新晃侗族自治县人民医院采购血液透析机进行院内招标，现采用发布公告邀请方式，邀请符合资格条件的投标人参与本次招标活动。

一、招标项目基本概况

1、采购项目名称:采购血液透析机

2、项目招标编号：XHXRMYY*******

3、采购预算：14.9万元

4、数量：1台

二、招标参数：

1．临床应用

1.1具有较高安全系数、稳定性好，可作碳酸氢盐、醋酸盐常规透析，单针透析。

2．治疗保障

2.1 全中文≥12.1寸触摸屏操作系统及全中文报警提示，方便临床操作。

2.2▲可配置通信接口，方便科室实现网络信息化系统工程。

2.2管路和透析器开放，临床可根据需要选择不同厂家不同型号透析器配套使用。

2.3 采用3CPU控制，CPU为医用专用，避免设备无故重启等情况的发生。

2.4 ▲具备尿素氮清除率监测功能（KT/V）用于预测和干预治疗效果，客观评价病人治疗效果。

2.5 ▲具备自动开机和关机等功能，开机自检具备血路管密闭性自检。

2.6 ▲提供闹钟提醒功能，并且具备绝对定时和相对定时功能，方便临床安排患者治疗。

2.7 具备超滤曲线、钠离子曲线调节患者处方情况。

2.8具备透析液温度曲线及透析液流量曲线，可以进行个体化透析。

2.9▲ “一键式待机”功能，待机时透析液流速为0，节约透析液及水电成本。

2.10具备目标除水量、注射泵超载、气泡、液压、TMP、浓度、温度、系统检漏、供水不足、漏血、系统异常、除水限制、动脉压、静脉压等多项安全监测设置。

2.11停电时，储备电池支持体外循环≧20分钟并不丢失数据，同时压力监测、漏血和气泡监测正常工作。

2.12 ▲内置高效热交换器，回收热能，减少科室成本。

2.13▲具备所投设备品牌厂家生产透析液细菌过滤器。

3．体外循环参数

3.1动脉压监测显示范围及精度：-400～400mmHg、监测精度≤±12mmHg。

3.2静脉压监测显示范围及精度：-50～390 mmHg、监测精度≤±12mmHg

3.3动脉血泵流量：50ml/min～600ml/min可调

3.4肝素泵流量：0ml/h～9.9ml/h可调

3.5具备肝素泵自动注入和追加功能。

3.6漏血检测：超声或光学原理检测、精度≤0.5ml/min。

3.7空气检测方式：超声波探测器。

4．透析液

4.1透析液流速：300～700ml/min 连续可调。

4.2透析液温度控制：可调35～39℃可完成高/低温透析。

4.3 透析液电导度：（12～16）ms/cm，精度±0.2ms/cm，可设置任意曲线。

4.4 透析液配方：可兼容任意品牌透析机配方。

4.5 ▲反馈式电导度监测及配比机制，具备三个监测传感器。

5．超滤控制

5.1 超滤方式:容量式平衡腔。

5.2 超滤率及超滤精确度:0～4L/h，精度±1%，可设置任意超滤曲线。

5.3个体化超滤程式:具有固定或自定义超滤程式。

6．消毒方式与自动关机:

6.1具备化学消毒和热消毒，热消毒温度大于85℃，消毒脱钙一步完成。

6.2最短消毒时间≤30分钟，方便两班之间快速消毒，消毒结束后可自动关机。

7．机器内置维修与校正程序，机器水电严格分离，模块化设计。

8.工作环境

8.1环境温度10-35°，相对湿度30-70%。

8.2电源：电压：AC220-240V。

9.▲设备有效期：设备有效期10年。

注：“▲”需提供相关证明材料，包含彩页、说明书、技术白皮书或厂家盖章文件。

三、评审方法：综合评分法

评标细则

四、投标人资格条件：

1、基本资格条件：在中华人民共和国境内注册，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件:

1具有独立承担民事责任的能力；

2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5参加本项目采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6法律、行政法规规定的其他条件。

2、要求投标人提供有效的《营业执照》、《组织机构代码证》、《税务登记证》（或者三证合一证）。

3、投标人代表为法定代表人的，需提交法定代表人身份证明原件；投标人代表不是法定代表人的，需提交法定代表人授权委托书、委托人及被委托人双方签名及身份证复印件（均加盖公章），被委托人现场提交被委托人身份证明原件。

4、投标人承诺对提供的所有产品符合国家相关标准并实行三包，确保产品质量，对不合格产品实行无条件的退换。

5、不接受分包投标或联合体投标。

6、在经营活动中没有重大违法记录的书面声明，投标人在“国家企业信用信息公示（www.gsxt.gov.cn/index.html）”的查询中无重大失信等被禁止投标记录（提供网页截图证明）。

7、提供依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料或承诺。

8、特殊资格条件：

①投标人为经营企业的需提供《医疗器械经营许可证》或

《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件加盖单位公章；投标人为产品制造商的需提供《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件加盖单位公章。

②投标人提供的产品为二、三类医疗器械的需提供《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械生产产品登记表》复印件加盖单位公章；进口产品需提供总代理商的《营业执照》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件加盖单位公章；产品制造商的产品为一类医疗器械的需提供《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》。

③投标人提供的产品不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据，并加盖单位公章。

9、财务科工作人员签字认定的投标保证金转账单据。

五、投标文件编制要求

1、投标文件要求3份（一正二副），投标文件必须密封，封面必须注明投标项目名称、项目编号，投标单位名称、联系人、联系电话，加盖投标单位公章及法人印章。

2、投标文件须用胶封装订成册，并具有目录及页码。

3、投标人须提供按下列顺序装订成册的资料，：1报价清单（包括产品名称、规格型号、生产厂家、数量、单价、总价）；2参数及服务响应文件；3法定代表人有效身份证复印件或委托代理人的有效身份证复印件及授权委托书原件（注：所有复印件应清晰并加盖公章）；4单位有效证件复印件并加盖公章；5质量保证书；6售后服务承诺书；7提供依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料或承诺；8采购项目有特殊要求的，还应当提供其符合特殊要求的证明材料或者情况说明。9产品的市场占有情况证明。

六、付款方式：验收合格后付合同价款的70%，半年之后付合同价款的20%，1年以后付合同价款的10%。

七、报名方式、时间、地点

1、报名方式：

投标人请带以下文件报名：法定代表人身份证复印件或委托代理人的身份证复印件、授权委托书、单位营业执照复印件，所有复印件均清晰加盖公章。

2、投标申请人于2023年8月2日17:00（北京时间）之前交投标保证金2000元，户名：户名：新晃侗族自治县人民医院，账号：187*****040******，开户行：中国农业银行新晃支行，税号124*****448*******，凭财务科认定的转账单据到新晃县人民医院集中招标采购科报名，报名后未投标的投标保证金不予退还。未中标的投标保证金7个工作日内申请退回原账号，中标人交纳的保证金转为履约保证金交，中标后无正当理由不积极履约的保证金不予退还，履约保证金在中标人合同签订之日起7个工作日内申请退回原账号。

八、投标截止时间和开标时间及地点

1、投标报名截止时间：2023年8月2日17:00 (北京时间）。

2、开标时间：2023年 8月3日10:00分（北京时间）。

3、开标地点：新晃县人民医院行政楼圆桌会议室（门诊5楼）。

4、法人或授权代表须准时到会，迟到视为弃权，法人出示法定代表人身份证明原件或复印件、授权委托人出示附法定代表人身份证明的授权委托书（附双方身份证复印件）并签名以示出席；否则，其投标将被拒绝。

5、逾期送达或者不按本招标公告要求的投标文件，招标人将拒绝接收。

6、投标人认为招标公告存在歧视性内容的，应在报名之日起至2023年8月2日17:00 分之前以书面形式向招标人提出。

7、中标公示3个工作日。

九、招标项目联系人姓名和电话

项目招标方：新晃侗族自治县人民医院

地 址：新晃侗族自治县人民医院

联 系 人：杨女士 152*****190

田先生 186*****080

新晃侗族自治县人民医院

2023年7月27日