序号

货物名称

技术要求

计量

单位

数量

交货期限

1

电子支气管镜及工作站系统

详见公告附件

套

1

合同签订后1个月内

特别说明：关键重要技术指标参数以*标记（有1项不满足即按无效投标处理），一般技术指标参数不作标记。*号及·号技术指标均需投标企业提供证明材料，证明材料：制造商出具的产品规格表或检测机构出具的检测报告等。

电子支气管镜及工作站系统

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

*1

基本要求

1、用于开展对病患支气管和支气管肺泡灌洗、取出支气管异物、支气管镜检查、取深部痰标本、快速插管，困难气道插管。

2、用于单条软式内窥镜的检测、清洗、消毒、漂洗、干燥等内镜洗消全过程，符合内镜洗消规范要求

3、资质认证：通过IS*****、IS******质量体系认证。

2

资质认证

NMPA+（CE或FDA）

3

技术参数

3.1

视频气管插管镜（小)

1.视野角度：视场角≥120°，保证清晰图像和视场角及最小的图像畸变

2.景深：3-200mm

3.操作手柄：操作手柄上按键可控制：①图像放大/缩小、②拍照/录像、③画面冻结/解冻结

4.吸引阀座：吸引阀座一体式防脱设计

5.插入部规格：软镜插入管外径≤4.9mm，工作管道内径≥2.6mm

6.插入部可旋转角度：操作手柄具备左右旋转关节，可带动插入软管部先端左右旋转，向左≥120°，向右≥120°

7.插入管软管前端弯曲角度：向上弯曲≥180°，向下弯曲≥130°，双向弯曲≥310°

8.先端头角度锁控：弯曲角度锁紧开关，方便精准操控

9.显示屏：≥4.0英寸手持式显示屏，显示屏高宽比为1：1，可获得更宽大视野

10.防水等级：操作部防水等级IPX7，配备防水盖可进行全浸泡消毒

11.视频回放：视频及照片回放功能

12.白平衡调节：具有白平衡记忆功能及手动白平衡调节功能，确保图像色彩还原准确

13.去雾时间：内置LED冷光源，具备防雾功能，无需预热，即可观察

2台

3.2

视频气管插管镜(大)

1.视野角度：视场角≥120°，保证清晰图像和视场角及最小的图像畸变

2.景深：3-200mm

3.操作手柄：操作手柄上按键可控制：①图像放大/缩小②拍照/录像、③画面冻结/解冻结

4.吸引阀座：吸引阀座一体式防脱设计

5.插入部规格：软镜插入管外径≤5.2mm，工作管道内径≥2.8mm

6.插入部可旋转角度：操作手柄具备左右旋转关节，可带动插入软管部先端左右旋转，向左≥120°，向右≥120°

7.先端头角度：插入管软管前端弯曲角度向上弯曲≥180°，向下弯曲≥130°，双向弯曲≥310°

8.先端头角度锁控：弯曲角度锁紧开关，方便精准操控

9.显示屏：≥4.0英寸手持式显示屏，显示屏高宽比为1：1，可获得更宽大视野

10.防水等级：操作部防水等级：IPX7，配备防水盖可进行全浸泡消毒

11.视频回放：视频及照片回放功能

12.白平衡调节：具有白平衡记忆功能及手动白平衡调节功能，确保图像色彩还原准确

13.去雾时间：内置LED冷光源，具备防雾功能，无需预热，即可观察

14.电子内窥镜图像处理器：自带显示屏不小于10英寸，具有外置可热插拔SD存储卡直接存储图片及声音等信息，开机时间：小于5秒即能实现图像显示，满足临床快速使用需求

15.图像处理器分辨率：显示屏屏幕分辨率不小于1280*800,高清TFT-LCD显示屏

2台

3.3

电子气管插管内窥镜

1.视野角度：视场角≥120°，保证清晰图像和视场角及最小的图像畸变

2.分辨率：高清CMOS镜头，分辨率≥1280*800

3.操作手柄：操作手柄上按键可控制：①图像放大/缩小、②拍照/录像、③画面冻结/解冻结

4.吸引阀座：吸引阀座一体式防脱设计

5.插入部规格：软镜插入管外径≤4.8mm，工作管道内径≥2.0mm

6.插入部可旋转角度：操作手柄具备左右旋转关节，可带动插入软管部先端左右旋转，向左≥120°，向右≥120°

7.先端头弯曲角度：插入管软管前端弯曲角度向上弯曲≥210°，向下弯曲≥130°，双向弯曲≥340°

8.防水等级：操作部防水等级：IPX7，配备防水盖可进行全浸泡消毒

9.视频回放：视频及照片回放功能

10.白平衡调节：具有白平衡记忆功能及手动白平衡调节功能，确保图像色彩还原准确

11.去雾时间：内置LED冷光源，具备防雾功能，无需预热，即可观察

1台

3.4

内窥镜清洗消毒器

1、适用范围：用于单条软式内窥镜的检测、清洗、消毒、漂洗、干燥等内镜洗消全过程，符合内镜洗消规范要求

2.测漏功能：消毒器应在设备运行的全过程进行泄漏测试，泄漏测试阶段压力≥15kPa，并提供省级检测中心的检测报告

3.流速：消毒器外循环出水口的流速应≥30L/min，内循环出水口的流速应≥2.5L/min，并提供省级检测中心的检测报告

4.脚踏开关：设备具有脚踏开关，可在操作者双手被占用时开启舱门。

*5.水处理：设备自身带有水处理功能，处理水质量处理后的水符合中国药典（2015版）的要求。可保证细菌总数小于10CFU/100m,并提供证明文件。

6.测漏过程：在程序运行过程中的各个步骤，若检测到清洗的负载有泄漏，设备可自动停止工作并警。能够区分不同程度的内镜泄漏，并自动采取相应不同的措施。大漏停止洗消；内镜存在微小泄露时，自动提供正向压力，防止水进入内镜，达到泄露保护作用。并可打印记录测漏结果。

7.过滤器要求：采用高效空气过滤器，过滤精度0.3μm，有效阻隔空气中的粉尘颗粒等进入干燥舱体内

8.干燥：干燥时间0~9999s可调：内置酒精自动抽取装置及酒精风干程序，与自动洗消程序配合。酒精储量不足自动报警。具备压缩空气干燥

9.消毒记录打印：采用非热敏打印方式，可打印运行过程关键参数，包括程序名称、设备启停时间，消毒浸泡时间等信息。打印记录可存储5年以上

10.远程监控：可通过3G、WIFI等有线、无线方式进行远程实时监控，满足医院信息化需求，提高维修的及时性

11.文件输出：设备运营的数据导出后自动生成为表格格式，读取清晰，无需再处理，省时省力

12.身份识别：能利用人体生理特征识别技术进行身份验证，实现真追溯

13.数据恢复：通过云服务功能可以对设备运行参数进行云存储，当设备故障修复后，可通过云服务对数据进行恢复，保障数据的安全可追溯。

1套

4

报警及安全指标

无

5

设备不良事件情况

无

6

配置需求

1.视频气管插管镜(小)2套，包括操作部、图像处理器、64GSD卡、SD读卡器、防水盖、长电池筒、锂电池、活检阀帽、吸引按钮、手提箱组件。

2、视频气管插管镜(大）2套，包括操作部、图像处理器、电子内窥镜图像处理器、64GSD卡、SD读卡器、防水盖、长电池筒、锂电池、活检阀帽、吸引按钮、手提箱组件。

3、电子气管插管内窥镜1套，包括内窥镜、防水盖、活检阀帽、吸引按钮、手提箱组件。4、内窥镜清洗消毒器1套

7

配套医用试剂耗材

无

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

7.2

封闭配套施加耗材品规

8

物联网支持功能

厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，配合医院医疗设备物联网建设工作

配合医院物联网建设需求，根据设备种类确定是否加入此项参数

9

售后条款

*9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册等）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

参与项目

项目编号

项目包号

1

企业名称

项目技术负责人

联系方式

(可留多个)

通信地址

传 真

邮 箱

参与项目所需资质条件

是否符合条件（购买人勾选）

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6、法律、行政法规规定的其他条件。

（二）供应商在中华人民共和国境内合法注册的独立法人企业（注册满三年）, 且为非外资独资或外资控股企业。

（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。

（四）本项目不接受联合体投标。

符合□ 不符合□

备 注

申领人签字

(手签)

电话：（可留多个）