湖南省湘西土家族苗族自治州吉首市2023年度非免疫规划疫苗遴选方案
湖南省湘西土家族苗族自治州吉首市2023年度非免疫规划疫苗遴选方案
为进一步规范我市非免疫规划疫苗的采购供应与管理，满足市民对预防疾病的需求，根据《中华人民共和国疫苗管理法》、《疫苗储存和运输管理规范》、《吉首市非免疫规划疫苗采购管理办法》等要求，结合我市实际情况，特制定吉首市2023年度非免疫规划疫苗遴选工作方案。
一、遴选条件
（一）在湖南省非免疫规划疫苗集中采购系统（ 以下简称“省平台")挂网目录内的疫苗品种及疫苗生产企业
（二）近3年内在生产经营活动中没有重大违法记录，以及产品质量方面的问题。
二、遴选品种
“省平台"挂网目录内的所有非免疫规划类疫苗均可参加遴选。
三、提交材料（一式双份）
（一）生产企业简介；
（二）企业法人代表身份证复印件、授权书、投标授权委托书，被委托人的身份证复印件及社保记录，公司征信；
（三）申报产品说明书；
（四）疫苗情况简介表（见附件1）；
（五）湖南省非免疫规划疫苗质量保证协议书；
（六）疫苗销售廉洁承诺书（见附件2）；
（七）退货承诺书（见附件3）。
（八）产品介绍PPT（可在遴选当天上交）
（九）吉首市非免疫规划疫苗评分表（厂家先自评，勿与其他资料一起装订）
除了第九点需交纸质版（一式九份）外，其他材料交纸质版（一式双份），所有复印件必须注明与原件一致，并加盖单位公章。
四、遴选程序
（一）报名和资料汇总
已经纳入了“湖南省非免疫规划疫苗集中采购系统”的生产企业，向市疾控中心中心免疫规划科提交相关产品资料，由免疫规划科分类汇总。
（二）资料审核
由免疫规划科会同疫苗管理委员会成员（含纪检人员）对厂家报名资料的真实性进行一一审核，确实无误后，形成《吉首市2023年度非免疫规划疫苗遴选目录》。申报材料不符合要求的，取消遴选资格。
（三）评分
由厂家代表或代理企业代表做产品介绍（ppt），时长：3-5分钟。
参与遴选的评审人员对参选的疫苗产品按照评分表进行评分。对同规格、基质有3家以下的（含3家）生产企业的疫苗品种，直接纳入我市供应产品目录范围。对同规格、基质有3家以上生产企业的疫苗品种，根据产品介绍及提交的资料进行评分，当场统计分数。当出现得分相同情况时，需要对相应生产企业进行再次讨论和投票。根据得票数排名，确定形成《吉首市2023年度非免疫规划疫苗采购目录（拟定稿）》。
《吉首市2023年度非免疫规划疫苗采购目录（拟定稿）》提交中心领导班子研究讨论通过后，最终确定《吉首市2023年度非免疫规划疫苗采购目录》并进行公示程序。
（四）公示
《吉首市2023年度非免疫规划疫苗采购目录（公示稿）》在市疾控中心一楼大厅及微信公众号公示7天，若无异义则正式定稿，形成《吉首市2023年度非免疫规划疫苗采购目录》，下发给各接种单位。
五、其它
（一）本次遴选在市纪委监委派驻市卫健局纪检组监督下进行。
（二）递交产品资料必须保证真实有效，经查实资料弄虚作假，直接取消遴选资格。
（三）参与遴选的单位需于2023年8月17日18时前将相关材料送至吉首市疾控中心免疫规划科（不接受邮寄、快递），递交的所有资料每一份需加盖企业公章，逾期视为自动放弃遴选资格。地址：吉首市乾州街道云峰社区冲塘巷吉首市疾控中心，联系人：张绍花，联系电话：0743-*******。
附件：1.疫苗情况简介表
2.疫苗销售廉洁承诺书
3.退货承诺书
4.吉首市非免疫规划类疫苗评分表（此表不能装订）
吉首市疾病预防控制中心
2023年8月9日
| 疫苗情况简介表 | |||||||||
| 生产企业（公章）： | |||||||||
| 疫苗名称 | 适用年 龄范围 | 免疫 程序 | 规格 | 包装 类型 | 生产 工艺 | 单价 （元） | 效果与安 全性评价 | 湖南省内2020年7月至2023年7月总供货量 | 吉首市内2020年7月至2023年7供货配送次数合计（以产品配送收货时间为准） |
| | | | | | | | | | |
| 产品优势（100字以内）： | |||||||||
附件2
疫苗销售廉洁承诺书
吉首市疾病预防控制中心：
为保证疫苗购销活动严肃、公正、廉洁，防止发生各种违法违纪等不良行为，我单位和所属工作人员庄严承诺如下：
1．遵守国家的法律法规，依法开展疫苗购销业务，保证不搞违法违纪活动，自觉接受执法部门的监督检查。
2．严把疫苗供应质量关，确保所供应的疫苗符合国家及采购单位的要求。
3．我单位销售人员保证不进入接种门诊推销疫苗，不发生串苗行为。
4．在疫苗购销活动中，保证不以任何形式给予采购单位、接种单位和个人回扣等好处费。保证不以宴请、消费娱乐等手段进行疫苗促销。
5．在正常业务交往中，保证不赠送采购单位、接种单位相关人员各种礼金、有价证券和贵重物品，不给采购方报销应由个人支付的费用。
6．如有捐赠款物，保证严格按照《中华人民共和国捐赠法》的有关规定执行。
以上承诺如有违反，我单位愿意接受取消当年销售资格，记入不良行为数据库等处理，并接受执法部门的其他处理。、
承诺单位（盖 章）：
授权业务代表(签字)：
承诺日期： 年 月 日
附件3
退货承诺书
吉首市疾病预防控制中心：
我单位供应的疫苗，如发生滞销等因素导致该疫苗不能正常使用完，我单位将配合贵中心在符合《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》及药品监督管理部门、卫生健康主管部门、生态环境主管部门的规定下处置，办理退换货手续，并承担相应疫苗的损失。
特此承诺。
承诺单位（盖章）
年 月 日
附件4
吉首市非免疫规划疫苗评分表
疫苗名称： 厂家：
总分：100 得分：
| 产品指标 | 企业填报栏 | 专家评分 | |||
| 相关数据 | 企业自评分 | ||||
| 1、产品质量（40分） | |||||
| 1.1产品安全性（最高分10分） l 有四期临床资料或大规模安全性观察报告计10分； l 无上述资料，请提供在吉首市范围近3年使用情况且无重大不良反应的佐证自资料，计8分； l 上述资料提供不完整，计5分 | | | | ||
| 1.2包装规格 （最高分6分） | l 是否同时有预充、西林剂型供接种门诊选择，如有计2分，单一剂型则计1分。 | | | | |
| l 是否单支独立包装，是计2分。 | | | | ||
| l 是否有大、中包装？如有计2分。 | | | | ||
| 1.3生产企业资质（保障往来廉洁与供应稳定）（最高分14分） l 生产企业为央企或上市公司计7分；不符合上述条件，计4分。 l 近三年湖南省总供货量：______最高7分，依次排序，递减依次减1分。 | | | | ||
| 1.4是否能与免疫规划类疫苗有序进行联合接种（提高接种工作效率，避免出现接种事故）（最高分10分）： l 如能，请提供联合接种临床观察数据，并提交联合接种承诺函，计10分； l 如不能，需单独接种，附接种说明，计5分。 l 狂犬病疫苗作为应急疫苗，不参入该项，直接10分。 | | | | ||
| 2、服务能力（55分） | |||||
| 2.1吉首市范围近3年内供货配送频次（最高分10分） l 吉首市范围近3年供货配送次数合计（以产品配送收货时间为准），依次排序，递减依次减1分。 | | | | ||
| 2.2区域服务公司服务能力（最高分15分） l 提供企业学术培训方案，每年最少1次培训计5分；无不计分。 l 提供预防接种相关科普宣传方案计4分，无不计分。 l 提供企业完整资质以及区域服务人员社保与在职证明计3分； l 提供湖南省内有办事处或者授权服务公司3分，省外0分。 根据上述材料主观评分，原则上选择成立时间长，经营稳定、资质齐全的综合性服务公司，最高者计15分。 | | | | ||
| 2.3供货履约能力（充足 、不足）（最高分5分） l 充足，计5分； l 不足，计2分； 需提交相应供应承诺函，如出现与承诺供应履约能力不符的情况，则停止采购，更换为后补产品。 | | | | ||
| 2.4售后服务（最高分10分） l 是否承诺无条件退换货，如有计3分，如无计0分； l 是否可签订不良反应处置合同2分； l 出现接种不良反应时，是否承诺先行垫付相关医疗费用2分； l 积极配合后续处理3分。 | | | | ||
| 2.5回款期限要求（最高分5分） l 回款期限要求为12个月以上，计5分； l 回款期限要求为6-12个月，计4分； l 回款期限要求为小于6个月，计3分。 | | | | ||
| 2.6疫苗平台价格（最高分10分） l 同一组别同规格产品，价格最低者，计10分；依次排序，递增依次减1分。若预冲价格全部相同则按照西林价格排序。 | | | | ||
| 3、产品优势（最高分5分） | |||||
| 3.1产品优势（最高分5分） l 从疫苗成分和性状、接种对象、接种程序、生产工艺先进性等例举产品其他优势每项1分最高5分 | | | | ||
| 4、资料真实性 | |||||
| 经查实资料弄虚作假，直接取消准入资格。 | |||||
备注：近三年统计时间段为2020年7月至2023年7月
评分专家签名： 时间： 年 月 日
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