杨凌示范区医院临床检验服务第三方公司遴选项目公告
杨凌示范区医院临床检验服务第三方公司遴选项目公告
为落实省卫健委《陕西省医疗机构样本外送检测相关规定的通知》要求，我院对外送样本提供检验服务的第三方公司进行遴选。
| 检验项目 | ||||
| 序号 | 检验项目 | 标本类型 | 方法 | 备注 |
| 一标段 | ||||
| 1 | 丙型肝炎病毒基因(HCV)分型 | 血清 | 实时PCR法 | |
| 2 | 肝纤维化 | 血清 | 化学发光法 | |
| 3 | 高敏丙型肝炎病毒核糖核酸定量检测 | 血清 | 实时荧光定量PCR | |
| 4 | 抗环瓜氨酸肽抗体（抗CCP抗体）检测 | 血清 | 化学发光法 | |
| 5 | 抗心磷脂抗体测定(ACA) | 血清 | ELISA法 | |
| 6 | 磷脂综合征APS两项(β2-GP1-Ab,ACA) | 血清 | ELISA法 | |
| 7 | 免疫五项(IgG,IgA,IgM,C3,C4) | 血清 | 免疫比浊法 | |
| 8 | 人类白细胞抗原B27测定（HLA-B27) | EDTA-K2抗凝血 | 流式细胞术 | |
| 9 | 血清生长激素测定 | 血清 | 化学发光法 | |
| 10 | 生长激素激发试验 | 血清（分离胶） | 化学发光法 | |
| 11 | 外周血染色体核型分析 | 抗凝血（肝素管） | ||
| 12 | 血管炎五项(P-ANCA、C-ANCA,MPO-Ab,PR3-Ab,ACA) | 血清 | 免疫法 | |
| 13 | 胰岛素样生长因子-1测定 | 血清 | 化学发光法 | |
| 14 | 胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定 | 血清 | 化学发光法 | |
| 15 | 糖尿病自身抗体三项 | 血清 | 免疫法 | |
| 16 | 血清蛋白电泳 | 血清 | 蛋白电泳 | |
| 17 | 高敏乙型肝炎病毒核糖核酸定量检测 | 血清 | 实时荧光定量PCR | |
| 18 | 结核分枝杆菌多种耐药菌基因检测 | 痰、胸腹水等 | 实时PCR法 | |
| 19 | 血清药物浓度测定 | / | ||
| 20 | 肾脏穿刺活检 | 肾脏组织 | 免疫荧光、电镜 | ||
| 21 | 分子病理检测 | 肿瘤组织 | 荧光免疫原位杂交 | ||
| 二标段 | |||||
| 22 | 血清维生素A测定 | 血清 | 高效液相色谱法 | ||
| 23 | 血清维生素E测定 | 血清 | 高效液相色谱法 | ||
| 24 | 维生素D分型及血清浓度测定 | 全血/血清 | 高效液相色谱法 | ||
| 三标段 | |||||
| 25 | 无创产前筛查 | 特殊管 | 高通测序 | ||
（二）遴选要求
1.检测方应保证按照国家检验规范进行操作，对标本的检验报告承担相应的责任；
2.检测方有为用户保密的义务，未经用户同意不得泄露用户相关信息、委托检验的项目、检验的内容及检验的结果；
3.检测样本、检测数据的所有权、使用权为采购方所有，未经许可检测方不可挪为他用；
4.检测方应具有规范化的标本接收、登记和包装流程，保证标本质量和安全，确保标本顺利交接，方便查核；
5.检测方标本接收人员负责标本质量的初检、标识的核对，标本的接收登记及包装储存。必须确保及时接收、送检标本和及时检验。标本不符合检验要求时，应及时通知采购人重新取样。
6.检测方能够按照采购方要求妥善保存及销毁检验后样本；
7.检测方保证检验结果的公正性、准确性，不受任何外力的干扰；
8.检测方由专人负责采购方业务及质量、技术、培训、检验报告解读等工作；
9.检测方能够按照生物安全标本冷链物流运输相关规定对检验标本进行运输，安排具有专业知识的人员负责标本转运，以确保能和送检医生对接患者临床表现等信息；
10.检测方提供所有能检测的临床检验检测项目进行遴选；
11.检测方制定包含检验检测项目、标本采集方法及收费标准等内容的服务手册供送检医生查询。
（三）商务要求
1、服务期3年。
2、报价方式：检测方报价应按照《陕西省医疗服务项目价格》【2021版】中对应的二级医院收费标准下浮百分比进行报价，每个标段应为一个统一标准。
二、报名要求
1.报名地点：设备科办公室
2.报名时间：2023年7月14日- 2023年7月20日
工作日上午：08：00-12:00 ； 14:00-17:30
4.遴选时间另行通知。
三、检测方所提供的响应文件应包含下列内容
（一）资质要求
1.检测方为合法注册的法人、自然人或其他组织，并出具合法有效的营业执照、组织机构代码证、税务登记证（或统一社会信用代码的营业执照）；事业单位提供所有单位法人证书；自然人提供身份证明；
2.法人代表授权书及被授权人身份证（法人代表直接投标，须提交法人代表身份证明和身份证）；
3.检测方书面声明函：提供3年内经营活动中没有重大违法记录等声明；
4.财务资料：提供会计事务所或审计机构出具的2021年度或2022年度经审计的财务报告复印件（至少包括审计报告、资产负债表和利润表，成立时间至提交投标文件截止时间不足一年的可提供成立后任意时段的资产负债表）复印件，或基本开户银行出具的开标日前六个月的资信证明和开户许可证；
5.纳税证明：自2022年5月1日以来已缴纳的至少一个月的纳税证明或完税证明复印件，纳税证明或完税证明上应有代收机构或税务机关的公章或业务专用章。依法免税的服务商应提供相关文件证明；
6.社会保障资金缴纳记录：自2022年5月1日以来已缴存的至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明复印件，单据或证明上应有社保机构或代收机构的公章或业务专用章。依法不需要缴纳社会保障资金的服务商应提供相关文件证明；
7.企业要求：投标单位须为卫健部门批准的第三方医学检验实验室，须提供卫生健康行政部门颁发的合格有效的医疗机构执业许可证（该证书诊疗科目需包括医学检验科），医疗机构类别为医学检验实验室；
8.提供国家卫生部临检中心或省临检中心室间质评报告或凭证、无创NIPT项目需提供盖章支持；
9．提供每季度所负责检检项目的质控数据。
10.本项目不接受联合体投标
（二）响应文件的编制及其他须知
1.投标人需对投标标段的检测项目全部响应。
2.响应文件中应提供公立二级及以上医院合作证明资料（以合同复印件加盖公章为准）。
3.响应文件须制作三份，一正两副。响应文件应装订成册，装订应牢固、不易拆散和换页，不得采用活页装订。按规定进行密封（贴封条并加盖骑缝章）。
4.其他须知
（1）检测方要仔细阅读遴选公告中所有的事项、格式、条款等要求，自行检查所递交的响应文件是否齐全。如果供应商没有按照遴选公告要求提交全部资料，或者响应文件没有对遴选公告在各方面都做出实质性响应，由此带来的不利于检测方的结果，其风险自行承担。
（2）各检测方应本着严肃、认真、诚实的态度按照遴选公告的要求编制响应文件。
（3）如检测方未按要求密封，盖章，或者未在要求的时间提交响应文件，采购方人有权不予接收。
（4）现场需带原件以备查验。
（5）投标文件应该写明外送检测样本的采集、交接、保存运输、生物安全风险防范、检验质量、报告时间、危急值报告、结果解释、违规行为处置等内容
四、评分标准
我院将组建遴选小组，严格按本公告要求对参与的检测方进行资格审查，采用公开形式，综合评分。
| 序号 | 评分因素 | 分值 | 评分标准 |
1 | 服务价格 | 40分 | 投标服务价格以二级医院收费的标准65%为基准，得10分，＞65%不得分。投标服务价格每降低1个百分点，加3分。 |
2 | 技术保障 | 30分 | 1、试剂(耗材）规格明确，业务项目满足医院临床应用的需求，对每项检测项目都进行明确响应，基本满足招标文件要求得10分，优于招标文件要求的根据其产品性能优越情况赋1-4分；不满足招标文件要求按无效投标处理。 2、评审依据是投标产品的相关技术资料（如检测报告、投标产品参数响应表）的有关内容对产品技术指标进行评审。按其响应程度计0-7分。 3、试剂(耗材）、设备供货渠道正规，质量及信誉可靠，在投标文件中有相关证明材料，包括但不限于代理协议、原厂授权等，计0-3分。 4、试剂耗材生产装备先进，生产能力强，能够保证按期交货计0-3分； 5、生产企业具有良好的管理和检测体系，保证所供产品为优质产品并有ISO质量管理体系认证的计0-3分； |
3 | 项目实施方案 | 20分 | 1、针对本项目提出详细的产品采购、储藏、运输及使用等方案，根据情况赋分0-5分； 2、针对本项目提出服务人员安排，人员整体综合素质等，根据情况赋分0-5分； 3、投标人提供的配套核验检测试剂性能的硬件平台设备功能与技术参数符合招标要求的赋分0-5分 5、配套专业的实验室管理软件，附介绍说明及相关证明材料，根据所提供软件的可操作性及实用性计0-5分。 |
| 4 | 保障措施 | 10 | 1、在设备、仪器发生故障后的补救和应急措施等方面，有明确的服务承诺和实施方案，根据其服务承诺和实施方案赋0-3分，无不得分。 2、可为采购方提供必要的技术人员培训，并提供临床实验室认证的相关支持（仪器的性能验证及人员的培训），根据其响应情况赋0-2分，无不得分。 3、投标供应商提供2020年以来同类项目业绩，业绩以合同文件为依据，每提供一个计1分，满分5分。 |
五、凡对本次遴选提出询问，请按以下方式联系
1.院方信息
名 称：杨凌示范区医院医院
地 址：杨凌示范区后稷路8号
联系方式：029-********
2.项目联系方式
项目联系人：张 南
电 话：029-********
标签: 遴选
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