中山市小榄人民医院医用耗材一批遴选邀请公告

中山市小榄人民医院医用耗材一批遴选邀请公告

中山市小榄人民医院医用耗材一批

遴选邀请公告

中山市小榄人民医院拟开展以下医用耗材的遴选工作,诚邀符合条件的供应商积极参与,并根据附件1要求进行填报,提交附件1电子版资料及盖章版资质证照授权资料,并自愿提供医用耗材样品。

一、遴选项目内容:

序号

项目编号

耗材名称

耗材要求

备注

1

LX*******

(第3次)

一次性使用组织牵开扩张器

1. 仅有外管+内管

2. 外管内径长度约16mm

3. 外管工作长度约90mm

新增;神经外科

2

LX*******

(第3次)

一次性使用无菌注射针

1. 经环氧乙烷灭菌。

2. 针管材料采用SUS304不锈钢。

3. 针座、保护套材料采用PP(聚丙烯)。

4. 规格:0.9×80mm

产房;新增

3

LX*******

(第3次)

医用纸塑包装袋

1. 规格:88.9*117

2. 1孔半透明纸塑包装袋

综合药房、

妇幼药房;

新增

4

LX*******

(第2次)

食物特异性抗体IgG4检测试剂盒(蛋白芯片法,7位点)

主要用于:

1. 检测人体样本中针对食物(如肉类、鱼类、玉米、海鲜、蔬菜)等特异性IgG4抗体水平。

2. 检测非IgE介导的食物过敏中IgG4介导的Ⅲ型超敏反应。

检验科;新增

5

LX*******

(第2次)

食物特异性抗体IgG4检测试剂盒(蛋白芯片法,17位点)

主要用于:

1. 检测人体样本中针对食物(如肉类、鱼类、玉米、海鲜、蔬菜)等特异性IgG4抗体水平。

2. 检测非IgE介导的食物过敏中IgG4介导的Ⅲ型超敏反应。

检验科;新增

6

LX*******

(第2次)

EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

主要用于:

1. 多种EB病毒相关疾病的辅助诊断。

2. 鼻咽癌的辅助诊断及相应临床管理。

检验科;新增

7

LX*******

(第2次)

EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法)

主要用于:

1. 多种EB病毒相关疾病的辅助诊断。

2. 鼻咽癌的辅助诊断及相应临床管理。

检验科;新增

8

LX*******

(第2次)

EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法)

主要用于:

1. 多种EB病毒相关疾病的辅助诊断。

2. 鼻咽癌的辅助诊断及相应临床管理。

检验科;新增

9

LX*******

(第2次)

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

1. R1:1*50ml,R2:1*10ml

2. 能与“罗氏全自动生化流水线分析仪器”配套使用,并具有罗氏授权接到罗氏设备通道上使用。

检验科;替代

10

LX*******

(第2次)

可降解膨胀止血绵

1. 用于鼻腔、中耳与外耳术后的压迫止血与支撑,具备膨胀止血和可降解特点。

2. 与创面贴合完好,不粘连创面。

3. 能配套”通气管”使用。

耳鼻喉科;新增

11

LX*******

(第2次)

通气管

1. 生物相容性好,降低排异率。

2. 能够促进引流积液,不易堵塞。

3. 在分泌性中耳炎置管可以减低堵管、排管,患者无需反复置管。

4. 能够配套“可降解膨胀止血绵”使用。

耳鼻喉科;新增

12

LX*******

(第2次)

颅内支架系统

1. 高密度型编织闭环支架,能够配合弹簧圈使用来治疗颅内动脉瘤。

2. 在DSA机下能全程显影,在释放80%的情况下可以回收。

3. 血管贴壁型号、导流效果佳。

神经外科;替代

13

LX*******

(第2次)

乳腺组织标记定位针

主要用于:

提高新辅助化治疗后切除组织的准确性,精确定位标记病灶位置,观察不同癌灶队治疗的反应,减少阴性组织切除量,提高保乳术后5年局部控制率。

乳腺外科;新增

14

LX*******

(第2次)

超声高频外外科集成系统超声刀头

1. 适用于腔镜甲状腺手术、乳腺癌手术

2. 切割与止血效果好,能同时凝血和切割,比单纯超声刀更粗(≤7mm以内血管)

3. 可重复使用

甲状腺小儿外科;新增

15

LX*******

(第2次)

壳聚糖宫颈抗菌膜

主要用于:

阴道手术创面、宫颈手术穿棉的收敛、止血、促进愈合。

妇科;新增

16

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(第2次)

一次性使用麻醉穿刺套件

1. 导管不易受压、打折和堵塞。

2. 导管头柔软,不易损伤神经和血管,抗拉强度高,拔除时不易断裂。

麻醉科;替代

17

LX*******

(第2次)

一次性使用无菌换药包

供术后换药或各种外伤换药时使用。

急诊科;新增

18

LX*******

(第2次)

一次性一体式活检针

主要用于:

颈部淋巴结等危险部位穿刺活检。

甲状腺小儿外科;替代

19

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子宫颈扩张球囊

用于足月引产前宫颈不宜进行引产时进行宫颈管机械扩张

产科;替代

20

LX*******

产后止血球囊

用于在保守治疗可行时,临时控制或减少产后子宫出血。

产科;替代

21

LX*******

腹透用导管夹

夹住各种医用塑料导管,控制导管中液体的流动。

肾内科;新增

22

LX*******

腹膜透析外接短管

用于腹膜透析,可与百特螺旋钛接头共同连接于腹膜透析导管、分离管路或循环管路的接合点进行无菌操作连接及分离、可连接百特CAPD 双联双袋系统、碘液微型盖或其它百特适用的分离管路。

肾内科;新增

23

LX*******

腹膜透析螺旋帽钛接头

用于腹透导管与带有锁扣接头的外接短管的连接。

肾内科;新增

24

LX*******

碘伏帽

供腹膜透析后保护外接短管的阴极锁定接头时一次性使用。

肾内科;新增

25

LX*******

腹膜透析导管及附件

用于急性和慢性腹膜透析。

肾内科;新增

26

LX2023057

24小时防腐型计尿器

用于24小时动态尿量监测、留置尿液样本的采集、计量和防腐保存。

肾内科;新增

27

LX2023058

脂蛋白磷脂酶(胶乳增强免疫比浊法)

体外定量测定人血清中脂蛋白磷脂酶A2的含量。

检验科;新增

28

LX2023059

圈套器

预期用途:

用于经皮穿刺治疗室间隔缺损、动脉导管未闭手术中,圈套导丝起到建立动静脉轨道的作用。通过导丝轨道送入输送装置,完成室间隔缺损、动脉导管未闭的封堵器治疗。

介入科;新增

二、提交资料要求:

1、所需资料:

1)生产厂家/注册人证件资料:

营业执照、生产许可证、医疗器械生产产品登记表、医疗器械注册证(或医疗器械经营备案凭证)、厂家授权书(≥1年)、产品说明书(含技术性耗材请附彩页说明)、进口产品需提供产品报关单。

2)经销商证件资料

营业执照、医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、法人对业务员的授权委托书、开票开户资料。

3)其他:

附件1医用耗材遴选邀请公告信息报名表、保证书、卖给其它三甲医院的三张发票复印件(同一品牌、同一型号)。

注:保证书:是指耗材的产品质量及提供资料真实性的保证。

2、提交方式:

1)以上资料和附件1均需盖章扫描电子版在规定日期内发送到指定邮箱:zssxlrmyy_haocai@163.com, 附件1需同时发送WORD文档(可电子编辑)。邮件主题和打包文件命名为LX20230**+公司名称+医用耗材名”

2)纸质版盖章资料、医用耗材样品可现场递交或邮寄,样品均需贴标记:LX20230**+耗材名称样品+报名公司,否则不予接受。

3、公示期:

自公告发布之日起5个工作日内提交资料。

4、相关要求和说明

1)完整的电子版报名资料在规定日期内发送成功视为报名成功(已成功报名的经销商无需重复报名)。不按公告相关要求提交资料者,将取消该次遴选资格,对不符合要求的资料,我院不再另行通知修改。

2)电子版文件请规范命名并打包为一个文件夹再压缩,否则不予接受。

3)电子版资料、纸质版资料均需要递交。

4)报价均为最终报价,无二次议价及报价操作。

5)参与遴选的产品(属医疗器械注册证管理范围)参与遴选的产品(属医疗器械注册证管理范围)必须在政府采购平台有备案,并提供交易系统药监编码/药交ID、国家医保码(尚在办理过程中,不能报名)。

6)参加企业提交的医用耗材信息表纸质版和电子版不相符合时,以电子版的为准。在医用耗材信息表电子版提交日期截止后,纸质版上内容须和电子版 内容一致(即医用耗材信息表纸质版不能随意增加耗材的品种、规格型号等)。

7)报名单位须对其所提供的资料的真实性负责,如有作假,一经发现,立即 取消资格,在二年内禁止参与我单位的所有项目邀请。

8)纸质版资料请按照“附件2:中山市小榄人民医院医用耗材遴选产品资料书”明细和顺序排列装订。




5、联系方式:

联 系 人:李生

联系电话:0760-88662120-8720

(周一至周五:上午8:00-12:00、下午2:30-5:30)

联系地址:中山市小榄镇菊城大道中段65号供应楼二楼耗材库

邮 箱:zssxlrmyy_haocai@163.com



中山市小榄人民医院

2023年7月25日


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联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 医用耗材

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