谈判采购公告

公告编号：SHXYGG202*****0031

一、采购项目基本情况

采购人：华润双鹤利民药业(济南)有限公司

采购项目编号：SHCGXY202*****0016

采购项目名称：2022年-普药事业部-维生素B6注射液研发申报服务

采购内容或范围：投标人需按照国家药审中心仿制药参比制剂目录（第六十五批）中明确的FRESENIUS KABI USA LLC的维生素B6注射液（规格1ml：100mg）为参比制剂，按国家药品注册分类【补充申请-增加规格】和一致性评价的研发、注册审评要求，完成维生素B6注射液（规格1ml：100mg）处方工艺开发、药品生产用物料和设备采购-生产-使用整体系统风险评估、质量评价，最终使本项目获得药品注册批件（批准件），使采购人能够生产和销售本项目项下的产品，详见附件

二、供应商资格要求

一票否决项: 供应商应具备本项目研发或申报经验,如无法提供参比制剂、原辅料发票及使用台账扫描件或能证明本项目经验和成熟度的,可一票否决
资格要求: 供应商应按中国法律合法成立并有效存续,组织结构合理,管理体系规范,具备风险承担能力;需提供营业执照,质量体系介绍及相关认证文件。

三、采购文件的获取

采购文件在华润集团守正电子招标平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登录守正平台查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间： 2023-07-11 08:00:00 _（北京时间，若有变化另行通知）

响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，通过华润集团守正电子招标平台提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。

五、谈判和最终报价

谈判时间和地点：_ 视频会议2023-07-11 08:30:00__（若有变化另行通知）

若谈判地点为“平台线上”时，各供应商需根据采购人要求，在约定的谈判开始时间登陆守正电子招标平台进行线上谈判；若谈判地点为具体地址线下进行时，各供应商需在约定的谈判开始时间抵达谈判地点与采购人进行当面谈判。

若谈判对采购文件或响应文件有补充或者修改，将以澄清或谈判纪要的形式进行记录。若供应商未参加谈判或放弃谈判，视为放弃本次竞标。

谈判结束后，各供应商需根据采购人要求，通过华润集团守正电子招标平台进行最终报价，对于未在规定时间内提交最终报价的，以其上一轮提交的有效报价为准。

六、采购人联系方式

联系人：王瑞峰

电话：155*****466

邮箱：wangruifeng26@dcpc.com

七、采购明细

八、采购说明

具体内容见附件

九、其它事项

1.本公告在华润集团守正电子招标平台（https://szecp.crc.com.cn）上公开发布。

2.本项目采购通过守正平台线上进行，供应商需注册华润集团守正电子招标平台，按需办理CA电子钥匙（用于需插CA锁报价的项目），通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。

3.答疑澄清、通知等文件一经在华润集团守正电子招标平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润集团守正电子招标平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。