招标文件编号：吉安市妇幼保健院（儿童医院）设备采购JAFBGW-[2023]002号
吉安市妇幼保健院（儿童医院）拟对部分设备项目进行市场调查，欢迎具备相关资质的单位前来报名参加。现将有关事宜公告如下：
一、项目内容：
1、调查设备名称： 全自动免疫组化机等设备
2、具体技术要求：
品目一：全自动免疫组化机
1.国产全程自动；包括烤片、脱蜡、抗原修复、一抗孵育、二抗孵育、显色直到复染所有步骤，无需人工干预，运行时间≤3.5个小时。
2. 处理玻片数量: ≥ 30张玻片，每一片玻片有独立加热板加热，具备从室温到100℃的加热功能，且每个玻片可以单独设置染色流程和温度。
3. 试验过程中每张玻片上覆盖液盖膜，保证样本完整及试剂不蒸发。可以连续上载玻片，增加实验室效率和灵活性。
4.试剂位：≥30种，满足不同项目的染色需求。
5.试剂滴加方式：侧面滴加，避免直接滴加对组织的损伤，适用会诊送检玻片样本，采用盖片技术防止干片并使试剂覆盖更加均匀；设备平台上抗体试剂孵育采用玻片水平放置的方式，避免因倾斜角过大的孵育方式带来的染色不均风险。
6. 仪器反应腔工作环境可以实现恒温功能，具备温度设置功能。
7. 环保要求；设备为全封闭设计，操作无异味，有毒无毒废液分开排放。
8. 可统计使用量，剩余量，批号，效期，便于科室质控。
9. 结果可追溯，仪器操作所有步骤实时记录，可详细查看工作日志，形成实验报告。
10. 异常报警，出现异常情况马上设备系统报警
11. 仪器满足病理组织标本的免疫组织化学、原位杂交、细胞学双染、多色免疫组织化学染色（CK7/MHC/p63；CK5&6/p63；TTF-1/NapsinA；AMACR/p63/CK HMW, ）与原位杂交双染（EBER探针/CD3抗体双染试剂）等功能的检测，并可以同时上机，相关专用试剂盒及上述标注试剂需要有医疗器械注册证或备案证，仪器配套试剂须有自主知识产权专利。
12. 试剂管理系统：完整的试剂管理系统.可统计试剂使用量，剩余量，批号，有效期，一抗试剂余量实时数字化显示，便于实验室的质控。
13. 标签识别系统：OCR光学识别，带摄像头和红外线两种识别方式，杜绝 人工错误。
14. 样本覆盖盖板：试验过程中每张玻片上覆盖盖板，保证样本完整及试剂不蒸发。
15. 小容量试剂瓶容量：7ml 或30ml,V 型设计，减少无效腔，只有打开盖子时才能暴露出条形码，防止因为忘记打开试剂盖而造成的风险，试剂位：可置放36只试剂组
16. 试剂滴加量：精密定位加样，抗体滴液量可调100ul、120ul、150ul,保证染色质量。
17. 设备操作简单，全中文人机交互界面。
18. 自动扫描：标配扫描二维码，自动定位试剂瓶和标本位置。

品目二：显微镜
工作条件
1.1 适于在气温为摄氏-40℃～＋50℃的环境条件下运输和贮存，在电源220V（±10%）/50Hz、气温摄氏-5℃～40℃和相对湿度85%的环境条件下运行。
主要技术指标
2.1 研究级正置显微镜
2.1.1 研究级正置显微镜，可作明场的观察
2.1.2 光学系统：无限远校正光学系统，齐焦距离45mm
2.1.3 调焦：载物台垂直运动方式距离不小于25mm，带聚焦粗调限位器，粗调旋钮扭矩可调，最小微调刻度单位≤1微米
2.1.4 观察镜筒：宽场三目观察筒，倾角为30°FN≥26
2.1.5 照明装置：内置透射光柯勒照明器，具有光强预设按钮、第二代光强管理按钮，高亮度LED≥14W。
2.1.6 物镜：高级复消色差物镜
4X（N.A. 0.13，W.D. 17）10X（N.A. 0.3，W.D. 10）
20X（N.A. 0.5，W.D. 2.1 spring）40X（N.A. 0.75，W.D. 0.15 spring）
60X（N.A.0.06，W.D. 5.8）
2.1.7 载物台：右手低位载物台，带有旋转装置和扭矩调节装置，高抗磨损性陶瓷覆盖层载物台。
2.1.8 目镜：10X宽视野目镜，带屈光度校准 FN≥26
2.1.9 物镜转换器：六孔物镜转换器
2.1.10 聚光镜：摇摆式聚光镜，N.A.≥0.9；
基本配置：
3.1 显微镜主机 1套
3.2 透射明场照明系统 1套
3.3 4X、10X、20X、40X 、60X 1套
3.4 高强度LED光源 1套
3.5 聚光镜 1套
3.6 物镜转盘 1套
3.7 机械载物台 1套

品目三 包埋盒激光打码机
打码原理：非接触式激光标刻技术
打码速度：≤3秒/个包埋盒
打印分辩率：≥2500dpi
设备尺寸：长≤510（mm）*宽≤300（mm）*高≤366（mm）
占位面积：≤0.153㎡
上料槽：6个
上料方式：6个料槽自动旋转装料
上料容量：≥450个包埋盒
收集容量：8个包埋盒+收集托盘320个包埋盒
多色打印：≥6种（根据组织类型自动匹配对应颜色包埋盒）
包埋盒兼容性：含激光粉和不含激光粉包埋盒、带盖和不带盖包埋盒均可打印
激光器：冷光源激光器，4.6±0.2ns窄脉宽、激光器中心波长≤380nm、激光器重复频率:25±1kHz，输出功率＜2W
设备功率：≤350W
电源：220V~240V,50Hz
噪音值：≤65分贝
语音功能：具有语音控制功能
软件接口：与现行医院所有的LIS或HIS兼容
红外感应：收集满料感应装置具有自动启停功能
电脑控制：一台电脑可以控制多台打码机
观察窗：具有便于拆卸的半透明观察窗
操作界面：中文、英文任选
配置清单

项目	数量	技术参数	备注说明
包埋盒激光打码机主机	1台	长*宽*高：510*300*366（mm）	不含脚垫
装料筒	6个
收集托盘	1个	ABS料开模成型、具有320个坐标位
打码软件	1套
USB数据线	1根
电源线	1根
合格证	1个
说明书	1本

品目四 载玻片激光打码机

1. 打码原理：采用非接触式激光标刻技术，无需墨盒和色带。
2. 激光原理：采用对物质分子的分离技术，对玻片表面无灼烧、不产生加热或变形。
3. 打印效果：字迹表面光洁度可达到6.3微米、表面光滑、无凹凸感，永不掉色;打印分辩率为2500dpi,可提供第三方检测机构检测报告。
4. 扫码效果：用玻片批量扫描仪和扫码枪1秒内识别其二维码，并提供证明材料。
5. 激光器：采用低能耗冷光源激光器，4.6±0.2ns窄脉宽、激光器中心波长≤380nm、激光器重复频率:25±1kHz，输出功率＜2W，并提供证明。
6. 上料装置：采用侧翻、弹匣式可互换上料装置；采用弹匣式预包装玻片装料盒，100张/盒，具有相关专利证书。
7. 推料装置：载玻片推料装置采取弹顶复位结构，推料回程推板与载玻片不接触；
8. 下料装置：载玻片出料输送通过独立的C3级精密丝杆电机（应用于切片机）驱动，采用高精密丝杆传动+线性导轨支撑传送。
9. 收集装置：采用弹珠式卡位、不锈钢材质可抽拔出料收集盒，收集盒装置中托料机构为弹性自动升降机构,且具有感应装置。
10. 收集托盘：标配具有一次成型的ABS材料的托盘，且有22个唯一坐标，每个坐标对应30张玻片直立排放，并与智能病理标本管理系统兼容，可提供说明书。
11. 观察窗：具有半透明拆卸式观察窗，采用插拔式定位螺丝固定。
12. 打码速度：≤3秒/玻片；专业第三方检测报告中，样品打码平均时间为1.44秒。
13. 耐腐蚀性：耐二甲苯、酒精，经HE染色、特染或免疫组化染色后均不出现晕染现象，1秒内扫描识别，并提供检测机构报告。
14. 玻片兼容：可打印含激光粉和不含激光粉漆面玻片、以及免疫组化玻片，且漆面不打透。
15. 产品尺寸：长≤460（mm）*宽≤200（mm）*高≤340（mm）。
16. 扫码打印：可外置扫码枪，实现扫包埋盒条码自动打印玻片信息。
17. 净化系统：采用通过UL认证的化学滤料为核心配件的空气净化系统，去除异味和过滤灰尘，非活性碳净化装置，前置有低噪音值风机用于收集异味和粉尘，机身外侧后置滤料收集盒为弹珠定位可插拔式装置。
18. 打标区防护罩：内置有带磁性吸附可移动不锈钢防护罩，收集异味和灰尘，导入净化系统；
19. 语音功能：具有语音控制功能。
20. 物联网功能：扫码连接专业售后APP（非微信平台），随时向厂家提交售后服务、查看进度、服务评价以及产品知识库。
21. 软件兼容性：全中文界面，与现行医院所有的LIS或HIS兼容，可标识各种中西文字、字母、符号、图形及二维码等。
22. 软件个性化：软件具有著作权证书，可根据科室现有的操作习惯定制功能，自定义格式、内容、个性功能:

（1）、支持打印各种文字、符号、图案；
（2）、支持权限管理功能；
（3）、采用数据加密功能，防止患者个人信息泄密；
（4）、支持病理号+小号打印，且具有数字自动转字母打印功能；
（5）、具有暂停、重启、取消、继续、优先打印功能，工作状态实时显示；
（6）、支持单连续号打印、指定号打印和多个小号打印
（7）、可自定义字段与字段之间的分隔符；
（8）、支持扫码打印，且打印内容可自定义；
（9）、支持与HIS、LIS、PACS等系统接口联接，实现数据共享功能，获取数据后自动打印；
（10）、支持用户打印窗口更改打印模板、支持多种模板切换打印
（11）、软件界面文字描述可根据需要自定义；
（12）、支持病理号自动递增功能；
（13）、支持历史数据查询并重新打印功能
（14）、实时显示打印进度；
（15）、支持一台电脑控制多台设备或多台电脑控制一台设备
（16）、软件界面所有功能可在字典设置内开启或关闭。

24、配置清单

项目	数量	技术参数	备注说明
载玻片激光打码机主机	1台	长*宽*高：460*200*340(mm)
玻片弹匣盒	2个
玻片收集盒	2个
收集托盘	1个	ABS料开模成型、具有22个坐标位
化学滤料净化装置	1个
打码软件	1套
USB数据线	1根
电源线	1根
合格证	1个
说明书	1本

品目五 空气压力治疗仪

1. 双路12腔叠加气囊设置，避免静脉逆流，保护静脉瓣膜，不留压痕。
2. 数码显示，感应按键操作。
3. 实时显示加压部位、压力值、运行模式、间歇时间、压力保持时间等。
4. 7种单独或组合模式可选。
5. 每腔压力0~180mmHg单独可调，步进调节1mmHg，可设置为零压力跳过伤口或脆弱部位。
6. 治疗时间5~99分钟可调或连续运行。
7. 腔室达到设置压力后保持时间0~10秒可调。
8. 循环充气间隔时间0~90秒可调。
9. 主机有实时压力检测及提示功能。
10. 超过极限压力，仪器自动放气，保护患者安全。
11. 低压、高压、漏气、空充等安全检测，声光报警。
12. 可配上下肢重叠耐用套筒。
13. 可选配骨盆专用套筒，开展康复、塑形、水肿治疗。
14. 手持紧急制动按钮。
15. 肢体套筒均为医用级TPU材料。
16. 肢体套筒均为圆周压力设计。
17. 气囊漏气检测报警。
18. 工作噪声≤55dB。
19. 设备配置专用收纳台车。

品目六：过氧化氢浓度检测报警器

1. 量程：0-30ppm
2. 分辨率：0.01ppm
3. 误差：≤±2%FS
4. 工作电压：12-35VDC
5. 额定功率：＜1W
6. 检测方式：扩散式
7. 报警方式：LED灯报警+继电器报警
8. 声报强度：≥85dB@1米处
9. 防护等级：IP66
10. 安装方式：固定式安装

二、市场调查文件要求密封送达。信封上注明产品名称、经销公司、报价人、地址、联系方式以及“不准提前启封”字样。信封及封口上应加盖报价人公章及授权代表签字。
三、市场调查文件报送时间：2023年5月18日15:00点前（逾期或不符合规定的报价文件恕不接受）
四、集中调查时间：2023年5月15日15:00点
五、报送地点：吉安市妇幼保健院（儿童医院）设备科
六、市场调查文件（市场调查文件需胶装）内容：
（1）市场调查表设备类请用附表1填写，
（2）法定代表人授权委托书
（3）营业执照、医疗器械经营企业许可证、税务登记证复印件
（4）所调查设备医疗器械注册证、属第一类医疗器械的提供产品备案证与信息表、注册登记表等复印件
（5）其他资质证明文件（有具体要求的须一起报送）
（6）产品授权委托书
（7）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度
（8）参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录
（9）需做技术参数响应偏离表
特别提示：产品报价机构请在调查医用设备信息采集备案表的备注中填写所报价设备的品目。
七、产品报价不得高于江西省医药采购服务平台价格和其他市级已招标中标价。
八、所有调查文件须在有效期内并盖红章，参与人未按以上规定调查的作为无效参与。
九、价格承诺：提交市场调查函的单位必须承诺供货价格为本省最低价。
十、参与市场调查的产品供货商可以针对上述品目中的产品全部报价也可以仅对单一或者多个产品进行报价

设备科联系电话：0796-******
联系地址：吉安市妇幼保健院（儿童医院）设备科

吉安市妇幼保健院
2023年5月12日

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