一、商务要求
★1.交货时间:合同签订后30日内完成供货,并安装、验收合格。(具体以甲乙双方签订的合同为准);
★2.交货地点:辽宁妇幼保健院(采购人指定地点);
★3.付款方式及条件:项目验收合格后,支付合同总价款的100%。(具体以甲乙双方签订的合同为准)
★4.验收标准:执行行业标准;
验收程序:按相关法律法规执行;
验收报告:按相关法律法规执行;
组织验收主体:本项目的履约验收工作由采购人依法组织实施。(根据辽宁省财政厅《关于印发辽宁省政府采购履约验收管理办法的通知》(辽财采〔2017〕603号))
★5.质量保证期:
(1)动态心电图工作站、经颅磁刺激仪以及上下肢主被动运动康复机要求为验收合格后1年;
(2)儿童悬吊训练系统、监护仪、脑电图仪器、新生儿专用监护仪、婴儿辐射保暖台要求为验收合格后2年;
质保期内对所有由设备质量问题产生的故障,供应商负责免费修理。质保期内免费提供维修所需配件;产品质量按国家规定实行“三包”服务。
★6.提供售后服务网络,质量保证期过后能够提供有偿维修售后服务。
★7.热线支持:提供
现场支持:2小时内响应;24小时内到达,并提供技术支持提供故障排除、维修和维护信息
★8.售后服务网络:提供
★9.维修技术人员及设备方面的保证措施及收费标准的要求:质保期内不收取任何费用
★10.备品备件供应及优惠价格要求:质保期内不收取任何费用
★11.系统扩展、升级服务要求:质保期内不收取任何费用免费
二、 技术要求
品目001:动态心电图工作站(数量:1台)
1.采集盒:
1.1存储方式及容量: SD卡存储,容量≥1G
1.2采集盒为彩色屏幕显示波形,可以电极连接情况及病人信息
1.3具有事件按钮,可以准确记录事件发生的时间
1.4同时支持SD卡拔插方式和USB2.0高速直接数据读取方式
1.5 防水设计
2.信号处理:
2.1频率响应:0.05~60Hz
2.2输入阻抗:≥20MΩ
2.3噪声电平:≤50μVp-p
2.4极化电压:±300mV
2.5共模抑制比(CMRR):≥100dB
2.6记录通道:12通道 /3通道,根据导联线自适应,不需要手工调节
2.7采样率: ≥25.6 ksps
2.8采样率存储格式:可设置为 128、256、512、1024。
2.9A/D转换精度:24位
3.软件要求:
3.1软件同时兼容3/12导联记录盒
3.2软件可定义任意时间干扰不分析段
3.3具有叠加反混淆分析功能,模板聚类后可将模扳的内的心电波形叠加,并能根据形态差异辨出所需要的心搏并加以修改,可浏览、分析、修改波形;具有不小于5个叠加子分析窗。 支持叠加图和直方图的联动分析和修改
3.4具有散点图逆向编辑条图功能,可以单独显示每个小时的散点图。支持散点图和叠加图联合分析。
3.5软件对记录的所有动态心电图数据的ST段变化进行统计总结,显示ST段变化的趋势;可快速的查找各个时间点心电图和ST段变化,可修改/添加ST事件
3.6 具有瀑布图功能,便于观察P-R间期
3.7可以对AOO、VOO、AAI、VVI、DDD等十六种起搏器进行分析
3.8心率变异分析:从R-R间期散点图、时域趋势图、频域趋势图、时域趋势表、频域趋势表、长时程心率变异、心率变异三维图七方面进行分析
3.9具有专门的房扑、房颤分析功能,可以预测心梗患者的死亡危险
4.电源:
4.1 一节7号(AAA)电池就可以实现大于72小时数据监测
品目002:儿童悬吊训练系统(数量:1台)
一、主要功能:
1、小儿脑瘫、偏瘫的感觉统合和肌力训练;
2、神经肌肉反馈重建、缓解肌张力、平衡功能训练与重建、肌力增强;
3、预防性治疗和干预;
二、技术规格及配置:
1.秋千板(数量:1件)
1.1功能:治疗师即可在不稳定的环境下早期帮助婴幼儿训练
1.2规格:1000*950mm±5%
1.3最大承重:≥150kg
2.智力秋千板(数量:1件)
2.1功能:儿童即可在不稳定的环境下训练,并可以通过双手柄的调节训练儿童手的灵活性及握力。
2.2规格:750*400mm±5%
2.3最大承重:≥150kg
3.单杠(数量:1件)
3.1功能:儿童可在不稳定的环境下力量训练。
3.2规格:700*90mm±5%
3.3最大承重:≥150kg
4.平衡凳(数量:1套)
4.1功能:儿童可以骑于平衡凳之上,平衡凳的脚轮很灵活,儿童可以在地面上玩耍训练
4.2规格:1600*600*500mm±5%
4.3最大承重:≥150kg
5.吊船(数量:1件)
5.1功能:克服部分孩子实际上可以掌握但害怕的事情,增强多个孩子共同参与时的合作和协作,还可进行体位调整,练习平衡能力。
5.2规格:1050*500*170mm±10%
5.3最大承重:≥150kg
6.双杠(数量:1套)
6.1儿童可在不稳定的环境下训练
6.2规格:2000*60mm±5%
6.3最大承重:≥150kg
7.绳梯(数量:1套)
7.1儿童可在不稳定的环境下练习攀爬
7.2规格:2000*1500mm±5%
7.3最大承重:≥150kg
8.木塔(数量:1件)
8.1儿童可在不稳定的坏境中玩耍训练
8.2规格:400*700mm±5%
8.3最大承重:≥150kg
9.悬吊鞋(数量:1双)
9.1可以在不稳定的环境下训练站立或行走
9.2材质:木质
10.气垫(数量:1个)
10.1功能:可在不稳定环境下训练平衡
11.海绵柱(数量:1个)
11.1功能:可在不稳定环境下训练
12.悬吊器(数量:2套)
12.1规格:含固定板(带U型固定架)
13.悬吊振动器(数量:1套)
13.1 ≥6种振动模式;
13.2内置引擎≥2个;
13.3振动载波频率:200-500Hz
13.4振动幅度:1-15mm
14.无弹力绳(数量:6根)
14.1两端带钩,≥1.5米,直径10mm
15.无弹力带(数量:2根)
15.1规格:直径10mm一端带钩,别一端带绳扣,绳长≥450mm;
16.螺钉数量
16.1梅花手拧螺丝4套
16.2 M8:8个
16.3 M8*50吊环螺丝带螺母:2个
16.4 垫片:12套
17.密集网架
17.1标准网架尺寸:宽度:≥2.5米,深度:≥2.3米,高度:≥2.25米
17.2增强网架尺寸:宽度:≥4.5米,深度:≥2.3米,高度:≥2.25米
三、安装形式
1.吊顶式:2个悬吊器,占地面积约10平米;
说明:吊顶式安装,可根据场地和训练需求配置吊点数量;设计方案通常与滑轨悬吊结合配置;
2.落地式:2个悬吊器,占地面积约10平米;
说明:可根据场地和训练需求配置吊点数量;设计方案通常与固定吊点结合配置;
3.儿童悬吊工作站(配置密集网架) 3个悬吊器,占地面积约4.75平米;
说明:配合多体位治疗床,做手法训练
品目003:监护仪(数量:4台)
1.整机要求:
★1.1、≥12英寸彩色液晶电容触摸屏,分辨率≥1024*768像素
1.2、监护仪主机工作大气压环境范围:57.0~107.4kPa。
1.3、监护仪主机工作温度环境范围:0~40°C。
1.4、带新生儿血氧探头:≥2个
2.监测参数:
2.1、配置3/5导心电,呼吸,无创血压,血氧饱和度,脉搏
★2.2、心电监护支持心率,ST段测量,心律失常分析,QT/QTc连续实时测量和对应报警功能
2.3、心电波形扫描速度支持6.25mm/s、12.5 mm/s、25 mm/s和50 mm/s
2.4、支持≥20种心律失常分析,包括房颤分析。
2.5、QT和QTc实时监测参数测量范围:200~800 ms。
★2.6、支持连接外部打印机打印报告
2.7、无创血压成人测量范围:收缩压25~250mmHg,舒张压10~180mmHg,平均压15~260mmHg。
3.系统功能:
3.1、支持≥120小时趋势图和趋势表回顾,支持选择不同趋势组回顾
3.2、≥1000组NIBP测量结果
3.3、≥120小时(分辨率1分钟)ST模板存储与回顾
3.4、支持≥48小时全息波形的存储与回顾功能
品目004:经颅磁刺激仪(数量:1台)
一、参数要求:
★1、产品不仅能用于中枢神经和外周神经功能的检测、评定,也能用于相关脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗(仅用于检测和治疗研究不满足招标文件要求);(以《医疗器械注册证》中产品适用范围为准)
2、刺激频率:0-40Hz可调;
★3、冷却系统为恒温线圈(内含液态内循环冷却系统),非风冷或静态液冷;
★4、刺激线圈:能实现双面双向刺激(应出具刺激线圈图样,线圈背部加装冷却系统的不具备此功能)
5、刺激线圈无散热孔无风扇,防尘防水,可选配:成人八字形线圈、成人圆形线圈、儿童八字形线圈、儿童圆形线圈、动物线圈拍;
6、刺激强度1.0-6Tesla连续可调;
7、磁感应强度最大变化率:40KT-70KT;
8、脉冲上升时间:60μs±10μs
★9、输出脉冲宽度:340μs±20μs(若脉冲宽度表述为双向波单边输出脉冲宽度,则应≧260μs);
10、 人机交互系统采用便携PC机控制操作,中文界面,非触摸屏;
11、能实现机器开机自检、故障报警与自锁等功能。
12、电脑操作管理方式:
12.1硬盘储存、USB储存;
12.2专家方案、病历管理、以及病历打印输出;
12.3刺激模式图形(数字)仿真、温度显示与控制保护。
13、一体式可推移整机结构:
13.1静音脚轮设计;
13.2可固定线圈支架;
14、具备触发输入输出通用接口。
15、单脉冲、重复脉冲、BURST、PATTEREND刺激的多种刺激模式自由调整。
16、开放式的技术平台,可与其他品牌肌电诱发电位仪、脑电图等设备兼容。
17、双通道MEP检测功能,采样率不低于100KHz。
二、基本配置:
1.主机系统一台;
2.液态内循环冷却系统一套;
3.操作控制系统一套;
4.能与循环冷却系统配套的圆形或8字形刺激线圈一副;
5.线圈固定支架一套;
6.刺激定位5帽;
7.MEP模块:1套。
品目005:上下肢主被动运动康复机(数量:1台)
1.适用范围:
用于脑瘫、偏瘫等儿童患者进行肢体的康复训练。
2.技术规格:
2.1阻力:训练机在主动训练时,上、下肢阻力设定范围0-20Nm,≥20档设定,间距1Nm;
2.2转数:训练机在被动训练时,上、下肢转数0-60rpm,步进可调,步距1rpm;
2.3定时时间:训练机定时设定范围0min-120min,步进可调,步距1min;到达设置时间后自动切断输出;
2.4高度调节:康复机高度可调节范围≥10cm;
2.5彩色液晶屏显示,触摸屏和轻触键操作,具有全中文操作训练功能;
2.6具有全中文训练方案、病历档案存储查询管理功能;
2.7具有进行左上肢、右上肢和左下肢、右下肢的对称训练功能;
2.8具有训练时间、训练速度及运动阻力的设定功能;
2.9具有显示高肌张力功能;
2.10具有语音提示功能;
2.11具有利用智能卡或U盘进行训练方案、病历档案管理及联机打印训练分析结果功能;
2.12具有在训练期间和训练结束后,显示运动里程、运动时间、各种动力供给及速率大小的功能;
2.13具有智能探测痉挛、缓解痉挛的功能;
2.14具有异常声音控制的急停功能;
2.15具有按键控制急停功能;
2.16主被动训练模式可自由转换或可手动选择;
2.17通过方向键可改变运动方向;
品目006:经颅磁刺激仪(数量:1台)
一.软件功能:
★1.脑电放大器,数字USB接口和主控电脑连接传输数据,USB供电。带有的阻抗检测功能,可通过放大器外壳指示灯和软件分析界面,直观显示各通道的阻抗状态。
★2.具有动态时域地形图,压缩谱振图,异常波检测,脑功能检测,频域地形图分析,频域数值分析,功率谱图分析,直方图分析。
3.精准测量工具,自动测量各种脑电波数据,显示所选脑电波的频率,平均幅度、波形个数、电位差。
4.各种诱发试验,睁眼、闭眼、过度换气等,确保每一导并可自行设置名称及颜色。
5.多种回放模式,可按页、事件、标记、电影方式回放
6.导联方式任意编辑,参考电极可多种方式自由设定数字导联,实现单导,双导,三角,平均等。
7.人性化的病例管理功能,病例备份、查询和统计分析,可采用 European Data Fromat(EDF)数据格式输出,网格传输媒介存储。
8.报告可预览,并提供脑电地形图、脑电波、及文字报告一体化输出,或单独选择其中任意导联进行自由组合。
9.长程视频脑电监测,24小时无人监护,摄像系统装置采用数字图像处理技术,精确同步记录视频图像和脑电波形。
★10.动态盒上有阻抗测试和显示功能。
11.SD卡≥16G,无压缩记录≥48小时的完整EEG数据。
12.屏幕分辨率≥128×64图形液晶显示器,中/英菜单,实时显示信号波形。
13.EEG放大电路,高共模抑制比和高输入阻抗,高采样率和高采样精度以及低噪声。
14.导联线具抗牵拉及韧性,并可逐根替换。
15.实时时钟显示,实时显示电池电量,实时显示采集进度。
★16.能保证2节5号(AA)电池≥48小时的记录时间
二.参数要求:
1.视频脑电通道数:16导
2.动态脑电通道数:16导
3.输入范围:±15mv
4.输入阻抗: ≥10MΩ
★5.共模抑制比:≥110dB
★6.噪声电平:≤2.5uVp-p
7.时间常数控制:0.03s,0.1s,0.3s
★8.脑电图仪记录盒幅频特性:1Hz-60Hz,误差:-15%~+5%。
★9.脑电图仪记录盒功率谱:幅度差不超过±10%,频率差不超过±5%。
10.脑电图仪记录盒耐极化电压:加±300mV的直流极化电压时,偏差不超过±5%。
11.脑电图仪记录盒灵敏度分1uV/mm,10uV/mm和50uV/mm三挡,最大允许误差±5%。
品目007:新生儿专用监护仪(数量:4台)
1.≥8英寸LED背光液晶屏,标配触摸屏。
2.具有≥两个独立的报警灯,生理、技术报警灯分开显示,直观判断报警类型。
3.具有VGA接口,可外接显示器。
4.具有ECG波形级联显示功能。
5.配置新生儿专用夹式心电导联线、新生儿专用电极片。
6.SPO2测量范围:1%~100%;在70%~100%范围内,为±3%(非运动状态和运动状态)。
7.支持PI灌注指数显示,有效反映外周血管灌注情况。
8.配置1-4号四种规格大小的新生儿专用血压袖套,医护人员可根据患者情况灵活选择合适的大小。
9.标配配窒息唤醒功能,帮助新生儿及时脱离呼吸暂停危险,保护新生儿安全。
10.支持手写输入功能。
11.显示屏亮度1-100百级调节。
12.支持≥150小时趋势数据、200 次参数报警事件、2000组NIBP测量数据、48 小时波形全息回顾。
13.支持≥2000组窒息唤醒数据回顾。
14.标配血氧探头2条。
品目008:婴儿辐射保暖台(数量:1台)
1、电源要求:≤AC220V/50Hz;
2、输入功率:≤600VA;
3、温度控制模式:预热模式、手控模式和肤温模式;
4、肤温模式下控制温度范围:≥32℃~37.5℃;
5、肤温模式的温度显示范围:≥20℃~45℃;
6、皮肤温度传感器测得的温度与控制温度之差:≤ 0.5℃;
7、床面温度均匀性:≤ 2℃;
★8、皮肤温度传感器精度:±0.2℃内;
9、报警项目:断电报警,传感器报警,偏差报警,超温报警,设置报警、检查报警、系统报警等;
★10、控制台为彩色触摸屏;
11、辐射箱水平角度可调;
12、婴儿床四周的挡板可向下翻转或拆卸;
13、照明灯亮度可调;
14、独立的超温保护系统,多种故障报警提示;
15、RS-232接口,支持数据传输,具有数据储存功能;
16、APGAR 评分:运行到 50 秒~1 分钟、 4 分 50 秒~5 分钟、9 分 50 秒~10 分钟时发出声光提示。
17、具备黄疸治疗装置:
17.1床面上有效表面内的总辐照度:≥1.5mW/cm2
17.2床面上有效表面内的胆红素总辐照度平均值:≥1.2mW/cm2
17.3床面上有效表面内的胆红素总辐照度均匀性:>0.4
17.4黄疸治疗装置的光源为LED,使用期限:≥*****小时
注:实质性要求及重要指标用★标注(“★”必须标注在序号前),★标注项不得负偏离,如果负偏离,则响应文件无效。
3.本项目的特定资格要求:(1)供应商须具有药监部门批准的医疗器械生产或经营证明文件,并在有效期内;(除儿童悬吊训练系统) (2)具有药监部门批准的所投产品医疗器械注册备案证明文件,并在有效期内。(除儿童悬吊训练系统)
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的,请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定,及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息,由系统自动开通账号后,即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》(辽财采函〔2020〕198号)。
1、投标文件递交方式采用线上递交及现场备份投标文件递交同时执行并保持一致,参与本项目的供应商须自行办理好CA锁,如因供应商自身原因导致未线上递交投标文件的按照无效投标文件处理。具体操作流程详见辽宁政府采购相关通知。
2、关于电子标评审的相关要求详见辽财采函〔2021〕363号“关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事宜的通知”。电子文件报送截止时间同递交投标文件截止时间(即开标时间)、解密为30分钟。如供应商未按照规定的时限响应按照无效投标文件处理。
3、请供应商自行准备笔记本电脑并下载好对应的CA认证证书带至开标现场进行电子解密。同时供应商须自行准备好备份投标文件于递交投标文件截止时间前递交至大连东大项目管理咨询有限公司(沈阳市皇姑区黄河南大街56号中建峰汇广场A座6楼606室),如未递交备份投标文件而遇到系统突发故障时,供应商因无备份投标文件导致评审无法继续的按照无效投标文件处理,供应商仅提交备份投标文件的而没有进行网上递交投标文件的,投标无效。关于具体的备份投标文件的格式、存储、密封要求详见招标文件。