天等县人民医院关于医疗器械采购进口产品专家论证意见公示

天等县人民医院关于医疗器械采购进口产品专家论证意见公示


公示简要情况说明:

一、 采购人名称: 天等县人民医院

二、 进口产品公示编号: importedProduct202*****001*****

三、 采购项目名称: 医疗器械采购

四、 采购组织类型: 分散采购

五、 采购项目概况:


标的名称:自体血回收机
预算金额(元):******
数量:1
单位:
货物或服务的说明: 详见附件《政府采购进口产品专家论证意见》


六、 符合上述采购要求的进口产品产地、品牌(一家及以上):

序号品牌/厂家产地
序号品牌/厂家产地

七、 申请理由: 进口产品与国内产品的性能比较
1、国产设备产品:
(1)采用杯状离心技术,离心运转转速通常在5400-7500转/分钟,转速较高,对血细胞破坏比较大,红细胞回收率低;
(2)单路管路共用输入输出(回收血液输入,清洗液输入,废液输出,成品血液输出共用同一管路),有回收血液重复污染洗涤后红细胞的风险。
(3)受离心杯尺寸影响,最小血液处理量为55ml,无法快速处理低血量患者。
(4)血液罐装方式,离心杯离心运转必须停止时罐装,分离回收时离心机必须停转,洗涤效率低。
(5)耗材种类,必须具备多种不同容量的杯形耗材,以应对不同出血量的手术类型,对医护人员的耗材管理工作带来极大的不便。
2、进口同类产品:
(1)采用连续式盘状离心技术,离心运转转速通常在2400转/分钟以下,转速较低,对血细胞破坏比较小,红细胞回收率高。
(2)4路管路分别输送液体(回收血液输入,清洗液输入,废液输出,成品血液输出分别对应独立管路)。无重复污染洗涤后红细胞的风险。
(3)盘状离心方式,不受离心杯尺寸影响,最小血液处理量为15ml,可以快速处理低血量患者,安全应用与儿科患者手术。
(4)血液罐装方式,100ml/m

八、 论证专业人员信息及意见:

专业人员姓名专家人员职称专业人员工作单位
范骅律师广西君鑫和律师事务所
周杰副主任医师南宁市卫生监督所
顾美红副主任医师南宁市第八人民医院
郭召平副主任技师九三三医院
李晓春工程师广西壮族自治区人民医院


专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见: 进口产品采用连续式盘状离心技术,离心运转转速通常在2400转/分钟以下,转速较低,对血细胞破坏比较小,红细胞回收率高。4路管路分别输送液体,无重复污染洗涤后红细胞的风险,盘状离心方式,不受离心杯尺寸影响,最小血液处理量为15ml,可以快速处理低血量患者,安全应用与儿科患者手术;血液罐装方式,100ml/min的持续输出洗涤红细胞。
国产产品自体血回收机采用相对落后的离心杯技术,由于技术原理上与最新的盘状离心技术存在差距,硬性参数及功能不能与进口参数达到同一水平线,在硬性参数及人性化安全设计上不能完全满足临床需要,离心运转转速较高,对血细胞破坏比较大,红细胞回收率较低。
该产品不属于我国《禁止进口货物目录》中的产品。
综上所述,专家组一致认为,为满足天等县人民医院现有诊疗业务开展和未来的发展需要,建议采购进口自体血回收机。

九、 其它事项:

1、本项目公告期限为3个工作日,供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的,可以在公示期限内(截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日),以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

2、其他事项

如供应商需提交意见函,请携带企业营业执照副本复印件(加盖公章,一份)、经办人身份证原件及复印件(加盖公章,一份)提交意见函原件。意见函应注明联系人和联系方式。专业人员个人请提交意见签名,并附身份证、职称等复印件。对各有关供应商、专业人员逾期送达、匿名送达以及其他不符合上述条件的意见函采购单位不予受理。

十、 联系方式:

1、 采购人名称:天等县人民医院

联系人: 张世勇

联系电话:0771-*******

传真: /

地址: 崇左市天等县天宝北路03号天等县人民医院

2、 同级政府采购监督管理部门名称:

联系人: /

监管部门电话: 0771-*******

传真: /

地址: 天等县天宝北路398号














附件信息:


联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 医疗器械

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