论

证

专

家

名

单

姓名

工作单位

职称

专业

蒋建军

四川大学

副主任医师

医疗

梁燕

成都军区总医院

主任医师

医疗

颜海婴

四川省肿瘤医院

主任医师

医疗

黄大斌

成都中医药大学附属医院

主任医师

医学影像

胡克勋

泰和泰律所

律师

法律

目前尚无国内产品的医疗设备清单

序号

产品名称

功能

论证意见

1

HAVE1系统内镜手术扶镜气动臂

用于内窥镜手术

根据需求，建议采购进口产品

2

ESD-海博刀系统

用于内镜下粘膜下层剥离术治疗

根据需求，建议采购进口产品

3

超声支气管镜

实时超声引导下行经支气管针吸活检

根据需求，建议采购进口产品

4

细胞电穿孔仪

将外源DNA转入细菌,酵母和其它微生物

根据需求，建议采购进口产品

5

IABP泵

将一定容积的球囊放置于主动脉部位,球囊导管与体外压力泵相连,内部填充氦气,使球囊充盈与排空限定在特定的时限。

根据需求，建议采购进口产品

6

HIV定量检测

艾滋病病原体检

根据需求，建议采购进口产品

7

持续血液透析过滤装置

人体血浆过滤

根据需求，建议采购进口产品

8

手术机器人

高级机器人平台，其设计的理念是通过使用微创的方法，实施复杂的外科手术。达芬奇机器人由三部分组成：外科医生控制台、床旁机械臂系统、成像系统。

根据需求，建议采购进口产品

9

单光子发射计算机断层扫描

核医学影像检查

根据需求，建议采购进口产品

10

组织盒书写仪

病理组织标本进行文字标记

根据需求，建议采购进口产品

11

移动式电子束术中放疗系统

术中放射治疗

根据需求，建议采购进口产品

12

数字化高剂量率加速器平台

采用无均整器技术；实时靶区定位、治疗中监测肿瘤运动情况

根据需求，建议采购进口产品

13

能量代谢监测系统

能量代谢监测

根据需求，建议采购进口产品

14

床旁快速凝血和血小板功能分析仪

血凝诊断、判断血栓及出血风险、评估抗凝药物有效性

根据需求，建议采购进口产品

15

Body-jet水动力辅助吸脂系统

开展以自体脂肪移植为基础的乳房再造

根据需求，建议采购进口产品

16

磁导航定位仪

重症患者导航定位

根据需求，建议采购进口产品

允许采购进口产品的医疗设备清单

序号

产品名称

功 能

国产与进口产品区别

选择进口产品的理由

论证意见

1

过氧化氢灭菌器

低温灭菌消毒

进口准确度和稳定性好

进口设备优点：1、冷凝萃取技术，灭菌最细管腔可达0.7mm。2、需具备有专门的软式内镜灭菌模式。3、配备SSC软件，手术器械兼容性检查系统。4、灭菌周期：双循环加强型灭菌技术，半周期检测，提供半周期检测报告。5、灭菌剂：卡匣式包装，卡匣有RFID（射频识别）功能。6、监测系统：设备自动监测系统，并具备过氧化氢浓度实时检测功能。以上技术参数国产设备暂不能达到。

二甲（含二甲）以下医院（或单位）建议使用国内产品，二甲以上医院（或单位）建议采购进口产品

2

尿干化学分析仪

尿液参数检测

进口准确度和稳定性好

校准比对时需用进口仪器

同上

3

麻醉监护仪

麻醉状态监护

进口准确度和稳定性好

1、进口监护仪稳定性好，安全性高，性能可靠，而国产产品相对不及； 2、进口产品心电抗电刀干扰能力强，优于国产产品； 3、进口产品在急危重症无创血压的测量范围及测量准确度较好，国产产品较差； 4、进口产品在血流低灌注的情况下仍能准确测量，国产产品存在测不出或测不准的问题； 5、进口产品可匹配外接进口麻醉气体检测模块，国产产品难达到。

同上

4

低温冰箱

低温冷藏

进口精密度和稳定性好

进口冰箱优点：稳定性好，具有双温度探头，双风扇，可保证冰箱常年稳定工作。温度控制上具备较高的准确性，采用双压缩机叠加制冷，精确度达到±0.1℃。 目前国产设备压缩机在制冷能力和稳定性上不足，温度探头一般为单探头、单风扇。

同上

5

尿沉渣分析仪

尿液沉渣物质检测

进口准确度和稳定性好

进口设备优点：1、流式细胞技术：保证尿液中细胞呈单个高速流经检测孔，分析颗粒更多，精密度更高，线性更宽（0-60,000个/ul），可自动分类、定量12种有形成分，还能进一步再有27亚分类。2、红细胞形态信息：根据红细胞大小和形态均一性，把血尿分类为：肾小球来源、非肾小球来源、混合细胞型； 3、独立的细菌分析通道和沉渣分析通道，防止细菌对各种细胞的干扰。国内产品无法满足要求。

同上

6

包埋机

病理组织切片前处理

进口准确度和稳定性好

进口设备优点：1、蜡缸容量大、续航时间长，可以一次性将当天的标本包埋完，中途不用因加蜡而中断包埋工作；2、内置“恒温电热镊”，解决了传统包埋中包埋镊因石蜡凝固而粘黏问题，加快包埋速度；3、包埋照明灯采用LED双照明系统、无影设计，照明强度多级可调；4、分体式自动组织包埋机，冷台与热台连接时，通过热台设定自动开关机。

同上

7

病理封片机

病理组织切片后处理

进口准确度和稳定性好

进口设备优点：1、具备染色、封片一体机（工作站）功能，具备中间转运站；2、具有颜色代码识别系统，满足同步多种染色；3、弧线封片方式：有效抑制气泡产生。

同上

8

脑氧饱和度检测仪

脑部血氧饱和度仪检查

进口准确度和稳定性好

进口设备优点：1、激光光源为医用一级光源；2、≥4波段的近红外原理探测左右大脑组织氧饱和度；3、测量范围： 0~100%，采集频率： 2秒/次；4、准确度：大中小号脑氧传感器分别为45%~95%范围内的精度为±3.7%至1标准偏差， 50%~99%范围内的精度为±4.9%至1标准偏差， 50%~99%范围内的精度为±5.0%至1标准偏差；5、显示数值：SctO2(左通道，右通道或左右通道平均值)， 2条SctO2左、右通道数值趋势图；6、高、低限报警和传感器的探头脱落报警。

同上

9

X线双能骨密度仪

X线检查

进口准确度和稳定性好

进口设备的数据准确性、操控性、速度快，质量稳定性和使用寿命均很好。1、具有恒稳电压K缘过滤的方式获得双能X射线；2、最大放射剂量＜4mrem；3、检测数据精度＜1%。国产X线双能骨密度仪面世较短，性能达不到进口标准

同上

10

彩色多普勒超声诊断仪

人体脏器及组织血流检测

进口准确度和稳定性好

进口彩超具有谐波成像技术、复合成像技术、超高细微分辨血流技术、智能化斑点、噪声抑制技术、特殊功能的心脏检查技术等。国产彩超许多参数虚标，分辨率较差，元器件容易老化导致容易衰减，探头工艺差导致图像不够清晰，特别是心脏图像差，伪像较明显

同上

11

荧光倒置显微镜

实验研究用

进口准确度和稳定性好

进口倒置显微镜优点：用于微生物、细胞、细菌、组织培养、悬浮体、沉淀物等的观察，可连续观察细胞、细菌等在培养液中繁殖分裂的过程，并可将此过程中的任一形态拍摄下来。1、采用无限远光学系统；2、可提供长工作距离及高数值孔径物镜；3、良好的防震性能；、图像对比度好，色调范围广；5、只有进口CCD和FISH才能满足要求。

同上

12

数字X线胃肠机

数字化胃肠X线检查

进口准确度和稳定性好

进口设备优点： 1、进口数字胃肠机高压发生器、球管、检查床等为同一厂家生产，整机匹配性强，售后服务有保障、球管热容量更大，平板探测器整板技术制造，采集图像无变形。2、进口设备的数字采集系统，图像分辨率清晰，透视剂量降低50%，最低剂量最快速获得高品质图像，可以消除X线对人体伤害的顾虑。 3、智能化的床位设计能全方位无障碍地方便患者检查，可以简单地选择特定部位的检查条件，系统操作方便，节省时间。国内产品采用CCD摄像管或拼接平板成像，图像畸变大，易出现伪影性能不稳定。

同上

13

氩气刀

手术切割、止血

进口准确度和稳定性好

进口设备优点：1.具有智能控制电压、电弧和输出功率，提供最佳的切割质量和最高的安全保障。2.操作时无需接触组织，不引起粘连，治疗中不会引起碳化和组织汽化，组织损伤控制在3mm以内。3.APC管末端气体压力自动保持恒定，附件种类多,可重复使用（高温高压消毒）。4.新型的APC2电凝有三种模式，其中的精细电凝模式电凝深度可以控制在1mm。

同上

14

呼吸机

麻醉及呼吸抢救

进口准确度和稳定性好

1、进口设备寿命长，可连续工作≥5000小时。散热好噪音低，国内设备可连续工作时≤1000小时，并且噪音（10hPa/30dB（A））通常较大。2、进口设备流速稳定，最大流速≥300L/min，国内设备≤220L/min。3、进口设备提供最大潮气量为3000ml，具有目标潮气量设置功能，并且压力调节速度三档可调，随时保证患者有效通气量。而国内设备提供最大潮气量为2000ml以下，并且不可以灵活调整，对于临床使用极其不方便 .4、进口设备最大漏气补偿量在170L/min。国内设备最大漏气量100L/min以下。 5、进口设备通常配有特殊模式，以方便帮助临床提高治疗效果。如ATC 技术，可以自动根据呼吸频率和流速曲线调节呼吸节律。有效治疗内源性PEEP，纠正CO2储留。Trigger lockout 技术，有效避免误触发。而国内设备不具备此类世界先进的模式。 6、进口设备具备独特的监测技术，保证临床操作安全性。如吸气触发同步率和呼气触发同步率监测，近端测压系统等。而国内设备通常仅具备基本参数监测显示。 7、进口设备具备双层过滤系统，保证进入患者肺内空气质量。而国内设备过滤系统极其简单。国产性能不够国产性能不够

同上

15

麻醉机

人体麻醉

进口准确度和稳定性好

1.进口麻醉机整机稳定性好，安全性高，功能较为齐全； 2.进口麻醉机灵敏度高，数据精准，能提供长时间手术的麻醉，国产麻醉机醉机对于长时间手术支持稳定性差； 3.进口麻醉机开机不需要预热，15秒钟即可工作，输出精度≤ 2%，在低流量及微流量麻醉时保证新鲜气体的持续供应。国产麻醉机开机较慢，精度较差； 4.进口麻醉机呼吸回路可134℃高温高压消毒，且不含任何橡胶成分，国产麻醉机呼吸回路耐高温高压较差。

同上

16

C臂X光机

手术室术中及床边X线检查

进口准确度和稳定性好

进口设备优点：1、图像：超精细的细节成像，具有高级成像自动化功能，可以对金属、噪声、运动和组织厚度进行补偿和调整。2、定位方便，机器可顺滑的锁定任何角度，高度灵活，进口C臂平板显示器可以旋转和定位，移动范围大而角度精确。可改善了各类四肢手术中的可视性。3、自适应降噪和运动减轻，在手术中自动对移动进行调整，形成清晰的图像，消除了模糊或失真。4、自动剂量控制，软件能自动调整最佳图像品质的剂量，尽量减少四肢的X射线曝露。 6、最高可视化的最小焦点，提供0.045 mm焦点。国产放射剂量较大，C臂图像清晰度和细节差。

同上

17

动态心电图（血压、脑电图）系统

心电、脑电、血压检测

进口准确度和稳定性好

进口设备优点：1、可选多导心电导联线记录2道或3道心电波形； 2、采样率可调，高达1000Hz（125Hz/500Hz/1000Hz）； 3、语音记录病人信息； 4、电流隔离和除颤保护的心电； 5、记录时间：长达72小时，可长时间记录疑难病患信息； 6、具有分组和彩色编码技术，便于操作者全面评估病人记录。国产产品无法同时达到以上要求。

同上

18

脑电图机

脑电检测、监测

进口准确度和稳定性好

国产设备缺点：1、硬件，不能自由改变多种参考电极，无法判断病理波的起始点。没有耐极化电压参数，导致波形出现转折或平顶及正负相差过大。2、软件上：不能实时采集实时回放，没有 DSA压缩密度图谱，提示波形频率和幅度的变化以致不能方便地发现异常波形，提高检测效率与准确性。只有简单的平均地形图，没有高级的脑电数据地形图分析软件、电流密度图、电压分布图、瞬时幅度地形图、瞬时频率地形图、波形相位延时比较图、FFT时域、频域分析等。

同上

19

高频电刀

电子手术器械

进口准确度和稳定性好

进口设备优点：1、具备同步能量传输控制技术，电刀对不同阻抗的组织，保持一致的切割效果，无需频繁更改功率设定，保证手术的连贯性；2、具备热损伤控制技术，通过闭环反馈感知不同组织密度差异，减少热损伤； 3、具有负极板（略），在提示报警的同时，主机立刻停止功率输出，保证负极板部位绝无烫性；4、具备脉冲电切、脉冲电凝功能，无炭化，减少组织粘连，降低热损伤使病人伤口更快速愈合；5、双极凝血深度效果窗口直观显示，对于双极电极头端的组织阻抗变化，通过不同的声光进行提示； 6、遥控功率控制，具备使用任何普通得手控刀笔，即可在无菌（略），无须伺刀。 国产产品无法同时达到以上要求。

同上

20

关节镜

关节手术器械

进口准确度和稳定性好

进口设备优点：1、具有高清数字化三晶片摄像系统，分辨率和像素高2、寿命大于500小时的全自动氙灯光源； 3、摄像头具有六种遥控功能，摄像头控制图像数字放大，1.5倍分为64级,主机具备声控兼容及高光过滤功能； 4、10bit图像处理技术；摄像主机具9种专业手术模式，具备关节镜、腹腔镜、膀胱镜等专业手术模式； 5、关节镜动力系统能够兼容骨科各个项目的动力，如关节刨削，脊柱打磨，骨锯，骨钻等

同上

21

全自动生化分析仪

人体体液检测

进口准确度和稳定性好

进口设备检测原理先进、精度高、拓展能力强、故障率低、寿命长。检测结果稳定，轨道式进样，自动化、仪器可模块化链接，组成血清工作站。而国产的生化分析仪受精密度、工艺等的影响，检测能力有限，检测线性范围窄，精确性和准确度难以满足临床需求，结果差异大，自动化、智（略），故障率较高，且使用年限较短。2、进口的生化分析仪建立了系统化、标准化检测体系，检测结果可以溯源（有 FDA和 SFDA认证，可提供溯源证明材料）。

同上

22

人体成分分析仪

人体成分检查分析

进口准确度和稳定性好

对人体发出的电流电极和检测阻抗，可最大减少电阻接触，提高了精度，具有8点接触式电极实现人体成分分析。国产性能、稳定性不够

同上

23

组织脱水机

病理组织脱水器械

进口准确度和稳定性好

进口设备优点：1、可处理的标准包埋盒数量≥300; 2、有试剂预热，在试剂抽进反应缸前可对试剂进行预先加热，保证脱水质量与效率; 3、不间断电源UPS6小时以上; 4、能反映试剂变化状态并自动更换试剂; 5、石蜡清洗功能，有效防止堵蜡；目前国产全封闭组织脱水机不能满足。

同上

24

等离子电切镜

手术用

进口准确度和稳定性好

进口设备优点：1.摄像系统主机可兼容电子镜、胆道镜、膀光镜、光学视管及纤维镜；2.功率高，≥300W高辉度氙气冷光源, 氙气灯持续使用寿命≥500小时；3.金属部件能耐受高温高压灭菌，电切镜外管鞘直径≥26FR；4生理盐水模式最大功率≥320W；单极模式最大功率≥300W；双极模式最大功率≥100W；5.具有自动排烟功能很好.用户采购需求合理。国产设备普遍不兼容多种管镜，功率小，高辉度氙气冷光源氙气灯持续使用寿命短；电切镜外管鞘直径≥30FR；金属部件耐受高温高压能力较差；不同时具备多种电切手术输出模式；自动排烟功能差。

同上

25

血流动力学监测仪

血液科用

进口准确度和稳定性好

至少可以查看50次稀释测量的细节，可以保存5条热稀释曲线，可外接端口实现数据传输，可导入PC机，便于资料收集和处理。兼容性强易升级。国产性能、稳定性不够

同上

26

血细胞分离机

血细胞分离

进口准确度和稳定性好

进口设备优点：1、单针采集；可选择不同的耗材，能采集单人份或双人份的血小板；2、体积小，便于移动采集的特点。加工工艺的精度高，耗材破损率低。3、完善的空气监测系统，高精度的光学传感器，4、防止空气回输入献血者体内。国产设备达不到上述优点，并有成品红细胞、白细胞污染严重，收集率差的缺点。

同上

27

红外微定量分析仪

基于红外原理的生物分子微定量分析系统，实现复杂混合物各种组分浓度的准确分析

进口准确度和稳定性好

国产性能不够

同上

28

血透机

用于血液透析

进口准确度和稳定性好

进口设备优点：1、具有开机自检功能，在治疗过程中仍有自检功能；1、透析液流量: 300～800ml/min, 1ml可调 。2、透析液导电率监测范围: 12.5～16ms/cm。3、,有实时自动血压监测与报警功能；。4、肝素注射: 0～10ml/h可编写停止时间，读数累积肝素容量，肝素泵有自动注入和追加功能。5、超滤方式: 容量式平衡腔控制（可探测膜位移），超滤率: 0～4L/h，精度: ±1.0%。10、超滤曲线: 可设定，内置曲线，可存储设定曲线功能、钠离子曲线功能、碳酸盐曲线功能、肝素曲线功能、透析液流量曲线功能、透析液温度曲线功能等提供个性化透析方案:。

同上

29

血小板分离机

用于血小板分离

进口准确度和稳定性好

自动化程度高，功能强大，操作方便，采集时间短，效率高，产品纯度高，白细胞污染少，具有精确的动态监测系统。国产性能不够

同上

30

糖化血红蛋白仪

反应血红蛋白与葡萄糖结合的程度

进口准确度和稳定性好

进口产品符合IFCC和NGSP国际溯源标准要求，仪器检测灵敏度、稳定性有可靠保证，而国产性能相比较差

同上

31

内窥镜自动清洗消毒机

各种内窥镜清洗及消毒

进口准确度和稳定性好

国产性能不够

同上

32

实时荧光灯定量PCR仪

微量DNA检测

进口准确度和稳定性好

1、支持4种检测分析模块，国产机型为单一模块，不能兼容。 2、能进行TaqMan微流体芯片的检测分析，国产机型无此功能。3、仪器上样时不需要移动光路系统和检测系统，保证检测结果的准确性。国产机型在检测精度和准确性上误差较大。 4、六色荧光，具有六色荧光检测通道，国产机型为四色荧光通道。 5、一台仪器支持标准和快速两种反应模式，国产机型只有标准模式。 6、配有光源使用时间监测系统。国产机型无此功能。

同上

33

超声刀

超声手术器械

进口准确度和稳定性好

进口产品可以与高频电刀结合，进行术中的快速切割和止血，避免反复更换手术器械，缩短手术时间，。进口产品探头为锥形设计，可以有效减少空化效应，能够减少由于空化效应带来的组织器官意外损伤，国产超声刀不具备这类功能，并且术中烟雾大，严重影响术者操作；烟雾排放在手术室中也对医护人员身体造成一定的损害。进口产品可以通过与气腹机联动，排出烟雾，保证术野清晰和手术安全。

同上

34

内镜治疗系统

用于经人体的天然孔道，或者是经手术做的小切口进入人体内的检查或治疗

稳定性高，故障率低，技术成熟，能达到腹腔内镜下的色彩还原和镜下的高清晰度显像，摄像系统像素越大越高，图像越清晰，可拥有多种输出模式等明显优势。并且质量稳定，功能强大

国产设备缺点，色彩还原度较差，失真度较高现象，没有可变焦镜头，不能兼容多种手术模式，不能够高温、高压、气熏或浸泡消毒等多种消毒方式等方面，且最大功率达不到手术功率的要求

同上

35

DSA

介入诊疗

性能稳定、图像清晰、功能多样、智能，尽量减少患者造影剂的使用和工作人员X线的损害

运行速度、像素、图像矩阵、热容量、稳定性够、连续图像储存等方面，国产设备较差

同上

36

核磁共振成像系统

影像检查

进口准确度高和成像清晰

国产磁体技术，图像成像技术较差，以1.5T为主，缺乏中高端设备，图像质量和稳定性及清晰度不够

同上

37

PET-CT

PET-CT将PET与CT完美融为一体，由PET提供病灶详尽的功能与代谢等分子信息，而CT提供病灶的精确解剖定位，一次显像可获得全身各方位的断层图像，具有灵敏、准确、特异及定位精确等特点，可一目了然的了解全身整体状况，达到早期发现病灶和诊断疾病的目的。临床主要应用于肿瘤、脑和心脏等领域重大疾病的早期发现和诊断

进口设备稳定性强，质量优越，故障率低，进口产品为一体化设计，图像配准准确度和精确度高

国产设备为独立PET，CT选配，并需通过电动转移床将病人移至CT，图像配准准确度和精确度不及进口产品

同上

38

ECT

用于甲状腺癌、骨骼等部位肿瘤的检查，尤其常用于骨转移性肿瘤的检测

比普通X线拍片可提前3-6个月发现病变

国产性能不够

同上

39

无影灯

照明手术部位，以最佳地观察处于切口和体腔中不同深度的小的、对比度低的物体

能实现冷光源的效果，无漂移，可拆卸消毒手柄

进口设备优点：1、采用反射镜、微透镜与菲涅尔透镜三种光引导技术有机结合，形成多重级序聚焦、最远照明深度可达145CM。2、采用LED（发光二极管）全反射发光源原理，母灯的最大光亮强度≥16万LUX，子灯的最大光亮强度≥12万LUX，LED的使用寿命超过6万小时，色温可以调节。3、具有辅助照明技术，容量稳定技术和自动光亮度控制功能。国产产品无法同时达到以上要求

同上

40

鼻内窥镜

五官科诊疗及鼾症诊疗、科研

摄像系统景深高，图像增强方式多兼容性高，光学柱体镜使用时间长不发烫

进口设备优点：鼻内窥镜光源的照度亮，可达到300LUX以上，且不易发热，并有四种不同直径和角度，国内生产的产品无法达到以上功能要求。

同上

41

双导管碎石清石系统

结石病的经皮肾镜取石术

能在击碎坚硬结石的同时吸附出碎石，提高了手术效率和安全性

进口设备优点：1.在碎石中对人体组织及粘膜无伤害，大大降低了手术风险。2.结合了超声和气压弹道双重性能，快速击碎石头，并清除碎石，碎石更快速。3、具有特殊高端材质性能，柔性佳，可配合任何柔性内窥镜手术。

同上

42

胃肠镜

在检查过程中通过微型摄像仪，可直接将上消化道食管、胃、十二指肠等的图像传到电视屏幕上

具有镜身柔软、纤细、视野大，分辨率高、诊断准确的优点，加上良好的术前咽喉麻醉，可达到“无痛”、精确的检查诊断水平

进口设备优点：1、胃、肠镜必须图像清晰，操作方便灵活，符合临床的诊断与治疗的需求。要求至少满足：景深距离:3-100mm；2、先端部外径：≤9.2mm；插入部外径: ≤9.2mm，景深距离:3-100mm；国内产品的弯曲角度达不到210度的反转，在回盲瓣部位时跟随性不好，外径不能达到≤9.2毫米，景深距离不能满足:3-100mm。色彩还原度较差，失真度较高现象，精度不够。易造成误诊与漏诊。

同上

43

高频电能

利用高频正弦交流电流治疗疾病

进口能量平台有8种以上开放闭合刀头和5种以上的闭合/切割于一体的腔镜刀头供临床选择,满足临床腔镜、阴式和开放手术的需要

国产性能不够

同上

44

ERCP

开展消化病等专科手术

不用开刀，创伤小，手术时间短，并发症较外科手术少

国产性能不够

同上

45

OCT

用于眼科3D显示黄斑和视盘，有效指示视网膜多层病变的细节

可重复性，检测方便，无需散瞳，能满足白内障条件下的检查，实时跟踪扫描

精准度、稳定性等方面达不到要求

同上

46

体外循环机

暂时代替人的心脏和肺脏工作，进行血液循环及气体交换

对泵头摆动精度、轨道精度、闭塞精度，超声监测气泡的灵敏度更高

进口设备优点：1、可降低转子旋转挤压管道时管道内血流的压力变化，减少血液湍流，进而减少了对血液的破坏。2、压力监测和液平面监测具有双监测点控制模式，可在报警的同时自动降低和调整泵速，避免了报警时立即停泵而给患者带来的不良后果。3、设有压力停泵功能，当压力超过设定值时，泵头会停止运转，当压力回到允许范围后，泵自然恢复到原来泵速。4、气泡监测、压力监测、液平面监测、连续静脉血氧饱和度监测以及心肌保护灌注系统均提高了体外循环过程中的安全性能。5、体外循环下的心脏直视手术、特别是大血管手术更是属于高风险手术，优良的体外循环机才能最大限度的保障病人的生命安全。

同上

47

手术床

在手术过程中安置病人让医生更方便提供手术环境

内键式肾桥装置，可选择电动或手动。同时具备微电脑自动后位控制功能与不断电控制功能。单键后归功能。牵引架具有工字型骨盘架延伸杆及侧卧架

进口床具优点：1、电子控制系统、遥控器应符合严格的电子电路要求，适应各种环境需要；2、手动术床采用液压和传动系统，使用寿命保证200万次；3、电动手术床具有无线红外遥控器，有线遥控器，内置应急控制板，脚踏控制器。4、手术床具有有全碳纤的牵引架、脊柱支撑系统、全碳纤头架、全碳纤可转运床面，床垫为80mm热塑型床垫，无局部压强，防褥疮，可拆卸，易清洗，良好的透气性和密封性。5、手术床功能：满足各种手术体位调节需要，床面水平移动可达到460mm，或正、反向模式，床架之间有大于1400mm-1680mm宽的X光可透区。床面最低可降至590mm左右，配合体位调节可达最低400mm高度；6、手术床安全承载重量：454Kg，极限承重重量为4倍安全承重量，可达1816kg。国产床性能达不到

同上

48

射频消融仪

用于适用于所有软组织的消融治疗

自动调温、控温功能，主机可实时显示电极周围组织的阻抗值和温度。并具有测温装置，可配置多爪电极和单针电极

国产射频消融仪缺点，在功能稳定性、探针粗细程度及可使用寿命等指标上同进口设备有所差别，同时国产探针上没有耦合电感测温功能，无法满足临床使用要求

同上

49

人体成分监测仪

人体成分分析

进口准确度和稳定性好

国产性能不够

同上

50

动脉硬化检测仪

动脉硬化检测

进口准确度和稳定性好

进口设备优点：1、检测出的参数为同一心动周期同步测量得出。2、四肢血压同步测量（一个心动周期四肢血压具有左右\上下可比性），ABI / PWV必须可同屏显示。3、具有ABI和BAPWV标准坐标解剖分析图。4、具有BAPWV和不同年龄标准坐标解剖分析图。5、除检测动脉硬化外，可自动评估心脑血管危险度，代谢综合征发病风险。

同上

51

DR

数字X线摄影

进口准确度和稳定性好

国产DR噪音低，光子监测效率高，图像质量较差。且在探测器分辨率、X球管及探测器使用寿命等方面与进口产品尚存较大差距。国产DR维修率较高,硬件性能与进口DR比有一定的差距

同上

52

高清成像示教系统

病理图像采集、分析、保存、示教

进口准确度和稳定性好

国产性能不够

同上

53

自动石蜡过滤器

溶化固体石蜡、对石蜡进行老化处理、回收废蜡

进口准确度和稳定性好

国产性能不够

同上

54

全自动化学发光分析仪

免疫检测

进口准确度和稳定性好

国产性能不够

同上

55

血液分析仪

血常规分析

进口准确度和稳定性好

进口设备优点：1、采用半导休激光、流式细胞技术及全新的DNA/RNA核酸荧光染色技术能够对血液中异常细胞进行精准检测。2、光学法能对普通电阻抗方法检测不出的特殊标本的血小板进行准确检测。3、幼稚细胞可全自动定量检测4、检测速度快而准确。国产设备目前还达不到。

同上

56

内窥镜系统（主机和镜子）

开展各种微创治疗

进口准确度和稳定性好

国产性能不够

同上

57

石蜡切片机

病理组织石蜡标本切片

进口准确度和稳定性好

国产性能不够

同上

58

肿瘤激光消融治疗仪

浅表器官病变消融治疗

进口准确度和稳定性好

国产性能不够

同上

59

腔镜手术器械

用于腔镜手术

进口准确度和稳定性好

国产性能不够

同上

60

腔镜镜头

用于腔镜手术

进口准确度和稳定性好

国产性能不够

同上

61

腔镜器械盒

兼容高温、低温等离子、环氧乙烷灭菌

进口准确度和稳定性好

国产性能不够

同上

62

全自动血型配血分析仪

血型鉴定

进口准确度和稳定性好

国产性能不够

同上

63

CO2培养箱

对细胞/组织进行体外培养

进口准确度和稳定性好

国产性能不够

同上

64

生物安全柜

保护操作样本不被污染和操作者不被微生物所侵害

进口准确度和稳定性好

国产生物安全柜缺点，在过滤效率、稳定、安全、适用性方面都无法达到进口生物安全柜的参数要求。进口设备更能保证操作者的安全，加强对实验室环境以及实验材料的各项保护，能够确保临床实验结果的准确性、可靠性等。

同上

65

电子分析天平

验室常用称量仪器

进口准确度和稳定性好

进口设备优点：1、双量程分析天平：可读：0.01 /0.1 mg；可称：100/220g；超级单体传感器；采用网格秤盘结构 。2、万分之一天平：校正方式：内置砝码实现线性误差校准 3、百分之一天平：内置的过载保护功能

同上

66

医疗安全质控检测装置

医疗设备质量稳定性检测

进口准确度和稳定性好

国产性能不够

同上

67

术中神经监护仪

术中喉返神经监测

进口准确度和稳定性好

国产性能不够

同上

68

伽马计数器

测量γ射线活度

进口准确度和稳定性好

国产性能不够

同上

69

等离子灭菌器

低温灭菌消毒

性能及稳定性好

1、进口产品采用55K赫兹低频等离子发生器，且经过无线电干扰委员会认证，性能稳定，对周边仪器无干扰。国产产品采用13.56M赫兹高频等离子发生器，2、进口产品灭菌剂采用卡匣式包装，单颗胶囊内灭菌剂小于1.8毫升，对器械损伤小，国产产品使用瓶装灭菌剂剂量不精准，单次灭菌剂使用量大于5毫升，对器械有损伤； 3、进口设备灭菌过程中每秒测量、监控时间、温度、真空度、发生等离子化过程的能量，并在发生报错时可显示并打印具体报错信息，供追溯；国产设备只能间断监测时间温度，监测参数不全； 4、进口产品提供灭菌剂过氧化氢稳定性测试报告，保障灭菌剂浓度符合安全灭菌要求，国产产品无此类监测报告，有安全隐患

同上

70

环氧乙烷灭菌器

低温灭菌消毒

性能及稳定性好

进口设备优点：1、灭菌循环全过程负压；100%纯环氧乙烷气体，小气罐，安全可靠。2、故障自动诊断，遇有故障和误差，可立即停止操作，报警，打印并记录所有信息。3、自动监测舱体泄露，如有泄露，自动转为排气过程，并报警。4、安全电子门锁；电脑自动控制，自动加温加湿；5、电脑自动记忆功能，停电后可以记忆灭菌信息，待恢复供电后自动继续工作，无需重新启动。

同上

71

脉动真空灭菌器

高温高压灭菌消毒

性能及稳定性好

进口设备优点：1、器腔体采用耐酸316L不锈钢，坚固耐腐蚀。连接管路采用高级不绣钢管路，寿命可达15年以上。而国产灭菌器寿命最多为8年。 2、生产工艺流程中地采用高级焊接机器人完成焊接工艺，制造精密，增加了灭菌过程的可重复性和操作人员的安全。 3、设计了ECO节水系统。保证排放蒸汽的热量回收节水节能。

同上

72

干燥柜

器械干燥

性能及稳定性好

国产性能、稳定性不够

同上

73

医用制氧机

医用制氧

性能及稳定性好

国产性能、稳定性不够

同上

74

心血管功能测定仪

心血管功能测定

进口准确度和稳定性好

国产准确度、性能、稳定性不够

同上

75

平衡测定仪

人体平衡测定

进口准确度和稳定性好

国产准确度、性能、稳定性不够

同上

76

表面肌电图测定仪（遥测肌电）

无线检测表面肌电

进口准确度和稳定性好

国产准确度性能、稳定性不够

同上

77

等速肌力测试仪

肌力测试与评估

进口准确度和稳定性好

国产准确度、性能、稳定性不够

同上

78

短波治疗仪

康复理疗设备

进口准确度和稳定性好

进口设备优点：1、大屏幕液晶LCD显示屏，中文操作界面，可监控治疗过程。2、固态发振和自动调谐功能，无需手调和更换电子管。3、脉冲和连续两种治疗模式。4、含28种治疗程序，可根据不同患者选择治疗程序。5、脉冲频率分为峰值固定和峰值可调，可根据要求选择脉冲输出的峰值。

同上

79

微波治疗仪

康复理疗设备

进口准确度和稳定性好

进口设备优点：1、输出精确度高，稳定性强，使用寿命长。2、产品质量控制方法多，利于日常监测结果的质量控制。 3、治疗模式多，连续模式、间歇模式、三维模式，患者有利于得到更好的治疗，国内外产品均无法达到。 4、输出功率大，双探头输出功率可达1400VA,采用独特技术,防止伤害性电波泄漏装置,安全输出。

同上

80

超声波治疗仪

康复理疗设备

进口准确度和稳定性好

进口设备优点：1、具有大屏幕液晶显示屏，2、具有1Hz和3Hz两种频率；3、具有脉冲（5%、10%、20%、30%、50%）和连续的输出模式；4、可自由编辑并存储达100个治疗程序；5、钛合金超声探头，可防空载，防水。

同上

81

冲击波治疗仪

康复理疗设备

进口准确度和稳定性好

进口设备优点：利用冲击波治疗运动系统的慢性劳损，对设备的输出功率，以及输出调控的精细程度要求较高，否则不能达到治疗的目的，引起不必要的并发症。目前国产产品在这些方面能满足临床需要，国产性能、稳定性不够

同上

82

数字X线射线摄影（透视）系统

X线（透视）摄影

图像质量和稳定性好

进口设备优点：数字X射线成像系统采用非晶硅-碘化铯涂层，功能强大，可一板多用。、进口无线平板DR通过无线信号传递模式，技术先进，使用便捷。国产探测器基本采用电缆线有线模式,临床使用容易电缆线的牵绊和电缆磨损。3、具备DICOM协议和HL7功能，国产DR目前不能同时具备这两项功能。4、进口无线平板DR采用绿色储电技术，深度充放电循环高。软件技术具有数字化断层吗，双能量。国产设备R目前使用的常规锂电池技术，常规锂电池深度充放电循环少，功能较少，大多无知识产权，系拼装为主。

同上

83

螺旋CT

X线计算机体层摄影

图像质量和稳定性好

国内不能生产球管，软件技术：国产无心功能分析及灌注成像功能。国产图像质量和稳定性不够

同上

84

核磁共振

核磁共振成像

图像质量和稳定性好

国产磁体技术，图像成像技术较差，以1.5T为主缺乏高端设备，不具备数字化线圈技术，软件技术不能做波谱成像，扫描时间精确性差。图像质量和稳定性不够

同上