中山市小榄人民医院医用耗材一批遴选邀请公告
中山市小榄人民医院医用耗材一批遴选邀请公告
中山市小榄人民医院医用耗材一批
遴选邀请公告
中山市小榄人民医院拟开展以下医用耗材的遴选工作,诚邀符合条件的供应商积极参与,并根据附件1要求进行填报,提交附件1电子版资料及盖章版资质证照授权资料,并自愿提供医用耗材样品。
一、遴选项目内容:
序号 | 项目编号 | 耗材名称 | 耗材要求 | 备注 |
1 | LX******* (第3次) | 一次性使用组织牵开扩张器 | 1. 仅有外管+内管 2. 外管内径长度约16mm 3. 外管工作长度约90mm | 新增;神经外科 |
2 | LX******* (第3次) | 一次性使用无菌注射针 | 1. 经环氧乙烷灭菌。 2. 针管材料采用SUS304不锈钢。 3. 针座、保护套材料采用PP(聚丙烯)。 4. 规格:0.9×80mm | 产房;新增 |
3 | LX******* (第3次) | 医用纸塑包装袋 | 1. 规格:88.9*117 2. 1孔半透明纸塑包装袋 | 综合药房、 妇幼药房; 新增 |
4 | LX******* (第2次) | 食物特异性抗体IgG4检测试剂盒(蛋白芯片法,7位点) | 主要用于: 1. 检测人体样本中针对食物(如肉类、鱼类、玉米、海鲜、蔬菜)等特异性IgG4抗体水平。 2. 检测非IgE介导的食物过敏中IgG4介导的Ⅲ型超敏反应。 | 检验科;新增 |
5 | LX******* (第2次) | 食物特异性抗体IgG4检测试剂盒(蛋白芯片法,17位点) | 主要用于: 1. 检测人体样本中针对食物(如肉类、鱼类、玉米、海鲜、蔬菜)等特异性IgG4抗体水平。 2. 检测非IgE介导的食物过敏中IgG4介导的Ⅲ型超敏反应。 | 检验科;新增 |
6 | LX******* (第2次) | EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 主要用于: 1. 多种EB病毒相关疾病的辅助诊断。 2. 鼻咽癌的辅助诊断及相应临床管理。 | 检验科;新增 |
7 | LX******* (第2次) | EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法) | 主要用于: 1. 多种EB病毒相关疾病的辅助诊断。 2. 鼻咽癌的辅助诊断及相应临床管理。 | 检验科;新增 |
8 | LX******* (第2次) | EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法) | 主要用于: 1. 多种EB病毒相关疾病的辅助诊断。 2. 鼻咽癌的辅助诊断及相应临床管理。 | 检验科;新增 |
9 | LX******* (第2次) | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 1. R1:1*50ml,R2:1*10ml 2. 能与“罗氏全自动生化流水线分析仪器”配套使用,并具有罗氏授权接到罗氏设备通道上使用。 | 检验科;替代 |
10 | LX******* (第2次) | 可降解膨胀止血绵 | 1. 用于鼻腔、中耳与外耳术后的压迫止血与支撑,具备膨胀止血和可降解特点。 2. 与创面贴合完好,不粘连创面。 3. 能配套”通气管”使用。 | 耳鼻喉科;新增 |
11 | LX******* (第2次) | 通气管 | 1. 生物相容性好,降低排异率。 2. 能够促进引流积液,不易堵塞。 3. 在分泌性中耳炎置管可以减低堵管、排管,患者无需反复置管。 4. 能够配套“可降解膨胀止血绵”使用。 | 耳鼻喉科;新增 |
12 | LX******* (第2次) | 颅内支架系统 | 1. 高密度型编织闭环支架,能够配合弹簧圈使用来治疗颅内动脉瘤。 2. 在DSA机下能全程显影,在释放80%的情况下可以回收。 3. 血管贴壁型号、导流效果佳。 | 神经外科;替代 |
13 | LX******* (第2次) | 乳腺组织标记定位针 | 主要用于: 提高新辅助化治疗后切除组织的准确性,精确定位标记病灶位置,观察不同癌灶队治疗的反应,减少阴性组织切除量,提高保乳术后5年局部控制率。 | 乳腺外科;新增 |
14 | LX******* (第2次) | 超声高频外外科集成系统超声刀头 | 1. 适用于腔镜甲状腺手术、乳腺癌手术 2. 切割与止血效果好,能同时凝血和切割,比单纯超声刀更粗(≤7mm以内血管) 3. 可重复使用 | 甲状腺小儿外科;新增 |
15 | LX******* (第2次) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 | 主要用于: 阴道手术创面、宫颈手术穿棉的收敛、止血、促进愈合。 | 妇科;新增 |
16 | LX******* (第2次) | 一次性使用麻醉穿刺套件 | 1. 导管不易受压、打折和堵塞。 2. 导管头柔软,不易损伤神经和血管,抗拉强度高,拔除时不易断裂。 | 麻醉科;替代 |
17 | LX******* (第2次) | 一次性使用无菌换药包 | 供术后换药或各种外伤换药时使用。 | 急诊科;新增 |
18 | LX******* (第2次) | 一次性一体式活检针 | 主要用于: 颈部淋巴结等危险部位穿刺活检。 | 甲状腺小儿外科;替代 |
19 | LX******* | 子宫颈扩张球囊 | 用于足月引产前宫颈不宜进行引产时进行宫颈管机械扩张 | 产科;替代 |
20 | LX******* | 产后止血球囊 | 用于在保守治疗可行时,临时控制或减少产后子宫出血。 | 产科;替代 |
21 | LX******* | 腹透用导管夹 | 夹住各种医用塑料导管,控制导管中液体的流动。 | 肾内科;新增 |
22 | LX******* | 腹膜透析外接短管 | 用于腹膜透析,可与百特螺旋钛接头共同连接于腹膜透析导管、分离管路或循环管路的接合点进行无菌操作连接及分离、可连接百特CAPD 双联双袋系统、碘液微型盖或其它百特适用的分离管路。 | 肾内科;新增 |
23 | LX******* | 腹膜透析螺旋帽钛接头 | 用于腹透导管与带有锁扣接头的外接短管的连接。 | 肾内科;新增 |
24 | LX******* | 碘伏帽 | 供腹膜透析后保护外接短管的阴极锁定接头时一次性使用。 | 肾内科;新增 |
25 | LX******* | 腹膜透析导管及附件 | 用于急性和慢性腹膜透析。 | 肾内科;新增 |
26 | LX2023057 | 24小时防腐型计尿器 | 用于24小时动态尿量监测、留置尿液样本的采集、计量和防腐保存。 | 肾内科;新增 |
27 | LX2023058 | 脂蛋白磷脂酶(胶乳增强免疫比浊法) | 体外定量测定人血清中脂蛋白磷脂酶A2的含量。 | 检验科;新增 |
28 | LX2023059 | 圈套器 | 预期用途: 用于经皮穿刺治疗室间隔缺损、动脉导管未闭手术中,圈套导丝起到建立动静脉轨道的作用。通过导丝轨道送入输送装置,完成室间隔缺损、动脉导管未闭的封堵器治疗。 | 介入科;新增 |
二、提交资料要求:
1、所需资料:
1)生产厂家/注册人证件资料:
营业执照、生产许可证、医疗器械生产产品登记表、医疗器械注册证(或医疗器械经营备案凭证)、厂家授权书(≥1年)、产品说明书(含技术性耗材请附彩页说明)、进口产品需提供产品报关单。
2)经销商证件资料:
营业执照、医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、法人对业务员的授权委托书、开票开户资料。
3)其他:
附件1医用耗材遴选邀请公告信息报名表、保证书、卖给其它三甲医院的三张发票复印件(同一品牌、同一型号)。
注:保证书:是指耗材的产品质量及提供资料真实性的保证。
2、提交方式:
1)以上资料和附件1均需盖章扫描电子版在规定日期内发送到指定邮箱:zssxlrmyy_haocai@163.com, 附件1需同时发送WORD文档(可电子编辑)。邮件主题和打包文件命名为“LX20230**+公司名称+医用耗材名”。
2)纸质版盖章资料、医用耗材样品可现场递交或邮寄,样品均需贴标记:LX20230**+耗材名称样品+报名公司,否则不予接受。
3、公示期:
自公告发布之日起5个工作日内提交资料。
4、相关要求和说明
1)完整的电子版报名资料在规定日期内发送成功视为报名成功(已成功报名的经销商无需重复报名)。不按公告相关要求提交资料者,将取消该次遴选资格,对不符合要求的资料,我院不再另行通知修改。
2)电子版文件请规范命名并打包为一个文件夹再压缩,否则不予接受。
3)电子版资料、纸质版资料均需要递交。
4)报价均为最终报价,无二次议价及报价操作。
5)参与遴选的产品(属医疗器械注册证管理范围)参与遴选的产品(属医疗器械注册证管理范围)必须在政府采购平台有备案,并提供交易系统药监编码/药交ID、国家医保码(尚在办理过程中,不能报名)。
6)参加企业提交的医用耗材信息表纸质版和电子版不相符合时,以电子版的为准。在医用耗材信息表电子版提交日期截止后,纸质版上内容须和电子版 内容一致(即医用耗材信息表纸质版不能随意增加耗材的品种、规格型号等)。
7)报名单位须对其所提供的资料的真实性负责,如有作假,一经发现,立即 取消资格,在二年内禁止参与我单位的所有项目邀请。
8)纸质版资料请按照“附件2:中山市小榄人民医院医用耗材遴选产品资料书”明细和顺序排列装订。
5、联系方式:
联 系 人:李生
联系电话:0760-88662120-8720
(周一至周五:上午8:00-12:00、下午2:30-5:30)
联系地址:中山市小榄镇菊城大道中段65号供应楼二楼耗材库
邮 箱:zssxlrmyy_haocai@163.com
中山市小榄人民医院
2023年7月25日
标签: 医用耗材
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