医疗设备（第十三包）采购公告

(2023-JLDBZB-W3021)

一、项目名称：医疗设备（第十三包）

二、项目编号：2023-JLDBZB-W3021

三、项目概况：某单位以竞争性谈判方式采购医疗设备（第十三包），尿液有形成分分析仪，2台；全自动生化分析仪，1台；采购预算78.85万元，具体内容详见谈判文件。

四、报价供应商资格条件

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资控股企业。

（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业的生产场经营地址或者注册登记地址为同一地址的，非国有销售型企业的股东和管理人员（法定代表人、董事、监事）之间存在近亲属、相互占股等关联的，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。

（四）报价供应商及其所投产品生产厂家未被列入政府采购失信名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人。

（五）本项目不接受联合体报价。

（六）报价供应商按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：报价供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；报价供应商为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。

(七) 报价供应商所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。

（八）报价供应商属医疗器械经营企业，按照《医疗器械经营监督管理办法》第三十条规定，报价供应商须具有生产企业或进口产品全国<大区>总代理授予的有效代理授权书，非全国<大区>总代理直接授权的，须授权链完整，以保证产品可追溯。

五、谈判文件申领时间、地点、方式及售价

（一）申领时间:2023年07月13日至2023年07月21日（北京时间，法定节假日除外）每天上午08：30时至11：30时，下午02：30时至05：00时，逾期将无法获取谈判文件。

（二）申领地点：厦门市思明区莲岳路221号公交大厦1号楼11楼；厦门市海沧区沧虹路95号工商银行8楼。

（三）申领谈判文件时需提供《基本账户开户许可证》或基本存款账户开户银行开具的《基本存款账户信息》复印件。

（四）申领方式

线上或线下购买办理报名登记手续，若邮购，对谈判文件邮寄过程中可能发生的延误、缺漏或丢失，采购机构概不负责。未购买谈判文件办理报名登记手续的报价供应商其报价将被拒绝。

（五）谈判文件售价： 100 元/份，售后不退。

六、报价文件递交开始和截止时间及地点、方式

（一）报价文件递交开始时间：2023年07月25日15时00分（北京时间）。

（二）报价文件递交截止时间：2023年07月25日15时00分（北京时间）。

（三）报价文件递交地点：厦门市思明区莲岳路221号公交大厦1号楼11楼开标厅。

报价方式：由报价供应商法定代表人或授权代表现场递交报价文件，不接受邮寄等其他方式。

七、谈判时间、地点

（一）开始时间：2023年07月25日15时00分（北京时间）

（二）谈判地点：厦门市思明区莲岳路221号公交大厦1号楼11楼评审室

八、采购机构联系方式

采购机构：厦门市华沧采购招标有限公司

联 系 人：林先生

联系方式：0592-*******

二〇二三年七月十三日