详情见附件(注：以下内容为附件图片识别，个别文字可能不准确，请以附件为准)承德市中心医院 2023 年医用耗材采购项目二次询比公告
招标编号：HBZJ-2023N0878
项目所在地区：河北省,承德市,市辖区
一招标条件
本承德市中心医院 2023 年医用耗材采购项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目
资金来源为其他资金/，招标人为承德市中心医院。本项目已具备招标条件，现招标方式为
其它方式。
二项目概况和招标范围
规模：/
范围：本招标项目划分为 22 个标段，本次招标为其中的：
(001)医用看护垫包经外周穿刺中等长度导管 (002)一次性使用内窥镜标本取物袋
(003)注射用修饰透明质酸钠-氰基丙烯酸异丁酯医用胶 (004)等离子体手术刀头射
频电极/消融电极 (005)可过活检孔道肠道支架套装 (006)气囊监测管路臭氧液体
敷料 (007)微波热凝消融针重组胶原蛋白修复敷料重组胶原蛋白生物修复敷料等
(008)颅内支架系统微导管 (009)可吸收性缝线 (010)中性电极多功能手术解剖器
电凝切割器等 (011)全缝线锚钉固定带袢钛板可调节带袢钛板等 (012)医用冷
湿敷绷带 (013)骨填充材料口腔修复膜 (014)一次性使用穿刺针一次性半自动活检
针一次性活检针等 (015)注射用交联透明质酸钠凝胶冷敷凝胶医用透明质酸钠凝胶
(016)微孔多聚糖止血材料 (017)鼻胆引流管带推送系统的肠道支架 (018)全程全血C
反应蛋白HSCRP常规 CRP测定试剂盒散射比浊法C 反应蛋白CRP 质控品血细
胞分析仪用校准品(光学法 )等 (019)纤溶酶原测定试剂盒 (发色底物法)肝素诱导血小
板减少症抗体检测试剂盒(免疫比浊法)纤溶酶抑制物检测试剂盒 (发色底物法)等
(020)可溶性生长刺激表达基因 2 蛋白质控品黑色导电吸头精浆锌定量检测试剂盒(改良
PAR 法等 (021)双联样品杯一次性测试杯含搅拌子架杯全自动血小板聚集仪
洗针液等 (022)医用外固定支具-头颈胸支具医用外固定支具-胸腰椎支具等
三投标人资格要求
(001 医用看护垫包经外周穿刺中等长度导管)的投标人资格能力要求：1 资质要求：
1须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织
2供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证供应商销售
三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证适用于代理商参加询比，且所投产品
为医疗器械的情形
3须具有所投产品的医疗器械生产许可证适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器
械的情形。
4具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证
2 本项目不接受联合体参加询比。
(002 一次性使用内窥镜标本取物袋)的投标人资格能力要求：1 资质要求：
1须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织
2供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证供应商销售
三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证适用于代理商参加询比，且所投产品
为医疗器械的情形
3须具有所投产品的医疗器械生产许可证适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器
械的情形。
4具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证
2 本项目不接受联合体参加询比。
(003 注射用修饰透明质酸钠-氰基丙烯酸异丁酯医用胶)的投标人资格能力要求：1
资质要求：
1须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织
2供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证供应商销售
三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证适用于代理商参加询比，且所投产品
为医疗器械的情形
3须具有所投产品的医疗器械生产许可证适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器
械的情形。
4具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证
2 本项目不接受联合体参加询比。
(004 等离子体手术刀头射频电极/消融电极)的投标人资格能力要求：3.1 资质要求：
1须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织
2供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证供应商销售
三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证适用于代理商参加询比，且所投产品
为医疗器械的情形
3须具有所投产品的医疗器械生产许可证适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器
械的情形。
4具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证
3.2 本项目不接受联合体参加询比。
4. 采购文件招标文件的获取
(005 可过活检孔道肠道支架套装)的投标人资格能力要求：1 资质要求：
1须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织
2供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证供应商销售
三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证适用于代理商参加询比，且所投产品
为医疗器械的情形
3须具有所投产品的医疗器械生产许可证适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器
械的情形。
4具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证
2 本项目不接受联合体参加询比。
(006 气囊监测管路臭氧液体敷料)的投标人资格能力要求：1 资质要求：
1须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织
2供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证供应商销售
三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证适用于代理商参加询比，且所投产品
为医疗器械的情形
3须具有所投产品的医疗器械生产许可证适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器
械的情形。
4具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证
2 本项目不接受联合体参加询比。
(007 微波热凝消融针重组胶原蛋白修复敷料重组胶原蛋白生物修复敷料等)的投标
人资格能力要求：1 资质要求：
1须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织
2供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证供应商销售
三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证适用于代理商参加询比，且所投产品
为医疗器械的情形
3须具有所投产品的医疗器械生产许可证适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器
械的情形。
4具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证
2 本项目不接受联合体参加询比。
(008 颅内支架系统微导管)的投标人资格能力要求：1 资质要求：
1须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织
2供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证供应商销售
三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证适用于代理商参加询比，且所投产品
为医疗器械的情形
3须具有所投产品的医疗器械生产许可证适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器
械的情形。
4具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证
2 本项目不接受联合体参加询比。
(009 可吸收性缝线)的投标人资格能力要求：1 资质要求：
1须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织
2供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证供应商销售
三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证适用于代理商参加询比，且所投产品
为医疗器械的情形
3须具有所投产品的医疗器械生产许可证适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器
械的情形。
4具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证
2 本项目不接受联合体参加询比。
(010 中性电极多功能手术解剖器电凝切割器等)的投标人资格能力要求：1 资质
要求：
1须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织
2供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证供应商销售
三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证适用于代理商参加询比，且所投产品
为医疗器械的情形
3须具有所投产品的医疗器械生产许可证适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器
械的情形。
4具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证
2 本项目不接受联合体参加询比。
(011 全缝线锚钉固定带袢钛板可调节带袢钛板等)的投标人资格能力要求：1 资质
要求：
1须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织
2供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证供应商销售
三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证适用于代理商参加询比，且所投产品
为医疗器械的情形
3须具有所投产品的医疗器械生产许可证适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器
械的情形。
4具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证
2 本项目不接受联合体参加询比。
(012 医用冷湿敷绷带)的投标人资格能力要求：1 资质要求：
1须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织
2供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证供应商销售
三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证适用于代理商参加询比，且所投产品
为医疗器械的情形
3须具有所投产品的医疗器械生产许可证适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器
械的情形。
4具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证
2 本项目不接受联合体参加询比。
(013 骨填充材料口腔修复膜)的投标人资格能力要求：1 资质要求：
1须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织
2供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证供应商销售
三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证适用于代理商参加询比，且所投产品
为医疗器械的情形
3须具有所投产品的医疗器械生产许可证适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器
械的情形。
4具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证
2 本项目不接受联合体参加询比。
(014 一次性使用穿刺针一次性半自动活检针一次性活检针等)的投标人资格能力要
求：1 资质要求：
1须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织
2供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证供应商销售
三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证适用于代理商参加询比，且所投产品
为医疗器械的情形
3须具有所投产品的医疗器械生产许可证适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器
械的情形。
4具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证
2 本项目不接受联合体参加询比。
(015 注射用交联透明质酸钠凝胶冷敷凝胶医用透明质酸钠凝胶)的投标人资格能力
要求：1 资质要求：
1须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织
2供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证供应商销售
三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证适用于代理商参加询比，且所投产品
为医疗器械的情形
3须具有所投产品的医疗器械生产许可证适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器
械的情形。
4具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证
2 本项目不接受联合体参加询比。
(016 微孔多聚糖止血材料)的投标人资格能力要求：1 资质要求：
1须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织
2供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证供应商销售
三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证适用于代理商参加询比，且所投产品
为医疗器械的情形
3须具有所投产品的医疗器械生产许可证适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器
械的情形。
4具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证
2 本项目不接受联合体参加询比。
(017 鼻胆引流管带推送系统的肠道支架)的投标人资格能力要求：1 资质要求：
1须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织
2供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证供应商销售
三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证适用于代理商参加询比，且所投产品
为医疗器械的情形
3须具有所投产品的医疗器械生产许可证适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器
械的情形。
4具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证
2 本项目不接受联合体参加询比。
(018 全程全血 C 反应蛋白HSCRP常规 CRP测定试剂盒散射比浊法C 反应蛋白
CRP 质控品血细胞分析仪用校准品(光学法 )等)的投标人资格能力要求：1 资质要求：
1须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织
2供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证供应商销售
三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证适用于代理商参加询比，且所投产品
为医疗器械的情形
3须具有所投产品的医疗器械生产许可证适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器
械的情形。
4具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证
2 本项目不接受联合体参加询比。
(019 纤溶酶原测定试剂盒 (发色底物法)肝素诱导血小板减少症抗体检测试剂盒(免疫
比浊法)纤溶酶抑制物检测试剂盒 (发色底物法)等)的投标人资格能力要求：1 资质要求：
1须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织
2供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证供应商销售
三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证适用于代理商参加询比，且所投产品
为医疗器械的情形
3须具有所投产品的医疗器械生产许可证适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器
械的情形。
4具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证
2 本项目不接受联合体参加询比。
(020 可溶性生长刺激表达基因 2 蛋白质控品黑色导电吸头精浆锌定量检测试剂盒
(改良 PAR 法等)的投标人资格能力要求：1 资质要求：
1须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织
2供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证供应商销售
三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证适用于代理商参加询比，且所投产品
为医疗器械的情形
3须具有所投产品的医疗器械生产许可证适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器
械的情形。
4具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证
2 本项目不接受联合体参加询比。
(021 双联样品杯一次性测试杯含搅拌子架杯全自动血小板聚集仪洗针液等)
的投标人资格能力要求：1 资质要求：
1须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织
2供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证供应商销售
三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证适用于代理商参加询比，且所投产品
为医疗器械的情形
3须具有所投产品的医疗器械生产许可证适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器
械的情形。
4具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证
2 本项目不接受联合体参加询比。
(022 医用外固定支具-头颈胸支具医用外固定支具-胸腰椎支具等)的投标人资格能力
要求：1 资质要求：
1须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织
2供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证供应商销售
三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证适用于代理商参加询比，且所投产品
为医疗器械的情形
3须具有所投产品的医疗器械生产许可证适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器
械的情形。
4具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证
2 本项目不接受联合体参加询比。
本项目 不允许 联合体投标。
四招标文件的获取
获取时间：从 2023 年 07 月 18 日 09 时 00 分到 2023 年 07 月 24 日 17 时 00 分
获取方式：将报名资料发送至 hbzjzx803126.com 邮箱进行报名并获取报名费用缴纳
账号及询比采购文件节假日和休息时间除外，证件不全者不予受理。文件售价 500 元/包，
售后不退
五投标文件的递交
递交截止时间：2023 年 08 月 02 日 09 时 00 分
递交方式：承德市双桥区马市街 8 号德汇大厦 B 座亚朵酒店第二会议室。纸质文件递交
六开标时间及地点
开标时间：2023 年 08 月 02 日 09 时 00 分
开标地点：承德市双桥区马市街 8 号德汇大厦 B 座亚朵酒店第二会议室。
七其他
报名资料：a.营业执照副本加盖投标人公章的复印件b.法定代表人授权委托书原
件c.被授权人身份证复印件d.医疗器械生产许可证适用于制造商，加盖公章的复
印件医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证适用于代理商，加盖公章的
复印件e.医疗器械注册证或医疗器械备案凭证加盖公章的复印件。注：发送报名资
料时须注明供应商单位名称，联系人及联系方式并注明所投项目名称及标段
八监督部门
本招标项目的监督部门为/。
九联系方式
招 标 人：承德市中心医院
地 址：承德市双桥区广仁大街 11 号
联 系 人：孙艳萍
电 话：0314-2025536
电子邮件：/
招标代理机构：河北中机咨询有限公司
地 址： 河北省石家庄市跃进路 3 号
联 系 人： 赵纪影郝建伟尹国芳
电 话： 0311-86063928-803
电子邮件： /
招标人或其招标代理机构主要负责人项目负责人： 签名
招标人或其招标代理机构： 盖章
