根据我区往年流感疫苗使用需求，我中心拟于近期开展2023年章贡区流感疫苗遴选工作，现将相关事宜公告如下：

一、遴选对象

列入江西省非免疫规划疫苗2023年采购目录的流感疫苗生产企业。

二、遴选办法

根据《章贡区非免疫规划疫苗采购制度》相关规定，本着“公平、公开、公正”的原则，符合资质并相关材料齐全的企业进入《章贡区2023年流感疫苗遴选目录》。由非免疫规划疫苗采购与供应工作评审小组组织召开遴选会，评审小组结合疾病控制需要、疫苗供应和使用需求等情况进行评分遴选，形成《章贡区2023年流感疫苗使用目录》。

三、有关要求

1、请符合条件有意愿参加遴选的企业于2023年7月5日17时前将流感疫苗遴选材料（材料清单见附件）送至章贡区疾病预防控制中心免疫规划股。地址：赣州市章贡区信丰路10号章贡区疾病预防控制中心2楼免疫规划股，联系人：王娅娜，联系电话：0797-*******。

2、如发现提交的内容与实际情况不符，则记入企业不良记录。

3、遴选结果将在章贡区疾控中心微信公众号公示。

附件：章贡区2023年流感疫苗遴选材料清单

章贡区疾病预防控制中心

2023年6月29日

附件章贡区2023年流感疫苗遴选材料清单

1、列表说明：

参加遴选流感疫苗情况介绍

2、资质材料

1.国内生产企业须提供合法有效的《企业法人营业执照》、《组织机构代码证》、《税务登记证》（三证合一）；《药品生产许可证》、药品说明书、疫苗生产批件、药品检验报告书、《药品GMP证书》和《药品注册证》以及法定代表人授权委托书及相关人员身份证件。

2.进口疫苗具备进口药品注册证、进口药品通关单，国内总代理应具有《药品经营许可证》、《营业执照》和《药品GSP证书》。国外疫苗生产企业出具的进口疫苗代理协议书以及相关人员身份证件及授权书。

3、四期临床佐证资料；

4、申报产品说明书；

5、WHO预认证资料；

6、上市时间佐证资料；

7、拟供应疫苗有效期承诺书；

8、供货承诺；

9、售后服务（包括：质量保证、退货、保障供货与副反应处置响应和处理）承诺书；

10、三年以来申报产品在章贡区、赣州市范围内使用情况，根据实际情况提供，（区内、市内各附3份供货合同复印件）。如有在省内或全国的使用情况，可一并提供；

11、廉洁购销承诺书。

以上材料由本公司提供，真实可信。如有不实之处，我公司将承担由此产生的后果。

单位名称（公章）：

年月日

备注：上述上报材料除第3、5、10项视情况提供外，其余8项材料必须提供齐全，材料请按以上清单顺序装订成册，按疫苗品种为单位，一品种一份，每份材料包括一正三副，另外提供材料的正本PDF版本，正本每页必须加盖单位公章原件、骑缝章，副本可套印（要加盖骑缝章）