项目，提供≥21种以上测量分析方法，支持个性化的测量分析方法，一键生成分析报告，支持诊疗各阶段的轮廓对比，支持可视化矫正模拟。

13.全景病症分析：可自动分析识别牙位，选择对应病症，输出健康报告，大幅提升医患沟通效率。

14.面容分析：可对正貌及侧貌照片进行自动定点测量及分析，输出面部美学报告。

15.骨龄分析：可通过侧位片进行颈椎骨龄自动分析，为评估患者生长发育情况提供参考。

16.根骨剥离：自动分割出牙体及牙槽骨数据，可判断牙齿移动安全范围，确定牙齿移动及旋转极限，量化排牙指标，辅助进行牙体牙髓诊断、阻生齿诊断、正畸方案及种植手术设计等。

17.提供口腔数字化saas云平台,提供口腔科预约、分诊、接诊、治疗、收费、AI随访、复诊等功能。直连影像设备，一键云端阅片，提供多端数据共享，云诊疗功能

三、配置要求

1. 提供工控机一套。
2. 3D浏览种植软件一套。
3. 正畸测量分析系统一套。
4. 患者管理软件一套。
5. 具备相应云平台服务。
6. 配备0.5mmPb大领铅橡胶颈套、铅橡胶帽子各一套。

四、服务及供货要求

1. 设备配套配件自使用之日起保证供应时间≥10年。
2. 投标方需按医院要求提供运输、安装和调试服务。
3. 为医院操作人员提供设备操作保养知识培训、临床应用培训，有消毒规范要求的，提供清洗消毒规范培训。每类培训均为现场培训，时长不少于1天，受培训人员不少于10人。
4. 为医院设备科专业技术人员提供设备结构组成、维修及保养知识培训，培训时长不少于2小时，受培训人员不少于7人，提供设备维修手册。
5. 要求整机原厂保修自设备验收合格之日起不少于两年，并提供原厂保修证明佐证材料。质保期内，厂家负责对整机进行维修和系统维护，不再收取任何费用。保修服务方式均为上门保修，即由厂家派员到设备使用现场维修，由此产生的一切费用均由厂家承担。质保期结束后只收取配件成本费用。

附件二：

预招标知情同意书

东营市第二人民医院：

我公司参加本次采购人组织的东营市第二人民医院口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（口腔CBCT）采购项目预招标活动，明确该项活动为了解相关设备性能参数及市场价格行为，非正式招标行为，自行承担预招标活动的自身费用。

供应商名称：

（公章）：

年 月 日

附件三：

东营市第二人民医院

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（口腔CBCT）

采购项目预招标报价单

序号：DYEY2023048#