我部就以下项目进行国内单一来源采购，采购资金已全部落实，欢迎贵公司参加谈判。

一、采购项目基本情况

1.采购项目名称：游离Lambda、Kappa轻链检测试剂盒（免疫比浊法）采购

2.项目编号：2023-JH1904-W5054

3.项目概况

4.本项目是否接受联合体谈判：不接受 ；

5.报价超出每个产品单价最高限价不予采纳，视为无效报价。

二、报价供应商资格条件

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立3年以上的非外资独资企业或控股企业。

（三）未被中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（www.plap.mil.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

（四）本项目特定资格：采购标的纳入医疗器械管理的：

（1）供应商为经销/贸易商时，应具有有效的经营许可证（适用第三类医疗器械）

（2）供应商为制造商时需具有有效的生产许可证（适用第三类和第二类医疗器械，进口产品除外），如果拟供应产品有其他制造商生产的产品，则需要具有相应的经营许可证（第三类）。

（五）报价供应商应当具备履约的能力，在履约环节不得转包和违法分包，一经发现存在转包和违法分包行为，转包和违法分包的相关企业均将受到相关处罚。

（六）报价供应商须提供会计师事务所出具的2022年审计报告。

（七）有意愿参与该项目采购活动的供应商，必须登录供应商管理系统（互联网网址：plap.mil.cn）进行注册。供应商必须在提交投标（报价）文件截止时间前完成注册，未完成的不得参加采购活动。

三、单一来源供应商：上海协友生物科技有限公司

四、单一来源理由

游离轻链Lambda 游离轻链Kappa，是通过多克隆抗体特异识别人体血清中的免疫球蛋白游离轻链，采用免疫比浊法得到定量结果，从而为浆细胞增殖性疾病如多发性骨髓瘤、轻链型淀粉样变性、轻链沉积病、意义未明单克隆免疫球蛋白血症(MGUS)、系统性红斑狼疮等疾病的诊断、监控等提供确实有效依据。

此试剂国内市场原有2家生产企业，其中拜定赛于2022年5月31日停止供应，经国家药监局官网查询，江西英大生物技术有限公司是目前国内市场唯一生产单位。

根据区域代理情况，我中心所在区域代理商为:上海协友生物科技有限公司。

五、单一来源文件申领时间、地点

（一）申领时间：2023年07月17日至07月21日，每日上午09:00至12:00，下午14:00至17:00。

（二）申领地点：线上获取。

六、谈判时间、地点

（一）谈判时间：2023年07月25日9时00分。

（二）谈判地点：上海市长宁区淮海西路338号小白楼背面铁楼梯3楼。

七、采购机构联系方式

联 系 人：史蕴杰、杨子、邵如

办公电话：025-********

移动电话：156*****622（史）、186*****030（杨）、186*****302（邵）

地 址：安徽省合肥市包河大道236号（总部）（代理机构地址）

八、采购单位联系方式

联 系 人：张老师、朱老师
办公电话：021-********、021-*****557

九、监督部门联系方式

项目监督人：纪检临时指派人员

办公电话：021-*****082