福建省肿瘤医院分子病理管理系统采购调研公告

福建省肿瘤医院分子病理管理系统采购调研公告

福建省肿瘤医院采购调研公告

第一部分 须知前附表

序号

主   要    内    容

1

项目名称: 分子病理管理系统

2

调研报名时间: 2023 年8月3日至8月10日 (节假日除外)8:00-12:00或14:00-17:30(北京时间)

调研会时间: 2023 年8月11日

3

文件正本壹份,副本壹份胶装并密封加盖投标人公章。文件未胶装将视为无效。

4

文件递交处:福建省肿瘤医院网络技术中心

5

上述时间、地点如有变动,以单位届时通知为准。

6

采购报名、采购调研等采购过程中有任何异议,可联系我院监督科室。电话:********-8407;********-8467。

地 址: 福建省福州市福马路420号

福建省肿瘤医院科研楼四楼网络技术中心

邮 编: ****** 

报名联系电话: 0591-********-8822

联系人: 金 工


第二部分 具体要求

一、采购内容

合同包

名 称

数量

预算(万元)

(一)

分子病理管理系统

1

98

二、技术功能及服务要求

1、合同包(一)

序号

项目

技术参数要求

1

申请单登记接收

系统支持申请单的登记与接收。支持根据业务需要设定不同用途,外送可上传PDF报告。可补登记、加样本、检测项目。管理外院送检样本、记录返样等功能。

2

样本处理

系统支持自动切片和血液处理,样本流程管理,检测ctDNA时支持知情同意书,及时记录样本质控信息并保存标本处理措施等功能。

3

病理评估

支持对不同检测项目样本进行 FISH/核酸病理质量评估;评估结果会影响实验流程是否可以继续往下流转,如果评估结果未通过时应支持退检处理等功能。

4

核酸提取

与试剂耗材和提取仪联动,支持不同实验类型项目提取,包括:DNA 提取、RNA 提取,需要标注提取使用试剂及耗材、提取类型、提取时间、提取人、提取结果,并与耗材管理连通等功能。

5

核酸分装

根据不同实验类型项目进行实现核酸分装与质控,包括:DNA 分装、RNA 分装,质控不合格样本要有相应的处理结果,包括重切、换号、改血检、转其他检测项目、退检等功能;

6

FISH 实验

支持FISH实验预处理、变性杂交等实验不同环节质控,记录包括但不限于预处理样本情况,处理方式,杂交设备,使用耗材等功能。

7

qPCR 实验

支持联动设备耗材对qPCR 实验上机流程做质控,包括:样本选取质控、上机质控环节、环境质控;涉及弱阳性质控、阳性质控、阴性质控、内控、外控等指标。

8

Sanger 实验

支持基于 Sanger 不同方法完成一代测序项目的实验质控管理,包括:分子量内标、阳性质控、阴性质控、失控类型等。

9

NGS 实验

支持NGS湿试验的文库构建和上机质控,试剂耗材使用量记录和预警,退检和沟通补送功能,以及样本存储位置信息记录和预警等。

10

实验结果管理

支持 FISH 、qPCR、Sanger、NGS检测项目结果指标配置及实验结果填写、审核、退检等功能。

11

报告管理

支持手动生成或自动生成FISH、qPCR、Sanger、NGS结构化报告,对接生信分析平台上传 PDF 报告,支持单人合并多检测项目生成报告。可自定义报告模板,审核修改特定字段,并上传临床、归档或收藏特殊报告等功能。

12

性能验证/临床试验管理

支持对性能验证的设备、试剂耗材进行管理,记录其性能验证的实际情况;支持记录性能验证的设备、试剂耗材存储的位置及相关的基本信息;支持临床试验、性能验证报告的上传查看等功能。

13

试剂耗材管理

该系统支持试剂耗材维护、出入库和盘库管理,试剂耗材证件管理,以及连接各平台库存管理并预警效期和库存等功能。

14

设备管理

系统支持设备履历、调动、租借、保养、维保校准、效期预警、检定记录及采购入账情况的管理。所有操作列支持导入导出,可上传附件并显示文件名称等功能。

15

系统配置

支持科室人员、职位、角色、权限维护;支持检测项目增减维护,结果指标及对应模块维护;支持配置检测项目对应检测结果指标,灵活设置检测结果指标属性;支持数据字典自定义维护等;

16

统计分析

该系统支持工作量统计、质控报表、首页BI展示及导出查询结果。可按项目统计检测数据、按申请时间查询质控报表,首页BI展示多维度图表,支持导出查询结果等。

17

LDT自制诊断试剂与项目管理

支持LDT自制诊断试剂和项目管理,完成流程及业务流转,包括LDT诊断试剂的质控管理、报告管理、项目管理等。

18

流式细胞全流程管理

支持流式细胞申请单接收和PDF/EXCELL 报告上传管理等。

19

申请单接收接口

支持和常规病理对接分子检测项目申请单等。

20

报告发放接口

支持和常规病理/临床对接上传报告等。

21

CNAS 接口

支持与大病理全流程CNAS 接口对接。

22

生信分析系统接口

支持与生信分析系统厂家对接,获取结构化测序或质控数据生成标准化报告等。

三、其他要求

1、应结合我院实际医疗及管理需要,对系统进行客户化修改,包括但不限于结合医院实际管理需求;

2、根据国家《医院信息系统功能规范》第十二条以及国家信息化建设审计要求,至少必须提供数据字典、数据结构与流程、操作使用手册、系统维护手册。必须提供完整的总体设计报告、需求分析说明书、概要设计说明书、详细设计说明书、数据字典、数据结构与流程、测试报告、操作使用手册、系统维护手册。

3、数据具备各数据表基础数据项的完整性,诸如:数据的创建人、创建时间、最后修改人、最后修改时间等;具备应用系统数据修改痕迹管理,各项核心业务的数据修改必须以日志形式保存,数据修改日志至少必须有“数据基础信息”、“修改前数据”、“修改后数据”、“修改人”、“修改时间”五个部分核心数据项组成;具备应用系统可以手动设置本地日志的保存目录,并自动必须定期清除。

4、本项目为交钥匙工程,本项目系统与各业务系统及设备的数据接口由中标人自行负责。本项目涉及院内现有各业务系统接口的,采购人不再向中标人支付接口费用。

5、本项目系统应提供与医院HIS,电子病历、危急值平台、报告平台、麻醉耗材、患者360(含HIS360、CDR360)等系统无缝集成接口,符合电子病历6级、医院的互联互通5级、智慧医院4级的建设要求,上述各评级不涉及本系统的功能可以按本次招标内容为准。

6、具备与集成平台通过统一的数据接口,实现浏览各检查报告具备通过系统集成平台按照国家、院内、院级数据集标准进行数据交换。具备多模式下数据交换接口的切换管理,诸如:集成平台出现故障时,可切换成应用系统服务接口模式或数据表模式,集成平台恢复时,可重新切换成集成平台。

7、三年内免费实施政策性国家、省市各平台的数据接口、数据上传等,包括但不限于:福建省卫健委居民健康综合服务平台、福建省检查检验结果互联互通互认平台、福建省卫健委多码融合项目等。产生相应指标,推送至医疗平台接口中(涉及其他系统,应与其他系统配合实施)。

8、本项目所有的工作流程节点(诸如:工作环节名称、患者ID、操作人、操作时间等)必须发送至全院工作流程管理平台进行接收、存储;本项目所涉及的影像文件(照片、图像等),则必须与全院统一影像数据中台实现交互,全部由全院统一影像数据中台进行管理(接收、存储、调阅等),原则上本项目服务器及应用系统不保存所涉及的影像文件(照片、图像等);各具体接口技术方案待实施时由采购人提供。

9、本项目系统需符合《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》GB/T*****-2019(三级)要求(下文简称:三级等保2.0),并在三级等保2.0评审中协助完成本系统评审工作。

10、与医院现有CA数字签名功能实现对接,满足医院各法规需要。

11、本项目系统若需接入医院APP(实现院外移动端查询),则中标人应提供H5接口,并支付相应接口费用(不超过3万元),是否需接入医院APP以项目验收时采购人需求为准。

12、在本项目系统软件使用及维保有效期内,本项目软件在每个使用科室使用的终端数量不受限制,数据不得加密,不得使用加密狗、打印加密、功能加密等任何软件使用约束。

13、本项目软件部分按总价进行报价,不能以安装工作站数量进行报价。

14、本项目系统需完成旧系统中的历史数据导入,旧系统中非自动产生的数据(如手工输入值等),在新系统中可不体现或以默认值体现。若有涉及接口费用,由中标方负责,采购人不再向中标人支付接口费用。

15、本项目软件版面色彩、风格等应按医院要求设计制作;软件标题只能出现医院logo及系统名称,不能出现公司名称,公司名称允许在帮助(help)的关于(about)中出现。具体版面另行通知。

16、本项目系统安装调试并经验收合格后,应对采购方的相关人员提供关于系统应用时技术和操作方面的培训。相关培训费用应包含在投标总价中。


四、调研说明

报名参加本次调研的供应商、厂家需提供如下相关资料。

1、报名请携带加盖公章的项目文件回执单、营业执照复印件、公司简介、(提供设备彩页、相关三证等)。

2、参与项目调研供应商代表的个人授权函(需加盖供应商公章)和身份证复印件。

3、分别提供“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、“中国政府采购网”网站(http://www.ccgp.gov.cn/search/cr/)信用记录查询截图,无不良记录并加盖公章(截图查询日期必须在该公告日期内)。

4、提供业绩清单及近3年省内同类项目中标书(若有)

5、本调研会的报价仅做为本项目公开招标的预算限价;不做参与投标的限制条件;

6、上述各参数将做为本项目招标的主要参数,不代表本项目公开招标的最终参数;

7、参加调研会的公司应准备PPT材料(含方案介绍、服务及集成能力、应用案例、报价等)、技术参数等材料,每公司讲解时间30分钟(含答疑10分钟);同时上述材料须交予院方留档(提供U盘留档)。


项目文件回执单

请有意向参与的公司在项目公示期内携带回执单至福建省肿瘤医院网络技术中心报名。

序号

项目名称

数量

品牌及型号

1

2

公司名称:

联系人: 

联系电话:

公司盖章:

福建省肿瘤医院

年 月 日

标签: 分子病理管理

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