项目概况

2022年第二批医疗设备集中采购（包二、包三、包四、包六）招标公告 招标项目的潜在投标人应在山东省潍坊市。获取招标文件，并于2023年07月25日 09点00分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：2022-JLBTYW-W1008

项目名称：2022年第二批医疗设备集中采购（包二、包三、包四、包六）招标公告

预算金额：204.******0 万元（人民币）

采购需求：

2022年第二批医疗设备集中采购（包二、包三、包四、包六）招标公告（2022-JLBTYW-W1008）

我部就以下项目进行国内公开招标，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加投标。

• 项目名称： 2022年第二批医疗设备集中采购
• 项目编号： 2022-JLBTYW-W1008
• 项目概况：

• 投标供应商资格条件

• 符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资控股企业。

（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业的生产场经营地址或者注册登记地址为同一地址的，非国有销售型企业的股东和管理人员（法定代表人、董事、监事）之间存在近亲属、相互占股等关联的，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。

（四）未被列入政府采购失信名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人。

（五）本项目不接受联合体投标。

（六）本项目特定资质：

1、投标货物属国家强制且已开办注册登记业务的，投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供投标货物《医疗器械注册证》（如有附表，需提供附表）或产品备案表；

2、投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；投标人为代理商的，须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供《医疗器械经营许可证》或《经营备案凭证》；

3、投标货物为进口产品的，须提供制造商或可追溯到制造商的授权书；

4、包2所投产品需具备NMPA、CE或FDA认证。

• 招标文件申领时间、地点、方式

（一）申领时间：2023 年6月29日至7月5日，每日上午 09 : 00至 11 : 30 ，下午 14: 00至 17: 00 （北京时间，工作日）。

（二）申领地点：网络。

（三）申领招标文件时需提供以下资料：

1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；

2.法定代表人资格证明书原件；

3.法定代表人授权书原件；

4.非外资企业或外资控股企业的书面声明（企业提供，事业单位、军队单位不需要提供）；

5.投标供应商主要股东或出资人信息；

6.未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，未被列入政府采购严重失信行为记录名单，未被列入军队供应商暂停名单，未在军队采购供应商失信名单禁入处罚期内的承诺书；

7.资质要求：（1）投标货物属国家强制且已开办注册登记业务的，投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供投标货物《医疗器械注册证》（如有附表，需提供附表）或产品备案表；

（2）投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；投标人为代理商的，须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供《医疗器械经营许可证》或《经营备案凭证》；

（3）投标货物为进口产品的，须提供制造商或可追溯到制造商的授权书；

（4）包2所投产品需具备NMPA、CE或FDA认证。

注：本项目全部采购过程均由申领招标文件人员与招标方对接，不允许更换人员。

（四）申领方式

采取网上发售方式。投标人采取发送电子邮件方式递交报名资料，邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核通过后，采购机构联系人向供应商邮箱发送招标文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在招标文件申领时间内重新提交材料。采购机构或代理机构邮箱：cuimiao@cntcitc.cn。

（五）招标文件售价： 200.00 元/包，售后不退。

• 投标开始和截止时间及地点、方式

（一）投标开始时间：2023年7月25日 08 时 30 分（北京时间）。

（二）投标截止时间：2023年7月25日 09 时 00 分（北京时间）。

（三）投标地点：山东省潍坊市。

投标方式：由投标供应商法定代表人或授权代表现场递交投标文件，不接受邮寄等其他方式。

• 开标时间、地点

• 开标时间：2023年7月25日 09 时 00 分（北京时间）。
• 开标地点：山东省潍坊市。

八、本采购项目相关信息在《军队采购网》（www.plap.cn）和《中国政府采购网》（http://www.ccgp.gov.cn/）上发布。

九、采购机构联系方式

联 系 人： 崔工/李工

办公电话： 0536-*******

移动电话： 133*****726

传 真： /

地 址： 山东省潍坊市

十、监督部门联系方式

项目监督人：肖干事

办公电话：0536-*******

采购机构：中招国际招标有限公司

2023 年6月28日

合同履行期限：/

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

/

3.本项目的特定资格要求：四、投标供应商资格条件（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：1.具有独立承担民事责任的能力；2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；6.法律、行政法规规定的其他条件。（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资控股企业。（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业的生产场经营地址或者注册登记地址为同一地址的，非国有销售型企业的股东和管理人员（法定代表人、董事、监事）之间存在近亲属、相互占股等关联的，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。（四）未被列入政府采购失信名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人。（五）本项目不接受联合体投标。（六）本项目特定资质： 1、投标货物属国家强制且已开办注册登记业务的，投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供投标货物《医疗器械注册证》（如有附表，需提供附表）或产品备案表；2、投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；投标人为代理商的，须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供《医疗器械经营许可证》或《经营备案凭证》；3、投标货物为进口产品的，须提供制造商或可追溯到制造商的授权书；4、包2所投产品需具备NMPA、CE或FDA认证。

三、获取招标文件

时间：2023年06月29日 至 2023年07月05日，每天上午9:00至11:30，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）

地点：山东省潍坊市。

方式：采取网上发售方式。投标人采取发送电子邮件方式递交报名资料，邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核通过后，采购机构联系人向供应商邮箱发送招标文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在招标文件申领时间内重新提交材料。采购机构或代理机构邮箱：cuimiao@cntcitc.cn。

售价：￥200.0 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：2023年07月25日 09点00分（北京时间）

开标时间：2023年07月25日 09点00分（北京时间）

地点：山东省潍坊市。

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

/

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：某单位　　　　　

地址：/　　　　　　　　

联系方式：/　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称：中招国际招标有限公司　　　　　　　　　　　　

地　址：山东省潍坊市　　　　　　　　　　　　

联系方式：崔工/李工 0536-*******/133*****726　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：崔工/李工

电　话：　　0536-*******