标的名称：忻州市中心血站血液核酸筛查试剂采购项目
数量：84
预算金额(元)：******
单位：套
货物或服务的说明：

1、试剂可检测项目：PCR单管内可同时检测乙型肝炎病毒（HBV DNA）、丙型肝炎病毒（HCV RNA）、人类免疫缺陷病毒（HIV RNA），试剂可检测到的基因亚型要求覆盖: HBV A-H所有型；HCV 1-6所有型；HIV-1型和HIV-2型；
2、试剂检测病毒灵敏度：乙型肝炎病毒（HBV DNA）灵敏度检测≤5（IU/ml）、丙型肝炎病毒（HCV RNA）灵敏度检测≤13（IU/ml）、人类免疫缺陷病毒≤50（IU/ml）。相关报价试剂的灵敏度以国家药监局批准的产品说明书的标示灵敏度为准；
3、检测技术：实时荧光聚合酶链式反应(PCR)技术，单管检测四种病原体（HIV-2、HIV-1、HCV、HBV）并同时甄别HBV、HCV、HIV；
4、试剂盒包含核酸萃取和病毒检测两个部分；试剂含有双内标质控（Internal Control），全程监控检测过程，包括核酸提取，扩增及检测步骤，以防止技术性的假阴性。具有符合国际标准的防污染技术；
5、试剂组份含UNG酶，可有效防止扩增产物带来的污染。
6、检测模式能满足混样检测；采用混样检测时，最大混样系数不得高于8人份；

7、适用检测样本种类：血清以及EDTA、ACD、CPD、CPDA等抗凝血浆。

8、在核酸检测时，试剂盒须与采购人现使用的核酸检测设备（不得修改或毁坏采购人现有设备）、实验室操作规程、实验结果报告系统及LIS系统相匹配，操作便捷。