中心血站“血液核酸检测系统招标公告
中心血站“血液核酸检测系统招标公告
序号 | 物品名称 | 技术规格及要求 | 数量 | 单位 | 备注 |
1 | 全自动核酸血筛系统 (主要设备) | 一、基本要求: ★1、设备要求:混检,需获得CFDA认证; 2、试剂要求:需获得CFDA认证; 3、功能要求:可对HBV,HCV和HIV-1三项血液传染性疾病实现三项联合检验; 4、软件要求:自带数据库,具有LIS系统接口功能,能与实验室管理软件LIS系统连接;完整记录和监控检验流程,包括对样本、试剂的使用记录;可以储存并查询质控记录; 5、安全要求:具有防污染措施,有效防止实验室污染; 6、中标人负责协助本站核酸实验室的设计、装修、改造及通过上级验收。 二、技术参数: 1、设备与配套试剂总体要求:使用的核酸检测试剂和配套的全自动核酸提取设备是由同一厂家生产或同一集团公司生产的配套产品,具备完整的检测体系,以保证检测质量和保证售后技术支持的统一性; 2、设备自动化要求:自动化程度高,样本汇集、核酸提取、PCR反应液的配制全自动完成; ★3、检测通量要求:混检,7小时获得不少于500份样本的检测; 4、检测试剂:国产,单管三色三项或者三管三项,可鉴别不同类型的病毒感染; 5、检测原理:实时荧光 PCR方法; 6、检测模式:混样检测,HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-1 RNA三联检测,样品汇集系数为1-8; 7、试剂灵敏度要求:单人份检测及单项病毒核酸鉴别检测灵敏度(≥95%可信度): HBV ≤10IU/ml、HCV ≤50 IU/ml、HIV-1 ≤50 IU/ml(以CFDA批准的产品说明书或权威机构出具的检验报告为准); 8、可检项目(含亚型)要求:HBV:包括a, b, c, d, e各亚型;HCV:包括1, 1a, 1b, 2, 2a, 2b, 2c, 3a, 4, 4a, 4e, 4n, 4f, 5a, 6a, 6b等各亚型;HIV-1:包括A, B, C, D, AE, F, G, AA-GH, group N, group O等各亚型; 9、液面探测功能要求:加样通道≥8,每个通道均具有液面探测功能,可识别各种液面情况,如气泡、血凝块、试剂短缺等,可实时报警并给出相应处理提示; 10、PCR反应液存储区功能要求:核酸提取纯化平台带有试剂冷藏位,有效防止非特异性扩增反应的发生,同时保证扩增检测的效率; 11、核酸提取方式:核酸提取采用磁珠下吸法或者磁棒转移磁珠技术; 12、设备耗材储备功能:设备不仅具有正常的耗材位,另具有储备耗材位,提高操作的方便性,满足大样本多轮次检测需求; 13、操作软件要求:中文操作界面,能自动计算实验所需试剂及耗材; 14、检测方式要求:一次实验,可满足同时进行混检、拆分单检、不同项目选择等多种检测方式的需求; ★15、加样通道要求:每个加样通道由单独的马达控制,可独立在Z轴方向运行,独立加液,互不影响,以保证加样通道的有效运行,同时有效地降低试剂和耗材的浪费。 16、枪头脱排要求:采用枪头低位脱排系统,有效防止残余液体引起的交叉污染; 17、防污染设计要求:系统内部有UNG酶防扩增污染控制;液体分配采用一次性Tip头; 18、提取通量要求:单台核酸提取纯化设备单次可提取≥96pooling样本的核酸; 19、样本位要求:单台移液混样平台单次最大样本载入量不低于550人份,以满足血站高峰期样本检测的需求,符合血站未来发展的检测需求,同时避免多次人为加载样本的繁琐性; 20、扩增/检测设备光源要求:氙灯或者LED灯,需节能环保,运行安静,噪音小; 21、扩增/检测设备温控范围要求:4~100℃。温控准确性:± 0.25℃(30~100℃)。 | 1 | 套 |
序号 | 产品 名称 | 技术规格及要求 | 数量 | ||
1 | 水净化设备 | 1、制水量: ≥10升/小时; 2、成品水质:电导率<0.2μs/cm@25℃,微颗粒<1个/ml,符合国标GB∕6682-92、 ASTM、 NCCLS、DINIS03696标准中的一类水质要求; 3、自来水进水,全自动连续产水;系统自动冲洗功能、开机自检功能、自动保护功能、水质在线监测功能; 4、标配40L储水箱。 | 1 | 台 | |
2 | 医用冷藏冰箱 | 1、箱内温度:温度调节范围2~8℃,温度差±1℃; 2、有效容积:≥60L; 3、温度控制:采用高精度传感器控制、显示、报警; 4、风冷,微电脑控制,数字温度显示精度0.1℃; 5、具备自动报警功能; 6、无氟环保高效制冷剂; 7、内置可调节搁架,安全门锁设计,内置蓄电池,断电报警48小时,内设照明灯,自动除霜功能,LED温度显示屏幕。 | 2 | 台 | |
3 | 医用冷冻冰箱 | 1、箱内温度 :温度调节范围-15~-25℃,温度差±2℃; 2、有效容积:≥150L; 3、温度控制:采用高精度传感器控制、显示、报警; 4、风冷,微电脑控制,数字温度显示精度1℃; 5、具备自动报警功能; 6、无氟环保高效制冷剂; 7、带有高低温报警控制器,可根据需要设定报警温度点。 | 2 | 台 | |
4 | 低温离心机 | 1、最高转速:≥4000r/min; 2、最大相对离心力:≥3000×g; 3、容量:同时可离心24×5/7ml采血管; 4、离心时间控制:99小时59分钟,快速离心或连续离心; 5、温度范围:-10℃~+40℃; 6、配有多种管架、管架、适配器,一机多用; 7、有预冷功能,同时具有快捷预冷程序; 8、安全性能:具有防生物污染密封盖;转头自动锁定装置;转头自动识别;电子式不平衡监测;状态自诊断;自动锁盖及内锁装置。 | 1 | 台 | |
5 | 生物安全柜 | 1、安全柜类型:B2型,100%外排; 2、过滤效率:送风和排风过滤器均采用Ulpa超高效过滤器,对0.12μm颗粒过滤效率≥99.9995%; 3、单人操作型; 4、噪音等级:≤65dB(A); 5、具有预约定时功能,能自动消毒、自动开关机,提高工作效率; | 1 | 个 | |
6 | 无RNA酶专用真空试管去盖仪 | 1、同管径,不同高度试管在同一试管架上操作,无需分类上架作业。 2、一键式操作,避免样本间交叉污染; 3、自带高效空气过滤器,过滤开盖空间空气,过滤效率达99.9%; 4、试管架具有防滑脱功能; 5、开盖速度:≥40T/架;﹤40秒; 6、专用试管架:2个; 7、适用范围:管径Φ12-Φ16,管长75mm-100mm,真空采血管。 | 1 | 台 | |
7 | 移动紫外消毒设备 | 1、≥30W×2; 2、紫外灯管寿命:≥800小时; 3、具备定时功能。 | 3 | 台 | |
8 | UPS不间断电源 | 1、额定容量:≥3KVA; 2、电池续航时间不低于:0.5小时; 3、输出电压范围:220×(1±10%)VAC; 4、配置要求:UPS主机1台、电池组4个。 | 2 | 台 |
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