国产血管内自膨式覆膜支架等医用耗材项目招标采购公告
国产血管内自膨式覆膜支架等医用耗材项目招标采购公告
一、公告内容：
| 项目概况： 因业务开展需要我院拟对国产血管内自膨式覆膜支架等医用耗材等项目进行招标采购欢迎符合条件的供应商参加。 |
1.供应商资格条件：
(1).在中国境内注册，具备独立法人资格，具有有效的营业执照、税务登记证明和组织机构代码的合法供应商。
(2).产品授权委托书（成交供应商签合同时须提供）。
(3).尽量提供产品样品。
(4).投标供应商三年内无违法违规行为承诺书（投标单位提供基本资格条件承诺函（见格式文件））。
(5).法定代表人身份证明书及身份证复印件。
(6).投标供应商授权代表的授权证明书、身份证复印件及相关社保资料（社保资料为投标代表个人近3个月社保证明，社保局出具）。
(7).投标供应商无关联单位投标承诺书（投标单位承诺与其他参与竞标的单位无关联）。
(8).具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（投标单位提供基本资格条件承诺函（见格式文件））。
(9).具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（投标单位提供基本资格条件承诺函（见格式文件））。
(10).有依法缴纳税收和社会保障金的良好记录（投标单位提供基本资格条件承诺函（见格式文件））。
(11).医疗器械生产、经营许可证，医疗器械注册证和注册登记表(非医疗设备及耗材无需提供)。
(12).报价文件按要求完整填写。
注：以上资格条件原件备查。
项目一：国产血管内自膨式覆膜支架等医用耗材项目
1.项目编号：YWYZC********-1
2.采购需求：
| 分包号 | 名称 | 使用科室 | 单位 | 数量 | 要求 | 备注 |
| 1 | 国产血管内自膨式覆膜支架 | 放射介入治疗科 | 批 | 1 | 1.用于外周动脉血管狭窄或闭塞病变血管成形术或动脉瘤瘤腔隔绝，顺应性好，需表面具备肝素涂层； 2.全规格。 | 第三次公示 |
| 2 | 一次性内窥镜活体取样钳 | 消化内科 | 批 | 1 | 1.产品供钳取消化道、呼吸道活体组织样本用； 2.产品由钳头部件、弹簧管、滑块和手柄组成，钳头可通过弯曲的钳道； 3.手柄上下止点清晰； 4.产品需有带或不带片针等多种规格型号满足临床使用； 5.钳头形式:鳄齿，无针包塑，钳头直径尺寸2.3MM，长度1800MM； 6.产品无菌，即开即用。 | 第二次公示 |
| 可过活检孔道肠道支架套装 | 1.产品是由肠道支架和支架置入器组成； 2.肠道支架由镍钛形状记忆合金丝材编织而成，支架附有钽标记，支架两端有回收线环（超高分子量聚乙烯线和聚丙烯线）； 3.置入器由软头，内管、中管组件，外管、手柄等组成； 4产品直径含18mm、20mm、22mm、24mm、26mm等规格，支架长60mm.80mm.100mm.110mm.120mm.等规格； 5.持续柔和的径向支撑力，有效扩张狭窄部； 6.双球头设计，符合肠道结构，不易移位； 7.支架在影像设备下清晰明显，定位准； 8.可经内镜活检孔道置入器，金属网管外管，管材强度及柔顺性好，内管强度好，前段软头材质软； 9.产品经环氧乙烧灭菌，一次性使用。 | |||||
| 可旋转重复开闭软组织夹 | 1.产品适用于内窥镜引导下夹合消化道内软组织； 2.产品由夹子、夹座、过渡帽、拉 索、外管（弹簧管）、护套管、定位帽、滑块、手柄、外管（涂 层） 组件组成； 3.插入部最大外径2.6mm； 4.产品必须有8mm、10mm等规格； 5.直径2.6MM，工作长度1950MM； 6.产品经环氧乙烧灭菌，一次性使用。 | |||||
| 一次性使用软组织夹 | 1.主要由夹子组件和释放装置组成，夹子组件主要由夹子、夹座组成； 2.释放装置主要由外管、手柄组成，手柄主要由芯杆、滑块和手环组成； 3.产品插入部最大外径3.15MM，工作长度1950MM； 4.产品经环氧乙烷灭菌。 | |||||
| 一次性使用内镜下牵拉组织夹 | 1.分为套装及仅含牵拉环的单包装； 2.单包装仅1款规格，由夹子组件、外管、护套管、定位帽、滑块、手柄、牵拉环等组成； 3.直径3.2MM，工作长度1950MM； 4.产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |||||
| 一次性使用止血闭合夹 | 1.由夹子和释放器组成，释放器主要由推片、套筒、释放丝、透明帽、外管、拉索和控制手柄组成； 2.控制手柄主要由护套管、定位帽、滑块、芯杆和限位块组成； 3.外径14.5MM,工作长度1950MM； 4.产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |||||
| 3 | 人工韧带及附件 | 骨科 | 批 | 1 | 全规格。 | 第二次公示 |
| 聚醚醚酮缝合锚钉 | 2＜直径≤6mm。 | |||||
| 全缝合锚钉 | 1.不可吸收； 2.直径为1.4mm，2.4mm，1.7mm，2.7mm等全规格。 | |||||
| 一次性肌腱编制器 | 1.白色：UHMWPE（超高分子量聚乙烯）； 2.白蓝色：UHMWPE（超高分子量聚乙烯）； 3.白绿色：UHMWPE和PET（超高分子量聚乙烯和聚酯）。 | |||||
| 半月板缝合系统 | 正弯17°；反弯5°；直行。 | |||||
| 可调节带袢钛板 | 锁扣带袢钛板，4mm，双手操作型，近端牵拉，四叶草型（包含肩锁关节地切迹带袢钛板系统，≥10mm的凸缘，≥5mm的基座，联用蝶形钛板，尺寸≥10mm*8mm，预置牵引线）。 | |||||
| 不可吸收带线锚钉 | 2＜直径≤6mm。 | |||||
| 固定带袢钛板 | 编织型线圈带袢钛板：12mm*4mm*15mm；12mm*4mm*20mm；12mm*4mm*25mm；12mm*4mm*30mm等全规格。 | |||||
| 一次性使用无菌刨削刀头 | 4.2mm<直径≤5.5mm。 | |||||
| 非吸收性外科缝线 | 1.白色：UHMWPE（超高分子量聚乙烯）； 2.白蓝色：UHMWPE（超高分子量聚乙烯）； 3.白绿色：UHMWPE和PET（超高分子量聚乙烯和聚酯）。 | |||||
| 无源骨科矫形工具 | 半月板穿刺针材料：镍钛合金; 长：29.5（mm）。 | |||||
| 一次性使用无菌关节镜入路套管 | 规格：8*70，8*45等全规格。 | |||||
| 推结剪线器 | 闭口。 | |||||
| 膝关节单髁置换术材料 | 全面包含内侧髁（含活动平台）、外侧髁平台。 | |||||
| 4 | 自热TDP妇科灸疗贴 | 妇产科 | 批 | 1 | 一、结构组成 1.离型纸； 2.粘胶层； 3.热熨疗层：主要由Fe、C组成； 4.TDP元素理疗层（简称元素层）：由Cu、Fe、Zn、Mg等元素组成； 5.灸疗层； 6.护肤层； 7.外袋。 二、外形尺寸 长130mm±20mm；宽90mm±20mm。 三、性能指标 1.升温时间：自热ＴＤＰ妇科灸疗贴从打开外袋氧化发热升温到40℃的时间应≤20分钟； 2.持续时间：自热ＴＤＰ妇科灸疗贴发热表面温度40℃～52℃的持续时间应≥12小时； 3.最高温度：自热ＴＤＰ妇科灸疗贴最高温度应为47℃±5℃； 4.温度保证时间：自热ＴＤＰ妇科灸疗贴温度保证时间≥持续时间的50%。 5.元素层总质量：≥30mg； 6.自热ＴＤＰ妇科灸疗贴元素层的远红外波长范围为4μm～22μm； 7.自热ＴＤＰ妇科灸疗贴元素层法向比辐射率≥0.65。 | 第一次公示 |
3.评审方法：
(1).采用最低评标价法，即在全部满足询价文件实质性要求前提下，以最低报价的供应商作为成交供应商。其成交原则是“符合采购需求、质量和服务相等且报价最低”。医院采购小组将对通过资格性审查和符合性审查的供应商按照其报价由低到高的顺序进行排序（①技术支持资料：提供投标货物制造商公开发布的印刷资料或检测机构出具的检测报告或投标货物制造商对技术参数的确认函或提供货物需求一览表及技术规格中另要求的证明材料；②对有技术规格要求的需作应答。）。
(2).最低报价人若因资格后审或者其他原因不符合询价要求者，由后一顺位替补，替补，以此类推。但后一位成交候选供应商报价与其报价差额比例不能超过15%。
(3).若最低报价仍高于采购人所了解的市场价格，可不予以确定成交人。
(4).优先选择药交所挂网产品。
(5).医用耗材合同期限：重庆市药品交易所网签合同有效期一年，有效期满后合同可自动延续；线下合同有效期两年，到期如无质量及服务等问题，合同自动延长一年或续签合同。延续期内，采购人将根据成交人的产品质量、服务质量及诚信经营等情况，决定是否续签合同、淘汰或者重新选择供应商。
(6).医疗仪器设备则根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国民法典》及询价内容进行合同签订。
二、 报价文件格式：
| 产品名称 | 注册证号 | 规格型号 | 生产厂商 | 单位 | 报价 | 参考价 | 挂网编码 | 国家项目编码 |
法定代表人身份证明书（格式）
采购项目名称：__________________________________________
致：___________________________（采购机构名称）：
____________（法定代表人姓名）在__________________________________（报价人名称）任________（职务名称）职务，是（报价人名称）____________________的法定代表人。
特此证明。
（报价人公章）
（附：法定代表人身份证复印件）
年 月 日
法定代表人授权委托书（格式）
采购项目名称：_____________________________________
致：__________________________（采购机构名称）：
___________________（报价人法定代表人名称）是________________________（报价人名称）的法定代表人，特授权___________（被授权人姓名及身份证代码）代表我单位全权办理上述项目的报价、谈判、签约等具体工作，并签署全部有关文件、协议及合同。
我单位对被授权人的签名负全部责任。
在撤消授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件不因授权的撤消而失效。
被授权人签名： 报价人法定代表人签名：
（附：被授权人身份证复印件及相关社保资料）
（报价人公章）
年 月 日
基本资格条件承诺函（格式）
致____________________________（采购机构名称）：
_____________________________________（投标人名称）郑重承诺：
1.我方具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，具有依法缴纳税收和社会保障金的良好记录，参加本项目采购活动前三年内无重大违法活动记录。
2.我方未列入在信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）“失信被执行人”、“重大税收违法案件当事人名单”中，也未列入中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为记录名单”中。
3.我方在采购项目评审（评标）环节结束后，随时接受采购人、采购代理机构的检查验证，配合提供相关证明材料，证明符合《中华人民共和国政府采购法》规定的投标人基本资格条件。
4.我方与其他参与本项目竞标的投标人无关联。
我方对以上承诺负全部法律责任。
特此承诺。
（投标人公章）
年 月 日
三、报价文件证明材料要求：
以上材料加盖投标单位鲜章，装订成册1份，并密封，投标供应商授权代表投标时需携带身份证原件备查。
四、公告时间及采购时间、地点：
1.公告发布时间：2023年6月26日。
2.响应文件递交时间：2023年6月29日14:00-14:30（北京时间）。
3.响应文件递交地点：重庆市第五人民医院行政楼220会议室。
五、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
采购人信息：
名称： 重庆市第五人民医院
地址： 重庆市南岸区仁济路24号
联系人：胡老师
联系方式： 023-********
重庆市第五人民医院（招标采购办公室）
2023年6月26日
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