山西省长治市妇幼保健院拟采购进口产品满足使用需求，现将申请采购进口产品的基本情况、专家论证情况及意见进行公示，公示期为2015年11月10日起至2015年11月16日18:00时前止（五个工作日）。若对专家组论证意见存在异议，可在公示期内提出，并将相关意见和依据，书面报送采购单位和财政厅政府采购管理处。

采购单位：山西省长治市妇幼保健院

单位地址：山西省长治市威远门路48号

联系人：韩浩

联系电话：****-*******

长治市政府采购管理办公室地址：长治市英雄中路68号

联系电话：****-*******

邮政编码：046000

山西省长治市妇幼保健院

基因芯片检测系统进口产品专家论证意见公示

超高效液相色谱平台进口产品专家论证意见公示

基因芯片系统主要性能参数

1.仪器用途：

1.1系统可应用于临床产前产后的遗传病检测。

1.2系统能应用于转化医学研究：

·系统能应用于基因表达的研究。

·全基因组SNP研究，并能提供相应的全基因组芯片。

·系统能应用于全基因组细胞遗传学研究。

·系统能应用石蜡包埋的样品（FFPE）的拷贝数分析，可用于全基因组的实体瘤CNV的检测。

2.基因芯片检测仪器平台：

2.1基因芯片扫描仪:

2.1.1分辨率达到0.5μm。

2.1.2检测灵敏度低于0.5个藻红蛋白/μm2。

2.1.3532nm固态绿色激光器，功率200μW。

2.1.4发射滤光片：高带通570nm。

2.1.5可储存16bit的高质量图像。

2.1.6*自动装片，可实现连续24张或以上的自动扫描操作。

2.2基因芯片杂交仪：

2.2.1全自动控制芯片的杂交过程，为保证成功的杂交提供精确的温度和速度控制。

2.2.2通过芯片舱的转动可保证整个杂交过程的温度均一性。

2.2.3*杂交炉可同时处理至少24张芯片。

2.2.4芯片舱可拆卸。

2.2.5配有安全互动锁。当操作时要安装或拆除芯片舱时，互动锁被触发，杂交炉即自动停止转动。

2.2.6数字显示速度控制：通过数字显示，可以精确地控制芯片的转动速度，并可以实时地显示、方便读取。

2.2.7温度范围：30℃到70℃。

2.2.8可调转速：10到80RPM。

2.2.9控温设定精度：±0.1℃。

2.3基因芯片洗涤工作站:

2.3.1无需人工监视，可机械自动完成基因芯片洗涤染色的全部过程。

2.3.2提供准确的压力控制，保证液流和加热的密封。

2.3.3配有液面检测装置，并能对洗涤过程中的故障进行自我诊断。

2.3.4洗涤工作站智能化提示每个洗涤用容器应放置缓冲液，并提示确认。

2.3.5洗涤工作站需实施实时监控，确保每步反应按照所选模块运行，并对各洗脱液、染色液进行核查，及时确认并提示。

2.3.6每台每次可以同时进行4张芯片的洗涤和染色，可多台兼容，同时受控，整合到全套系统中。

2.4.仪器控制和操作软件：

2.4.1可提供对洗涤工作站和扫描仪的全面控制，并在界面显示操作状态，及时反馈错误操作信息，并直接链接到错误解决方法界面，便于及时更正，确保每一张芯片的无误运转。

2.4.2自动生成芯片扫描原始图像，每一个探针的信号值，每一组探针的信号值统计学运算。

2.4.3给出仪器运转的质控报告。

2.5仪器平台的临床使用资质：

2.5.1*仪器平台拥有中华人民共和国医疗注册许可证（CFDA）。

3.芯片产品性能：

3.1基因芯片生产合成采用原位合成技术，高度均一化的制作保证芯片质量的稳定性，提高结果的特异性和重复性。

3.2基因芯片片基在1.28平方厘米的面积上可合成多达≥6,000,000种寡核苷酸探针。

3.3针对每个检测目标采用多段探针设计，使得实验结果获得多重数据的坚强支撑，提高检测结果的特异性、重复性。

3.4芯片采用单色标记体系，避免双色法标记效率不一致对结果带来的错误引导。

3.5可提供用于FFPE样本进行基因表达谱、拷贝数变异分析检测类产品。

3.6具有多个层次的遗传研究产品，包括单基因疾病的连锁分析、多基因疾病关联分析、染色体异常的拷贝数分析、已知遗传疾病的分析、个性化用药的遗传易感性分析。

3.7关联分析产品可达到九十万个SNP位点。能提供外显子SNP芯片，检测不少于20万个外显子的SNP。

3.8细胞遗传学产品要设计有≥260万个拷贝数分析标志物，其中要包含SNP标志物，以便用于检测特殊的杂合性缺失，如单亲二体型；非多态性标志物探针要经过剂量效应验证确保检测出的荧光信号符合个体体内情况。

3.9能提供拷贝数分析与分子细胞遗传学筛查的芯片，支持微缺失，微扩增，LOH，UPD，IBD分析，并可精确估计断裂点、低水平样品的嵌合性和DNA样品的异质性。

3.10有专门的药物基因组类产品，可以进行药物代谢酶与转运蛋白相关基因多态性分析。可以分析220多个药物代谢基因的接近2000个左右的生物标志物。

3.11配有专门的核型分析系统及显微镜。

4配套的样品前处理仪器

4.1PCR扩增仪：2台，用于PCR扩增及酶切和连接。0.2mL96孔板银制，温度准确度：

±0.25℃，（35.0℃–99.9℃）；

4.2桌面离心机：2台，配12联PCR管转子；

4.3振荡器：2台，用于振荡96孔板；

4.4金属孔板支撑模块：2个，使反应体系保持低温，用于0.2mLPCR管和96孔V形板；

4.5移液器：单道，量程0.5～10μL，2～20μL，20～200μL，100～1000μL各两支；

4.6移液器：12道，量程2～20μL，20～200μL各两支；100-1200μL，1支；

4.7磁力架：1个，用于PCR产物纯化。包含磁力架和管架两部分，管架可放置24个离心管，磁架上带有一排12个钕磁铁用于磁珠分离；

4.8离心机：1台，可冷冻离心，容量24×1.5/2.0ml管，最大相对离心力16,100×g，最高转速13,200rpm；

4.9纯水仪：1台，可得到18.2兆欧的超纯水；

4.10紫外定量仪：1台，测定核酸浓度和纯度，波长范围:190-840nm，检测下限：2ng/l（dsDNA），检测上限：15000ng/l（dsDNA）；

4.11电泳跑胶装置：1台，含琼脂糖水平电泳仪和电泳仪电源，适用于鉴定，分离、制备DNA；

4.12凝胶成像系统：1台，用于核酸凝胶成像及分析。

5技术服务要求

5.1根据新仪器特点及技术要求中标人应对采购人的技术、管理人员进行培训。

5.2中标人应向采购人提供完整的技术资料壹套。各项指标和参数应符合验收标准，采购人有权委托中国有资格单位或机构对设备性能、精度进行校核。

5.3中标人应提供设备的出厂检验报告、合格证书、装箱单。

5.4中标人在接到采购人设备故障通知的48小时内派工程师到达现场，如一时无法修复的设备，中标人则应提供备品供采购人教学、科研使用。

5.5中标人须免费提供及时的软件升级，硬件升级按此折扣，投标价今年内有效。

5.6设备验收合格后保修1年，终身维修（如技术参数中已明确的按技术参数中的规定）。

5.7培训：安装同时现场培训，掌握基本操作和使用注意事项。

超高效液相色谱平台

技术要求：

1用途

与实验室现有的三重四极杆串联质谱仪相连接，组成液质联用系统，进行化合物的定性、定量分析。

2工作环境条件

2.1电力要求：220-240V，单相

2.2工作温度：15-35度

2.3相对湿度：<80%

3主要配置

3.1超高效液相色谱仪主机（包括二元高压溶剂管理系统，自动进样器，柱温箱，在线过滤器，必要的管线及工具）

3.2前处理系统：氮吹仪，梯度PCR，移液器,分析天平

3.3色谱柱2根

3.496孔板样品盘1个

3.5电脑一套（要求：必需与实验室已有液质工作站电脑为同一操作系统）

4性能指标

4.1超高效液相色谱仪

4.1.1前处理系统：氮吹仪可直接对气体进行加热至60℃；梯度PCR升降温速率（max.）：≥4℃/sec，温度均一性：≤±0.3℃，温控精度：≤±0.1℃（55℃）≤±0.2℃（90℃以上）；移液器8道量程30-300μl，单道量程1ml和200μl；分析天平用于微量分析，精确度达十万分之一。

4.1.2二元高压梯度系统

4.1.2．1工作模式：相互独立、电子控制的双柱塞直线驱动装置，双压力传感器反馈回路

4.1.2.2二元梯度，可从四种溶剂中选择两种溶剂混合

4.1.2.3六通道在线脱气机：在线真空脱气，其中两通道对进样清洗液脱气

4.1.2.4流速范围：0.010--2.000mL/min,以0.001mL为增量

4.1.2.5*延迟体积：<120μL（含50uL混和器），不随反压变化

4.1.2.6柱塞清洗：自动，可编程

4.1.2.7梯度曲线：预编11种梯度曲线（线性，步进，凹线，凸线）

4.1.2.8最大操作压力：≥15,000psi

4.1.2.9梯度准确度：±0.5%，不随反压变化

4.1.2.10梯度精度：±0.15%RSD，不随反压变化

4.1.2.11*流速精度：≤0.08%RSD

4.1.3样品管理系统

4.1.3.1样品数量：96位（48位样品盘两个，2mL样品瓶)，并可放置96孔板

4.1.3.2进样范围：0.1～50mL,

4.1.3.3“针内针”样品探针

4.1.3.4进样次数：每个样品1～99次进样

4.1.3.5进样精度：≤0.5%RSD

4.1.3.6进样线性度：>0.999

4.1.3.7样品污染度：<0.005%

4.1.3.8控温范围：4～40℃

4.1.4柱温箱

4.1.4.1控温范围：室温以上5℃-90℃

4.1.4.2控温精度：0.1℃

4.1.4.3系统配有智能芯片信息记录技术，记录色谱柱多项信息（其中必须包括色谱柱测试报告、色谱柱型号及填料特性、使用过程中最小最大柱压力、温度、操作者、进样次数这些关键信息）

商务要求：

1*资质要求

2.1要求通过CFDA认证

2.2超高效液相色谱仪要求具有waters公司授权许可

2.3维生素D检测试剂要求具有PerkinElmer公司授权许可

2售后服务

2.1仪器在调试通过后提供1年保修服务，在保修期内，所有服务及配件全部免费（消耗品除外）。

2.2仪器厂商在接到最终用户报修通知的8小时内应答，72小时内工程师上门服务；

2.3仪器厂商应负责在现场或培训基地培训买方的技术人员、操作和维护人员。

3其它

3.1包装要求：应使用崭新坚固之木箱（标准出口包装），适合于空运、海运或陆运等长途运输方式；适合气候变化；抗震、防潮、防雨、防锈、防冻。投标商应对任何由于不当包装或防护措施不利而导致的商品损坏、损失、锈蚀、费用增长等后果负责。

3.2交货日期：合同签订后2个月内。

3.3交货地点：用户指定

4资料

4.1维修保证书。

4.2仪器操作手册。

4.3维修手册及服务卡。

4.4详细的操作指南。

2015年11月10日