（一）招标公告

根据《中华人民共和国招标投标法》及相关法律法规，遵循公开、公平、公正的原则，我公司决定开展利伐沙班片（20mg）生物等效性试验项目（中美双报） 进行公开招标。现邀请具有同产品预 BE/BE 经验及相应资格的CRO公司参加投标。

一、招标人：

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

二、项目概况：

“利伐沙班片（20mg）生物等效性临床试验（中美双报）”代理服务项目。

三、投标人资格要求

1、凡在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，注册资金在 500 万元以上，公司成立三年以上

2、投标人须曾开展过同类制剂生物等效性预试验/试验（开展过同产品 BE 试验及所开展项目通过国家局现场核查或美国 FDA 检查,并取得批件的公司予以加分），在行业内有较好的口碑及信誉度，与国内药物临床试验Ⅰ期临床试验中 心有良好的合作关系。

3、投标人从事临床研究人员规模应在30人以上且须有经验丰富的生物等效 性临床试验项目负责人。

4、投标人应遵守有关的国家法律、法规和条例，近三年无重大违法纪录。

四、获取招标文件

1、时间：2023 年 8 月 1 日至 2023 年 8 月 15 日每天上午 8:00 至 11:30 ，下午 12:30 至 17:00（北京时间，线上/线下均可，获取文件法定节假日除外）

2、地点：浙江省金华市金衢路 288 号

3、联系人：蒋女士 固定电话：0579-******** 移动电话：183*****290 电子邮箱 jianghm@conbagroup.com

4、所需提交资料：投标申请函，投标期间联系人及联系方式、公司营业执照、 相关资质证明，法定代表人授权书，以上资料可以电子邮件方式发送。

五、招标项目进度安排

1、接受标书时间：2023 年 8 月 15 日至 2023 年 8 月 25 日止

2、评标时间：2023 年 8 月 26 日-2023 年 8 月 31 日（具体以通知为准）。

3、评标地点：浙江省金华市金衢路 288 号

招标人：浙江金华康恩贝生物制药有限公司

地址：浙江省金华市金衢路 288 号

日期：2023 年 8 月 1 日