日戴型硬性巩膜接触镜、血细胞分析仪设备招标公告
日戴型硬性巩膜接触镜、血细胞分析仪设备招标公告
日戴型硬性巩膜接触镜、血细胞分析仪设备招标公告
日戴型硬性巩膜接触镜、血细胞分析仪器械设备厂商：
我院拟购日戴型硬性巩膜接触镜、血细胞分析仪器械设备，现发出本竞争性洽谈招标邀请函。投标公司须具有独立的法人资质、医疗器械生产或销售许可证，设备器械须有国家医疗器械注册证及合法的代理权证。凡符合以上要求，满足设备配置、技术参数及保修期要求的厂商均可参与投标。本标的采用整机购买形式报价。
特别说明：
1. 本标的器械设备采用购买形式报价,设备全包保修期不得少于三年，谢绝保修期三年以下的设备参与投标。
2. 器械设备配置及技术参数要求不得低于本公告附表要求。
3. 投标标书需按如下顺序编写：
（1） 投标公司法人营业执照复印件、医疗器械经营许可证复印件；
（2） 公司法人对销售人员的委托授权委托书；
（3） 销售人员的身份证复印件及联系电话；
（4） 中华人民共和国医疗器械注册证（含产品技术标准）、产品代理授权书复印件；
（5） 设备的成交价、保修期、设备的耗材及零配件价格、到货时间一览表；
（6） 投标设备的配置、技术参数偏离表。投标设备需优先满足“★”技术参数要求，若投标设备高出招标设备配置、技术参数要求的，请用“★”标出；
（7） 厂家及代理商的售后服务承诺书；
（8） 生产及销售企业简介、设备介绍及设备彩页；
（9） 投标设备的用户名单；
（10） 凡列入《实施强制性产品认证的产品目录》的医疗器械，必须提供3C认证书、3C认证标志；
（11） 凡国产医用消毒产品，需提供卫生部颁发的《卫生许可证》或《卫生可批件》；
（12） 凡国产医用计量器具，需提供《制造计量器具许可证》，进口计量器具需提供国家质量技术监督管理局颁发的《中华人民共和国计量器具型式批准证书》；
（13） 投标标书需加盖公司公章并密封。标书一式二份，正本一份、副本一份。
招标时间：2023年07月24日下午2时
招标地址：南京汉中路138号南医大眼科医院办公区二楼会议室
联系电话：025-********
特此邀请
南京医科大学眼科医院设备科
2023年07月18日
一.日戴型硬性巩膜接触镜配置及技术参数要求
1..配置（最高配置）及保修期要求：
序号 | 设备配置要求 | 数量 | 备注 |
1 | 日戴型硬性巩膜接触镜 | 长期采购 | 置换期9个月 |
2 | 巩膜接触镜材料要求 | 由高透氧硬性材质组成 | |
3 | 适用范围要求 | 矫正不规则散光，可合并不同范围的近视及远视的屈光不正患者 | |
4 | 试戴片配置要求 | 满足临床试戴需求 | 提供不同规格参数试戴片参数齐全 |
5 |
2.技术参数要求
序号 | 主要技术参数要求 | 备注 | |
1 | 可定制直径范围 | 13.5mm～17.0mm | 步长0.5mm |
2 | 矢高范围 | 3.2～5.6mm | 步长0.10mm |
3 | 后顶焦度 | +20.00D～-20.00D | 步长0.25D |
4 | 柱镜焦度 | -0.25D～-2.5D | 步长0.25D |
5 | 柱镜轴位 | 1°~ 180° | 步长 1° |
6 | 材料 | Boston XO2（hexafocon B），DK值141 | |
7 | 三区独立调整 | 有光学区CCZ，角膜缘区LCZ，着陆区SLZ | |
8 | 特殊设计 | 有象限性设计、TP设计、TK设计等 | |
9 | 配戴时间 | 不超过16小时/天 | |
10 | 更换周期 | 18个月 | |
11 | |||
二.血细胞分析仪配置及技术参数要求
序号 | 设备配置要求 | 数量 | 备注 |
1 | XN-530主机 | 1 | 成本价供货，保修期三年 |
2 | XN-530附件 | 1 | |
3 | 电脑主机+显示器 | 1 | |
4 | 条码扫描器 | 1 | |
5 | Laboman 6.0 for XN管理软件 | 1 | |
6 | 试剂读卡器 | 1 | |
7 | SNCS安装包 | 1 |
1.配置（最高配置）及保修期要求：
2.技术参数要求
序号 | 主要技术 | 技术参数要求 | 备注 |
1 | 检测速度 | 70个/小时 | |
2 | 样本用血量 | 自动进样模式时用血量25ul；预稀释模式用血量20ul | |
3 | 检测光源 | 采用半导体激光 | |
4 | 白细胞计数 | 采用先进的激光流式原理及核酸荧光染色技术 | |
5 | 白细胞分类 | 采用激光作为分析光源，流式原理加细胞核酸荧光染色技术进行 | |
6 | 低值白 细胞检测 | 仪器可自动或人工选择转换到低值白细胞检测模式，使白细胞检测颗粒数比普通检检测模式增加至 2 倍 | |
7 | 血小板计数 | 具有两种方法进行血小板的定量计数 | |
8 | 血红蛋白检测 | 血红蛋白测定试剂需符合环保要求，不含有毒氰化物 | |
9 | 其他功能 | 可增加网织红，体液项目检测功能 | |
10 | 数据储存 | 100,000 个结果（含散点图、直方图），并可提供原厂中文数据管理软件，使数据（含散点图、直方图）的存贮量无限制 | |
11 | 质控品 校准品 | 定期提供原厂配套的、在中国 SFDA 注册的高、中、低值全套血液/体液质控品和校准品（校准品带 RET 校准功能） | |
12 | 实时网络 通讯系统 | 可实现实时在线网络质控功能，确保用户的结果质量达到国际质量水准，可连接本院LIS系统 | |
13 | 线性范围 | 白细胞：0-440x 109/L 红细胞：0-8.6x 1012/L 血小板：0-5000x 109/L | |
14 | 具有中文 操作系统 | 仪器操作系统必须建立在 Windows 操作系统软件上 |
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