心外科泌尿外科省标外耗材单一来源采购公告

心外科泌尿外科省标外耗材单一来源采购公告

心外科泌尿外科省标外耗材单一来源采购公告

(2023-JQXWCD-W5059)

我部就以下项目进行国内单一来源采购,采购资金已全部落实,欢迎贵公司参加谈判。

一、采购项目基本情况

1.采购项目名称:心外科泌尿外科省标外耗材单一来源采购

2.项目编号:2023-JQXWCD-W5059

3.采购项目预算及最高限价(如有):297.018万元

4.采购需求:

序号

项目及品种名称

规格/型号

物资质量技术标准或服务内容及标准要求

计量
单位

采购
数量

预算单价(元)

预算
总金额
(万元)

交货(服务)地点

交货(服务)期限

单一来源申请理由

单一来源申请供应商

01包







132





1

无菌医用激光光纤

Slimline SIS 200

★1、用于科医人钬激光相关手术时传输钬激光使用的光纤。输尿管软镜手术使用 ●2、光纤材质:石英。

★3.1包裹材料:聚四氟乙烯,钬激光设备发射的激光必须需要用专用光纤进行传输。

★3.2与以 色列科医人大功率激光机、型号:Powersuite60W匹配使用

●4、使用时需要穿过输尿管相关内镜的工作通道进入人 体术中需要弯曲。

●5、单独包装。

30

*****

60

四川成都

合同签订后足月按需交货

匹配科室现有科医人钬激光碎石机使用,钬激光光纤为设备专用光纤耗材,可重复使用光纤,比一次性光纤更加耐用,避免一次性耗材反复使用带来的风险,重复性使用更加节约成本。光纤为SMA905科医人专用接口,同时要求光纤内心直径小于276μm才能传导激光,其他公司光纤均无法使用,如强行使用其他品牌光纤,会导致钬激光设备损坏。在手术过程也会因为光纤熔断,打坏光纤以及钬激光机器保护镜。给予以上原因,分别用于泌尿外科不同的手术故申请采购科医人可重复使用光纤。

成都聚兴诚科技有限公司

2

无菌医用激光光纤

Slimline SIS 550

★1、用于科医人钬激光相关手术时传输钬激光使用的光纤。输尿管软镜手术使用 ●2、光纤材质:石英。

★3.1包裹材料:聚四氟乙烯,钬激光设备发射的激光必须需要用专用光纤进行传输。

★3.2与以 色列科医人大功率激光机、型号:Powersuite60W匹配使用

●4、使用时需要穿过输尿管相关内镜的工作通道进入 人 体术中需要弯曲。

●5、单独包装。

40

*****

72

四川成都

合同签订后足月按需交货

匹配科室现有科医人钬激光碎石机使用,钬激光光纤为设备专用光纤耗材,可重复使用光纤,比一次性光纤更加耐用,避免一次性耗材反复使用带来的风险,重复性使用更加节约成本。光纤为SMA905科医人专用接口,同时要求光纤内心直径小于276μm才能传导激光,其他公司光纤均无法使用,如强行使用其他品牌光纤,会导致钬激光设备损坏。在手术过程也会因为光纤熔断,打坏光纤以及钬激光机器保护镜。给予以上原因,分别用于泌尿外科不同的手术故申请采购科医人可重复使用光纤。

02包







163.018





1

一次性使用膜式氧合器

*****

1、适用范围:一次性使用膜式氧合器预期用于 6 小时以上的体外循环方式进行血液氧合及二氧化碳排出。最可提供 48 小时静脉-静脉体外膜氧合循环支持。
2、技术标准:氧合器纤维类型 聚甲基戊烯(PMP);纤维表面积 - 氧气膜 1.8 m;热交换器 聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET);纤维表面积 - 热交换 0.3 m;预充体积 226 m;血流范围 0.5 – 7 L/min;气流流速(气体:血液) 0.5:1 – 3:1;动静脉出口 3/8";

10

*****

46.3

四川成都

合同签订后足月按需交货

专为ECMO疗法设计的长效氧合器系列,主要适应症为爆发性心肌炎、体外心肺复苏、心梗合并心源性休克、肺移植等患者,为心肺功能恢复赢得时间。该产品在ECMO使用过程中实现了使用方便、拥有均匀血液流动保障充分氧合,独特的设计降低氧合过程中的血栓的形成,保障更长久的使用时长,进而节约耗材使用成本。
配套使用的设备为美敦力bioconsole 560,只能从唯一供应商处获得,属于专机专用耗材,

四川华润医疗器械有限公司

2

体外循环管路套包

CB10N88R

1、适用范围:该产品用于在体外循环或不完全心肺旁路手术过程中间,提供血液体外通路。
2、结构及组成:该产品由管路、三通接头、玻管、离心泵头、氧合器部件组成。其中离心泵头、氧合器上带有Cortiva涂层,氧合器带有热交换器,氧合器膜类型为微孔聚丙烯中空纤维。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

10

*****

19.8

四川成都

合同签订后足月按需交货

该产品用于心衰或呼衰患者的ECMO支持中,提供血液体外通路。产品由管路、三通接头、玻管、离心泵头、氧合器部件组成。其中离心泵头、氧合器上带有Cortiva涂层,氧合器带有热交换器,氧合器膜类型为微孔聚丙烯中空纤维。环氧乙烷灭菌,一次性使用。配套使用的设备为美敦力bioconsole 560,只能从唯一供应商处获得,属于专机专用耗材.

3

一次性使用心肺转流系统双腔静脉插管

*************************

1、适用范围:一次性使用心肺转流系统双腔静脉插管是一次性使用的双腔插管,通过颈静脉提供静脉引流和血液再灌注,适用于无其他可用的治疗选择,且预计会出现持续临床恶化或存在即将死亡风险的需要静脉-静脉体外膜肺氧合的急性呼吸衰竭患者。于2021年10月获得中国国家药品监督管理局(简称:NMPA)批复,是中国首根获批的长效双腔ECMO插管。
2、产品描述:
提供5个型号可供临床选择;
供应时配有导引器,导引器的设计旨在符合预置的标准0.038"(0.97mm)或0.035"(0.89mm)导丝(不含)。导引器座提供了一个抓握导引器的区域。该产品包括一个红色和一个蓝色的止血帽。
插管采用不锈钢丝加强,并包括深度标记。插管由非邻苯二甲酸酯材料制成,包括聚氨酯/硅共聚物、不锈钢、PVC和硅树脂。
管身包含一个供固定期间使用的缝合部位。提供了可选择缝合环,可用于增强固定。
导引器和插管均有不透射线的材料制成。灌注端口、近端和远端引流孔和插管头端均含有钽标记,增强放射摄影影像下的显影。
包含与插管直径相同的扩张器,设计用于将血管扩张到插管尺寸。

10

*****

56.918

四川成都

合同签订后足月按需交货

该产品是一次性使用的双腔插管,通过颈静脉提供静脉引流和血液再灌注,适用于无其他可用的治疗选择,且预计会出现持续临床恶化或存在即将死亡风险的需要静脉-静脉体外膜肺氧合的急性呼吸衰竭患者。于2021年10月获得中国国家药品监督管理局(简称:NMPA)批复,是中国首根获批的长效双腔ECMO插管。
只能从唯一供应商处获得,且国内无其他竞品。

4

活化凝血时间测定试剂盒(凝固法)

402-01

1、用途:该产品用于体外定量测定全血中活化凝血时间;
2、主要组成成分:高岭土、氯化钙、HEPES缓冲液和叠氮钠。

200

2000

40

四川成都

合同签订后足月按需交货

该产品用于体外定量测定全血中活化凝血时间;匹配美敦力自动活化凝血时间测定仪(ACT200),属于专机专用耗材,只能从唯一供应商处获得。

03包







2





1

一次性使用体外循环管道

阻闭配管

参数:阻闭管钩针: Φ0.7X197mm, PVC 配管规格型号:Φ2.5(无色)φ2.5(蓝色)φ2.5(红色),PVC 管长度(+5mm) Φ2.5X140mm ,每包: 阻闭管钩针一枚, 红色配管2根,无色配管3根,蓝色配管2根 共7根 配管;

500

40

2

四川成都

合同签订后足月按需交货

此产品国内仅一家生产,属于单一来源产品。主要应用于机器人手术中,不同颜色便于术者在术中腔镜状态下区分主动脉及上下腔静脉。

北京煜健齐科贸有限公司

详见第六章采购项目商务和技术要求

二、报价供应商资格条件

(一)符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件:

1.具有独立承担民事责任的能力;

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

5.参加政府采购活动前3年内,在经营活动中没有重大违法记录;

6.法律、行政法规规定的其他条件。

(二)国有企业;事业单位;军队单位;成立3年以上的非外资独资企业或控股企业。(外资包含港澳台,但经国务院国资委相关职能部门证实,最终控制人为国有企业的除外)(以上类型企业确无法满足要求时,可适当放宽条件)

(三)未被中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)列入政府采购严重违法失信行为记录名单,未在军队采购网(www.plap.mil.cn)军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内,以及未被“信用中国”(www.creditchina.gov.cn)列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统(www.gsxt.gov.cn)列入严重违法失信名单(处罚期内)。

(四)供应商专业资质条件及理由(含授权要求)

1.报价人须符合《医疗器械监督管理条例》要求,提供与所投产品配套的医疗器械资质材料(所投产品不属于医疗器械的无需提供):

1)报价人为生产商:所投产品为第一类医疗器械需提供医疗器械生产备案凭证;所投产品为第二、三类医疗器械需提供医疗器械生产许可证;

2)报价人为经销商:所投产品为第二类医疗器械需提供医疗器械经营备案凭证;所投产品为第三类医疗器械需提供医疗器械经营许可证。

2. 第一类医疗器械提供所投产品备案凭证或者备案编号告知书,并附对应的产品备案信息表,第二、第三类医疗器械提供所投产品注册证,所投产品不属于医疗器械的无需提供

3.提供所代理产品的生产商授权书

(五)供应商管理信息系统进行注册

参加本单位采购活动的供应商,必须事先通过军队采购网(互联网:plap.mil.cn)供应商管理信息系统进行注册,实行凡采必入。依托电子招投标系统实施的电子化项目,供应商必须完成注册,方可报名、获取采购文件。线下组织的非电子化项目,供应商可先行获取采购文件,但必须在提交投标(报价)文件截止时间前完成注册,未完成的不得参加采购活动(应急采购项目除外)。提供完成注册相关证明截图。

(六)本项目不接受联合体报价。

三、公示时间

2023年8月21日- 8月25日(不少于5个工作日)

如符合采购参数要求,且满足供应商资格条件要求,或者对公示内容有异议,请在公示期内以实名书面形式(包含公司名称及盖章、联系人姓名、联系方式、地址等)进行反馈。

四、单一来源文件申领时间、地点

(一)申领时间:2023年8月28日至8月30日,每日上午8:00至11:30,下午15:00至17:30。

(二)申领地点:电子邮箱。

(三)申领采购文件时需提供以下资料:

1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供);

2.法定代表人资格证明书原件;

3.法定代表人授权书原件,授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内(不含报价当月)连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件;

4.非外资独资或外资控股企业的书面声明(企业提供,事业单位、军队单位不需要提供);

5.报价供应商主要股东或出资人信息;

6.未被列入本公告第二条第(三)项明确的违法失信名单的承诺书。

7.报名登记表。

(四)申领方式

采取网上发售方式。报价人采取发送电子邮件方式递交报名资料,邮件主题:心外科泌尿外科省标外耗材单一来源采购+2023-JQXWCD-W5059+公司名称;邮件内容:列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式;邮件附件:需采用A4纸幅面,将报名材料加盖企业鲜章,按顺序制作成1个PDF格式文件,文件名称与主题一致,复印件扫描无效。报名材料审核通过后,采购机构联系人向供应商邮箱发送单一来源文件电子版;审核未通过的,采购机构联系人以邮件形式回复审核情况,供应商可在单一来源文件申领时间内重新提交材料。

采购机构邮箱:*********@qq.com。

(五)免收标书费。

五、谈判时间、地点

(一)谈判时间:2023年9月1日10时30分。

(二)谈判地点:成都市高新区盛邦街88号“汇锦广场”C座1单元904号。

六、采购机构联系方式

联 系 人:李助理*********@qq.com。

代理机构联系人:刘宇宁010-******** 孙丹凤010-********

七、监督部门联系方式

详见招标文件


,四川,成都市,成都

联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 泌尿外科 心外科 耗材

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