血液透析机、血液透析信息管理软件医疗设备询价议价公告
血液透析机、血液透析信息管理软件医疗设备询价议价公告
桂林市妇幼保健院
医疗设备询价议价公告
我院拟采购“血液透析机；血液透析信息管理软件”，欢迎具有相关资质的供应商前来报价。现将有关事宜公告如下：
一、项目名称及数量：
名称 | 医疗设备名称 | 数量 |
A分标 | 血液透析机 | 5台 |
B分标 | 血液透析信息管理软件 | 1套 |
二、报价文件要求
1.报价文件要求盖章、密封，正本一份、副本六份（密封袋外面必须注明报价设备名称、公司名称、联系人及联系电话）
报价文件必须包含但不限于以下材料：
（1）产品名称、产品报价、产品参数、售后服务方案（要求按照附件1-4格式要求提供，否则，按响应无效处理）；
（2）客户名单及发票、企业法人营业执照、经营许可证、产品注册证、厂家授权书、委托人员授权书、产品生产企业许可证及其它资料。
2. 所提交给医院的报名文件，恕不退回。
三、报价供应商资格
1.国内注册的【依法在市场监督管理部门（或行政审批部门）登记注册】，具备法人资格的供应商；
2.供应商必须具有相应完整有效的《医疗器械经营许可证》（或《第二类医疗器械经营备案凭证》）或《医疗器械生产许可证》；
3.对在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单的供应商，不得参与本询价议价活动；
4.本项目不接受联合体报价。
四、采购需求
A分标：血液透析机5台
一、采购内容及技术需求 | ||||
名称 | 详细技术及配置要求，实质性要求，必须满足的条款标注▲ | 数量 | 单位 | |
| 血液透析机 | 1血液透析机，具有15英寸彩色液晶触摸显示屏，可作碳酸氢盐、醋酸盐常规透析，血路管、原液配方全开放 1.1 全中文操作系统，具有显示和复位报警功能，可以中英文随时切换 1.2数字显示主要参数，包括：动脉压、静脉压、总电导度、碳酸电导度、温度、透析液流量、血流量、超滤量 ▲2.1透析液流量: 300～700ml/min, 连续可调 2.2透析液温度控制范围: 33℃～40℃ 2.3透析液导电率监测范围: 12.5～16ms/cm 2.4反馈式电导度监测及配比机制，可分别监测B液电导度与总电导度；可以通过调节B液析口入液流量调节电导度，从而纠正电导度漂移。 ▲2.5待机模式时，将透析液一侧关闭，不吸取AB液, 节省透析液 3压力监测: 3.1动脉压操作范围: -400～＋400 mmHg 3.2动脉压精度: ±10 mmHg 3.3静脉压操作范围: -50～＋390 mmHg 3.4静脉压精度: ±10 mmHg 4.1跨膜压操作范围: ﹣100mmHg～﹢700 mmHg 4.2跨膜压精度：±20 mmHg 5.1血泵流量： 0，50～600ml/min可调 5.2血流量调节梯度（步长）10ml/min 6肝素注射: 0.1～10ml/h可编写停止时间，读数累积肝素容量，肝素泵有自动注入和追加功能 7漏血检测与报警: 光学原理检测 8.1超滤方式: 容量式平衡腔控制，可探测膜位移，保证超滤精准度更高 8.2超滤率: 0～4000ml/h 8.3超滤泵误差 <1% 9超滤曲线:可存储设定曲线，10种固定曲线 10钠离子曲线功能提供个性化透析方案 11碳酸盐曲线功能提供个性化透析方案 12肝素曲线功能提供个性化透析方案 13透析液流量曲线功能提供个性化透析方案 14透析液温度曲线功能提供个性化透析方案 15具有透析过程中快速补液功能，能够自动累计计算总补液量。 16配有原厂透析液过滤器及支架，可过滤透析液 ▲17标配透析充分性功能: 显示Kt/v值，为临床医生提供治疗有益数据及参考，有效提高患者的透析充分性 18可保存治疗方案与治疗结果，自动保存至少20次病人治疗记录 19可选配数据直接输出或数据输出接口 20水供应，水压：0.5-6.0bar，入水温度：10-30度 21具有完备的自检功能，自身具有维修菜单，故障自我诊断 22符合GB9706.1, GB 9706.2安全标准 23电源: 交流230V±10%(或220V),频率50～60Hz 24后备电池: 标配内置电池, 保证机器停电后最少使用≥15分钟,并且不丢失数据;同时压力监测，漏血和气泡检测正常工作 25 可选配血压计 配置清单： 1 15”TFT彩屏 15”TFT monitor 1个 2 血泵 Bepood Pump 1个 3 肝素泵 Heparin Pump 1个 4透析器夹子 Dialyzer Clamp 1个 5 进水/出水管 Inlet/outlet Line 各 1根 6 消毒液吸管 Disinfection Tubing 1根 7 消毒液支架 Disinfection Canister Holder 1个 8 输液支架 IV Port 1个 9 超净滤器支架 DF-Filter Holder 1个 10 备用电池 Battery 1个 11 操作手册 Opeation Manual 1个 | 5 | 台 | |
▲二、商务要求 | ||||
（一）售后服务要求 | 1.免费保修期要求：按国家有关产品“三包”规定执行“三包”，免费保修期：两年（自验收合格之日起计算）。 2.招标范围内的货物送货上门，装卸、安装调试合格，提供技术服务及技术培训，保证采购人操作人员熟练操作设备。 3.免费保修期内上门提供维护服务，出现故障时，8小时内到达现场，24小时内解决故障。 4.售后服务过程中，中标人如有违反合同约定的情况，招标人有权扣除相应履约保证金。 | |||
（二）交货期及地点 | 1.交货期：自签订合同之日起30个日历日内交货并安装调试合格交付使用。 2.交货地点：广西桂林市招标人指定地点。 | |||
（三）付款方式 | 合同签订且设备验收合格后首付合同价款的60%；余款设备运行6个月支付合同价款的30%；合同价款的10%作为质保金，于二年内付清，第一年支付质保金5%，第二年支付质保金5%（自设备验收合格之日算起）。 | |||
（四）验收要求 | 1.中标人提供的产品必须符合国家、行业强制执行的相关质量标准要求以及产品制造厂家合格产品的出厂质量标准。 2.设备需全新、完好、无破损，产品到货后，招标人现场根据招标文件要求、投标文件承诺以及国家相关标准、厂方标准进行验收，必要时，招标人有权邀请国家质量监督检验部门或国家认可的检测机构参与共同验收。如产品不满足招标文件要求、中标人投标承诺或国家、行业强制执行的相关质量标准要求以及产品制造厂家合格产品的出厂质量标准，招标人有权终止合同执行并全部退货，由此造成招标人的经济损失由中标人承担全部赔偿责任。 3.中标人必须于供货时向招标人提供所投医疗器械产品由行政主管部门核准资格文件、产品注册时的检测检验报告书，产品彩页（或参数说明书），产品白皮书（如有）等资料材料，以便核实相关技术参数，否则不予验收。 | |||
三、其他要求 | 1.报价供应商根据本项目采购需求及自身情况，可于报价文件中提供相应的售后服务方案，包含但不限于：①故障出现解决方案；②免费技术培训方案；③免费保修期外维修方案；④其它优惠方案等。 2.报价供应商于报价文件中必须提供所投医疗设备相应完整有效的《医疗器械产品注册证》复印件，否则，按响应无效处理。 | |||
| 注： 1.本项目“采购需求”中标注“▲”条款以及采购需求中要求“必须提供”的条款均为实质性要求，若有一项负偏离，按响应无效处理。 2.本项目“技术需求”中未标注“▲”条款发生负偏离条款≥6项的，按响应无效处理。 | ||||
B分标：血液透析信息管理软件
一、采购内容及技术需求 | ||||
名称 | 详细技术及配置要求，实质性要求，必须满足的条款标注▲ | 数量 | 单位 | |
| 血液透析信息管理软件 | 软件模块参数 NO.功能模块功能说明1患者信息管理用于维护全科所有血透患者的基础信息，病历信息，透析信息，并发症诊断，过敏诊断等信息2透析通路管理通路管理模块可以展示科室所有患者通路的新增，停用变化情况，包括正在使用中的通路，停用的通路，通路并发症，通路特殊情况等3治疗方案管理用于医生端给患者开具透析方案，包括基础方案，透析液方案，抗凝方案，封管方案，干体重设定等4患者排班管理患者排班可以根据患者的感染状态配置对应的机位，不同治疗模式选择不同的体外循环血路，透析器、血滤器、灌流器等。解决传统手工排班工作量大，易出错等弊端。通过排班配置可以一键生成患者一个月甚至更长时间段的排班，避免医护人员手工操作的繁琐，提高科室的工作效率，同时避免患者出现交叉感染，提高透析安全和透析质量。5透析质量管理透析质量管理用于每季度评估一次患者的透析质量结果，系统自动抓取患者的各项生化指标，判断指标是否存在异常，存在异常的原因以及可能造成的影响因素，推送对应的宣教内容等6数据统计数据统计模块包括：科室概况统计，患者收费指引，质控指标统计，患者信息统计，透析信息统计，药品耗材统计，透析护理质量统计等。患者收费指引将科室某段时间的所有收费项目进行汇总计数，可以让科室管理者清楚了解到某段时间内本科所有病人的各项耗材透析器药品以及治疗项目的使用情况和收费情况。质控指标统计根据涵盖SOP要求的重点监测指标，可以分析出科室所有患者的指标达标情况，便于科室管理者掌握本科的透析质量水平。7交班管理交班管理用于医护人员的交班记录填写，对于上一个班次有未完成的内容，可以进行提醒8营养管理营养管理模块包含了患者营养指标评估、预测与管理，模块可根据患者的身高、体重、三围、血检数据等，通过更可全面掌握血透患者营养状况，利用NRS2002、7分SGA、GNRI、MIS等先进的评估工具，生成三师干预病例报告等。营养管理可直接筛选存在营养风险的患者以及营养不良患者，同时根据患者的身体营养情况推荐出个性化食谱。通过每个患者的透析结果所产生的微量元素数据，系统自动科学的计算出患者所需要补充的营养微量元素，自动生成未来几天的饮食菜谱给透析患者。9精准透析宣教宣教模块可将院内院外服务进行串联，同时达到对病人实行宣传教育的目的。科室可根据每个病患透析结果所对应的钾，钠等参数，制定灵活的推送规则，实现精准宣传教育。病人通过手机APP端就可接受教育。同时系统会自动评估患者是否参与宣教教育，受宣教程度的如何等。10科研辅助管理科研辅助系统，能依据医护人员课题需求，自由组合变量和条件，查询或导出课题数据。并且可以根据数据条件自动定时追踪变量的值，能完成回顾性、横断面和前瞻性的科研课题数据需求。为数据挖掘和数据获取节省了大量时间。11设备管理用于管理科室内的透析机器与水处理机器，详细记录了透析机器/水处理机器的品牌、编码、感染区域、使用参数与状态、对应床位、养护费用信息等，使得在整个透析流程对机器的使用情况得以更加方便的管理。12院感监测对于院感定期监控项目，如床，病区单元、空气检测、机器表面消毒、透析液和透析用水质控等，进行建档跟踪及预警提示。对于透析液和透析用水内毒素和菌落结果可视化分析，以便预判并干预，确保用水安全。另外，对于患者感染指标检测在SOP2020版要求下进行自动跟踪和检测提醒。13文档管理文档管理用于上传三甲评审资料，电子病历五级评审资料或者科室需要存档的其他资料。可以根据文档类别，文档名称，精准调出需要用到的资料，供其他部门或者院领导查阅。14一键上传一键上传功能直接对接全国血液净化病例信息登记系统。系统将国家要求的患者基本情况，既往病史，透析状态，诊断信息，血透信息，治疗信息，实验室检查，辅助检查等信息自动收集，可以批量上传到国家质控平台。不需要护士一个个手动去查找病历录入，节省了大量的人力物力资源，提高医护人员的工作效率，促进科室管理水平的提升。15医嘱管理医嘱管理包括医嘱审核，医嘱执行，医嘱统计，医嘱套餐等模块。医生在平板或者患者模块开立医嘱后，由审核护士进行医嘱审核，执行护士来执行医嘱。系统对整个医嘱流程进行监测，避免医生漏开或者错开医嘱，避免护士漏用或者错用药物。同时，医嘱还可以关联患者的透析排班，比如一些常用的透析用药EPO,铁剂等，直接在开医嘱的时候设置频次（每次，每周一次，每两周一次等），即可自动关联患者的透析日期，在所关联的透析日期当天，会提醒医护人员患者需要用哪些药物。不需要医生每次去给患者重复开医嘱，非常智能方便。16产品管理产品管理包括药物管理，耗材管理等，所有产品的出入库明细，时间，经手人都记录在册，清晰了解到科室所有耗材的出入库情况。对于透析用药以及透析器，系统每天凌晨根据患者的透析记录进行自动出库，不需要工作人员进行手工出库操作。17宣教模板健康宣教是管理血透病人的重要环节。通过向患者宣教，使患者能坦然面对疾病，解除不良心里影响，增加对血液透析的认识和坚持，并规范地进行血液透析治疗，提高生活质量，延长生命。析盟系统的宣教管理功能，可以进行模板化同质化宣教，避免不同医护人员针对同一个异常指标产生不同的宣教内容。并且系统对于长时间未进行宣教的患者，设有宣教提醒，有利于护士对于管组患者进行宣教管理。18日志管理记录系统的所有操作记录，对于一些误操作或者异常操作可以随时监测提醒。19系统管理系统管理可以设置系统的菜单，用户，角色，字典等，有利于系统管理员对整个系统功能进行管理。20文书签名文书签名：患者可以根据提前导入的文书模板进行在线电子签名，签名可以拖动并保留患者笔记，不需要再纸质单上进行二次签名。21出入库管理出入库管理：系统根据医嘱开立的药品信息，自动计算出库药品，生成出库记录。根据每天的透析排班，自动计算透析耗材的出库记录。同时支持手动记录产品的出入库信息，随时查看出入库明细。22透前交叉核对对于患者的治疗方案，抗凝方案，用药情况，由医生和护士进行交叉核对。通过透前交叉核对，可以让当班医生和护士清楚了解到患者当天需要用到哪些药物、透析器或者耗材等，并且通过交叉核对来避免用错或者用漏药物，提高了患者的透析安全保障，减少医疗纠纷的发生23体重管理系统对患者体重数据的全面管理以及二次分析，可以让医护人员全面观察到患者在某段时间内的体重变化趋势，便于医生给患者设定更加合理的干体重和脱水量等，从而达到更好的透析治疗效果24血压管理系统自动密切监测患者透析过程中的血压变化情况，便于医护人员及时了解患者状态，提前干预，避免各种透析并发症的出现25透析机消毒管理患者每次下机的时候，预设消毒选项，科室可以随时了解每台机器透后的消毒情况26医护移动端医护移动端是血透系统的核心模块之一，医生日常开医嘱，下透析处方，透中用药等都在平板端自助完成，护士填写透析记录单，护理记录，通路评估，透前信息核对，机位调整安排等都在平板端完成。平板端操作代替了以前医护人员手写病历开医嘱等流程，极大提高医护人员工作效率以及科室的信息化管理水平，促进科室医疗质量水平不断提高。27患者APP可以查看患者的个人信息，透析排班日程，患者体重和血压趋势图，异常指标的宣教记录等。另外透析中心发布的公告和消息也可以在线推送到患者首页。28患者信息接口、医嘱信息、检验信息等接口血透系统需要从his，lis等系统中获取患者基本信息，医嘱信息，检验信息硬件模块参数 硬件名称说明数量 单价总价多功能触摸一体机用于识别患者身份，连接体重、血压传输，支持人脸识别，IC卡，二维码等2 科室手持平板 用于医护端系统操作（华为平板）8 候诊大屏用于血透室外排班上机情况显示，以及呼叫患者1 体重秤透析轮椅体重秤，用于患者自助称重1 腕臂血压计脉搏波全自动医用血压计1 辅材用于连接各个设备之间的通信辅助材料、数据线等1 前置机允许同时和内外网通信推荐配置：八核CPU，内存16G，硬盘1T、操作系统：windows server 2016-64位1（自备） 服务器内网、八核CPU，内存16G，硬盘1T、操作系统：centos7.9/windows server 2016-64位1（自备）特别说明： 费用包含：软件费用 + 硬件费用 软件费用（包含接口费） 另议：系统每年维护费用不超过软件部分总价的5%。 | 1 | 套 | |
★二、商务要求 | ||||
（一）售后服务要求 | 1.免费保修期要求：按国家有关产品“三包”规定执行“三包”，免费保修期：硬件质保一年；软件第一年免维护费（自验收合格之日起计算）。 2.招标范围内的货物送货上门，装卸、安装调试合格，提供技术服务及技术培训，保证采购人操作人员熟练操作设备。 3.免费保修期内上门提供维护服务，出现故障时，8小时内到达现场，24小时内解决故障。 4.售后服务过程中，中标人如有违反合同约定的情况，招标人有权扣除相应履约保证金。 | |||
（二）交货期及地点 | 1.交货期：自签订合同之日起30个日历日内交货并安装调试合格交付使用。 2.交货地点：广西桂林市招标人指定地点。 | |||
（三）付款方式 | 合同签订且设备验收合格后首付合同价款的60%；余款设备运行3个月支付合同价款的30%；合同价款的10%作为质保金，于一年内付清（自验收合格之日算起）。 | |||
（四）验收要求 | 1.中标人提供的产品必须符合国家、行业强制执行的相关质量标准要求以及产品制造厂家合格产品的出厂质量标准。 2.设备需全新、完好、无破损，产品到货后，招标人现场根据招标文件要求、投标文件承诺以及国家相关标准、厂方标准进行验收，必要时，招标人有权邀请国家质量监督检验部门或国家认可的检测机构参与共同验收。如产品不满足招标文件要求、中标人投标承诺或国家、行业强制执行的相关质量标准要求以及产品制造厂家合格产品的出厂质量标准，招标人有权终止合同执行并全部退货，由此造成招标人的经济损失由中标人承担全部赔偿责任。 3.中标人必须于供货时向招标人提供所投医疗器械产品由行政主管部门核准资格文件、产品注册时的检测检验报告书，产品彩页（或参数说明书），产品白皮书（如有）等资料材料，以便核实相关技术参数，否则不予验收。 | |||
三、其他要求 | 1.报价供应商根据本项目采购需求及自身情况，可于报价文件中提供相应的售后服务方案，包含但不限于：①故障出现解决方案；②免费技术培训方案；③免费保修期外维修方案；④其它优惠方案等。 2.报价供应商于报价文件中必须提供所投医疗设备相应完整有效的《医疗器械产品注册证》复印件，否则，按响应无效处理。 | |||
| 注： 1.本项目“采购需求”中标注“▲”条款以及采购需求中要求“必须提供”的条款均为实质性要求，若有一项负偏离，按响应无效处理。 2.本项目“技术需求”中未标注“▲”条款发生负偏离条款≥6项的，按响应无效处理。 | ||||
五、公告及报名时间：2022年8月3日至2022年8月9日
8：30-12：00，14:30-17:30，节假日不接受报名，逾期不再受理。
六、报名地点：桂林市妇幼保健院设备管理科（桂林市凤北路20号）。
七、咨询电话：0773-*******
八、询价议价时间：暂定2022年8月10日（如有变动另行通知）。
桂林市妇幼保健院设备管理科、信息中心
2022年8月3日
附件：
1.报价表（格式）
货物名称 | 生产厂家（或制造商） | 品牌（如有） | 规格型号 | 数量① | 单位 | 单价（元）② | 合计金额=数量×单价③＝①×② |
报价（即合计金额）大写： 元人民币（￥ ） | |||||||
说明：供应商报价应包括本次采购范围内货物价款、货物随配标准附件、包装、运输、装卸、保险、税金、货到位以及安装、安装所需辅材、调试、检验、售后服务、培训、保修、验收及其他所有成本费用的总和，供应商应综合考虑在报价中。 | |||||||
供应商（公章）：
法定代表人或相应的授权委托代理人签名：
日 期：
注：
1. 供应商必须就“采购需求”中的全部内容作完整唯一报价，报价文件只允许有一个报价方案，有选择的或有条件的报价将不予接受。
2.供应商应如实填写报价表的各项内容，否则，响应无效。
3.报价表由多页构成时，须由法定代表人或相应的委托代理人签字加盖供应商公章。
2.技术响应表（格式）
货物名称 | 采购需求中的“详细技术及配置要求” | 对应“采购需求”，供应商的详细响应情况 | 偏离情况说明 |
供应商（公章）：
法定代表人或相应的授权委托代理人签名：
日 期：
注：技术响应表须由法定代表人或相应的委托代理人签字并加盖供应商公章。
3.商务响应表（格式）
条款内容 | 采购需求中的 “商务要求” | 对应“商务要求”， 供应商的详细响应情况 | 偏离情况说明 |
（一）售后服务要求 | |||
（二）交货期及地点 | |||
（三）付款方式 | |||
（四）验收要求 |
供应商（公章）：
法定代表人或相应的授权委托代理人签名：
日 期：
注：商务响应表须由法定代表人或相应的委托代理人签字并加盖供应商公章。
4.售后服务方案（格式）
包含但不限于：
（1）故障出现解决方案
......
（2）免费技术培训方案
......
（3）免费保修期外维修方案
......
（4）其它优惠方案
......
供应商（公章）：
法定代表人或相应的授权委托代理人签名：
日 期：
注：售后服务方案须由法定代表人或相应的委托代理人签字并加盖供应商公章。
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