根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（暂行）》的具体要求，现对上饶市广丰区妇幼保健院拟采购的立式灭菌器设备等项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下
一、采购项目及需求

序号	品目	数量	主要技术指标 （基本参数配置和功能要求）	备注
1	立 式 灭 菌 器	1台	1. 规格：立式 2. 容积≥75L 3. 功率≥4700w 4. 内腔尺寸≥Φ386x695mm 5. 外形尺寸≥640x550x1080mm 6. 提篮数≥2 7. 提篮尺寸≥Φ365×265 8. 额定工作压力≥0.23MPa，设计压力≥0.28MPa，安全阀整定压力≥ 0.28MPa 9. 压力表量程：0-0.4MPa，精度等级1.6级。 10. 使用温度105～136℃，灭菌时间0-999min 11. 保温温度45-60℃，保温时间0-99min 12. 具有快排和慢排两种排气方式 13. 灭菌腔体、灭菌提篮均为优质不锈钢SUS304材质制成，内部抛光处理，机器内置水箱，汽水内循环。 14. 手轮式平移门结构，并具有门安全联锁装置及门检测装置，有压力时门无法打开，门关闭不到位程序不能运行。 15. 具有防干烧报警、超压自泄、超温保护、电力安全保护，所有报警具有声光警示。 16. 防干烧保护装置：水位过低时，系统自动切断加热电源。 17. 具有水位检测报警功能。 18. 具有过流保护装置。 19. 采用重力置换和正压脉动排气方式，脉动次数0-9次。 20. 蒸汽产生方式：主体内加热，直接产生饱和蒸汽，无需外接蒸汽源。 21. 门罩采用玻璃钢高效隔热材料。 22. 测试接口为G1/2A接口。 23. LED数字显示灭菌腔内温度、时间和故障报警代码。 24. 设备注水、升温、灭菌、排气、干燥整个流程全自动运行，灭菌完成后声光提醒。 25. 灭菌腔体温度均匀性：≤2℃，干燥温度范围：50~120℃。 26. 脉动排气技术，确保蒸汽饱和度。 27. 全防护式门罩，铰链、转轴均不外露。 28. 具有快速排气和慢速排气功能，避免灭菌液体溢出。 29. 自胀式硅橡胶密封圈。 30. 微电脑控制，具有器械、敷料、液体等程序，自定义程序，并具有干燥功能。 31. 具有快速维修窗口。 32. 防水型门检测开关。
序号	品目	数量	主要技术指标 （基本参数配置和功能要求）	备注
2	全自动生化免疫流水线	1套	一、 样本处理模块基本参数 1. 样本架进样方式具有≥3种； 2. 样本架类型：分为常规、急诊、定标、质控和重测等≥5种，可通过样本架条码自动识别 3. 处理速度：最大上载与下载速度≥100架/小时(1000样本/小时)； 4. 样本输入：支持≥2个进样提篮同时在机，同时装载≥30个样本架，即同时装载≥300个样本； 或样本容量：同时装载≥30个样本架，即同时检测≥300个样本； 5. 样本输出：支持≥2个卸载提篮同时在机，每个样本架容纳≥10个样本，共可容纳≥300个样本； 6. 样本缓冲：配专用调度机构≥290个样本缓冲位； 7. 样本处理能力：进样区分区独立控制，专用急诊优先进样通道，急诊独立控制按钮。放入区支持插入多个急诊样本架。 二、 生化分析仪单个模块基本参数 1. 处理能力：生化测试，单、双试剂项目恒速≥2000项/小时；ISE测试≥600项/小时；生化+ISE测试≥2200项/小时。 2. 检测原理：比色法、比浊法、间接离子选择电极法； 3. 两个双圈独立驱动试剂盘≥140个试剂位，支持20-62mL容量规格的“低残留”试剂瓶，分别有2个按钮可控制内外试剂盘转动。试剂仓温度2～8℃； 4. 具有试剂在线装载功能，即仪器在运行过程中可随时添加试剂； 5. 仪器可同时支持在线分析项目数≥73个项目（生化项目≥67项，ISE项目≥3个，血清指数≥3个），其中支持的双试剂项目≥67项，支持浓缩试剂自动稀释，支持试剂扩容，同项目放置多瓶试剂； 6. 具有圆盘进样方式，通过圆盘进样方式加载的样本，其测试优先于轨道样本。圆盘最大支持急诊位≥140个； 7. 圆盘样本盘，采用内外两盘同心设计，外盘双圈共≥90个位置，内盘共≥50个位置，内盘与外盘各自独立驱动。 8. 支持样本自动稀释重测； 9. 配全自动轨道进样系统，可同时装载≥300个样本，另配备专用调度机构，≥250个样本缓冲位； 10. 模块化设计，可与同型号生化分析仪或同品牌化学发光分析仪级联升级； 11. 最小反应体积≤80ul； 12. 样本、试剂针功能：具有自动冲洗、液面检测、垂直和横向防撞保护、随量跟踪、堵针和空吸检测功能； 13. 具有反应杯自动清洗系统； 14. 光学系统：全息凹面平像场光栅后分光，波长340～850nm，光纤光路传输，抗干扰强； 15. 吸光度线性范围 0-3.5 Abs，确保高值异常样本检测； 16. 温控系统：采用固体恒温槽方式，免除日常维护保养，反应杯采用永久性石英玻璃杯设计，支持单个比色杯更换； 三、 化学发光免疫分析仪单个模块基本参数 1. 仪器类型：急诊优先检测； 2. 分析方法：至少包含双抗体夹心法、间接法和竞争法； 3. 测试速度：≥480测试/小时； 4. 试剂仓：具备连续2-8℃冷藏功能，可有效减少冷凝水； 5. 试剂位：≥36个，具有在线随时装载功能，支持磁珠试剂在机混匀；2-8℃不间断冷藏； 6. 试剂瓶：集成一体穿刺式，无需预处理，即开即用； 7. 样本处理模式：随机、急诊、批处理，第一份结果报告时间：≤18分钟，急诊优先检测； 8. 样本针：采用钢针设计，降低使用成本，加样针具液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针和空吸检测功能，采用瀑布式真空气吸清洗，样本针携带率≤0.01‰； 9. 反应杯混匀方式：非接触式偏心涡旋混匀，自动转速监测； 10. 磁分离系统：单独磁分离盘、4阶洗涤，有效洗涤分离； 11. 试剂检测菜单种类包含甲状腺功能、生殖激素类、激素内分泌类、心肌类、肿瘤标志物及传染病类、骨代谢、贫血、PCT等； 12. TSH满足功能灵敏度≤0.02mIU/mL； 四、 操作系统参数 1. 操作系统：≥17寸液晶触摸显示屏，支持英文或中文语言； 2. 操作软件：1套操作软件，同时操作生化和免疫模块的测试； 3. 软件功能：具备定时开机、项目遮蔽、水质检测、交叉污染控制技术、酶线性扩展（生化项目）等功能。生化和免疫两个模块可独立运行，支持单独维护、单独开关机。
序号	品目	数量	主要技术指标 （基本参数配置和功能要求）	备注
3	精子质量检测系统	1套	一、结构组成： 1、系统构成：由微型计算机、生物显微镜、摄像头、图像采集卡、恒温操作台、红宝石计数板及精子动态分析软件、精子形态分析软件组成。 二、性能指标： 1、每帧图样可采集的样品数量为0个～1000个，误差±2%以内 。 2、精子检测系统能测定动态样品的直线平均速度为0μm/s～180μm/s；测量精度：误差±10% 以内。 3、同一样本可选择的视野（场）数为1场～20场，任选。 4、对一个视野图像的计算分析时间自开始计算至结果显示所需时间≤15s。 5、临床功能： 5.1、精子检测系统的屏幕显示内容应包括： 精子静态分布图，精液特征数据（精液量、精液粘稠度和pH）及主要性能分析统计数据（精子总数、总活力和精子浓度）。精液动态轨迹图，显示精子各种运动速度及活力分级直方图和病人姓名等病案管理资料。 5.2、精子检测系统的打印输出内容应包括： 精子各项主要技术数据（被检精子总数、精子浓度、直线速度）,精子动态轨迹图,分析、判定直方图,病人姓名等病案管理资料。 5.3、精子质量检测系统-动态分析软件。 6、系统软件功能： 6.1、图像显示区域≥1280x960dpi、最大图像采集帧率≥200fps 。 6.2、智能目标判断：精子尾部识别功能，自动区分杂质、细胞和精子。 6.3、自动对每个视野精子的运动轨迹进行动态回放。 6.4、根据活力分级以不同颜色显示精子运动轨迹。 6.5、单个目标查看属性（≥11项形态学参数）和编辑。 6.6、可在图像显示区域直接进行人工干预。 6.7、最后一个视野分析结束前仍可对前面的视野进行人工修正。 6.8、实时显示各视野活力浓度数据，直观对比各视野的分析结果。 6.9、双样本分析模式自动判断两次检测结果是否在95%置信区间，以均值出报告。 6.10、形态分析模块可对精子形态进行详细分析，准确检测精子畸形率； 7、软件为电脑自动分析，无需人工计算精子，无需任何消耗品。

二、公告时间
2023年7月19日—7月22日　
三、报名时间、地点及方式
1.时间：2023年7月22日17.00时前
2.地点：上饶市广丰区妇幼保健院九楼
3.报名方式：
（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。
4.联系人及联系方式：
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
四、价格征询会时间、地点
时间：（具体时间另行通知）
地点：上饶市广丰区妇幼保健院九楼
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函；
2、询价品种报价表（格式见附表1）；
3、产品详细配置清单（格式见附表2） ；
4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3)；
5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供产品生产厂家盖章的产品详细参数技术白皮书）及产品的彩页；
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许
可证》复印件 ；
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
6.4厂家售后服务方案及承诺书；
7、产品业绩材料（需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件）；
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复
印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
1.3、所参询产品如属限价品种，须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，本次参询报价不能超过监管平台限价。
八、价格征询
1.1价格征询会由市卫健委采购内控领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则，性价比优先。

附件