攀枝花市中心医院关于接收新药申报资料的公告
攀枝花市中心医院关于接收新药申报资料的公告
项目内容:
各药品经营及生产企业:
根据我院临床诊疗需求,经医院药事管理与药物治疗学委员会讨论,结合近期院长办公会、党委会相关要求,医院拟接收新药资料,现将相关事宜说明如下:
一、此次新药申报原则如下:
(一)属于“四川省药械集中采购与医药价格监管平台”挂网品种;
(二)符合2023年03月01日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》政策,并提交药品本位码(以869开头);
(三)属于本次接收目录内品种。
(四)生产企业所委托的药品配送企业应为我院现有的药品配送企业,并在“四川省药械集中采购与医药价格监管平台”中已确认配送关系;
(五)除临床治疗必需,原则上申报企业每个品种仅限申报1种包装规格。
(六)同一申报企业限报3个以内品规,若超额申报,所有申报视为无效。
(七)为保证药品申报工作有序开展,各药品企业只能委托一人负责该公司所有品种申报,若同一公司出现多人申报,该公司所有申报视为无效申报;
(八)若同一生产厂家同一品种出现2家或2家以上药品配送企业提交生产企业授权委托书的,该品种该厂家申报视为无效资料。
以上原则须同时满足。
二、资料内容
各申报单位请按附件1(新药申报资料目录)要求真实、准确、规范填写资料,包括:药品申报信息表(附件2)、新药申报承诺书(附件3)、廉洁准入承诺书(附件4)、药品质量保证承诺书(附件5)、厂家委托申明书(附件6)。准备药品遴选汇报PPT(附件7)
三、资料要求
所有资料须真实有效,按照附件1要求顺序排列,统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,用透明文件袋装好,否则一律按照“无效资料”处理。
四、纸质申报资料报送要求:
报送时间:2023年6月 30日前(上午8:00—12:00,下午15:00—18:00);
纸质申报资料收集地点:攀枝花市中心医院6号楼附1楼药学实验室。
联系人:李老师,电话:188*****070
五、各药品生产厂(商)不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格。
六、所有申报资料填写不全或填写错误者,不接受更正,视为无效申报。
七、以上内容解释权归医院药事管理与药物治疗学委员会所有。
特此通知,敬请配合!
接收申报资料药品目录
序号 | 药品通用名 | 剂型 | 药品属性 |
1 | 维A酸乳膏 | 软膏剂 | 基药 |
2 | 伊曲康唑分散片 | 分散片 | 基药 |
3 | 盐酸昂丹司琼注射液 | 注射剂 | 集采 |
4 | 甲磺酸伊马替尼片 | 片剂 | 基药、集采 |
5 | 盐酸达泊西汀片 | 片剂 | 集采 |
6 | 氨苯蝶啶片 | 片剂 | 基药 |
7 | 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 | 片剂 | 集采 |
8 | 硝酸异山梨酯氯化钠注射液 | 注射剂 | 基药 |
9 | 参松养心胶囊 | 胶囊剂 | 基药 |
10 | 芪苈强心胶囊 | 胶囊剂 | 基药 |
11 | 盐酸乐卡地平片 | 片剂 | 集采 |
12 | 阿托伐他汀钙片 | 片剂 | 基药、集采 |
13 | 五灵胶囊 | 胶囊剂 | 基药 |
14 | 复方氢氧化铝片 | 片剂 | 基药 |
15 | 水飞蓟素胶囊 | 胶囊剂 | 基药 |
16 | 盐酸雷尼替丁注射液 | 注射剂 | 基药 |
17 | 匹维溴铵片 | 片剂 | 基药 |
18 | 护肝颗粒 | 颗粒剂 | 基药 |
19 | 那屈肝素钙注射液 | 注射剂 | 基药 |
20 | 低钙腹膜透析液(乳酸盐) | 注射剂 | 基药 |
21 | 低钙腹膜透析液(乳酸盐) | 注射剂 | 基药 |
22 | 腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) | 注射剂 | 基药 |
23 | 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | 注射剂 | 基药 |
24 | 注射用苯唑西林钠 | 注射剂 | 基药 |
25 | 六神丸 | 丸剂 | 基药 |
26 | 左乙拉西坦注射用浓溶液 | 注射剂 | 集采 |
27 | 丹珍头痛胶囊 | 胶囊剂 | 基药 |
28 | 草酸艾司西酞普兰片 | 片剂 | 基药、集采 |
29 | 灯盏生脉胶囊 | 胶囊剂 | 基药 |
30 | 活心丸 | 丸剂 | 基药 |
31 | 腺苷钴胺片 | 片剂 | 基药 |
32 | 伊班膦酸钠注射液 | 注射剂 | 集采 |
33 | 花红胶囊 | 胶囊剂 | 基药 |
34 | 滋肾育胎丸 | 丸剂 | 基药 |
35 | 金振口服液 | 溶液剂 | 基药 |
36 | 百蕊颗粒 | 颗粒剂 | 基药 |
37 | 注射用乳糖酸红霉素 | 注射剂 | 基药 |
38 | 注射用人干扰素α2a | 注射剂 | 基药 |
39 | 布洛芬注射液 | 注射剂 | 集采 |
40 | 琥珀酸亚铁片 | 片剂 | 基药 |
41 | 维生素D2软胶囊 | 胶囊剂 | 基药 |
42 | 依托考昔片 | 片剂 | 集采 |
43 | 琥珀酰明胶注射液 | 注射剂 | 乙类 |
附件1:新药申报材料目录
附件2:药品申报信息表
附件3:新药申报承诺书
附件4:药品廉洁准入承诺
附件5:药品质量保证承诺书
附件6:厂家委托申明
附件7:药品遴选汇报模板
攀枝花市中心医院
药事管理与药物治疗学委员会
2023年6月25日
标签: 接收新药申报
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