攀枝花市中心医院关于接收新药申报资料的公告

攀枝花市中心医院关于接收新药申报资料的公告

项目内容:

各药品经营及生产企业:

根据我院临床诊疗需求,经医院药事管理与药物治疗学委员会讨论,结合近期院长办公会、党委会相关要求,医院拟接收新药资料,现将相关事宜说明如下:

一、此次新药申报原则如下:

(一)属于“四川省药械集中采购与医药价格监管平台”挂网品种;

(二)符合2023年03月01日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》政策,并提交药品本位码(以869开头);

(三)属于本次接收目录内品种。

(四)生产企业所委托的药品配送企业应为我院现有的药品配送企业,并在“四川省药械集中采购与医药价格监管平台”中已确认配送关系;

(五)除临床治疗必需,原则上申报企业每个品种仅限申报1种包装规格。

(六)同一申报企业限报3个以内品规,若超额申报,所有申报视为无效。

(七)为保证药品申报工作有序开展,各药品企业只能委托一人负责该公司所有品种申报,若同一公司出现多人申报,该公司所有申报视为无效申报;

(八)若同一生产厂家同一品种出现2家或2家以上药品配送企业提交生产企业授权委托书的,该品种该厂家申报视为无效资料。

以上原则须同时满足。

二、资料内容

各申报单位请按附件1(新药申报资料目录)要求真实、准确、规范填写资料,包括:药品申报信息表(附件2)、新药申报承诺书(附件3)、廉洁准入承诺书(附件4)、药品质量保证承诺书(附件5)、厂家委托申明书(附件6)。准备药品遴选汇报PPT(附件7)

三、资料要求

所有资料须真实有效,按照附件1要求顺序排列,统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,用透明文件袋装好,否则一律按照“无效资料”处理。

四、纸质申报资料报送要求:

报送时间:2023年6月 30日前(上午8:00—12:00,下午15:00—18:00);

纸质申报资料收集地点:攀枝花市中心医院6号楼附1楼药学实验室。

联系人:李老师,电话:188*****070

五、各药品生产厂(商)不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格。

六、所有申报资料填写不全或填写错误者,不接受更正,视为无效申报。

七、以上内容解释权归医院药事管理与药物治疗学委员会所有。

特此通知,敬请配合!

接收申报资料药品目录

序号

药品通用名

剂型

药品属性

1

维A酸乳膏

软膏剂

基药

2

伊曲康唑分散片

分散片

基药

3

盐酸昂丹司琼注射液

注射剂

集采

4

甲磺酸伊马替尼片

片剂

基药、集采

5

盐酸达泊西汀片

片剂

集采

6

氨苯蝶啶片

片剂

基药

7

厄贝沙坦氢氯噻嗪片

片剂

集采

8

硝酸异山梨酯氯化钠注射液

注射剂

基药

9

参松养心胶囊

胶囊剂

基药

10

芪苈强心胶囊

胶囊剂

基药

11

盐酸乐卡地平片

片剂

集采

12

阿托伐他汀钙片

片剂

基药、集采

13

五灵胶囊

胶囊剂

基药

14

复方氢氧化铝片

片剂

基药

15

水飞蓟素胶囊

胶囊剂

基药

16

盐酸雷尼替丁注射液

注射剂

基药

17

匹维溴铵片

片剂

基药

18

护肝颗粒

颗粒剂

基药

19

那屈肝素钙注射液

注射剂

基药

20

低钙腹膜透析液(乳酸盐)

注射剂

基药

21

低钙腹膜透析液(乳酸盐)

注射剂

基药

22

腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)

注射剂

基药

23

盐酸莫西沙星氯化钠注射液

注射剂

基药

24

注射用苯唑西林钠

注射剂

基药

25

六神丸

丸剂

基药

26

左乙拉西坦注射用浓溶液

注射剂

集采

27

丹珍头痛胶囊

胶囊剂

基药

28

草酸艾司西酞普兰片

片剂

基药、集采

29

灯盏生脉胶囊

胶囊剂

基药

30

活心丸

丸剂

基药

31

腺苷钴胺片

片剂

基药

32

伊班膦酸钠注射液

注射剂

集采

33

花红胶囊

胶囊剂

基药

34

滋肾育胎丸

丸剂

基药

35

金振口服液

溶液剂

基药

36

百蕊颗粒

颗粒剂

基药

37

注射用乳糖酸红霉素

注射剂

基药

38

注射用人干扰素α2a

注射剂

基药

39

布洛芬注射液

注射剂

集采

40

琥珀酸亚铁片

片剂

基药

41

维生素D2软胶囊

胶囊剂

基药

42

依托考昔片

片剂

集采

43

琥珀酰明胶注射液

注射剂

乙类

附件1:新药申报材料目录

附件2:药品申报信息表

附件3:新药申报承诺书

附件4:药品廉洁准入承诺

附件5:药品质量保证承诺书

附件6:厂家委托申明

附件7:药品遴选汇报模板

附件5 药品质量保证承诺书.docx

附件6 厂家委托申明.docx

附件4 药品廉洁准入承诺书.docx

附件7 药品遴选汇报模板.pptx

附件3 新药申报承诺书.docx

附件1 新药申报材料目录.docx

附件2 攀枝花市中心医院药品申报信息表.docx


攀枝花市中心医院

药事管理与药物治疗学委员会

2023年6月25日




联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 接收新药申报

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